1、Your Logo,第七章 临床药学,主要内容,临床药学概述,一,合理用药,二,治疗药物监测,三,药品不良反应监测,四,处方点评,五,第一节,第一节 临床药学概述,药动学和药效学、新制剂开发等研究,处方点评、药物经济学评价,临床药学的主要内容,药学信息的收集和咨询服务,药物安全性监测,治疗药物监测,参与临床药物治疗,基础药学服务,第一节 临床药学概述,临床药师是指以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。,l,第一节 临床药学概述,临床药师,提供个体化给药方案和用药信息与咨询服务,对患者进行用药教育
2、，指导合理用药,向公众宣传合理用药知识,承担临床药物药学教学、实习带教以及在职临床药师培训工作,结合临床药物治疗工作实践，开展临床研究,参与临床查房、会诊，根据诊断和药物治疗原则，,提出用药意见或建议，协同医师制定药物治疗方案,药学查房、药学监护，反馈患者用药监护情况，建立相关工作记录,审核处方及用药医嘱的适性，评估用药方案，对不合理用药进行干预；,参与疑难疾病、危重患者的病例讨论、会诊和救治,临 床 药 师 职 责,第一节 临床药学概述,临床药师参与 病历讨论,临床药师参与 查房、会诊,第一节 临床药学概述,临床药师对医师进行合理用药培训,临床药师参与疑难危重病历的讨论,第一节 临床药学概述
3、,用药咨询,第一节 临床药学概述,临床药师职业道德,以人为本、一视同仁 尊重患者、保护权益 廉洁自律、诚实守信 崇尚科学、开拓创新,第一节 临床药学概述,临床药师制,提出： 医疗机构药事管理暂行规定-2002年 关于开展临床药师制试点工作的通知-2007年 目的：探索在职临床药师培养模式和标准研究制定临床药师：准入标准、岗位职责、工作模式、工作管理制度与评价标准,第一节 临床药学概述,第二节,第二节 合理用药,一、合理用药的基本要素,有效,适当,安全,经济,第二节 合理用药,超适应证选药,用药种类或复方过多，,不良反应 药源性疾病 药疗事故 延误治疗 资源浪费.,不合理用药表现,第二节 合理用
4、药,二、不合理用药表现及主要原因,不合理用药的主要原因,第二节 合理用药,（一）合理用药的基本原则 1.正确诊断疾病并选择适合的药物。 2.科学应用高级别高质量临床诊疗指南指导用药。 3.尽可能选用安全有效的药物进行治疗。 4.强化用药风险意识，做好用药前的风险评估与控制。 5.做好用药前后药物监护、监测、用药护理及不良反应的及时处理。,三、合理用药的基本原则及管控措施,第二节 合理用药,（二）安全用药的管控措施,1.药物流行病学 2.药物警戒 3.认真执行国家涉药管理法律法规、科学应用临床诊疗指南规范用药 4.临床药学和药学服务 5.临床用药护理 6.合理用药国际网络 7.合理用药相关软件开
5、发应用,三、合理用药的基本原则及管控措施,四、特殊人群的合理用药,老年人合理用药 小儿合理用药 妊娠期和哺乳期妇女合理用药,第二节 合理用药,第三节 治疗药物监测,一、治疗药物监测（TDM）的概念和意义 1.治疗药物监测（TDM）运用药动学和药效学的基础理论为指导借助先进的分析技术测定患者用药后体内的 血药浓度或其他体液中的药物浓度数据的计算处理实现治疗方案的个体化，避免或减少不良反应，提高疗效。,第三节 治疗药物监测,2.治疗药物监测意义,（1）提高了临床用药的安全性和有效性，实现了个体化用药，减少了药品不良反应。,（2）TDM有助于药物过量中毒的诊断，判断患者用药的依从性情况。,（3）有效
6、促进合理用药工作的开展，提高患者的生活质量。,第三节 治疗药物监测,二、需要TDM的药物,（1）治疗指数低，安全范围窄 （2）当剂量增加到一定程度时，再稍增加剂量血药浓度就会明显增高药物 （3）个体差异大的药物 （4）药物中毒与无效时均危险的药物,（5）毒性反应与疾病本身症状难以区分的药物(6)血药浓度与药效关系密切，有效治疗浓度范围已经确定的药物(7)患者重要脏器病变如心肝、肾病变，导致主要经过肝代谢、肾排泄的药物体内过程发生明显改变(8)临床治疗失败会带来严重后果的药物。,第三节 治疗药物监测,第三节 治疗药物监测,三、治疗药物监测的条件和方法,第三节 治疗药物监测,治疗药物监测的工作流程
