1、安全药房项目技术方案及创新性科技部创新基金项目申报资料、 项目技术原理随着中国国家经济实力的不断提升，人民群众对于医疗保障服务的要求也日益增强，国家政府及相关行业均加大了在此方面的投入，目前的热点问题之一：保证用药安全、合理与低廉，要求我们进一步强化药品生产、流通及使用过程的管理，使之更为高效、透明、可控及监管。为此，相关政府主管部门近年来也是动作频繁，如强化 GSP 执行、制定规 范药房验收标准、完善编录基本药物目录。加速信息化建设等。在此背景下，全球锁在原有 HIS 产品基础上，升级强化原有的药房管理模块，引入供大型医药供应商先进的专业医药物流管理模式，协助医疗机构实施专业医药仓储和物流信
2、息管理。系统采用 ORACLE 数据库系统，用于存贮系统所需的各类数据信息。在数据库表设计过程中，严格遵循关系型数据库设计的范式要求，以确保数据结构的精简，同时也确保了数据模型与实际信息流的匹配。（系统架构图）在业务逻辑层，我们对基础药品信息库表进行了全面的强化处理，可以与国家颁布的药典、规范及政策要求，进行及时对接、更新，综合考虑了新医改政策要求及临床诊断系统、医院管理信息系统等相关联系统的扩展所需。正是由于基础数据的完备及时，为各类业务逻辑的实现提供了保障，一些其他药房管理系统难于实现的工作流控制，由于得到了充足的基础数据信息保障，在我们的系统中得以轻松实现。关于这一点我们将在后续文档中详
3、细说明，（思维导图）在业务展示层，或称人机交互界面上，我们没有采用目前比较流行的 B/S 模式，而是采用了更为高效、友好的 CS 模式，尽可能贴近用户所需，无 论是对工作流管控的严格、及时性，还是用户操作的简便性均得到了有效把握。在业务展示层之上，我们还增加了对外接口层，它们是基于客户层的扩展应用，如药房环控系统（温度、湿度等控制）的接口、自动摆药机的接口、手执式数据采集 PDA 的接口等。接口层延伸了系统的适用性，如自动摆药机，是最新流行的新医疗器械，大多数现有药房管理系统都未能提供相应的接口。（外接设备照片）、 项目国内外研究开发现状目前大多数已有药房管理系统，普遍实现了医疗机构业务逻辑的
4、控制，降低了相关工作人员的劳动强度，但是随着信息技术的发展，药房管理系统也有了许多新的需求，如：对于药品溯源性要求、药品分级分类管理、人工智能审核统计分析等，往往没有得到充分实现。2010 年 5 月 11 日，国家食品与药品监督管理局下发了关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知（国食药监办2010194 号），通知要求自 2011 年 4 月 1 日起，所有列入国家基本药物目录的药品，必须使用电子监管码。现有的药房管理系统难于有效满足该政策要求，一方面是由于原有系统对新需求响应的滞后性，另一方面是由于原有管理系统对于基本药物目录保存不全或更新不及时。在我们的系统中，由于基础药品信息库建设得
5、较为完整，并能够及时与国家目录对接更新，因此较 好地解决了这类问题。随着人民群众对于医院大处方、贵处方的越来越强烈的反应，药品合理使用的需求也原来越迫切。国家在处方剂量的控制、药品分类使用权限管制等方面也提出了新的要求。原有药房系统虽然实现了业务逻辑的控制，但对于一些约束性规范的管控、校验一般未能实时有效实现。这 种情况一方面未能满足从国家到医疗机构本身制定的政策规范要求，但最大的问题还在于未能及时为医疗工作者提供相应的IT 工具。医疗工作者往往仍需要靠自己记往种 类繁多、条目 详尽、不断变化的各类政策、技术要求，以便在工作实践中遵守执行，绝大多数医疗工作者都有着良好的主观愿望，但客观现实中仍
