1、体系中心,培训内容: 目的 基本术语 标准条款要求 公司不合格品控制程序要求 案例:,1、目的 通过对不合格品进行有效的控制,防止其投入生产或交付给客户,确保产品质量 2、适用范围 适用于进料、半成品、成品及客退品的不合格品控制,即公司所有不合格品处理(重大异常、中度异常、轻度异常)。,不合格:未满足要求。 返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。 返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。 报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。 让步接收:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。 即 UAI (Unsertainty Avoidance Index ),组
2、织应确保不符合要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 组织应通过下列一种或几种途径,来处置不合格品: 采取措施,消除已发现的不合格; 授权让步使用、放行、或接收不合格品; 采取措施,防止其原预期的使用或应用。,基于标准条款:ISO9001:2008,组织应确保不合格品仅在满足法规要求的情况下才能实施让步接收,且应保持批准让步接收的人员身份的记录。 应保持不合格的性质以及随后采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现产
3、品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。,基于标准条款:ISO9001:2008,不合格品控制,(a)不合格品控制: 应建立并保持控制不合格品的程序。程序中应写明不合格品的标识,隔离、评价和处置。不合格评价包括确定是否需要调查并告知责任人或架构。评价和调查均应记录在文件中。 (b)不合格品的评审和处置: (1)应建立并保持评审和批准处置不合格品的职责和程序。程序应阐明评审和处置过程。对不合格品的处置应记录在文件中。文件还包括某不合格品是可用的依据及批准人签名。,基于标准条款:ISO9001:2008,(2) 应建立并保持返工程序,包括对不合格品返工之后的复试和复评,以保证产品达到现行的认可规范。返工和复评行为,包括确定返工对产品的不良影响,均应记录。,基于标准条款:ISO9001:2008,不合格品的控制 不合格品种类,产生不良品的环节: 进料; 生产过程; 成品检验; 客户验收; 存贮过程,不合格品的控制:,标识,隔离,评价,处置及记录,不合格品的处置方式:,MRA 客户退货,Incoming 来 料,Storage 仓存,WIP 半成品,FG 成品,Repair 修理,Differentiate 区分,Scrap 报废,Rework 重工,Separate 隔离,UAI 特采,