7、,治疗决策,处方剂量,设计初始剂量,投药,观察,抽血,药动学参数计算,调整给药方案,第四节,第四节 药品不良反应监测,第四节 药品不良反应监测,药品不良事件,药品不良反应,严重不良反应/事件,突发群体不良反应/事件,药品严重不良反应/事件,导致死亡； 危及生命； 致癌、致畸、致出生缺陷； 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；,导致住院或者住院时间延长； 导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。,药品不良反应的分类,第四节 药品不良反应监测,药品不良反应发生的原因,第四节 药品不良反应监测,即报 严重和新的（15日内） 死亡（立即） 其他（ 30日内） 有随访信息的
8、，应当及时报告,报告原则,新药监测期内的 进口药品自首次获准进口之日5年内的药品 新的和严重的不良反应,报告范围,实行逐级报告 定期报告 必要时可以越级上报,药品不良反应报告,第四节 药品不良反应监测,医院上报药品不良反应的程序,药品不良反应报告的内容,药品不良反应监测的方式,不良反应/事件分析之间的因果关系评价原则,用药与不良反应的出现有无合理的时间关系,第四节 药品不良反应监测,药品不良反应关联性评价分级标准,报告的处理,录入数据库,专业人员会分析药品和不良反应/事件之间的关系,根据药品风险的普遍性或者严重程度，决定是否需要采取相关措施。,第四节 药品不良反应监测,第五节 处方点评,（一）
9、处方点评的意义,医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分,提高临床药物治疗学水平的重要手段,提高医院合理用药水平,减少或者避免患者的不良反应 提高患者生活质量,一、处方点评的意义组织管理,（二）处方点评的组织管理,一、处方点评的意义组织管理,医院药学部门成立处方点评工作小组,二级及以上医院,具有中级以上药学专业技术职务任职资格,其他医院,具有药师以上药学专业技术职务任职资格。,成员,二、处方点评的依据和内容,相关的法律、法规药品管理法、执业医师法、医疗机构管理条例、处方管理办法、抗菌药物临床应用指导原则、医院处方点评管理规范（试行）等 药品说明书 中国国家处方集,（一）处方点评的依
10、据,点评内容,一、认定不规范处方、用药不适宜处方、超常处方,二、对医院处方进行多方面的统计,三、对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性,（二）处方点评的内容,三、处方点评的模式和方法,传统点评,现代自动化点评,（一）处方点评的模式,（二）处方点评的方法,目标检测,一、选择题,（一）单项选择题 1.医院的药物治疗模式应是（ ）A.临床药师、医生共同参与患者的药物治疗B.医生、护士共同参与患者的药物治疗C.临床药师、医生、护士共同参与患者的药物治疗D.临床药师、医生、医院药学管理者共同参与患者的药物治疗,C,一、选择题,2.药品的不良反应是指（ ）A.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应B.不
11、合格药品在正常用法用量下出现的有害反应C.合格药品在超剂量用药时出现的有害反应D.合格药品在错误用药时出现的有害反应,A,一、选择题,3.TDM最常用的检验方法是( )A.紫外分光光度法 B.高效液相色谱法C.荧光偏振免疫分析法 D.薄层色谱4.属于B型不良反应的是( )A.毒性反应 B.副作用 C.致畸、致癌 D.变态反应,B,D,一、选择题,5.属于C型不良反应的是( )A.毒性反应 B.变态反应 C.致畸、致癌 D.副作用6.严重和新的药品不良反应应在什么时间上报( )A.5日内 B.7日内 C.10日内 D.15日内,C,D,目标检测,7.新药监测期内的药品不良反应报告该药发生的( )
