1、*奶业科技服务有限公司质量管理手册二 00 年 月 日目 录任命书1关于公布质量管理手册的决定2一、质量方针3二、质量目标4三、组织构构图5四、质量职责6（一）经理职责6（二）生产副经理职责6（三）经营副经理职责7（四）生产科职责7（五）质检科职责8（六）销售科职责8（七）生产科长职责9（八）质检科长职责10（九）销售科长职责10（十）化验员职责11（十一）质检员职责11（十二）操作工职责11（十三）维修工职责12（十四）仓库保管员职责12五、 管理制度13（一）生产设备管理制度13（二）采购质量管理制度14（三）文件管理制度14（四）人员培训管理制度15（五）检验管理制度15（六）检验设备管
2、理制度18（七）不合格管理办法18（八）质量责任制考核办法19（九）生产过程管理与考核制度20（十）仓库管理制度 22（十一）原（辅）材料验收细则22六、灭菌乳生产过程工艺文件26（一）关键质量控制环节和易发生问题质量事项的控制26（二）操作规程271、原料验收操作规程 272、预处理操作规程 283、标准化操作规程 284、超高温灭菌操作规程 285、无菌罐装操作规程 306、设施、工具、容器的清洗操作规程317、操作人员卫生管理及车间环境卫生的控制33七、含乳饮料生产过程工艺文件35（一）关键质量控制环节和易发生问题事项的控制35（二）操作规程36附录：一、厂区分布 39二、安全管理制度
3、40三、各岗位人员能力准则 40四、产品防护准则 42五、车辆管理制度 43六、车辆保养、大修制度 43任 命 书为保持质量管理体系有效运行，确保产品质量满足要求，经研究决定、任命：*担任本公司生产副经理兼质量负责人：副经理兼质量负责人具有以下职责和权限：贯彻有关法律法规和规章，制定并实施公司的质量方针、质量目标：负责公司质量管理体系的建立、实施和保持，组织质量管理体系文件，各项管理制度的编制、实施，负责协调、监督各部门的质量职能执行情况；负责处理生产过程中与质量有关的问题，对最终质量负责；提出质量工作计划和质量改进的要求。经理：二 00 年 月 日关于公布质量管理手册的决定各科室、车间：“坚
4、持客观、科学、公正原则，以质量求发展，满足顾客需求”是我们厂的质量方针，通过对产品质量保证体系的建立，对产品做出公正的、科学的、准确的评价，保护消费者的利益，促进产品质量的提高，为保证这一任务的完成，确保产品质量，本厂特制度质量管理手册 。质量管理手册汇集了本厂的质量要求，各部门职责，各基管理规章制度和各工序的操作规程，对影响产品质量和各种因素进行了有效控制，是保证质量工作的重要手段，是开展各项质量活动的纲领性文件，现予以公布，望全体人员遵照执行。经理：二 00 年 月 日一、质量方针（一）质量方针：“坚持客观、科学、公正原则，以质量求发展，满足顾客需求” 。（二）本公司在制定质量方针时应确保
5、：1、与本公司企业宗旨“敬业、勤奋、求实、创新”相适应。2、信守对顾客的保证与承诺，以国家法律法规为准则，以标准为判断依据，以手册为行动指南，竭诚为顾客提供优质服务。3、质量方针应提供制定和评审质量目标的框架。4、在全公司内部传达、沟通，使全体员工理解和执行。5、加强机构内部质量管理，增强人员质量意识和业务素质，持续改进工作，不断提高本公司的信誉度和权威性。6、对方针和持续适宜性进行评审和修订，以适应不断变化的内外环境。7、质量方针由经理批准发布，修订后应重新批准发布。经理：二 00 年 月 日二、质量目标经理组织并策划在本公司质量方针的框架下制定本公司的质量目标，并把质量目标进行分解至各部门
