1、 1 中华肿瘤杂志1997年5月第i9卷第3期 轻俺 239 F怖 爱 存绎毛移 磊雩 癌症论坛 无复发生存率和无转移生存率在肿瘤研究中的作用 塑堕 尺 L) 在肿瘤(主要是恶性肿瘤)的预后研究和防治措施的评价中，生存率是常用和较好的指标。生存率的观察终点 是死亡，但引起恶性肿瘤患者死亡的直接原因主要是肿瘤的复发和(远处)转移，两者的发病因素和治疗方法是有 差别的。倒如在鼻咽癌的治疗中，局部区域的放射治疗主要针对局部区域病灶，与复发关系密切；而化疗在全身起 作用，对控制远处转移有意义。为能真实地反映临床客观情况，在分析与复发有关的因素和评价局部治疗措施时， 预后指标应采用无局部区域复发生存率(
2、free from localregional failure survival rate，FLF)；分析与远处转移有 关的因素和评价其治疗措施时，预后指标应采用无远处转移生存率(free from distant metastasis survival rate， FDM)。FLF和FDM的计算与生存率的计算在方法学上是一样的，都可采用KaplainMeier和Lifetable等方法(反 对使用直接法，目前不少论文中生存率的计算仍在使用直接法) 生存率以肿瘤造成的死亡为事件终点，生存、失 访或死于其他疾病为终检值。无复发生存率以出现复发为事件终点，在所随访观察的时间内未出现复发为终检 值
3、因为研究的目的是针对复发，在随访时间里，出现远处转移或非复发的疾病，均不认为是终点事件，不出现复发 而死亡或失访，均为终检值。如某患者治疗后，第3年末出现复发，第5年末死亡，那么该患者无复发生存时间为3 年，生存时间为5年；叉如某患者随访4年死亡，但无复发，那么无复发生存时间为4年，终检值。无(远处)转移生 存率以出现(远处)转移为事件终点，在所观察到的时间内未出现转移为终检值。因为这里的目的是针对转移，在随 访时间里，出现复发或非转移的疾病，均不认为是终点事件，不出现转移而死亡或失访，均为终检值。倒如，患者接 受治疗2年后出现远处转移，再过1年死亡，那么无转移生存时问为2年，生存时问为3年，
4、无复发生存时间为3年 (终检值，因为至死未见肿瘤复发)。 在计算机数据库中，计算生存率需要两个字段，一个定义是否死亡(O为终检值，l为死于肿瘤)，另一个记录随 访时间。计算无复发生存率时，需另外建立两个字段，一个定义是否复发(0为无复发，1为出现复发)，另一字段记 录观察至复发出现的时间(如患者治疗后随访4年，未出现复发而死亡，那么第一个字段记录为0，第二个为4年)。 同样，计算无转移生存率时也需两个字段，一个定义是否有转移(0为无转移，1为出现转移)，另一个字段记录随访 时间。临床还有计算无瘤(或无病)生存率的，这里的 瘤 或“病 包括了肿瘤治疗后出现的复发、转移和其他后遗症 等，无病生存说
5、明生存质量比较好，因此有其临床意义。 肿瘤的预后评价至少需随访35年以上，一般分析3年或5年的生存率、无复发生存率、无转移生存率。15 年生存率一5年死亡率，15年无复发生存率一5年累计复发率，15年无转移生存率一5年累计转移率。例如鼻 咽癌的5年无复发生存率为76 ，无远处转移生存率为78 ，也就是说，鼻咽癌的5年累计复发率为24 ，5年累 计远处转移率为22 ，两者相加为40多，这些患者如死亡，鼻咽癌的5年生存率也就是50 60 左右，这就不 难理解为什么有些肿瘤的无复发生存率和无转移生存率会高于生存率。如果某种肿瘤大多数出现复发，但只有其 中少数患者死亡，就可出现无复发生存率低于生存率的
6、情况。 哪些时候需要使用无复发生存率和无转移生存率呢?(1)如要了解哪些因素与肿瘤复发有关，就必须以无复发 生存率为预后指标，进行预后因素的分析。在分析与转移有关的预后因素时，预后指标应选择无转移生存率。(2)在 评价浩疗措施时，也应该根据其作用性质，选择合适的预后指标。如某浩疗方法主要在于提高局控率，那么应选择 无复发生存率作为预后指标I如评价全身化疗在控制肿瘤转移的效果时，无远处转移生存率更为合适。(3)在进行 肿瘤临床分期的研究中，评价T分期时，应采用无复发生存率对T分期进行分析评价N分期时，应采用无远处转 移生存率进行分析，才比较合理，使人信服。 (收稿：i9970127) 作者单位t 510060广州，中山医科大学肿茸医院(洪明晃)，卫生统计教研室(方积乾) 维普资讯 http:/