6、常难免出现的差错，以致受 罚。 这种状况，使得 IT 系统对 合理性的及时校验、管控，变得十分迫切强烈，因此在我们的系统中，合理用药的理念已经贯穿全过程。为加强药品质量管控，国家对药品溯源性提出了新的要求：每一批次药品在来源、保管、使用（或销售）的全过程中，均应该保留相应的商品信息，并建立相应的台账。原有的药房管理系统往往只保留了医疗机构运营所需的各类信息数据，如注册证号、药品批号等溯源性信息数据未能长期有效保留。最为典型的就是同一药品，同一供应商，但不同批次的药品，可能混合在一起使用，累计库存。在我们的系统中，从数据库设计时，就充分考虑了溯源性要求，在数据结构上就予以了充分保证。还有许多现有
7、药房管理系统中，因形势变化及技术发展造成的一些不适用的问题，限于篇幅，我们不能一一列举，而且我们也认为，出现这类问题有一定的必然性。但是在我们的系统中，我们不仅尽可能满足现有的需求，还将各类系统元素，如数据模型、服务响应、工作流划分等，尽可能地进行细分，让他们“原子化 ”，再由这些“原子化” 的元素构建了我们的新系统，以保证新系统的生命周期及客户投资的长期有效性。、 项目主要内容及创新点我们的安全药房系统，是一套医疗机构药房管理的 IT 支持系统，全面支撑医疗机构药房的各项工作，也是医疗机构整体信息系统（HIS）的重要组成部分。必 须承认：市场上有 许多类似的产品，我 们的项目也完全具备类似产
8、品功能，即：最大限度地保证药房实际物流与信息流的统一；以简捷、快捷的操作方式，方便用户操作，降低相关工作人员的劳动强度；为医疗机构的提供了及时、全面的管理工具，及时掌控药房运营情况；服务医疗机构，但包含更为合理、科学、高效的管理机制，完成手工方式不能解决的许多管理问题除满足一般的药房管理系统所具备功能需求外，我们的产品，也有自己的产品特色及技术创新。这些特色与创新主要体现在以下几个方面：数据库设计：我们的数据库表设计完全采用关系型数据库设计的范式要求进行，保证了数据库表与现实世界中的事物或对象的高度一致，最细致地反映了现实工作流中各实体间的关系（ER 关系）。同时，满足范式要求的也是最精简、最
9、原子化的设计模式，这样的设计的库表，没有进 行任何综合与简并，而是始终保持反映最原始的 ER 关系。这样设计可能会给编程带来一些不便，或增加一定的工作量，但是这种设计却在以后的功能变化扩展，打下了一个良好的基础，当相关政策或需求变更时，在数据库表层面受到的影响也将被最大限度的减小。基础药品数据库：相对于一般的药房管理系统，我们的安全药房系统， 对于基 础药品数据库更全面、更完整，同时与国家基本药物目录实现了真正的对接，以便及时更新。在基础药品数据库中，包含了各类药品的成分、配伍禁忌、处方限量、 处方 权限、效期等各类信息。在医疗机构实施过程中，与该医疗机构药品及耗材供应商信息配套，更细致地管理
10、了注册信息、采购周期、招投标信息、电子监管码、适用范围等信息。 该基础药品数据库既可单独用于药房管理系统，也适用于临床信息系统（CIS ）、医 疗机构管理信息系 统（HMIS）等相关信息系统应用。（药品基础数据录入界面）合理用药管理：我们的项目之所以称之为安全药房，是因为合理用药是我们项目最大的一个特色及创新，在项目的应用服务层，针对合理用药需求，我们编制了许多“原子化”的控制模块，这些控制模块既可以在 HIS 其他系 统中得到应用，也可以独立在 药房管理系统中应用。上面的描述可能比较抽象，我们通过实例说明其具体效果：医生开具处方时或在药房收到医生开具的处方时，即实时针对处方进行智能、分级管理
11、，例如：某些药物需要“副主任医生 ”及以上级别医生才能开具；某些药品最大剂量不能超过三日用量，某些药品不适用于特定人群如儿童使用，某些药物不能混合使用，此类限制性条件实时提示；某些药品需要二名甚至更多相应专业、级别的医生联署，处方才能生效使用；职工医保、新农保、新居保等不同类型的医保适用于不同类别或品牌（厂家）的药品；某些药品皮试、耗材强制配套实施；相关药品均提供更廉价或更高效替代药品目录，供医患选择；许多诸如此类的应用在安全药房中都得到了充分的实现。除上述实时控制外，我们还利用人工智能，对处方进行事后分析，对于抗生素滥用、重复用药、大（贵）处方、品牌（厂家）针对性处方等不合理现象进行事后监督
