1、妇康口服液治疗慢性盆腔炎的临床疗效观察 附：120 例病例报告2OO3 年 9 月第 26 卷第 3 期S 叩.2OO3,ld.26,No.3成都中医药大学Journal0fa 螂嗡 Ul 岫 0f.I 删?27?妇康口服液治疗慢性盆腔炎的临床疗效观察.附:120 例病例报告.陈清秀杨家林(成都中医药大学附属医院.四川成都 6l72)摘要:目的探讨妇康口服液对盆腔炎的有效性及安全性 .方法随机对照分组.试验组 124 例(惠性盆腔炎 34 例,慢性盆腔炎 90 例),予妇康口服液 10mlrid,疗程分别为 2 周和4 周;对照组 64 例(惠性 34 例,慢性 3o 例), 分别予青霉素,庆
2、大霉素,甲硝唑 iv,每日 1 次,金鸡冲剂 l包甜,疗程同治疗组.观察指标包括疗效性指标及安全性指标.结果妇康口服液治疗急性盆腔炎显效率 88.24%,与对照组比较疗效相似(P0.o5);治疗慢性盆腔炎显效率 73.33%,对照组 46.67%,两组比较差异有统计学意义(P0.01).结论妇康口服液治疗盆腔炎疗效确切,对慢性盆腔炎的疗效优于对照组.治疗期间,该筠来发现不良反应,说明该药使用安全.关 t 词:妇康口服液;慢性盆腔炎;临床观察中圈分类号:R271.9;RTl1.33 文献标识码:A 文章编号:l004 惝(2003)03)27D3盆腔炎是妇科临床常见病和多发病.探寻和研制治疗此病
3、的新药已成为中医界研究的热点之一.l993 年 8 月一 1994 年 4 月,我们与与单位合作,完成了应甩中药新制剂妇康口服液对 90 例慢性盆腔炎患者的临床疗效观察,该药现已由成都地奥集团天府药业公司生产并上市销售,鉴于此报告尚未发表,为客观评价该制剂对慢性盆腔炎的疗效,供临床医师用药参考,现将我们的观察结果报告如下.1 瞄床资料1.1 一般费料本资料共 120 例,均来自本院及相关 2 个协作医院的门诊及住院经确诊为慢性盆腔炎的病例.其中住院患者占总数 71.28%,门诊患者占患者总数28.72%;按就诊顺序,将患者随机分为观察组与对照组.其中观察组 90 例,对照组 3o 例.观察组年
4、龄最小 l8 岁,最大 50 岁,平均年龄 3o.46 岁 4-6.87岁.治疗组年龄最小 l8 岁,最大 49 岁,平均年龄31.6l 岁7.24 岁.两组年龄之差异,无统计学意义(P0.).两组患者病程均在 15 年或 5 年以上.其中,观察组平均病程为 1.95 年2.73 年;对照组平均病程为 1.26 年1.44 年.两组病程之差异,无统计学意义(P0.o5).1.2 诊断与病例入选标准诊断标准参照中药新药治疗女性生殖系统炎症的临床研究指导原则)El】拟定.凡符合西医慢性盆腔炎或伴盆腔包块,且中医辨证属湿热蕴结证或热毒壅盛证的患者为本资料纳入标准.盆腔子宫内膜异位症,盆腔结核,陈旧性
5、宫外孕以及中医辨证不属湿热蕴结或热毒壅盛者,为本资料排除对象.1.3 症状与体征(1)中医症状: 本资料慢性盆腔炎患者有不同程度的低热,下腹痛,腰痛下坠,痛经,白带异常等临床症状.详见表 l.表 l 两组患者中医症状发表率比较表两组慢性盆腔炎患者治疗前各中医症发病率之作者膏介:l 誊清秀,女 1945 年 8 月生,大学本科毕业;主任医师; 研究方向:中西医结合妇科临床.?28?成都中医药大学 2OO3 年第 26 卷差异,无统计学意义(P0.05).(2)临床体征: 两组患者均有不同程度的腹肌紧张压痛,反跳痛,子宫压痛,宫颈举痛,子宫增大,附件压痛,附件包块,附件增厚等体征.根据相关标准,对
6、治疗前后两组患者治疗前后所表现的体征情况进行评分,并计算其积分值.其标准如下:子宫活动受限压痛:35 分;一侧或双侧附件呈索状压痛:48 分;一侧或双侧附件增厚压痛:612分;一侧或双侧附件包块压痛:l02o 分;下腹部腰部疼痛下坠:13 分;带下增多,低热疲乏,.痛经:13 分;病程:每增加 1 年加 0.5 分.积分20 分者,评定为重度;积分 lOl9 分者,评定为中度;积分 59 分者,评定为轻度.治疗前两组患者主要体征积分如表 2.裹 2 治疗前两组慢性盆腔炎患者主要体征积分对照表体征专 Jl 侈丌且 U 土 SJ 型墨望 2,l 积分值s)综上可知,两组患者在年龄,病程,中医症状,
7、体征及病情轻重方面之差异,均无统计学意义(P0.仿),提示两组治疗前基本情况具有可比性.1.4 实验室检查(1)血象检查: 治疗前对两组患者分别进行了必要的实验室检查.其中,在血象检查方面:观察组和对照组分别为 9o 例和 30 例.白细胞计数升高者,分别为 7 倒和 l 例.中性粒细胞升高者,分别为例和,9 例.(2)B 超检查 :对两组怀疑有炎性包块的病例进行了 B 超检查.其中,观察组共检测 7l 例,有炎性包块者 47 例;对照组检测 25 例,有炎性包块者 l3例.2 治疗方法观察组予妇康口服液 lOmL 口服,日 3 次,共 4周;对照组予金鸡冲剂 l 包口服,日服 3 次,共 4
8、 周.治疗结束 l 周判定疗效.3 疗效观察3.1 统计学方法分类资料用检验,计数资料用 t 检验,统计分类用 sAS 软件进行 .3.2 疗效标准参照中药新药治疗女性生殖系统炎症的临床研究指导原则.】拟定:(1)痊愈:症状及检查均恢复正常;(2)显效 :症状消失,妇科检查有明显改善;(3)有效:症状,体征及检查均有减轻;(4)无效:治疗后无改善.3.3 治疗结果3.3.1 临床总疗效(表 3)表 3 两组总体疗效对照表兰兰堕画壁 2P0.0l从表 3 可知,观察组与对照组显愈率之差异,有高度统计学意义(P0.O1),提示治疗组显愈率高于对照组,说明治疗组药物对慢性盆腔炎的疗效优于对照组药物.