12、A.新的不良反应 B.严重的不良反应C.所有的不良反应 D.比较严重的不良反应8.TDM最关键的环节是( )A.结果解释 B.取样C.测定及数据处理 D.临床提出监测申请，填写申请表,C,A,目标检测,（二）多项选择题 1.合理用药的基本要素是A.经济性 B.风险性 C.安全性 D.适当性 E. 有效性2.不合理用药的药师因素是A.过时的处方习惯 B.审查处方不严 C.未正确执行医嘱 D.调剂配发错误 E.未注意注射剂的配伍禁忌而使给药操作失当,ACDE,BD,一、选择题,3.新生儿的给药途径一般不用( )A.皮下注射 B.口服 C.静脉滴注 D.肌肉注射 E.静脉注射4.孕妇应避免应用的药物
13、是( )A.阿司匹林 B.对乙酰氨基酚 C.氨基苷类 D.四环素 E.青霉素,AD,ACD,目标检测,5.治疗药物监测的主要意义是( )A.减少了药物不良反应 B.发现药物不良反应C.有助于药物过量中毒的诊断 D.判断患者用药的依从性情况E.可以区分毒性反应与疾病本身症状,ACDE,一、选择题,6.常需进行治疗药物监测的药物是( )A.地高辛 B.氨茶碱 C.氨基苷类药物用于严重感染时D.氨基苷类药物低剂量用于轻度感染和尿路感染时 E.利多卡因,ABCE,一、选择题,7.属于A型不良反应的是( )A.毒性反应 B.变态反应 C.致畸、致癌 D.副作用 E.继发反应,ADE,二、简答题,1.临床
14、药学的主要研究内容是什么？ 2.医院上报药品不良反应的程序是什么？,三、案例分析,1. 一名2岁患儿，因发热及频繁腹泻在乡村医院诊治。 处方庆大霉素注射液120m 5%碳酸氢钠注射液40ml5%葡萄糖注射液120ml/静脉滴注1次/日3日,患者用药后状况 用药后第二天患儿仍发高烧、腹泻，第三日尿液呈酱油色并尿量减少。尿常规检查：尿蛋白（）红细胞（）潜血（）。请根据以上情况分析用药存在哪些错误及错误的原因。,（1）庆大霉素按照儿童每日35mg/kg给药，本例患儿1日用量120mg，已超过其最大使用量两倍多，因此，导致患儿肾小管严重受损。 （2）碳酸氢钠可使尿液碱化，与庆大霉素合用疗效增加，但肾毒
15、性也增加。 （3）该病例提示，小儿、老人、肾功能不全者应慎用氨基苷类抗生素。,三、案例分析,2.一慢性乙肝住院患者，因感冒发热，医师长期开出：对乙酰氨基酚片， 每次0.5g ， 每天2次，口服；氨咖黄敏胶囊，每次2粒，每天3次，口服；维C银翘片每次3片，每天3次，口服。这种用法是否合理？为什么？,这种联合用药是不合理的。主要是除单独应用对乙酰氨基酚外，氨咖黄敏胶囊每一粒含对乙酰氨基酚0.25g，维C银翘片每一片含对乙酰氨基酚0.105g，仅感冒这一项该患者每天服用对乙酰氨基酚3.445g，远超出该药常用剂量2.0g的要求，属于重复过量用药，增加了肝毒性风险，病人本身再应用肝病的药物，药物相互作
16、用不良反应的概率将明显增加。属于严重的不合理用药。,三、案例分析,3. 患者，女性，60岁，因上呼吸道感染，咳嗽，胸闷，全身疼痛去当地村卫生所就诊。 处方头孢曲松钠4g地塞米松5mg利巴韦林600mg0.9%氯化钠注射液500ml混合静脉滴注,三、案例分析,病人用药后20分钟突感呼吸困难，心慌、胸闷，四肢、口唇发绀，言语不清，神志恍惚，继而四肢厥冷，心跳停止。立即给予肾上腺素、多巴胺、毛花苷等抢救无效，患者死亡。分析发生的原因。,本处方属于配伍禁忌用药。头孢曲松钠药品说明书中明确提示，由于可能产生药物间的不相容性，不能将本品与其他药物混合，需联合用药时应分开使用。,三、案例分析,Thank You !,
