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IATF16949质量手册模板.docx

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资源描述

1、企业名称文件名称:质量管理手册(版本:文件编号:质量管理手册QUALITY MANUAL(符合 IS09001:2015 和 IATF16949: 2016 技术规范)版本号:编制:审核:批准:发布日期:年 月日生效日期:年 月日-1-文件编号:文件名称:质量管理手册(版本:)颁布令为确保本企业质量体系的有效运行, 持续稳定地向顾客提供符合规定要求的产品和 服务,以及遵守合规性义务,本公司依据 GB/T19001-2016/ISO 9001:2015质量管理体 系要求和IATF16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求标准要求并结合实际情况,建立并保持符合标准要求的质量环

2、境管理体系,编制本质量管 理手册,目标是更好的适应新版标准的要求,进一步完善公司的质量管理体系,防范风 险、持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费,满足要求并增强顾客满意。公司质量管理手册覆盖本公司的汽车用铝型材的生产、制造和销售。本手册是公司质量体系的法规性、纲领性文件,是公司全体员工开展质量活动的工 作标准和行动准则,也是本公司向顾客/潜在顾客在质量方面做出的承诺,并且作为顾客 和第三方机构了解本公司质量体系的手段。总经理:日期:企业名称文件名称:质量管理手册(版本:)文件编号:目录一、公司简介 2二、体系范围 3三、质量方针 4四、质量目标 5五、公司战略 6六、组织结构图 7七、任命书

3、 8八、岗位职责 9九、质量管理过程识别 169-1质量管理体系过程识别 169-2质量管理体系过程顺序和相互关系图 179-3 过程分析乌龟图 189-4 IATF16949 标准要求和过程对应矩阵图 909- 5 QMS顾客特殊要求矩阵表929-6公司各过程职责分配表 939-7过程绩效指标 95十、质量管理程序文件清单 98附录1质量管理手册更新履历 101-1-企业名称文件名称:质量管理手册(版本:)文件编号:公司地址:*网址:*-7-E Mail: *文件编号:文件名称:质量管理手册(版本:):、体系范围企业名称的质量管理手册是依据IATF16949:2016汽车生产件及相关服务 件

4、组织的质量管理体系要求和ISO9001:2015质量管理体系要求编制的,手册对 企业名称的汽车用产品范围制造过程须执行IATF16949:2016和ISO9001:2015要求。1、 本手册覆盖的范围:* ,公司所生产的产品,由顾客提供图纸、规范和样件、参照国标生产,因此我公司不承担产品设计和开发职 责,故删减标准有关产品设计和开发部分。2、 经识别的公司外包过程:* ,如后期增加,按采购管理程序进行控制。3、 经识别的特殊工艺为* ,分别按照*和*的要求控制和内审。、质量方针2017年的质量方针是:*理解:*文件编号:文件名称:质量管理手册(版本:)文件名称:质量管理手册(版本:)文件编号:

5、四、质量目标公司目标:公司每年在管理评审或制订年度工作计划时,对质量方针进行分解 展开(包括满足产品要求所需的内容),研究制订公司年度质量目标并由 总经理批准后发布,在公司内得到沟通和理解,同时作为评价公司质量 体系有效性的重要判定指标。文件名称:质量管理手册(版本:)文件编号:短期战略:*长期战略:*五、公司战略企业名称文件名称:质量管理手册(版本:)文件编号:六、组织结构图-7-企业名称文件名称:质量管理手册(版本:)文件编号:七、任命书质量管理者代表任命书/顾客代表任命书一、现任命公司 担任本公司的质量管理者代表。其主要职责包括1、负责企业内部按照IATF 16949:2016质量管理体

6、系要求建立、实施和保持质量管理体 系:A.协调质量手册、程序文件的编写及修订工作;B.督促各职能部门在执行质量管理体系中偏离要求的纠正措施的落实;C.推进、协调、监督及促使质量管理体系的有效实施以及确保运行之必要资源。2 .向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求:A.定期监控体系运行情况,及时评审其有效性、适宜性,并提出改进措施或方案;B.有计划的推进质量管理体系的改进工作,确保其运行更简洁、有效、适宜。3 .确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识:A.确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系;B.有计划地展开各种宣传、交流以及研讨活动,促使全体员工提升顾客