9、3.3.2 中医症状疗效比较(表 4)表 4 两组患者治疗疗后中医症状疗效比较从表 4 可知,两组慢性盆腔炎患者治疗后,各中医症状均有较好疗效,其中,在样本量较大的单项指标中,下腹痛与白带异常的显愈率之差异,有高度统计学意义(P0.O1),或有统计学意义(P0.05),提示观察组对下腹痛和白带异常的疗效优于对照组.腰痛下坠和神疲乏力两项指标,其显愈率之差异无统计学意义(P0.05),提示两组对腰痛下坠和神疲乏力之疗效相近.其余各单项指标,因样本第 3 期陈清秀等妇康口服液治疗慢性盆腔炎的临床疗效观察?29?量较小,不能进行组间比较.即使进行组间比较,也 3.3.3 两组患者治疗前后及治疗后主要
10、体征改善难以得出可靠结论.情况(表 5表 6)表 5 两组治疗前后体征改善情况对照表【;s)与治疗前比较,*P0.05,*P0.01;治疗前观察组与对照组比较,各项体征均P0.05,治疗前观察组与对照组比较.zxpt0.从表 5 可知,治疗前观察组与治疗组体征积分之差异无统计学意义,治疗后子宫增大压痛,两组间差异有统计学意义(P0.05),提示观察组对子宫增大压痛作用优于对照组.各项体征比较,治疗前后积分之差异,均有统计学意义(P0.05 或 O.O1).3.3.4 两组患者包块消散情况两组患者服药后,其盆腔炎症包块都有不同程度的缩小,本资料仅将两组患者经治疗后包块缩小2/3 以上者,进行对统
11、计与对照,其结果见表 6.衰 6 两组治疗后包块缩小情况对照表总例数治疗前治疗后包块消散显愈率(例)(例) 或缩小例数(%)观察组 90473670.6o.对照组 30l3323.08*鱼墨盎堡监*P0.01从表 6 可知,观察组与对照组相比,其治疗后包块消散或缩小的显愈率之差异有高度统计学意义(P0.01),提观察组消散或缩小包块的显愈率高于对照组,说明治疗组疗效优于对照组.3.3.5 不良反应治疗期间,两组均未发现明显不良反应.4 讨论从本资料观察表明,妇炎康口服液在慢性盆腔炎的治疗中,在减轻中医临床症状,体征和消散或缩小炎症包块方面,有较好疗效,其总体疗效之显愈率高于对照组(P0.01)
12、,在减轻主要症状(下腹痛和白带异常)方面,其疗效优于对照组(尸0.01 或 P0.05);消散或缩小炎症包块方面,其显愈率亦高于对照组(P0.01),说明妇炎康是对慢性盆腔炎有较好疗效的中医药制剂.观察同时表明,此方安全无副作用.慢性盆腔炎是妇科常见病,多因产后或流产后,或经期卫生不良,或官腔手术等感染,致湿热邪毒乘血室正开或体虚之际侵入人体,初起湿热蕴结胞宫,胞脉,阻滞气机并与血相结.若治不及时,则转为慢性,湿热瘀血互结,积久成“症“, 出现盆腔包块等症.妇康口服液中银花,连翘,蒲公英,红藤等清热解毒,茵陈,椿根皮等除湿通淋;鳖甲,蒲黄,琥珀等活血化瘀,软坚散结,此三组药既针对感受湿热毒邪的
13、病因,又谨守湿热蕴结下焦,湿瘀互结的病机,故而能达到热清毒解,湿去体安,肿消结散的目的.参考文献1 陈贵廷,薛赛琴.最新国内外疾病诊疗标准M.北京:学苑出版社,1991.901.I 收藕日期-2003-0-24)欢迎订阅 2004 年下列医药期刊河南中医学院双月刊,Is10063234,CN4tl191/R,邮发代号 36135,每期 6.00 元.中国国际图书贸易总公司代办国外发行,代号 BM6518,编辑部可代办邮购,地址:河南省郑州市金水路 1 号河南中医编辑部,邮编450008,电话:015676805,59621,传真:03715962973.网址.1ffitp-/www.曲舶 io
14、 锄瑚 ,E,t,i,-.实用中西医结合临床,双月刊,ISSN16714O4O,CN36125I/R,邮发代号 44 一 l26,国外代号 BM1734.全年 6 期共51 元.中国临床康复(原现代康复)杂志是由卫生部主管,中国康复医学会主办的国家级医学期刊,系中国科技论文统计源期刊,中国医学核心期刊,百种中国杰出学术期刊,ISSN16715926,CN211470/R.邮发代号:894,1 刎盱,全年 36 册.可分册订阅(上,中,下),14412 册.通联:辽宁省沈阳市和平区十纬路 16 号中国临床康复)杂志社吕明超,邮编 110003.Email:,._J,mma47y 日 b0o.oom.,需了解本刊,可登陆 h 却:/www.暑 cH.oom.
