1、饮片车间员工考试试题 姓名： 分数： 一、填空题（每题2分，共50分）1、药材凡经（ ）、（ ）或（ ）等处理，均称为饮片。2、GMP的中文全称是：（ ）。3、进入生产区的操作人员必须（ ）、（ ）、（ ）、（ ）后进入生产区。4、中药炮制按操作工序可分为（ ）、（ ）、（ ）三大类。5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的（ ）、（ ）、（ ）、（ ）设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的（ ）、（ ）设施。6、湿饮片置于烘干机中，其烘干温度一般不超过（ ），气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过（ ）.7、净选药材的厂房内应设拣选工作台，工作台表面应（ ）、（ ）。8、与中药材
2、、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应（ ），（ ）、（ ）、不与中药材、中药饮片发生（ ）、（ ）中药材中药饮片。9、饮片炮制过程中用水的标准（ ），洗涤要用（ ），洗涤后的药材不得（ ）。10、饮片生产中常用的干燥方法有（ ）、（ ）、（ ）。11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。须按国家药品标准进行主要项目( )的检验。12、中药材的浸润原则是( )、（ ）。13、印刷包装材料应当设置( )妥善存放，未经批准人员不得进入。14、从事药材炮制操作人员应该具有( )和( )两方面素质。15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行( )和( )后方可上岗。16、中药饮片生产涉及用火时，
3、有( )和( )之分。17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了( )、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）。其中蜜炙时需要（ ）。其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是（ ）。18、中药饮片生产时，辅料有药用标准的应使用（ ）执行，没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。19、物料使用时应按（ ）发放，并按入库时间顺序（ ）。19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的（ ）、（ ）和（ ）。20、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（ ）确认并签注（ ）和（ ）。21、每次生产结束后应当清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的（ ）和（ ）。22、
4、饮片生产岗位操作人员应按（ ）操作，不得任意更改。23、原料、辅料要按（ ）、（ ）、（ ）分开存放。24、物料应该按规定的（ ）储存，期满后必须按规定（ ）；储存期内如有特殊情况也要及时（ ）。25、使用热风循环烘箱干燥饮片开蒸汽时，先开（ ）再开（ ）。干燥结束时先关（ ），再关（ ）。二、选择题（每题2分，共20分）1、药材炮炙中，蒸、煮、炖时，除另有规定外，一般每100kg待炮炙品，用水或规定的辅料（ ）。A.510 kg B.1020 kgC. 2030 kgD. 3040 kg E.与待炮炙品等量2、下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（ ）A. 将人为的差错控制在最低的限度B.
5、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C. 建立严格的质量保证体系，确保产品质量D. 与国际药品市场全面接轨3、在蒸制中药材时，密封指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（ ）侵入。A.微生物B.水分C.粉尘D.空气4、下述活动中应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是（ ）。A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒C.产品的生产D.以上都是5、中国药典（2015版）中药饮片炮制通则规定的制法为（ ）A.净制B.切制C.炮炙D.其它发酵、发芽等 E.以上都是6、中药饮片销售记录保存期限是（ ）A.一年B.二年C.三年7.因质量原因退货和收回的药品，应当：（ ）A.销毁
6、B.返包C.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门8、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（ ）(多选)A.质量标准B.操作规程C.设备维修记录D.稳定性考察报告9、饮片生产中，不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。一般其它药材切制品有（ ）（多选）A.片B.段C.块D.丝10、炮炙中，炒制分为单炒（清炒）和加辅料炒。其中加辅料炒又分为（ ）（多选）A.麸炒B. .盐炒C. 蛤粉炒D. 滑石粉炒E.砂炒三、简答题（共30分）1、 简述黄芩饮片生产工艺流程图、关键工艺参数及设备生产流程图及设备名称。（20分）2、 简述中药炮制目的。（10分）饮片车间员工考试试题答案一、填空题（每题2分，共50分）1
7、、药材凡经（净制）、（切制）或（炮炙）等处理，均称为饮片。2、GMP的中文全称是：（药品生产质量管理规范）。3、进入生产区的操作人员必须（更鞋）、(更衣)、(更帽)、(洗手)后进人生产区。4、中药炮制按操作工序可分为（净制）、（切制）、（炮制）三大类。5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的（通风）、（排烟）、（除尘）、（除湿）设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的（除尘）、（排风）设施。6、湿饮片置于烘干机中，其烘干温度一般不超过（80），气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过(60）.7、净选药材的厂房内应设拣选工作台，工作台表面应（平整）、（不易产生脱落物）。8、与中药材、中
