1、新 GSP 风险评估表( 采购)风险分析 风险实际发生后的评估（已采取控制） 风险审核环节或对象 序号风险因素 风险描述（原因） 风险后果控制彻底性受控制的可能性残余风险严重性控制后的 RPN控制后风险级别是否引进新风险控制后原风险可否接受预防措施能否杜绝162 采购记录未注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、数量、购货日期内容不完整，没有有效的追溯性存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会出现较大损失，出现不良信誉20 低风险 是 否 是163采购记录采购记录未按规定时限保存不能保证记录的追溯和连续性存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会出现较大损失，出现不良信誉20 低
2、风险 是 否 是164 未供货企业进行质量信誉的评估、审核不能保证供应商和购进药品的合法性、质量安全性存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险20 低风险 是 否 是165 首营药品未索要批准证明文件不能保证购进药品的合法性和来源的可靠性存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25 低风险 是 否 是采购166 无加盖其公章原印章的营业执照（含最新年检）、许可证、GSP/GMP 证、组织机构代码证。不能保证供应商和购进药品的合法性、质量安全性存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25 低风险 是 否 是167供应商
3、、购进药品的审核无加盖其公章原印章的相关印章、随货同行单（票）样式不能保证日后到货的真实性和可靠性存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25 低风险 是 否 是168 无加盖其公章原印章的开户资料及税务登记证不能保证资金流的合法性不能保证来源的可靠性存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25 低风险 是 否 是169 首营资料未加盖企业原印章不能保证资料的真实性和来源的可靠性存有一定隐患，会延续下去能被完全的控制会出现较大损失，出现不良信誉16 低风险 是 是 是170 未经审核批准便开始业务往来经营不能保证购进药品的合法性和来源的可靠性
4、存有一定隐患，会延续下去能被完全的控制会出现较大损失，出现不良信誉16 低风险 是 否 是171购进药品质量证明无经营批次的检验报告或检验报告无供货单位的质量管理专用章不能保证购进药品的合法性和来源的可靠性存有一定隐患，会延续下去能被完全的控制会出现较大损失，出现不良信誉16 低风险 是 否 是172 无加盖供货单位公章原印章和法定代表签章。存有一定隐患，会延续下去能被完全的控制173 授权书未载明被授权人姓名、身份证号码、授权范围。存有一定隐患，会延续下去能被完全的控制采购174供应商销售人员审核无加盖供货单位公章原印章的销售人员证明文件。不能保销售人员的身份真实性、证购进药品的合法性和来源
5、的可靠性存有一定隐患，会延续下去能被完全的控制会出现较大损失，出现不良信誉16 低风险 是 否 是175 质保协议未明确双方责任存有一定隐患，会延续下去能被完全的控制176 未明确供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责存有一定隐患，会延续下去能被完全的控制177质保协议未明确供货单位应当按照国家规不能保证与供应商业务合作中的风险得到有效控制，质量得到保证存有一定隐患，会能被完全的控制会出现较大损失，出现不良信誉16 低风险 是 否 是定开具发票 延续下去178 未明确药品质量符合药品标准等有关要求存有一定隐患，会延续下去能被完全的控制179 未明确药品包装、标签、说明书符合有关
6、规定存有一定隐患，会延续下去能被完全的控制180 未明确药品运输的质量保证及责任存有一定隐患，会延续下去能被完全的控制181 未明确退货问题、追偿责任等存有一定隐患，会延续下去能被完全的控制182 未明确质量保证协议的有效期限存有一定隐患，会延续下去能被完全的控制16 低风险 是 否 是183直调业务违规直调 不能保证业务的真实性和可靠性存有较大隐患，会延续下去能被较大程度的控制会导致巨大损失，出现法规风险75 高风险 是 否 是184 购进发票上的购、销单位名称应与付款单位一致185 与司财务付款流向一致采购186 应所与附发应票税上劳供务应清单商一致187进项发票采购供录与货单位发票一致不
7、能保证业务的合法性和药品质量，甚至不能保公司的合法经营存有较大隐患，会延续下去能被较大程度的控制会导致巨大损失，出现法规风险75 高风险 是 否 是188随货同行单据随货同行单据及印章预备案不符不能保证来源的合法性和药品质量，甚至不能保证公司的合法经营存有较小隐患，无延续性能被绝大程度的控制会出现较小损失，造成不良影响12 低风险 是 是 是189 进货质量评审 企业未定期对药品采购的整体情不能保证进货质量稳定可控存有一定隐患，会能被绝大程度的控会出现较大损失，32 中等风险是 否 是况进行评审190 未建立药品质量评审档案191 未对进货单位质量进行动态跟踪管理制。 延续下去 制 出现不良信誉192特殊药品采购特殊管理药品未严格按国家有关管理规定执行涉嫌违法经营 存有较大隐患，会延续下去能被较大程度的控制会导致巨大损失，出现法规风险75 高风险 是 否 是