7、满意的意识4 .负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作:A.负责公司内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作。B.负责与认证机构和咨询机构的定期联络,及时了解外部环境的影响。-13-文件名称:质量管理手册(版本:)文件编号:二、现任命 为本公司顾客代表,行使如下权限以确保满足顾客的要求:1 .按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性,包括安全法规、适用功能及装配要 求;2 .按照顾客要求建立各项产品的质量目标,包括 PPM不良报废等要求;3 .确保满足顾客要求的人力资源(包括资格)以及相关的培训目标;4 .及时处理顾客的各项抱怨或意见,并采取必要的纠正和预防措施,防止再发生;5

8、.确保足够的设计与开发所必须的资源,如测试软件 /含设备,及有资格的人员。6 .确保产能得到分析,物流信息通畅;7 .确保顾客积分卡,以及顾客门户上的信息得到有效传递并解决。总经理:企业名称:文件名称:质量管理手册(版本:)文件编号:、岗位职责总经理 a)确定公司的质量方针和质量目标;b)对公司产品的质量负全面责任;c)明确各部门的质量职能,任命管理代表及顾客代表;d)批准和发布公司的质量手册;e)负责重大质量问题的裁决;f)负责主持管理评审,审批和签发管理评审报告;g)确保体系活动所需的人力、物力和财力等各项资源;h)负责贯彻执行国家有关质量工作的方针、政策、法令和法规;i)在公司内树立以顾

9、客为中心的理念;j)批准和发布公司的长期和年度经营计划。管理者代表及顾客代表见质量手册:管理者代表任命书及顾客代表任命书 质量部a)负责公司质量方针、质量目标的建议与管理,负责管理评审工作的准 备与措施的落实和验证;b)负责组织质量体系文件的制定和实施,负责质量认证的组织与联络;c)参与对供应商的选择与评价,主要评价供应商的质量体系和质量体系 标准的确认,负责工装样件的尺寸、材料检验,负责对供应商批量供 货质量定期评价;d)负责制定进货检验、过程检验及成品出厂检验规程弁实施,负责其检 验与试验状态的标识和不合格品的控制;e)负责提出产品的质量计划,贯彻质量任务和指标,弁监督实施提高质 量的改进

10、措施;f)负责检验、测量和试验设备的管理、检定 /校准、维护;文件名称:质量管理手册(版本:)文件编号:g)负责产品的理化试验;h)负责跨部门的纠正和预防措施的跟踪、验证和报告;本部门纠正和预防措施的实施;i)参与合同评审;j)负责内部质量审核的策划、组织、实施、协调、记录、报告和纠正措施的跟踪、验证;k)负责质量信息管理及定期综合分析、报告;1)负责统计技术运用的指导、检查与评价;m)参与设计评审和设计验证;n)负责制定质量培训项目的计划弁实施。o)负责公司体系文件及记录的管理;技术部a)负责产品制造设计和开发全过程,制定产品的各种技术文件及过程控制文件等;b)负责技术文件的管理,外来技术类

11、标准和文件的控制;c)负责向供应商提供技术文件,编制或确认采购产品的技术标准、技术 等级、验收规则;d)参与供应商选择,负责协作配套件工装样件的性能试验、可靠性试验和工装样件认可;e)负责在图样上规定产品标识;f)参与合同评审和重大不合格品的评审及参与工艺验证;g)负责公司除工位器具、生产中使用的工具外的各类工装的验收、管理、检查、大修、报废、更新、改造和考核;h)负责制定工艺文件,工装设计、工艺验证、工艺更改;i)负责质量控制点的确定,负责质量控制点文件的制定、实施与监督;j)负责关键和特殊过程的管理;k)负责本部门纠正和预防措施的制定与实施、质量记录的管理、组织进 行内部技术培训。文件编号

