2017 年实施的医疗器械国家标准以及行业标准标准编号年号标准名称实施日期 GB 18278.12015 医疗保健产品灭菌 湿热 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 2017 年 1 月 1 日 GB 18279.12015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 2017 年 1 月 1 日 GB 18280.12015 医疗保健产品灭菌 辐射 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 2017 年 7 月 1 日GB 18280.22015 医 疗保健产品灭菌 辐射 第 2 部分：建立灭菌剂量 2017 年 7 月 1 日