6、，确立各部门的质量目标。质量目标是可测量或考核的。本公司组织定期对质量目标进行考核评审，保证质量目标的适应性。质量目标：产品出厂合格达到 100%；顾客满意率达到 95%以上；原辅材料合格率 100%。由质检科定期向质量负责人汇报出厂检验的情况，由销售科负责顾客满意率的考核，采用问卷形式的市场调查表，每季度考核一次，每次 10 份，并对调查建议和意见进行整改和改进。经理：二 00 年 月 日三、组织结构图经 理生产副经理兼质量负责人经营副经理生产科质检科销售科四、质量职责（一）经理职责1、负责建立健全生产经营指挥管理系统，并对生产经营管理统一领导，全权负责。2、贯彻执行国家有关法律、法规和政策
7、。3、以顾客满意为目标，确定并且满足顾客需求，持续提高顾客满意，对产品服务质量全面负责。4、组织制定质量方针和质量目标，建立健全质量体系，抓好质量管理工作，主持处理质量问题。5、批准和颁布质量手册。6、聘任中层管理人员，明确其职责和权限。7、领导组织内部评审，并对其实用性，有效性负责。8、负责对质量管理工作体系有关事宜的外部联络。（二）生产副经理职责1、协助经理贯彻有关法律法规和规章，参与制定并实施公司的质量方针、质量目标，对质量体系的有效性向公司负责。2、主持内部质量审核工作，策划质量体系，审核计划和审批内部质量体系审核报告，及时向总经理汇报质量体系运行情况。3、负责处理生产过程中与质量有关
8、的问题，对最终质量负责；提出质量工作计划和质量改进要求。4、负责技术和质量保证工作，抓好关键点控制，发现问题及时组织解决和处理。5、对不合格品控制及纠正和预防措施的落实情况时行监督。（三）经营副经理职责1、协助经理贯彻有关法律法规和规章，制定并实施公司的质量方针、质量目标。2、负责特殊合同评审后的审批。3、负责处理与经营、销售有关的问题，提出销售工作计划和工作改进的要求。4、在经理的领导下，独立负责贮存、运输、产品销售、市场开发等工作。5、掌握本公司产品销售情况，及时了解质量声誉，对顾客质量反馈负责。（四）生产科职责1、负责本公司文件和资料的控制。2、负责各车间工业操作记录的控制，3、组织生产
9、和对生产全过程的控制。4、负责对生产技术的完善，对工艺纪律执行情况监督、检查。5、负责工作环境卫生的管理。6、负责外部包装及成品储存摆放。7、负责本公司生产设备的使用、保养及维修工作。8、负责本公司产品的标识和可追溯性工作。9、负责本公司各种生产材料验收，入库工作。10、负责本公司过程及产品监控和测量管理工作。11、负责本公司不合格品控制和纠正措施。12、负责领导交办的其他临时性工作。（五）质检科职责1、负责质量管理体系的建立和实施，并对实施情况检查考核。2、负责原、辅料入厂的计量工作。3、负责不合格评审的组织工作。4、负责成品的包装物检验，包装计量检验工作和成品的感观鉴定工作。5、负责生鲜牛
10、乳的计量、取样和编号工作。6、负责制订本厂的原辅料质量标准、产品标准及检验文件，并监督检查其执行情况。7、负责工业技术文件的发放管理工作。8、负责与外部监督部门协调工作。（六）销售科职责1、负责编制产品销售计划和回款计划。2、负责常规合同评审实施。3、负责销售货款结算和清理。4、负责产品宣传、销售及售后服务工作。5、负责产品防护、装卸、运输工作。6、及时反馈客户提供的信息。7、负责与顾客的沟通工作。8、负责顾客满意度的调查工作。9、负责销售人员的培训、考核与管理。（七）生产科长职责1、组织建立和完善生产指导系统，编制生产计划，检查生产工作，确保生产任务的完成。2、根据生产计划，搞好人员调配，严
11、明责任，努力降低成本。3、对原辅材料投入使用前检验是否合乎标准。4、抓好设备技术管理，搞好技术创新工作，建立设备台帐，并对有关设备进行定期检修和维护保养，提高设备完好率和利用率。5、负责技术和质量保证工作，抓好关键控制点，发现问题及时解决和处理。6、抓好不合格产品的控制管理，对于可能出现的问题提出纠正和预防措施。7、定期组织安全、环保、卫生大检查，落实安全措施及安全责任制，督促整改。8、定期对生产一线人员培训。（八）质检科长职责1、负责组织领导本公司的质量检验工作，贯彻质量是企业生命的原则，解决质量问题。2、负责组织产品实现过程的策划，审批工艺技术文件。3、参与解决生产过程中的技术问题和生产工
