1、13. TREND 非随机对照研究报告标准3. TREND 非随机对照研究报告标准 项目 条目题目和摘要 1结构式摘要：引言背景 2方法：参加者 3干预 4目的 5结局 6样本量 7分配方法 82盲法 910统计方法 11结果：参加的流程图 12 描述 告知干预措施如何分配 理由 入选标准包括不同水平的入选标准，样本量 入选方法（转诊还是自我选择） 入选场所 收集资料场所 对每种情况的干预详细说明，何时为何入选，给予什么措施 给予的方法，怎样给予 如何分组给予 谁来执行给予 场所，干预措施在什么场合给予 干预量和时间：给多少次，多少时间 间隔时间是多少 增加依从性的方法 目的与假设 确定测定的
2、主要和次要结果 收集资料的方法，用于提高测定质量的方法 检测仪器的准确性 样本量如何确定，必要时解释中期分析和中止原则 分配的单位（如个人、组别或社区） 分配方法（区组、分层，最小化） 减少由于非随机所造成的偏倚所采用的入选方法 给予干预者和测定结果者并不知道受检对象是哪一组的 应陈述如何采用盲法，对谁盲 措施测定干预结果的最小单位，如果分配的，单位与测定单位不同时 应加以说明 用于比较研究组主要结果的统计方法，包括相关分析的复杂方法 用于每亚分析和矫正分析等附加分3析的统计方法 输入失访资料的方法 统计资料和程序 用图表示每一个研究阶段的流程，图包括入选、分配、入组、干预方法、随访分析入选：
3、筛查入选时、入选和落选、最后进入研究的人数分配：进入研究被分配人数入组与干预：被分配到每一组的人数和接受每一种干预的人数随访：完成随访的人数及未完成随访人数募集基线资料基线相等性 13 14 15 分析：包括的参加人数，从主要分析中排除的人数 描述：方案与研究计划的偏差理由 确定的募集期限和随访时间 参与者及人口学和临床特征资料 与特殊疾病相关的预防性研究和一种研究情况的基线特征 与失访人群的基线比较 研究人群的基线与感兴趣目标人群之间比较 基线资料组间相等性比较和用于推测基线差异的统计学方法 计数分析结果估计辅助分析不良事件4讨论：解释可推广性证据16 参加者数字（分母）被包括在每种分析中特
4、别是不同结果的分母变化时， 必要时以绝对数字表示 说明分析是否是按意愿分析，如果不是，描述如何处理非依从者 17 总结每一个主要和次要的结果，估计其效应大小和精确度（95% CI） 包括无效和阴性结果 18 总结进行的其他分析，包括亚组和限制分析，提示哪些是预定的，哪些 是探索性的 19 各组所有的不良事件 20 解释结果说明研究的假设分析偏倚的原因，测量不 3. TREND 非随机对照研究报告标准精确，多重性分析和 研究的其他局限性及不足处 21 研究结果可推广性（外部有效性）说明研究人群、干预特点、随访长度、 依从性、研究场所 22 对于从研究结果得到的当前证据和结论总的说明解释 （王吉耀译， 2009）百度搜索“就爱阅读”,专业资料,生活学习,尽在就爱阅读网,您的在线图书馆