12、:文件名称:质量管理手册(版本:)生产部a) 负责生产计划的制订,公司级工艺纪律检查;b)负责工艺文件、产品的标识和可追溯的管理; 负责储运过程中产品的 标识;c) 负责工装甲工位器具及生产中使用的各种工具的管理;d) 参与合同评审和设计评审及工艺验证;e) 负责各类生产设备的验收、管理、检查、大修、报废、更新、改造 和考核;f) 负责供应合格的生产用水、电、气、汽;g) 负责协作配套件工艺性审查的联系,负责协作配套件包装要求的传 递;h) 制定弁执行进厂物资的入库、保管、标识和发放制度;i) 负责采购物质的验收、贮存弁监督实施,保证入库产品的质量;j) 协助质量部门做好进厂物资的检验和试验工

13、作,配合搞好原材料不合格品的标识,弁将不合格品隔离存放;k) 负责库存物资的分类管理,做到标识明,货物明,质量明;l) 搞好材料成本的核算工作,为质量改进提供依据;m) 负责对进出仓库的原材料、产品交付的搬运质量;n) 负责成品的贮存、发运和交付; 人事行政部a)负责组织质量意识、质量法规、质量方针、质量目标、质量业务技能、 统计技术的教育与培训;b)负责公司人力资源管理,培训计划的实施和记录;c)负责安全教育以及与安全有关的特殊工种人员(如:电工、焊工等)培训与资格考核;d)负责本部门纠正和预防措施的制定与实施、质量记录的管理;e)负责人员的招聘、面试考核;文件名称:质量管理手册(版本:)文

14、件编号:f )负责从事特殊过程人员的资格考核;g )负责公司质量方针、质量目标及经营计划的组织落实;h)负责新员工的入职培训,公司年度培训计划的编制和实施。销售部a)负责顾客及市场需求的调研、新产品试用及信息反馈;b)负责组织合同评审、修订及与顾客的联络;e)负责客户投诉与满意度调查分析。f)负责组织服务的实施、验证和报告;g)参与制造过程设计评审;h)负责本部门纠正和预防措施的制定与实施、质量记录的管理、职能内 部培训。i)负责采购文件的制定,采购资料的收发,采购计划的制定与下达,供 货质量问题的处理;j)负责对供应商选择,组织相关部门对供应商进行评价和考核,负责编 制合格供应商的名单,负责

15、对合格供应商进行控制;财务部a)具体领导本单位的财务会议工作。对各项财务会议工作要定期研究、布置、检查、总结,要积极宣传,b)严格遵守财经纪律和各项规章制度。c)制定本月工作计划,检查计划的执行情况。d)制定和修改部门岗位各项标准,协调本部门内人员工作。e)负责组织、编制月、季、年度财务计划,弁采取措施,确保计划任务的完成。f)负责组织会议决算报表的编制和审核工作,编写年度财务成本分析说 明书。g)掌握各项专用基金的计划和使用情况, 及时向有关领导汇报有关基金 的收、支、余情况。文件名称:质量管理手册(版本:)文件编号:h)检查督促往来款项的清理、抽查现金库存。i)参与生产经营管理会议、经营决

16、策,充分运用会计资料定期分析资金使用效果,提供可靠信息,预测 h经济前景,为领导决策当好参谋。j)会同有关部门组织固定资产和流动资金的核定工作。各车间 a)负责公司质量方针、质量目标的分解、落实与实现,对本车间制造质量负责;b)负责按照工艺文件、生产计划等进行生产,负责生产现场人、机、料、 法、环的管理;组织车间内工艺纪律检查;c)负责生产现场在制品、半成品、成品的标识管理和可追溯记录;d)负责现场定置管理和环境管理;e)负责车间不合格品的处理;f)负责生产设备、工装设备的日常管理、维护、保养;g)负责员工质量意识教育、劳动纪律教育、岗位职责与技能教育;h)负责生产现场5s (整理、整顿、清扫