12、艺改进。4、负责新产品研发签定工作，满足质量和市场需求。5、负责本公司计量管理工作，确保检验、测量和试验设备和精度满足工艺要求。6、负责检验程序的审批，及组织不合格品的评审处置。7、负责与产品有关的纠正与预防措施组织协调。8、负责原辅料入厂的检验工作，实行一票否决制。9、负责成品及半成品的感观鉴定工作。10、负责向顾客提供产品的质量报告。（九）销售科长职责1、在经理的领导下，负责公司的物流系统.品行销及市场开发等工作。2、编制制定月销售计划、年销售计划及回款计划。3、搞好市场调研和预测，为产品研发提供信息。4、建立健全公司销售网络。5、负责常规合同的签字、评审、修订工作，做到“重合同、守信誉”
13、 。6、处理好用户投诉事宜。7、负责销售货款结算和清理。8、负责产品宣传及售后服务工作。（十）化验员职责1、化验员经技术监督部门培训合格后，持证上岗。2、严把化验关，不合格产品不得出厂，保证出厂产品合格率 100%。3、严格按检验计划和检验规程进行产品检验工作，按检验质量标准对产品卫生指标、理化指标做出检验结论。4、对不合格项进行复查，找出问题。5、确保检验项目齐全，数据准确，检验记录清楚、真实，并对检验结果负责，及时将结果通知有关部门、岗位。6、协助抓好质量过程控制和质检工作。7、负责提供“生鲜牛乳等级检验报告单” 。8、负责辅助原料的进厂的各项指标检验，并提供化验单。（十一）质检员职责1、
14、负责原辅料入厂的检验工作。2、负责检验设备的正常运转及备用情况。3、负责检查产品的包装、标签、计量是否合格。4、负责检查生产过程中的违规操作。5、负责对不合格品标识入处理。（十二）操作工职责1、严格按操作规程操作，满足生产需要，严禁违规操作。2、每天班前对设备进行一次全面巡视，发现隐患难与共及时排除，自己解决不了的找技术人员协助解决维修，并做好记录。3、及时检查设备的运行情况，做好维护保养工作，提高设备完好率。4、负责搞好设备卫生和环境卫生。（十三）维修工职责1、熟悉各种设备结构、技术性能和完好标准，能够熟练地拆卸和组装。2、随时掌握各种设备的运转情况，指导操作工合理维修和保养设备，制止违规操
15、作，搞好设备的完好率。3、及时维修设备，保证生产正常运行。4、在维修工作中要坚持修旧利废，节约挖潜，并要正确使用，妥善保管维修工具，减少损失浪费。5、对于关键设备要重点维护、保养，每天例行巡检与保养，检查运行及时处理。（十四）仓库保管员职责1、仓库内物资摆放整齐。2、负责建立健全实物保管帐和实物登记卡。3、掌握各种材料规格的进、出、存动态，及时通知有关部门。4、负责做好仓库卫生、安全工作，做好防霉、防鼠工作。5、执行出入库规定，严格履行出入库手续。6、负责定期实物盘点，使帐、卡、物一致。7、掌握原辅料、成品的技术标准。8、对库房温度湿度等存储条件进行监控，保证存储条件达到规定要求。五、管理制度
16、（一）生产设备管理制度1、车间工作人员要严格按照设备的正确操作程序工作，严格启停手续，由于工作人员的违章操作导致损坏，由操作者负全部责任。2、每天班前对设备进行一次全面检查，发现隐患及时排除、自已解决不了的，立即汇报生产科长联系专业技术人员维修，并做好记录。3、及时检查设备的运行情况，做好维护保养工作，提高设备完好率。4、建立健全设备档案，实行专机专人管理。5、在生产线工作程序开始之前，应保证充足的气源压力为0.65-0.85 Mpa，使设备能够正常工作。6、生产线上的齿条及齿轮上应定期添加润滑脂，并调整高速链条的松紧度。7、设备停止使用时，应先关闭电源开关，然后关闭气源开关。8、凡接触生产用