8、药饮片直接接触的设备、工具、容器应（表面光洁），（易清洗消毒）、（不易产生脱落物）、不与中药材、中药饮片发生（化学反应）、（不吸附）中药材中药饮片。9、饮片炮制过程中用水的标准（不低于饮用水标准），洗涤要用（流动水），洗涤后的药材不得（直接接触地面）。10、饮片生产中常用的干燥方法有（晒干法）、（阴干法）、（烘干法）。11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。须按国家药品标准进行主要项目(至少真伪鉴别)的检验。12、中药材的浸润原则是(药透水尽)、（少泡多润）。13、印刷包装材料应当设置(专门区域)妥善存放，未经批准人员不得进入。14、从事药材炮制操作人员应该具有(中药炮制专业知识)和(实际
9、操作技能)两方面素质。15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行(培训)和(考核)后方可上岗。16、中药饮片生产涉及用火时，有(文火)和(武火)之分。17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了(酒炙)、（醋炙）、（盐炙）、（姜炙）、（蜜炙）、（油炙）。其中蜜炙时需要（炼蜜）。其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是（醋延胡索）。18、中药饮片生产时，辅料有药用标准的应使用（药用标准）执行，没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。19、物料使用时应按（批）发放，并按入库时间顺序（先进先出）。19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的（名称）、（批号）和（日期）。20、在生产过程中，进
10、行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（生产操作人员）确认并签注（姓名）和（日期）。21、每次生产结束后应当清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的（物料）和（文件记录）。22、饮片生产岗位操作人员应按（操作规程）操作，不得任意更改。23、原料、辅料要按（品种）、（规格）、（批号）分开存放。24、物料应该按规定的（使用期限）储存，期满后必须按规定（复验）；储存期内如有特殊情况也要及时（复验）。25、使用热风循环烘箱干燥饮片开蒸汽时，先开（排气阀）再开（进气阀）。干燥结束时先关（进气阀），再关（排气阀）。二、选择题（每题2分，共20分）1、药材炮炙中，蒸、煮、炖时，除另有规定外，一
11、般每100kg待炮炙品，用水或规定的辅料（C）。A.510 kg B.1020 kgC. 2030 kgD. 3040 kg E.与待炮炙品等量2、下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（D）A. 将人为的差错控制在最低的限度B. 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C. 建立严格的质量保证体系，确保产品质量D. 与国际药品市场全面接轨3、在蒸制中药材时，密封指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（B）侵入。A.微生物B.水分C.粉尘D.空气4、下述活动中应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是（D）。A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒C.产品的生产D.以上都是
12、5、中国药典（2015版）中药饮片炮制通则规定的制法为(E）A.净制B.切制C.炮炙D.其它发酵、发芽等 E.以上都是6、中药饮片销售记录保存期限是（C）A.一年B.二年C.三年7.因质量原因退货和收回的药品，应当：（A）A.销毁B.返包C.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门8、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（ABD）(多选)A.质量标准B.操作规程C.设备维修记录D.稳定性考察报告9、饮片生产中，不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。一般其它药材切制品有（ABCD）（多选）A.片B.段C.块D.丝10、炮炙中，炒制分为单炒（清炒）和加辅料炒。其中加辅料炒又分为（ABDE）（多选）A.麸
13、炒B. .盐炒C. 蛤粉炒D. 滑石粉炒E.砂炒三、简答题（共30分）1、简述黄芩饮片生产工艺流程、关键工艺参数及所用设备名称，与生产过程中注意事项。（20分）（一）、黄芩饮片生产工艺流程图药材 包 装干 燥切 制净 选 入 库 检验 （二）、设备生产流程图净选台 洗药池 蒸箱 切药机 包装台 烘箱（三）、所用设备名称一览表序号设备名称设备编号型号数量1滚筒式洗药机01-S-001XYJ-70012蒸箱01-S-00913热风循环烘箱01-S-00814剁刀式切药机01-S-002D74-101（四）、关键工艺参数工序名称控制项目控制标准领料投料量符合领料生产指令单净制杂质、霉败虫蛀品除去杂质，无霉败虫蛀品切制蒸制时间蒸制15分钟切片厚度切成12mm 薄片干燥干燥温度，时间温度60-70、干燥4小时包装重量、封口、标签编织袋封口完好，重量符合要求，标签正确2、简述中药炮制目的。（10分）1.降低或消除药物的毒性或副作用2.改变或缓和药物的性能。3.增强药物联系。4.改变或增强药物作用的部位和趋向。5.便于调剂和制剂。6.有利于贮藏及保存药效。7.矫味矫臭，有利于服用。8.提高药物净度，确保用药质量。9、提高了商品价值10、产生新功效，扩大用药范围