12、，每日（周、月、季度）提供相应报表，供医疗机构管理者参考决策。药品物流管理：安全药房引入大型药品物流企业的管理模式对医疗机构药房的进行科学管理，其中最典型的应用是“一料一单” 管理模式的实施。所有药品（品种及批次）在流转的全过程均包含入库单主键（编号）、电子监管码、批号、效期等信息，在流转发生时，均需要相应责任人的“签署” ，以便溯源性倒查， “签署” 还同时集中记录在日志系统中，通过事后的日志审计，优化工作流，减轻或均衡员工工作负载。我们同样通过实例说明具体应用效果：当药品或耗材不良反应事件发生后，以 “一料一单” 模式，可以溯源至该药品或耗材的生产厂家及批次；通过日志与环境监控记录可以分析
13、存贮保管过程；通过相关人员的“签署 ”，可以准确定位相应责任人；可以有效实现“先进先出” 、“近效期先出 ”等管理模式，保证药房药品正常流转，防止恶性积压造成浪费；药品需要召回或回收时，可以及时准确定位该批次（或品种）全部药品的流转动向，直至最终病友。人工智能系统：安全药房中人工智能的广泛应用也是项目的一个特色，除不断充实完善的知识库外，基础药品信息库的完备及更新是人工智能能够有效应用的一个最主要的关键。正是由于我们的基础药品信息库优于大多数普通药房管理系统，所以我们的人工智能比其他普通药房管理系统起到了更大、更直接、更有效的作用。如药品采购计划的编制，大量采用人工智能，通过安全库存、最小保障
14、天数等多种策略，综合药品及耗材采购周期、供应商信用等级等信息，在人工智能的辅助下，操作人员可以很方便、更科学地制定药品采购计划。尽管具体采购数据仍需要由采购人员最终确定，但由于人工智能的应用，应用安全药房系统后，采购人员一般只需确定采购药品或耗材的类别、供应商、药品库房等分类信息，大致数量由人工智能自动生成，经采购人员简单修改确认后，即可分发到相应供应商，工作量由原来纯手工方式的数日缩短到了现在的十几分钟甚至几分钟。由于工作强度降低、工作时效性增加，医疗机构缩短了药品采购周期，提高了药品采购频次，从而有效降低了库存药品数量，减轻了流动资金、仓储保管、药品效期等多方面压力。综合接口：安全药房通过
15、前置机，与大量外围设备实现了无缝对接，如电 子监管码 PDA 采集、自动摆药机的支撑与对接、综合信息发布平台、 药监局不良反应报告、药品流转台账实时上报等接口功能，均得到了安全药房有效无缝的支持。财务经营分析：安全药房在财务、经营层面也为医疗机构经营者提供了帮助，诸如药品定价控制、处方批价收费、现金流控制、财务凭证制作及财务系统的接口、经营分析报告（日报、周报、旬报、月报）、供应商信用及资金管理等，安全药房中均给予了充分考虑，满足了客户需求。、 预期项目完成时达到的关键技术及技术指标本项目的关键技术是根据新形势变化及计算机技术发展需要，对药房管理系统进行升级改造，使其适应新形势及新技术需要。并在此改造过程中，充分考虑到我们正处于一个新的变革时期，政策、形势变化较多、 较快，因此新系统要具备更强的灵活性、可扩展性，以延长软件的生命周期及保障客户投资的长期有效性。项目完成的软件系统，可以单独在各级医疗机构应用，或配套在相应的 HIS 系统中使用；可以有效支撑医 疗 机构的药房管理及日常工作，并产生明 显的工作效率及经济效益的提升；相对于医疗机构透明地满足监管部门的监管需求，满足人民群众及医护工作者对于安全、合理用药的需求；降低医疗机构经营者的政策、经营风险，合理规避相应医患纠纷、经营者与管理者间的矛盾。