17、纯净水设备、工器具和管道，必须采用无毒、无异味、耐腐蚀、易清洗和不至于改变水质的材料制作，表面应光滑、无吸附性、无凹坑、无剥脱、无缝隙。9、与牛奶接触的设备、管道应边角圆滑，不易积垢，不渗漏，便于拆卸、清洗和消毒。（二）采购质量管理制度1、根据生产科计划表，选择证件齐全，有质量保证的正规大企业所生产的材料。2、严格保证和生产材料的质量，必须依据原辅材料验收细则进行进货验证合格后方可购买，不买低劣材料，规程型号要正确。3、对采购材料及时入库，办理入库手续。4、加速资金周转，坚持“先进先出、快进快出”的原则，并要有采购记录，不造成积压浪费。5、及时了解市场，等质、等量、等价采购。6、货物进厂后仍需
18、进行检验，检验合格后，方可入库，并做好记录，按品种分别堆放整齐，做好标识。7、要熟悉所采购物资的性能、技术指标，货比三家，保证采购物资质量。同时，达到物美价廉的要求。8、对采购不合格的物资及时退货，避免不必要的损失。9、严格物资管理制度，健全物资管理手续，所购材料的说明书、卡合格证等要齐全，随材料一并入库。（三）文件管理制度1、认真贯彻“以防为主、防治结合”的原则，要有适宜保管文件资料的库房、文件柜和切实可行和“ 六防” （防火、防盗、防潮、防尘、防光、防虫蛀鼠咬）措施。2、文件由*兼职管理，所有文件要定期上缴，如需借阅经理签字批准，必须有关登记记录。3、对文件统一编号、发放、修改、回收、存档
19、，保证各环节使用有效版本且清晰、完整。4、由于换版修改作废的文件，经经理批准及时收回。5、编制公司文件清单，实施文件控制。（四）人员培训管理制度1、经理组织各部门对不同类别岗位，不同工种的人员采取查证履历、证书、评议、考核等办法，评测其所在岗位的能力适应性，以及发展能力的不适宜处，确定解决措施的需求。2、经理根据公司发展和实际要求及各部门提报的建议计划，制定公司职工的年度培训计划或招聘等其他计划。临时性应急培训，生产科提出计划，经批准后实施。3、一般岗位人员参加质量管理和岗位技能的培训。4、从事检验工作的人员需参加专业知识培训和资格考核，合格者由培训部门颁发资格证书方可上岗。5、电工等特殊工种
20、由上级主管部门组织培训，考核合格后持证上岗。6、 对新上岗的人员由公司组织有关部门进行职业道德、企业规章制度、质量管理、安全生产和专业知识、岗位技能培训，对转岗人员进行岗位技能培训。7、经理负责建立培训考试档案，并长期由专人保存培训记录。（五）检验管理制度1、质检科负责产品检验工作，独立行使检验职权，对产品逐批逐次进行检验，严把质量关，禁止不合格产品或产品不经检验出厂。2、出厂检验时，同一班次、同一品种、同一次投料的产品规定为一个生产批，对每批产品严格按抽样规则进行抽样，经出厂检验合格后开据合格检验报告方可出厂。3、出厂检验指标如有一项不符合规定要求，不准出厂，应重新自同比产品中抽取两倍数量样
21、品进行复验，以复验结果为准，若仍存在不合格，则制定该批产品为不合格。4、检验包装物是否完好无损，不得有脏污和破损现象，有按不合格拒绝出厂。5、检验用的仪器设备，应定期到技术监督部门检定，及时维护，处于良好状态，以保证检验数据的准确。6、应按 GB5408.299 及 QB155492 的标准要求和检验方法进行检验，要逐批次对出厂前的成品进行检验，并记录检验结果。检验不合格的产品方可出厂。 7、灭菌乳每批次必做的出厂检验项目是：脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、微生物、净含量、感官、杂质等；含乳饮料每批次必做的出厂检验项目是：蛋白质、可溶性固形物、菌落总数、大肠菌群、净含量、感官等。8、对于灭菌乳
