1、甲氨蝶呤片临床用药须知XXX(XXXX 医院药械科)为促进甲氨蝶呤片的临床合理使用,减少药品不良反应发生,提高临床疗效,保证患者用药安全,临床药 学室在参考国家有关药品使用规范和文献的基础上制订了 XXXX 医院甲氨蝶呤片临床用药须知。 甲氨蝶呤是叶酸还原酶抑制剂,用于抑制二氢叶酸还原酶,使四氢叶酸合成受阻,从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻,导致 DNA 的生物合成受到抑制。 该药品临床主要用于 肿瘤和免疫疾病治疗。一、甲氨蝶呤片适应症各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、 恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和簟样肉芽肿、多发性骨髓病; 头颈部癌、肺癌、各种 软
2、组织肉瘤;乳腺癌、卵巢癌、富颈癌、恶性葡萄胎、 绒毛膜上皮癌、睾丸癌。还可用于类风湿性关节炎、顽固性银屑病、银屑病性关 节炎、皮肌炎等免疫性疾病。二、甲氨蝶呤片用法用量首次口服剂量 510mg,每周 1 次(请注意,不是每日服用)。根据疗效和耐受性,可每 24 周增加 2.5mg,最大 剂量为 20mg,每周 1 次。用于急性淋巴 细胞白血病维持治疗,一次 15 20mg/m2,每周一次。每周固定时间服用。三、甲氨蝶呤片注意事项1、排除不适合人群。在开始甲氨蝶呤治疗前,化验 血常规、肝肾功能、乙肝五项、丙肝抗体、艾滋病抗体、妊娠试验等。肝肾功能不全者、慢性感染者、妊娠妇女等不宜服用。2、适量补
3、充叶酸。在每周服用甲氨蝶呤 (15mg)的第 2 日或第 3 日服用 1 片(5mg)叶酸,可以明显减少甲氨蝶呤诱发的口腔溃疡 、肝转氨酶升高、胃肠不适等不良反应,且不降低甲氨蝶呤的疗效。但如果每日服用叶酸将减少甲氨蝶呤的吸收、降低其血药浓度,则降低疗效。如果每周服用甲氨蝶呤 (10mg),则不推荐常规补充叶酸。3、口服改肌注。如果患者服用甲氨蝶呤片后,恶心反应严重,甚至呕吐,可改用甲氨蝶呤针剂,每周肌注 1 次(5-15mg) 。4、不可随意停药。甲氨蝶呤属于“改变病情抗风湿药”类,相对非甾体类抗炎药和激素类药物而言,起效慢,临床症状的明显改善大 约需 12 个月;目前,甲氨蝶呤已是国际上公
4、认的类风湿性关节炎药物中,治疗作用最强、副作用最小的首选药物;也是联合治疗中的基本药物,适合用于类风湿的长程治疗。5、及时停药。当转氨酶水平升高至正常 3 倍以上,应立即停药,如果停药后还持续高于 3 倍以上,需要 寻找其他原因;若出现较严重腹泻和溃疡性口腔炎须考虑停药,以防发生出血性 肠炎和致命的肠穿孔。6、中毒解救。对于甲氨蝶呤过量中毒时,可应用甲 酰四氢叶酸 6-12 毫克肌肉注射,6 小时 1 次,共 4 次,必要 时进行血液透析。7、禁止饮酒。因为酒精会增加甲氨蝶呤诱发肝脏损害的风险。8、注意合并用药。如保泰松、苯妥英、苯巴比妥、皮质醇、磺胺类、四 环素、氯霉素、 对氨基苯甲酸、青霉
5、素、水 杨酸盐类和丙磺舒等 药物可能会引起甲氨蝶呤血清浓度的增高而导致毒性反应的出现。氨苯喋啶、乙胺嘧啶等药物均有抗叶酸作用,如与甲氨蝶呤同用可增加其毒副作用。因此服药期间,如需服用其他 药物应咨询医生,以免不良反 应的发生。9、适当避孕。因为可能导致胎儿畸形,需要停 药三个月以上才可 怀孕。10、禁止哺乳。哺乳期间不要服用甲氨喋呤,因 为它会通 过乳汁进入婴儿体内。11、定期化验。在开始服甲氨蝶呤的前 3 月至少每月化验血常规、肝功能、肾功能。 长期服用时,至少每 3 月复查 1 次血常规、肝功能、肾功能。12、避免阳光直射。服药后请勿暴露于阳光直射下,因为甲氨蝶呤可能会导致皮肤过敏反应。您
6、的皮肤可能会出现严重的发红、疼痛和脱皮。服 药后若进入室外,请 使用防晒霜,并戴好墨镜和帽子进行保护。参考文献1 中华医学会.临床诊疗指南 M.北京:人民卫生出版社,2007.2 Sokka T,Pincus T.Contemporary disease modifying antirheu-matic drugs(DMARD)in patients with recent onset rheuma-toid arthritis in a US private practice: methotrexate as the an-chor drug in 90% and new DMARD in
7、30% of patients J.JRheumatol,2002,29(12):2521-2524.3 中华医学会风湿病学分会.2018 中国类风湿关节炎诊疗 指南J. 临床医学研究与实践,2018,3(12):201.4 魏大力.甲氨蝶呤的临床用法与用量J. 中外健康文摘,2011,08(14):173-174.5 国家食品药品监督管理总局网.关注甲氨蝶呤片的误用 风险J. 中国乡村医,2017,24(12):87. 6 孟桂平,刘卫静.大剂量甲氨蝶呤不良反应分析及防治J.中国药业,2014,23(6):45-46. 7 杨会霞,朱珠.甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎时的合理应用要点 J.中国医院药学杂志,2007,27(8):1136-1139.