1、 购进退出岗位职责篇一：QP13 购进退出及销后退回管理工作程序一、目的：为加强对购进和销售的退货医疗器械的管理，杜绝发生差错，避免其造成的损失，特制定本制度。依据医疗器械监督管理条例650 号令、 医疗器械经营监督管理办法局令 8 号、 国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014 年第 58 号）等法规，特制订本程序。二、范围：适用于本公司购进医疗器械及销出医疗器械的退货处理。三、职责：1、仓管员负责实物的接收与核对、存放。2、验收员负责购进退出及销后退回医疗器械的验收。 3、采购人员负责购进退出医疗器械的换货及处理事宜。 4、业务人员负责确定销后退换货的处理事
2、宜。四、工作程序：4.1 购进退出医疗器械的管理：4.1.1 验收员在验收时拒收的医疗器械，应填写医疗器械拒收报告单，并注明拒收原因，并上报业务部和质量管理部。由业务部负责与供货方联系退货事宜，并作好详细记录。4.1.2 因滞销等非质量原因需要将已入库的医疗器械退回供货方的，综合业务部负责与供货方联系退货，退货流程执行医疗器械退、换货管理制度 。 4.1.3 非本公司订购的医疗器械，由储运部联系发货单位后，办理有关退货手续。 4.2 销出退回医疗器械的管理：4.2.1 购销合同或协议的异议期内，购货方提出退换货要求时，应向业务人员出具购货票据及退换货理由。4.2.2 业务人员对票据及理由进行审
3、查，特殊情况应总经理审查批准。若同意退换货，业务人员开具销后退回通知单,一式五份,一份自留,另四份分送财务、仓库、质量管理部、退货单位；若不同意退货，应向顾客详细解释原因。4.2.3 仓管员应凭销后退回通知单接受退货、进行核对。系本仓库发出的货，将货收置于退货区，通知验收员验收；非本仓库发出的货应拒收，并通知综合业务部门。4.2.4 验收员凭仓管员提交的入库质量验收通知单按医疗器械验收管理工作程序进行实质性验收。4.2.5 验收合格的，出具验收入库质量验收通知单 ，通知仓管员办理医疗器械的重新入库；验收不合格的，填报不合格医疗器械审批表报质量管理部确认，确认为不合格品后，通知仓管员将货搬移至不
4、合格品区，并加以标识。 4.2.6 仓管员凭验收员出具的入库质量验收通知单建立退回医疗器械台帐 。五、质量记录：a) 销后退回通知单 QMST-QR-042 b) 退回医疗器械台帐 QMST-QR-043 c) 入库质量验收通知单 QMST-QR-040 d) 不合格医疗器械审批表 QMST-QR-028篇二：总部岗位职责总部质量管理岗位职责LOGOXXXXXXXXX 连锁有限公司总部质量管理岗位职责目录一、相关组织和部门质量职责 FD-ZBZZ-001-023二、主要岗位人员质量职责 FD-ZBZZ-002-0281、目的:明确质量领导小组和与药品经营质量管理相关的所有部门的质量职责。2、依
5、据：根据药品管理法 、新版药品经营质量管理规范等相关法律法规，结合公司经营实际制定本职责。3、范围:质量领导小组、质量管理、购进、销售、仓储、运输、养护等组织或部门。 4、责任者:主要领导及与药品经营质量管理相关的各个部门的负责人。5、规定内容：5.1 药品经营质量相关组织或部门的质量责任目录。 5.1.1 质量管理领导小组质量职责。 5.1.2 办公室质量职责。 5.1.3 质管部质量职责。 5.1.4 采购部质量职责。 5.1.5 仓储部质量职责。 5.1.6 财务部质量职责5.2 药品经营质量相关组织或部门的质量职责 5.2.1 质量管理领导小组质量职责5.2.1.1 组织并监督实施药品
6、管理法 、 药品经营质量管理规范等法律、法规和规章制度；5.2.1.2 建立企业的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行； 5.2.1.3 组织并监督实施企业质量方针目标；5.2.1.4 设置企业质量管理机构，确保企业质量管理工作人员有效行使职权； 5.2.1.5 监督并保证质管部门有效实施质量裁决权和否决权； 5.2.1.6 审定企业质量管理体系文件；5.2.1.7 定期召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作中的重大问题； 5.2.1.8 确定企业质量奖惩措施并保证有效落实，在企业中充分树立“质量第一”的经营管理理念；5.2.1.9 每年对 GSP 实施情况进行内部评审。 5.