17、、清洁、修养)实施;i)负责报告生产情况。j)全公司部门负责人的共同质量职责k)保证产品的质量符合顾客的要求是公司所有部门的责任;1)各部门负责人有责任根据本手册要求,委派有资格的人员,制订和实 施相应的管理标准和程序文件,弁能使下属各级人员都贯彻执行;m)各部门负责人有责任对从事与质量有影响的管理、操作和验证工作的所有人员按本手册要求规定其责任、权限和相互关系,以明确其所在 的岗位职责;n)各部门负责人有责任指导、监督和审查本部门中职能人员按规定的职责和程序实施质量保证功能;各部门负责人有责任做到预防缺陷的发生,当出现缺陷时,能及时给予 纠正,同时采取措施,防止再发生,弁有表明对质量问题的分

18、析、纠正 的记录和证据。文件名称:质量管理手册(版本:)文件编号:采购部a)负责采购文件的制定,采购资料的收发,采购计划的制定与下达,供 货质量问题的处理;b)负责对供应商选择,组织相关部门对供应商进行评价和考核,负责编制合格供应商的名单,负责对合格供应商进行控制;公司各部门岗位职责:具体内容详见岗位说明书企业名称文件编号:文件名称:质量管理手册(版本:)九、质量管理过程识别9-1质量管理体系过程识别COP顾客导向过程)SOP(支持过程)MOP(管理过程)COP1顾客要求管理过程SOP1文件化信息管理过程MOP1经营和策划过程COP2制造过程设计过程SOP2人力资源管理过程MOP2持续改进过程

19、COP3制造和装配过程SOP3设备和工装管理过程MOP3审核管理过程COP4反馈和服务过程SOP4嵌入式软件管理过程MOP4防错管理过程SOP5监视和测量装置管理过程MOP5产品安全过程SOP6供应商管理过程MOP6问题解决过程SOP7采购管理过程MOP7变更管理过程SOP8产品放行过程SOP9不合格品处置过程SOP10返工返修过程-15 -企业名称文件编号:文件名称:质量管理手册(版本:)9-2质量管理体系过程顺序和相互关系图IATF16949:2016质量管理体系过程相互关系图M1经营和策划过程M2持续改进过程M3审核管理过程M4防错管理过程M6问题解决过程M7变更管理过程M5产品安全过程

20、-AC1顾客要求管理过程VS7采购管理过程S6供应商管理过程S4嵌入式软 件管理过程C2制造过程设计过程C3制造和装配过程C4反馈和服务过程O S8产品放行过程S9不合格品处置过程S3设备和工装管理过程S10返工返修过程S5监视和测量装置管理过程-# -S2人力资源管理过程S1文件化信息管理过程企业名称文件名称:质量管理手册(版本:9-3过程分析乌龟图文件编节.7.47.1.3沟通SWO价析法,战略要素评价矩阵法 基础设施-场地布置和策划/9.3.19.1.110.3.19.3.39.3.3.110.110.36.1.2.26.1.2.37.5.1.19.1质量管理体系及其过程 质聋f理体系及

21、其过程-1测量:8.3.4.110.17.1.5.3.1内部实验室一实验室布置和策划会议室,电话,网络,展览会,设计方案)4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系的范围-补充4.3.2顾客特定要求4.4质量管理体系及其过程4.4.1质量管理体系及其过程-14.4.1.2.产品安全6.1风险与机遇的应对措施6.1.1风险与机遇的应对措施-16.1.2.风险与机遇的应对措施-26.1.2.1风险分析9.2.2.1内部审核方案8.5.1.5全面生产维护7.1.3.1工厂设施及资源策划9.3管理评审9.3.1总则9.3.1.1管理评审

22、-补充7.5.1.1总则管理评审程序5S精益生产APQP手册一设施和场地策划 风险和机遇的应对控制程序 质量管理体系文件 质量成本管理程序 经营计划和目标管理程序过程分析乌龟图管理过程MOP01MOP位营和策划过程5.15.1.15.1.1.15.1.1.25.1.1.35.1.25.25.2.15.2.25.35.3.15.3.26.26.2.2.19.1.3.14.44.4.1过程拥有者:7.1资源7.1.1资源-总则7.1.6组织知识5.3组织的角色,职责和权限5.3.1组织的角色,职责和权限-补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限领导作用与承诺 总则公司责任过程有效性和效率过程拥

