2009年食品药监局工作总结及2010年工作计划.doc

1、2009 年食品药监局工作总结及 2010 年工作计划2009 年食品药监局工作总结及 2010 年工作计划2009 年食品药监局工作总结及 2010 年工作计划2009 年，我局在市局和县委政府的正确领导下，全面贯彻落实省、市食品药品监管工作会议精神，坚持以科学发展观统揽全县食药监管工作大局，认真贯彻落实两个“四项制度” ，把保障群众饮食用药安全作为中心任务，求真务实、与时俱进，全面推进食品药品监管工作。一年来，通过全局干部职工的共同努力和团结协作，圆满完成了市局和县委政府安排部署的各项工作任务，现将工作总结如下：一、促规范，药械市场整顿不断深化（一）保持打假治劣的高压态势。集中力量对全县药

2、械市场进行全面整治，检查覆盖面达 90。特别是全市食品药品监管工作会议召开后，我局进一步加大稽查工作力度，检查重点突出：一是对涉药单位的药械进货渠道、购进与验收、储存与养护、销售与使用是否依法规范等方面进行全面清查；二是在城乡农贸市场内开展中药材经营情况的监督检查，重点打击了非法销售中药饮片、国家限制的中药材、毒性中药材等违法行为，取得实效。今年来，共出动执法人员 393 人次，检查涉药单位 264 家次，立案查处违法案件 32 起，结案 30 起，全年共结案 53 起（其中去年立案，现结案 23 起） ，共处罚没款 81691.07 元，现收缴到帐罚没款 51436.9 元。（二）提升药品检

3、验检测水平。为提高药品抽验检出率，我局突出抽验的系统性、时效性和针对性，以近年来抽验不合格品种和市 2009 年药品抽检计划为抽验重点，坚持检查到那里，药品抽验就延伸到那里，并实施稽查导向性的靶向抽样，提高假劣药品的检出率。采取监督抽检及动员各涉药单位主动将有怀疑的药品送检相结合的样品检验方式，目前已实施药品监督抽验 51 批次，各涉药单位送检 95 批次，药品快检 91 批次，收到样品检验结果：监督抽样不合格 7 批次，送检不合格 12 批次。（三）加强药械持证企业的清理。今年我县部分药品零售企业的药品经营许可证陆续到期，为组织开展好换证与 gsp 再认证工作，切实加强宏观控制，进一步完善市

4、场退出机制，促进企业上规模，提升管理水平，规范市场秩序，本着换证期间“只做减法、不做加法”的原则，我局集中注销 20 家药品经营许可证 ，同时就涉药企业的换证与 gsp 再认证工作做好宣传、解释。截止 8 月底，药械持证企业的清理工作已全部结束并通过市局验收。（四）强化特殊药品的日常监管。对全县使用特殊药品的 16 家医疗机构进行定期检查，未发现滥用和流入非法渠道等情况，共检查特殊药品专用账册 50 本，特殊药品专用处方 210 张，对账册不规范，处方书写缺项，未签双名等存在的问题分别给予了纠正和限期整改，对过期失效的特殊药品按程序进行了销毁。并签订云南省特殊药品生产经营使用单位安全管理承诺书

5、 ，使特殊药品使用单位的行为更加规范有序。（五）进一步开展 adr 监测工作。年初积极部署药品医疗器械不良反应事件监测工作，向各医疗机构下发了县 2009 年药品医疗器械不良反应事件监测工作要点 ，明确了目标、任务、要求，为全县开展药械不良反应/事件监测工作奠定了坚实的基础。加强日常监督，对上报情况及时跟踪，及时反馈，确保 adr 监测有发现有上报。目前已上报 adr 报表 106 份，其中避孕环不良反应报表44 份，医疗器械不良事件报表 7 份，药品不良反应报表 55 份，全面完成了市局下达的任务。二、保民生，深化农村药品“两网”及规范药房建设一是抓好药品“两网”建设。今年，我局认真分析两网

6、现状，总结经验，查找存在问题和工作难点，结合我县实际，坚持科学监管，采取有效措施，在乡镇成立农村食品药品安全监管协调办公室的基础上，继续深化农村药品“两网”建设，细化“两员”档案和机关药监政务网建设，创造性地实现了“三网结合” ，切实维护农民群众用药安全。二是抓好农村规范药房建设。按照市乡、村级医疗机构规范药房验收标准 ，配合新农合制度，我局加强农村医疗机构规范药房建设，多次深入干河、白沙村等 6 个村级规范药房进行检查指导，不断提升村级规范药房管理水平。三、维稳定，积极做好甲流感防控自甲流感疫情爆发以来，我局从维护人民群众利益出发，提高对防控人感染甲型 h1n1 流感工作的重要性、必要性的认识，切实抓紧抓好防控工作。一是成立以局长任组长的防控领导小组，制定甲型 h1n1 流感防治药械安全保障工作方案 ，要求全局人员 24 小时待命，做到人员到位、联络通畅、反应迅速，确保各项措施落到实处。二是积极做好防控应急药械储备工作。动员医院及药品经营企业增加抗流感药品、增强免疫力药品、医用口罩等应急药械的储备。三是加强药械市场监管。4 月 20 日以来，我局共出动执法人员125 人次，开展对溪洛渡、黄华、大兴等人口集中乡镇的药械市场检查，确保外购药品渠道合法、来源清晰，产品安全有