7、2.2 办公室质量职责5.2.2.1 根据药品经营质量管理规范的规定，公司设置各部门、组织、人员名单经总经理同意签发后，以文件形式予以明确。5.2.2.2 建立公司职工花名册。5.2.2.3 组织所有岗位工作的人员参加培训，并经过考试合格后，方可上岗。特别是与冷藏药品有关的收货、验收、发货、复核和运输等环节的人员。5.2.2.4 根据新版 GSP 规定制订培训计划，负责公司执业药师、质量管理人员每年接受省药监局规定的继续教育；组织符合条件的人员参加执业药师或从业药师考前培训。组织从事验收、养护、计量等工作人员，及时参加地市级药品监督管理局组织的教育培训，并建立记录档案。5.2.2.5 配合质管
8、部对药品经营质量管理制度等的起草、修订及文印、发文存档工作。 5.2.2.6 协助质管部对公司药品经营质量管理制度考核细则、考核办法进行修订，并实施检查、考核。5.2.2.7 检查完善各项消防安全设施、仓储设备，发现问题及时提出整改措施，并督促整改。5.2.2.8 负责公司计算机管理系统的使用管理，保证公司系统的稳定、安全。 5.2.3 质管部质量职责5.2.3.1 坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章； 5.2.3.2 具体负责并维护质量管理体系的正常运行；5.2.3.3 负责组织各部门起草质量管理制度、操作规程和岗位职责等质量管理文件，并审核、指导、督促质
9、量管理文件的执行；5.2.3.4 在公司内部对药品质量行使否决权；5.2.3.5 协助质量领导组织编制、分解企业年度质量目标计划，并督促、指导目标计划的实施；5.2.3.6 负责药品的质量验收，指导监督药品采购、储存、养护、配送、运输、销售、退篇三：岗位质量责任制度宁波市江北同春堂药品零售有限公司1目的：制定岗位人员质量责任制度，明确本企业各岗位人员的质量责任，确保本企业各项工作的质量责任落实到人。2范围：本企业经营质量全过程。3职责：企业各级人员。4内容：4.1 企业负责人质量责任4.1.1 是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，对经营药品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面责任。
10、4.1.2 组织贯彻实施上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令。4.1.3 组织本店所有员工认真学习和执行有关药品管理法及实施条例、 药品经营质量管理规范等法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理；4.1.4 组织建立审批规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的药品质量负全面责任；4.1.54 按照依法核准的经营方式和经营范围开展经营活动；4.1.6 指导和监督员工严格按 GSP 来规范药品经营行为；4.1.7 组织有关人员对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生；4.1.8 负责首营企
11、业和首营品种的审批；4.1.9 检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。4.2 质量管理员质量责任4.2.1 督促岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP规范；4.2.2 组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；4.2.3 协助质量负责人做好对供货单位及其销售人员资格证明的审核；4.2.4 协助质量负责人做好对所采购药品合法性的审核；4.2.5 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；4.2.6 负责药品质量查询及质量信息管理；4.2.7 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；4.2.8 负责对不合格药品的确认及处理；
12、4.2.9 负责假劣药品的报告；4.2.10 负责药品不良反应的(转 载于:wWW.cSsYq.cOM 书业网:购进退出岗位职责)报告；4.2.11 开展药品质量管理教育和培训；4.2.12 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；4.2.13 负责组织计量器具的校准及检定工作；4.2.14 指导并监督药学服务工作；4.2.15 其他应当由质量管理人员履行的职责。4.3 驻店药师质量责任4.3.1 严格遵守国家药品管理法律、法规的有关规定，遵守职业道德，忠于职守，对自己的工资质量负责。4.3.2 具备一定的专业知识和专业技能，熟悉药品知识，掌握最新医药商品信息。4.3.3
13、做好处方药和非处方药的分类管理工作，对存在配伍禁忌及超剂量的处方不得调配，保证配药的准确性。4.3.4 必须在职在岗，并按药监部门要求做好指纹考勤工作。4.3.5 执业药师负责处方审核工作，并在处方上签字。4.3.6 负责帮助消费者进行自我药疗，并能为消费者提供用药咨询和指导。4.3.7 对本药房的非药师人员进行专业指导。4.3.8 保证所销售的药品为质量合格药品，保证消费者用药安全，绝不推销药品。4.4 采购员质量责任4.4.1 在保证购进药品质量的前提下，具体负责企业的药品采购管理工作，完成药品购进任务，严禁购进药品管理法规定的假劣药品；4.4.2 审查拟购进药品的药品生产、经营企业的合法
14、性，索取和查验供货单位的有关资料；4.4.3 对供货单位的销售人员，应进行合法资格的验证，并建立档案；4.4.4 对首营企业和首营品种按规定索取有关资料，并按程序报批；4.4.5 购进药品应签订有明确质量条款的购销合同（含电话合同） ，并整理存档；4.4.6 编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理人员参加，必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。4.4.7 购进药品合法票据的审核，发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附销售货物或者提供应税劳务清单 ，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。并按规定建立购进记录做到票、帐、货相符。采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。4.4.8 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。4.4.9 协助质量管理员做好药品的购进退出和召回退货工作。4.4.10 与供货单位互通信息，做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作。 4.4.11 负责药品信息的维护，保证其准确性。维护计算机及其他设备，确保设备处于良好状态。
