1、随着血液净化设备和技术的不断改进，终末期肾脏病（end stage renal disease，ESRD）的患者生活质量得到明显改善，生存时间延长。但血液透析过程中会出现一系列并发症，肾性贫血（renal anemia，RA）即是其中常见并发症之一，2000年NKF-K/DOQI肾性贫血的临床实践指南中指出:RA会导致心脏扩大、心室肥厚、心绞痛、心输出量增加、充血性心力衰竭、月经周期紊乱、免疫应答障碍等一系列生理异常,在儿童肾衰贫血患者还可以引起生长发育迟缓、智能减退等。 以上并发症严重影响了患者的生活质量，且增加了维持性血液透析（maintenance hemodialysis，MHD）患者
2、的死亡率，因此研究影响RA的相关因素并将其纠正是非常重要的。MHD患者贫血的原因包括：促红细胞生成素（EPO）分泌减少或患者对EPO的反应性降低；尿毒症毒素影响骨髓造血微环境；合并营养不良，引起铁、叶酸及维生素B12等缺乏；合并潜在出血性因素引起的失血红细胞寿命缩短以及溶血等因素。虽然导致MHD患者贫血的原因众多，但最重要的原因为EPO的缺乏。基因重组人促红细胞生成素(recombinant human erythropoietin， rHuEPO) 的问世被认为是治疗ESRD患者贫血的里程碑式进展，它的应用RA得到纠正，且能使患者生活质量提高，机体抵抗力增强，发生感染的机率下降，生存期明显延
3、长。因铁是合成血红蛋白必需的原料，故在运用EPO治疗贫血的过程中常常伴有铁缺乏，铁缺乏是影响EPO疗效最常见的因素。MHD患者常用的铁剂分为口服铁剂和静脉铁剂两种。口服给药方便、安全，但易产生胃肠道反应而使患者难以坚持服药，且其生物利用度差，部分患者口服铁剂并不能达到EPO治疗过程中骨髓对铁的需求；静脉铁剂生物利用度高，能明显改善MHD患者铁缺乏的状态，减少EPO的用量，但静脉铁剂会加剧MHD患者体内的氧化应激反应，氧化应激是导致MHD患者多种并发症的重要致病因素。故临床急需一种生物利用度高且副作用相对较小的铁剂。本病属中医学“虚劳”、“肾劳”、“血劳”等范畴。本病的病机特点可以概括为“虚、浊
4、、瘀、毒”四个字，正虚涉及五脏亏虚，尤以脾肾二脏亏虚为主；邪实以湿、浊、瘀、毒壅塞三焦为主。本病的病机特点为本虚标实,虚实夹杂,以正虚为本,邪实为标。目前对于MHD患者贫血的治疗主要通过外源性补充EPO，保证透析的充分性，补充铁剂、叶酸、维生素B12，补充左旋肉碱，调节钙磷代谢及PTH水平等一体化综合治疗。多项研究证实蚕砂提取物（铁叶绿酸钠）治疗各种疾病所致的贫血效果良好，但研究其治疗MHD贫血的尚不多见。本研究两组患者皆常规给予rHuEPO，通过比较蚕砂提取物（铁叶绿酸钠）与西医口服铁剂治疗MHD贫血的疗效及不良反应，分析蚕砂提取物（铁叶绿酸钠）在治疗MHD贫血的优势和劣势，旨在为MHD贫血患者的治疗提供一个新的选择。结果表明蚕砂提取物（铁叶绿酸钠）联合rHuEPO不仅能改善MHD贫血患者的血红蛋白、红细胞比积、铁蛋白、转铁蛋白饱和度等贫血及铁代谢指标，且对血清白蛋白有一定改善，不加剧患者体内微炎症状态及氧化应激，可明显减少患者重组人促红细胞生成素的用量，并可改善患者面色无华、头晕乏力、心悸气短、唇甲苍白、腰膝酸软等血虚症状，疗效好于多糖铁复合物，且未见明显不良反应。
