伦理委员会修正案申请表项目名称项目来源方案版本号 方案版本日期知情同意书版本号 知情同意书版本日期伦理审查批件号 主要研究者一、一般信息 提出修正者：项目资助方，研究中心，主要研究者 修正类别：研究设计，研究步骤，受试者例数，纳入排除标准，干预措施，知情同意书，招募材料，其他： 为了避免对受试者造成紧急伤害，在提交伦理委员会审查批准前对方案进行了修改并实施：不适用，是二、修正的具体内容与原因 三、修正案对研究的影响 修正案是否增加研究的预期风险：是，否 修正案是否降低受试者预期收益：是，否 修正案是否涉及弱势群体：是，否 修正案是否增加受试者参加研究的持续时间或花费：是，否 如果研究已经开始，修正案是否对已经纳入的受试者造成影响：不适用，是，否 在研受试者是否需要重新获取知情同意：是，否申请人签字 日期