23、有者以顾客为关注焦点方针制定质量方针沟通质量方针组织的角色,职责和权限组织的角色,职责和权限-补充 产品要求和纠正措施的职责和权限 质量目标及其实施的策划质量目标及其实施的策划-补充 优先级预防措施应急计划质量管理体系文件监视,测量,分析和评价总则总则持续改进持续改进-补充管理评审输出管理评审输出-补充监视总则产品改进的次数 过程改进的次数 质量损失率文件编号:文件名称:质量管理手册(版本:)过程流程和风险分析图表(MOP保营和策划过程)过程顺序过程概述过程分析风险分析输入 源输入过程活动描述输出接收者实施者资源参考方法形成文件 的信息风险控制和相 互作用措施组织的愿景和使 命,组织的环境,

24、法律法规要求, 相关方的需求和 期望,顾客特定 要求r战略决 策最高管理层最高管理层战略决策最 高 管 理 层组织识别的过程体系的框架,体系 的范围,外包过程Mm吕理体系策划组织的体 系过程分 析体系的 框架,体 系的范 围,外包 过程组织识 别的过 程,包括 外包过最管理层战略和 目标,公 司的宗 旨,公司 责任-19 -市场 调查 报告, 法律 法规 文本竞争对手,以往的业蜜最管理层SWOT分析法,战略要素评价矩阵法外包过程的确士方法,过程方法SOWT分析 和标 杆分 析质量管理体 系的范围 4.3 ,质量手 册 4.3.1 , 体系文件7.5.1.1策划管 理体系 时未考 虑内外 部风险

25、, 5.1.1SWOT分析计针,标营方2 经 L 2 m 2戈5目6计考关策和风外 营为相政险律和 经划虑的风法应长目 中期标略,织趋分 究 。 战研组的势析企业名称-29 -文件名称:质量管理手册(版本:战略和目标,公 司的宗旨,公司 责任文件编号:安全要求,内外 部环境,相关方 的要求,法律要 求。组织产品安全风险符合企业发展实际的战略和7K日,方针和目标经过策 划的设 施设备产品安全风险确 定组织识别的过 程,包括外包过程最高管理层风险 评估 工具高 理SWOT分析战略目 标和宗 旨,各 个过程 的关键 绩效指 标产品安 全评估 报告最高管理层无成和符或满 达品务性客 未产服合顾意 5.

26、1.2未能够 关注到 足够的 产品安 全的风 险,如法 律责任。M1, M5, C2., C3 , C1,M7 ,M6,M5产品安全管理过程各个过程的有效输出专门的过程进行运行控制过程有效性和效率, 内部审核结果,设施 资源策划,产品符合 性,对照维护目标的 评审绩效,顾客满意, 保修绩效,顾客记分 卡,使用现场失效, 环境试下影响评估, 审核结果,外部供方 绩效,不合格及纠正 措施,预防措施,质 量目标实现程度, APQRt度。工厂设施 策划,制造可行性评 估和产能策划的评 价,质量风险分析, a风险0风险降低风 险的措施有效性最高各部无管理门层精益生 产,价值 流,物流 管理,流 程再造图

27、纸, 平面 图,设 备和现 有操作 更新计 划在设施 和设备 策划前 未识别 风险。7.1.3.1C1 顾 客要求 识别M1经营 策划制造可 行性分 析。管理层 评估设施 资源 策划, 厂房 规划, 等等。过程有效性和效率衡量结果文件名称:质量管理手册(版本:)文件编号:过程有效性和 效率,内部审核 结果,设施资源 策划,产品符合 性,对照维护目 标的评审绩效, 顾客满意,保修 绩效,顾客记分 卡,使用现场失 效,环境试下影 响评估,审核结 果,外部供方绩 效,不合格及纠 正措施,预防措 施,质量目标实 现程度,APQP 进度。工厂设施 策划,制造可行 性评估和产能 策划的评价,质 量风险分析