22、中硝酸盐、亚硝酸盐等*号检验项目和含乳饮料中脂肪、酸度、总砷、铅、铜、脲酶试验、乳酸菌、苯甲酸、山梨酸、糖精钠、甜蜜素、着色剂等*号检验项目，每年 5月和 11 月分别进行一次检验，本厂不能检验的项目由质检科委托有检定资质的实验室进行检定。对于质检部门、卫生部门监督抽查的检验报告中对以上项目进行检验的，可相应减少项目的检验次数。9、每年参加一次质量技术监督部门组织的出厂检验能力对比试验，保证实验室数据准确有效。10、灭菌乳过程检验：根据牛奶生产需要，牛奶生产过程中设置，原料乳检验、净乳、标准化杀菌（予处理检验） 、无菌包装灭菌计量检验，由于工业过程中出现的不合格必须立即纠正，故过程检验记录中只
23、记录出现上非常现象。过程检验的标准：（1）原料乳的检验：原料乳滋气味正常，脂肪、蛋白质达标，酸度18T，酒精试验阴性，颜色为乳白色或微黄色。（2）予处理检验：杂质度2ppm ，脂肪3.1%，蛋白质2.9% ，酸度 18T ，酒精试验阴性，颜色滋气味正常。（3）无菌包装灭菌，计量检验：超高温灭菌温度，均质压力达到灭菌和均质的要求，包装容量达标。11、含乳饮料的过程检验：（1）原料乳的检验：原料乳滋气味正常，脂肪、蛋白质达标，酸度18T ，酒精试验阴性，颜色滋气味正常。（2）预处理检验：杂质度2PPm，脂肪1.0%，蛋白质0.7% ，酸度 50T85T，有果奶正常滋气味。（3）无菌包装灭菌，计量检
24、验：超高温灭菌温度 138，均质压力 20mpa，包装容量达标。牛奶出厂检验中出现的不合格及时报质检科负责人，按不合格管理办法规定的程序进行处理。过程检验 3 中的不合格立即纠正，对出现的非正常现象进行记录，并总结经验。（六）检验设备管理制度1、由质检科负责检验设备管理，定期检定/校准，检查检验人员对检验设备的维护保养情况。2、由化验员每天清除每个岗位的工作台，实验台、仪器设备及器皿上的灰尘，保持清洁。检验结束后将仪器、器皿、台面擦干净，一切废物要放入纸篓或废物箱，并及时处理。3、实验室内各种仪器、器皿、设备按规定放置，不能任意堆放、振动。4、电热高温炉、烘箱、高压灭菌器或电热蒸馏器，使用时严
25、格操作规程进行，使用过程中操作人员不得离岗。5、实验室高温电气设备必须装有接地线和保险装置，使用时不得超过允许的温度范围。(七 )不合格管理办法1、定期由经理召开质量例会，与质量有关的管理人员参与。2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题，对存在的问题，寻找解决办法，制定纠正预防措施。3、严明奖惩制度，对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚，对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究，分析原因，及时想办法，及时提出预防措施，并监督实施。5、不合格的处理（1）对于采购原辅材料出现的不合
26、格，应做拒收或退货处理。（2）对于过程检验中：脂肪、蛋白质不达标，杂质度超标，计量不足，灭菌温度不够等情况，操作人员应立即采取纠正，保证生产的正常运行。（3）出厂检验结果不符合标准时，对不合格项目从该批产品中加倍抽样复检，复检结果仍有一项不符合标准，则制定该批产品为不合格品，应由质检科对成品库中该批产品进行辨别和标识，发不合格通知书由生产科对该批产品进行报废处理，由质检科长组织生产质检、化验等技术人员对不合格原因进行分析，提出纠正和预防措施，由生产科改进后再重新投入生产，不合格品严禁出厂销售，置于不合格区，设不合格品台帐，4、包膜包装箱刷不清、错印，不完整、脏等该包膜包箱为不合格品，更换包材，
27、将不合格包材置于不合格区，等后集中处理。5、成品超过保质期为不合格品，置于不合格区等候集中处理。6、对于不合格的处理，由质检科向经理汇报情况，按规定由质检科做相应处理并且对处理要有明确记录。（八）质量责任制考核办法为保证企业的质量管理工作，使全体员工按各项管理制度要求执行，做到人尽其责制定本办法。1、质检科负责公司的质量管理工作，对出厂的产品负全面责任，有权对各职能部门各岗位人员执行质量管理，各项规定的执行情况进行监督考核。2、本考核办法采用打分制度，每月考评一次，每次 10 分，年终进行总评比（总 120 分） 。3、凡在考核中发现未按管理制度执行未履行职责的部门、车间及个人每发现一次扣 0
