1、1.0 目的本规程规定了本公司生产所需原辅材料检验和试验方法及要求，以保证原辅材料符合相关的要求和标准。2.0 适用范围本规程适用于公司生产所需的各类原料、辅料及包装材料等。3.0 职责与权限3.1 品管部负责对原辅材料实施核对试验、验证3.2 开发部负责制定原辅材料检验和试验相关标准、技术要求。3.3 采购部负责向供货商索取原辅材料验证的相关资料3.4 仓库负责对原辅材料的清点、抽查、报检与标识。4.0 运行程序4.1 操作流程4.2 检验与试验规程4.2.1 索证：各原辅料供货商应提供相关的有效档，如卫生许可证、生产许可证、产品合格证、检验报告、产品执行标准等，由采购部开发部品管部负责备案
2、。4.2.2 验证：查验供货商提供有效档的可靠性，如发证机关、业务范围、有效期限、检验报告、执行标准等。如有疑问，应及时向采购部反应。4.2.3 同一批次（号）的原辅料，以一次入库量为一检验批次。4.2.4 每批原料进入公司后，仓管首先根据物料请购通知单或客送货单，核对来料品名、规格、数量，并进行初步质量检查，通知 IQC 进行抽样检验；如不符合要求，可以拒收，并由采购部与客户联系。4.2.5 抽样方法：除国家标准或行业标准另有规定外，按 CSB/WI-QC-04品检抽检方法和数量操作规范进行。4.2.6 检验验收依据：除合同另有规定或要求外，包装材料按 CSB/WI-QC-03来料物料检验标
3、准进行原料按 CSB/WI-QC-13原辅料质量标准进行客供原材料按客户提供的标准或相应的国家（行业）标准进行。4.2.7 检验方法 原料按 CSB/WI-QC-12原料检测方法进行检验包装材料按 CSB/WI-ENG-02 包材性能检测方法及标准进行检验。4.2.8 检验结果 原材料检验合格后 应填写原料检验报告和包装材料检验报告并对原材料进行标示检验状态保质期等。4.2.9 供货商每半年提供一次型式检验报告内容应包括重金属 溶剂残留等有害物质的控制情况。5.0 不合格品处理按 CSB/QP-16不合格品控制程序进行。6.0 供货商的评估品管部按 CSB/QP-17数据分析控制程序进行质量统
4、计采购部按 CSB/QP-08采购及供应商管理程序进行评估。7.0 相關文件5.1 CSB/WI-QC-04品检抽检方法和数量操作规范5.2 CSB/WI-QC-03来料物料检验标准5.3 CSB/WI-QC-13原辅料质量标准5.4 CSB/WI-ENG-02包材性能检测方法及标准5.5CSB/WI-QC-12原料检测方法5.6CSB/QP-16不合格品控制程序5.7 CSB/QP-17数据分析控制程序5.8CSB/QP-08采购及供应商管理程序6.0 記錄及表格6.1原料检验报告6.2包装材料检验报告标准 sop 应为：1.来料后由仓库人员填写寄库单，并连同厂家报告单、仓库请验单交 QA 取样2.QA 在复核（件数、外观等）后，在寄库单上签字，并按规程取样3.把寄库单、厂家报告单、样品一起交 QC 检验4.QC 检验后，出具检验报告单5.仓库人员接报告单后，如果合格则由寄库变为入库，并签字（寄库单可以和入库单设计在一张纸上）6.不合格，则进行调查，后确定不合格，则退货。