28、,a 风险0风险降 低风险的措施 有效性9.1.1管理评审 过程改进机 会,体系 变更,资 源需求。 未实现 目标的 纠正措 施计划改机机会,管 理评审的资源 需求,持续改进 的方案卓越绩效 评估文件名称:质量管理手册(版本:)文件编号:7.4沟通8.4.2.4.1第二方审核9.2内部审核9.2.2内部审核-21.1.1.1 内部审核-11.1.1.2 质量管理体系审核1.1.1.3 过程审核1.1.1.4 产品审核审核报告,审核检查表,会议室,纠正措施报告,考卷过程分析乌龟图管理过程MOP02过程拥有者:5.1.1.34.3确定质量管理体系的范围4.3.1 确定质量管理体系的范围-补充4.3

29、.2 顾客特定要求8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发4.3.2顾客特定要求使用的方法:持续改进程序输出:测量:5.37.27.2.47.2.37.3.2MOP2持续改进过程10.3 持续改进10.3.1 持续改进一一补充过程拥有者组织的角色,职责和权限能力第二方审核员能力内部审核员能力员工激励和授权纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。持续改进的次数J7文件名称:质量管理手册(版本:)文件编号:过程流程和风险分析图表(MOP端续改进过程)过程 顺序输入 源输入过程概述过程活动描述输出接收者实施者过程分析资源 1参考方法形成文件 的信息风险风险分析控制和相 互作用措施无无需要改进的产

30、品 和过程内审结果管理评审的输出需要改 进的范 围和产 品,过程最高管理者各责任部门无无质量体系 改进目标 的策划文件名称:质量管理手册(版本:)文件编号:法律法规要求,组 织环境,相关方需 求和期望,顾客指 定特殊特性,设计 开发输入成熟的 改进方 案相关 部门产品设改进目计更改,标和方过程设案计更改10.3.1资源,工 装,统计 工具,各 种数据成熟的改进方 案制造过程改进方案I 实施4低成本的改 进方案,制 造过程绩效 改进结果相关 部门质量试运行,制造过改进改进中M1经营管理层重部生产确程改进记录增加了策划管新进行风1_认,看板,行动计10.3.额外的理过程险和成本FMEA划1成本评估

31、相关 部门标杆分 析,趋势 分析,能 力分析改进记 录10.3.1企业名称文件名称:质量管理手册(版本:文件编号:58.4.2.4.19.29.2.29.2.19.2.2.29.2.2.39.2.2.4沟通第二方审核内部审核内部审核-2内部审核-1质量管理体系审核过程审核产品审核审核报告,审核检查表,会议室,纠正措施报告,审核方案A4.3确定质量管理体系的范围4.3.1 确定质量管理体系的范围-补充4.3.2 顾客特定要求8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发4.3.2顾客特定要求)使用的方法:8.5.6.1.1过程控制的临时更改分层审核管理程序VDA6.3过程审核VDA6.5产品审核VDA

32、6.1质量管理体系审核内部审核员能力验证程序 产品审核管理程序过程审核管理程序 内部审核程序-25 一5.37.27.2.47.2.3过程分析乌龟图管理过程MOP03MOP3r核管理过程8.4.2.4.19.29.2.29.2.19.2.2.29.2.2.39.2.2.48.5.6.1.1第二方审核内部审核内部审核-2内部审核-1 质量管理体系 审核过程审核产品审核 过程控制的临 时更改-分层过 程审核过程拥有者:5.1.1.3过程拥有者组织的角色,职责和权限能力第二方审核员能力内部审核员能力输出:改进机会,改进的供应商绩效, 符合要求的供应商, 符合要求的制造过程, 缺陷探测符合要求的产品,

33、 符合要求的更改后的制造过程。测量:过程审核评分产品审核QKZ值分层审核结果体系审核不合格报告纠正措施次数 供方审核评分企业名称文件名称:质量管理手册(版本: )文件编号:过程流程和风险分析图表(MOP3审核管理过程)过程顺序过程概述过程分析风险分析输入 源输入过程活动描述输出接收者实施者资源参考方法形成文件 的信息风险控制和相 互作用措施-29 -经过确认的审核 信息,嵌入式软件 开发信息审核方案审核 方案 形成审核 组审核 组会议分层审 核方案, VDA ,VDA6.3, VDA6.5VDA6.1内审计划, 二方审核计 戈L过程审 核计划,产 品审核计 戈L分层审 核计戈U9.2.2.1审