28、.55 分。4、对玩忽职守造成质量损失的要追究其责任，每发现一次扣 10 分，对造成重大质量事故的，按不合格处理。5、对质量管理做出贡献或者避免质量事故发生的当事人给予 1.53 分的加分，特殊贡献者经厂长批准加 520 分。6、年终总评比总分低于 100 分，年度考核不合格,扣发部门年终奖金，高于 110 分发给年终奖金，高于 120 分者由厂长研究决定发奖金。7、由经理对质量目标的落实进行考核，每季度一次，对考核合格的科室进行奖励，不合格的进行处罚。（九）生产过程的管理与考核制度本公司对生产进行全过程的管理和控制，对所发生的不合格及时进行纠正和预防，避免上一工序的不合格流入下一工序造成更大
29、面积的不合格和损失。1、工作人员进入车间前，进到更衣室更换工作服、工作帽、水鞋，然后把换下的衣物放置到规定位置，戴好防护手套并洗手消毒，双脚通过消毒池，进行车间。2、根据各自分工，首先应检查电源、气源、及所在岗位主要设备工作是否正常，安全可靠。并且检查各管道连接处阀门开启状态，活接、连接状况是否正常，以免造成不必要的损失。3、配料员要将配料完毕的乳取样拿到化验室化验，达标后方可进行下一步的生产。4、经检验合格的标准化乳（配料完毕的乳）经巴氏杀菌冷却打到巴氏奶储罐暂存。暂存温度为 25以下，并且保存时间不易太长，应低于 4 小时。如果时间稍长，需做蛋白变性试验，或煮沸试验，如不变性，即可生产，否
30、则停止生产。5、超高温灭菌机、均质机、无菌包装机及管线、阀门等要经过彻底清洗、灭菌后方可投入生产。6、每台包装机前 30 袋奶都要毁掉，随后取 6 袋奶，其中3 袋做蛋白质、脂肪化验用，并做好记录；其余 3 袋做好标记用于保温试验。并且在生产过程中每 100 袋取出 1 袋做好标记，用于保温试验。在包装过程中，随时抽样检查包装容量，不合格随时检出，并对这段时间的奶进行复检。同时，调整罐装机的罐装容量，直到达标为止。7、装箱工逐袋检查包装物图案的好坏，是否有漏包、打码是否清晰，如有问题及时通知操作人员调整。8、包装机操作人员在生产前一定要对本工作区域进行空间消毒，并检查双氧水的浓度，如低于 30
31、%一定要更换，不足要及时补充。9、在生产过程中,严格执行各项规章制度和操作规程，并有检查、有记录、有考核。要对各生产过程中各工作岗位的运行程序操作状况及机械设备的运转情况，明确到人。杀菌消毒过程要对消毒液的配制比例及消毒时间单独记录。质量是企业命脉，在生产过程中要对关键质量控制点进行检查记录，设备要做到专人负责，专人保养。考核办法：1、以上 9 条与本质量手册所规定的各项管理制度和操作规程共同组成过程管理的考核体系。2、质检科负责过程管理的考核工作。3、考核的方式：质检科对于生产过程不合格的管理与控制，同时也是对生产过程的考核。对于发现的不合格，记入不合格登记台帐 ，作为年终评价各车间和班组工作业绩的依据。4、由经理每季度组织过程管理考核会议，综合评议各项不合格的危害及纠正和预防措施是否合理有效，对各班组进行综合评价和奖罚。（十）仓库管理制度1、仓库内温度、湿度应达到原辅料及成品的存放要求。2、仓库应有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施，地面平滑无裂缝，卫生清洁，物品摆放整齐。3、物品应离地、离墙存放，成品库中的产品应有“已检、待检、不合格”等标识。4、按先进先出的原则出入库，避免发生过期变质的现象。5、仓库内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。6、仓库管理人员应认真记录物品出入库情况。（十一）原辅材料验收细则
