1、 车前子粗多糖胶囊治疗功能性便秘 45 例疗效观察作者：李红,张美玲 ,张兆芳,欧秀梅,周莹【关键词】功能性便秘；车前子粗多糖；麸皮车前子粗多糖是新型的治疗便秘药物,属容积性泻药品种。为评价其对功能性便秘的疗效安全性,笔者于 2001 年 3 月2005 年 12 月对其作者：李红,张美玲 ,张兆芳,欧秀梅,周莹【关键词】 功能性便秘；车前子粗多糖；麸皮车前子粗多糖是新型的治疗便秘药物,属容积性泻药品种。为评价其对功能性便秘的疗效安全性, 笔者于 2001 年 3 月2005 年 12 月对其了临床观察,并选用麸皮对照。现报道如下。1 资料与方法1.1 诊断标准符合 R-中功能性便秘的诊断标准
2、1,即慢性便秘患者确切病因,又无可解释症状的器质性疾病证据,在 12 个月中达 12 周连续或间断 2 项或 2 项症状者可诊断为功能性便秘。 1/4排便用力； 1/4 粪便成块或硬结； 1/4 排便不尽感； 1/4 的排便有肛门直肠阻塞感； 1/4 需用手法帮助(如用手抠出大便,或支撑盆底)；每 6 周排便少于 3 次,稀便,且达肠易激综合征(IBS)的诊断标准。1.2 排除标准原因未明的腹痛；便秘型 IBS；患有严重的全身疾病或腹腔疾病,心、肝、肾功能不全者；甲状腺功能低下；腹部外伤史；妊娠、哺乳期妇女；结缔组织病,神经系统疾病,严重的心理障碍。患者近期均经电子结肠镜排除器质性疾病,对本药
3、过敏者也排除在外。均未服用抗胆碱药物、解痉药和其它胃肠促动力药。1.3 资料 93 例患者随机分为 2 组。治疗组 45 例,男 18 例,女 27 例；年龄 1683 岁,平均50.26 岁；病程 0.520.1 年,平均(20.403.75)月。对照组 48 例,男 23 例,女 25 例；年龄17 84 岁, 平均 52.18 岁；病程 0.519.4 年, 平均(19.803.56) 月。2 组患者的性别、年龄及病程间均衡性。1.4 治疗方法 治疗组口服车前子粗多糖胶囊(由甘肃中医学院附属医院制剂室 ,按卫生部中成药新药开发的标准制成内部制剂,批号 030518,040602,0506
4、15,规格 0.4 g/粒),1.6 g/次, 2次/d, 早饭前和晚饭后口服。 对照组口服麸皮治疗( 用于增大粪便体积的膳食纤维素,为另容积性泻剂2,由面粉加工厂购得, 新鲜,炒熟后使用),8 g/次 ,2 次/d,早饭前和晚饭后口服,疗程均为 2 周。期间停用其它任何通便药。1.5 观察项目用药后 2 周末观察 2 组患者的症状情况, 包括排便次数、大便形状、排便程度及其伴随症状, 如腹痛、腹泻、食欲下降等, 并疗效评价。生化检查：治疗前后各记录 1 次,包括：血清总蛋白、白蛋白；尿素氮、肌酐；治疗前后各检查 1 次心电图及血、尿、粪常规。每 4 d 复诊 1 次, 详细询问并记录不良反应
5、。1.6 疗效标准显效：治疗后大便次数及形状均恢复；：大便次数及形状均未恢复,但较前；无效：大便次数及形状均无。总有显有。便秘伴随症状的由率表示,率是指便秘伴随症状评分在治疗第 4 天和第 2 周末较治疗前减低的患者数与治疗前有此症状的患者数之比 ,试验中的不良事件均详细记录在不良事件表上,按临床试验管理规范的规定,分为、 、判定、无关、无关 5级,严重不良事件定义为：患者死亡或残疾的, 住院或住院日延长的。1.7 统计学方法用 SPSS11 fr inds 对数据做统计学分析 ,2 组患者的疗效采用秩和检验,率的采用 2 检验。 2 结果2.1 2 组临床疗效(见表 1)表 1 2 组患者临
6、床疗效 例(略)注：2 组,2=47.18,P 0.05。2.2 伴随症状情况(见表 2)表 2 2 组患者伴随症状率 (略)注：2 组, 2=26.35,P 0.05。2.3 不良反应2 组治疗前和治疗 2 周后肝功能、肾功能、电解质无差异 (P 0.1),均未异常。心电图及血、尿、粪常规,均无。治疗组 45 例患者中不良反应 3 例(6.67%),腹胀 2 例、肠鸣 1 例；对照组48 例患者中 2 例不良反应(4.17%), 腹胀 1 例、排气多 1 例。2 组间的不良反应率, 差异无性意义(2 6.29,P 0.05)。 2.4 复发率 治疗 2 周后, 对者( 治疗组 41 例,对照
7、组 16 例)随访 2周。治疗组复发 15 例(36.59%),对照组复发 8 例(50.0%),2 组差异有性意义(2 27.36,P 0.05)。3 慢性功能性便秘的病因是多因素的,患者结肠延长的发病机制尚不清楚,与直肠低敏感性、结肠壁中的内分泌细胞、结肠肌间神经丛病理及的社会心理因素,但直肠动力学特征则无。治疗应主要的症状,并治疗潜在的病理生理。患者可饮食习惯(如纤维素及水分) 使便秘得以。普通泻药的不良反应,长期服用蓖麻油、大黄、酚酞等泻药可使肠肌间神经丛变性,使便秘顽固,而且长此以往泻药结肠、肠道黑病变等3。在功能性便秘治疗中 ,容积性泻药显示出其的优越性,而逐渐受到。车前子粗多糖是车前子中的粘液质,现代药理证实该药的通便作用。急性毒理试验表明,经选用大于口服用量 389 倍,给试验组小鼠 ,连续观察 7 d,动物未死亡和反应异常。本观察结果表明,治疗组疗效优于对照组, 提示车前子粗多糖胶囊对功能性便秘有的治疗作用,安全、低毒的特点, 且复发率低,不失为治疗老年性便秘的的选择。【参考文献】 1 消化学会胃肠动力学组.我国慢性便秘的诊治指南J.全科医学,2005,8(2)：119. 2 孙 钢.功能性肠道障碍 J.内科杂志,2000,39(10)：715716. 3 杨 刚,陈蔚云,钟 天.功能性便秘患者的肛肠测量J.江西医学院学报,2000,40(3)：288.