34、核方案 未关注到 内部外部 的不合格, 6.1.2.1 审核方案 未关注内 外部风险 9.2.2.1M1经 营和 策戈U 管理 过程审核 发现各部 门审核 组检查表, 计分表, 审核沟 通,审核 计划。分层审 核方案, VDA , VDA6.3, VDA6.5审核 报告, 审核 发现 9.2.2内部审 核员能 力不足 7.2.3S2人 力资 源管 理过 程需要进行 内外部不 合格的风 险评估, 并形成记 录,输入 内审计划 和方案审核员 能力持 续改进 和提升 计划并 实施。审核报告结果跟踪 和不符合 验证审核报 告,改进 的机会纠正措 施有效, NCR关 闭质县 里部各部 门会议,供 应商现

35、 场,生产 现场分层审 核方案, VDA ,VDA6.3, VDA6.5文件名称:质量管理手册(版本:文件编节.NCR关闭,纠正 措施结果输入管理 I评审,持 f续改进过新的内 部审核 机会,改 进机会质量 部会议, 视频文件名称:质量管理手册(版本:)文件编号:7.4沟通10.2.4挑战件,失效试验装置10.2.4反应计划。8.3.5.2.制造过程设计输出 PFMEA,控制计8.3.5.1设计和开发输出-补充DFMEA8.5.6.1.1过程控制的临时更改,防错清单 和替代方法过程分析乌龟图管理过程MOP04利:程拥有者:5.1.1.3过程拥有者5.3组织的角色,职责和权限6.1 风险和机遇的

36、应对措施6.1.1 风险和机遇的应对措施-16.1.2 风险和机遇的应对措施-26.1.2.1 风险分析8.3.3.2制造过程设计的输入可错的时机8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性6.1.2.2预防措施4.4.1.2产品安全使用的方法:9.1.1.1制造过程的监视和测量一QRQ映速响应质量控制程序8.5.6.2.1 过程控制的临时更改,- 临时变更管理程序7.1.67.27.3.1输出:8.3.5.18.3.5.2测量:5.1.1.29.1.310.2.4 防错-QSB-EPV防错验证指南)MOP初错管理过程10.2.4防错8.5.6.1.1 过程控制的临时更组织知识 能力 意识一补充设计和

37、开发输出-补充制造过程设计的输出 一个稳定的防错措施和装置, 确保不合格品的有效流出遏制 一个稳定的产品设计防错体系过程有效性和效率针对风险和机遇所采取措施的次数防错失效次数企业名称文件名称:质量管理手册(版本: )文件编号:过程流程和风险分析图表(MOP4防错管理过程)过程顺序过程概述过程分析风险分析输入 源输入过程活动描述输出接收者实施者资源参考方法形成文件 的信息风险控制和相 互作用措施0301防错的机会和类 型02技术 部0405制造过程设计需 求,产品设计需 求,法律法规, 顾客特定要求, 产品安全需求, 特殊特性防错使用场所防错资源 和工装的 制造评估使用 场所和影防错方法策 划(产品设 计和制造过 程设计)防错的 机会和 类型售技术部销 部资源,工 装,原型样 件,OTS样 件,检具, 模拟研究QSB-EPV 防错验证 指 南CQI-18 有 效防错指 南安全特性清单4.4.2防错方 法确定防错工防错资源和工装的初始验证|7检具,县 里具,工装,资源,样件,样品,零件QSB-EPV 防错验证 指 南CQI-18 有 效防错指 南防错 清单 10.2.4错识误防置福10.2.4C2产品 设计过 程,C3 制造过 程设计 过程PFMEA 和DFMEA 的风险 分析技术部技术部,生产部检具,量 具,工装, 资源,

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