1、目录7.1.4.2、从产品设计开始入手就制定严格的控制程序 壁挂炉设计控制程序 17.1.4.2.1.目的 .17.1.4.2.2.范围 .17.1.4.2.3.职责 .17.1.4.2.3.设计程序和开发的策划 .17.1.4.4.3 公司技术保障 617.1.4.2、从产品设计开始入手就制定严格的控制程序壁挂炉设计控制程序7.1.4.2.1.目的对燃气采暖热水炉的设计和开发的全过程进行控制，确保满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。7.1.4.2.2.范围适用于本公司对燃气采暖热水炉的设计和开发全过程的控制。7.1.4.2.3.职责（1）技术部负责燃气采暖热水炉的设计和开发全过程的组
2、织、协调、实施工作，进行设计开发的策划、确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计开发的更改和确认等。（2）总经理负责审核项目可行性研究报告、下达设计开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书，设计开发输入、输出、评审、验证、确认和设计开发的更改等。（3）总经理负责批准项目可行性研究报告。（4）营销部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。（5）技术部负责控制项目的质量保证能力。7.1.4.2.3.设计程序和开发的策划（1）根据营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议，技术部提出设计开发项目建议书 ，经总经理批准后实施。（2）营销部根据市场调研或分析提出市场调查
3、研究报告 ，报总经理批准后，总经理下达设计开发任务书 ，并将相关背景资料转交给技术部。（3）技术部综合各方面信息，提交设计开发项目计划书 ，报总经理批准后实施。（4）技术部制定的科技发展规划：包括新产品计划和已有产品的重大升级计划。（5）技术部主管根据上述项目来源，确定项目负责人，编制设计开发项目计划书报总经理批准。计划书内容包括：a.设计开发的输入、输出、评审、验证、确认各阶段的划分和主要工作内2容。b.各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位。c采购、验收标准。d资源配置需求，如：人员、信息、设备、资金保证及支持条件等及其他相关内容等。（6）设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适
4、当时予以修改，应执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。（7）设计开发不同人员之间的接口管理a设计开发的不同人员可能设计到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。b对于人员之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写设计开发信息联络单 ，由项目组负责人审批后发给相关人员。（8）营销部负责与顾客的联系及信息传递。（9）技术部主管负责监督、协调设计开发计划的实施；管理者代表负责每个月定期检查计划的执行情况。（10）设计开发的输入设计开发输入应包括以下内容。a产品主要功能、性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同或市场调研报告中。b适用的法律、法规要求，对国家强制性标
5、准一定要满足。c以前类似设计提供的适用信息。d技术部主管组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求，并填写设计输入清单 。（11）设计开发输出设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件，设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，应根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括使用、防护、维护等要求。3产品的设计输出主要包括：a.进货检验标准b.生
6、产工艺操作规程c.成品检验规范d.产品使用说明书e.原理图f.装箱清单g.产品包装、标识、存储运输的要求h.控制程序等(12）设计开发输出文件由项目负责人进行编制，并填写设计开发输出清单经技术部主管审核，报总经理批准后实施。(14)设计开发的评审a.在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由技术部主管组织相关人员，和部门进行。b应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审。c.评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性，满足总体设计输入的要求的充分性及达到设定目标的程度，识别和预测问题的不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾
7、客的要求。d.根据需求也可以安排计划外的适当评审阶段，但应当提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。项目负责人根据评审结果，填写评审计划报告 ，对评审作出结论，经技术部主管确认，报总经理批准后发到相关部门，针对提出的问题应采取相应的改进或纠正措施，技术部主管负责跟踪记录措施的执行情况。（15）设计开发的验证：在设计开发的适当阶段可以对燃气采暖热水炉进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较，计算验证、模拟实验等。项目负责人综合所有验证结果，4填写调试报告把组装测试和阶段测试的结果、发现及分析，形成文件予以记载。其内容包括：a. 测试结果及发现b. 对阶段系统功能的结论c. 验证的结果及跟踪的
8、措施等d. 技术部主管对分析报告确认，报总经理批准。确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录设计验证报告（16）设计开发的确认确认的目的是证明系统能够满足预期的使用要求。通常应在系统交付之前完成。如需经顾客使用一段时间才能确认完成工作，应在可能适用范围内实现局部确认。可以选择下述几种确认方式之一：a 技术部组织召开项目鉴定会，邀请有关专家、顾客参加，提交项目鉴定报告即对设计开发的系统予以确认。b 燃气采暖热水炉，由营销部交顾客使用一段时间，营销部提交顾客试用报告说明顾客对系统符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发系统予以确认。c 上述报告及相关资料为
9、确认的结果，技术部对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并填写在信息联络单上，传递给相关部门执行，以确保开发的产品满足顾客预期的使用要求。d 项目完成后，项目负责人应编制项目开发总结报告 ，报技术部主管审阅，技术部主管审核、总经理批准后，有技术部归档。（17）设计开发更改的控制a.设计开发的更改可发生在系统生存期的任何阶段。设计开发人员应正确识别和评估设计更改对系统使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。b.系统设计开发的更改提出部门应填写设计更改通知单 ，并附上相关资料，报总经理批准后方法进行更改。c.当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变或人身安全及相关5法律法规要
10、求时，应对更改进行适当评审、验证和确认，报总经理批准后才能实施。对更改的评审结果及任何必要措施的记录，由项目负责人保存。d.对已交付使用的系统更改，应执行维护手册的有关规定。4.2.5 相关文件和记录文件控制程序市场调研报告设计项目建议书可行性分析报告设计开发项目任务书设计开发任务书设计开发计划评审报告设计输入要求设计输入清单设计输入评审报告设计输出清单设计工艺文件评审报告设计评审（验证）计划设计评审（验证）报告设计更改申请表设计更改通知书设计确认技术设计确认报告67.1.4.4.3 公司技术保障为保障产品技术，我司特制定以下流程：流程 流程说明 责任人相机通过评审，根据产品试制管理规定发放产
11、品试产资料技术部根据新产品试制管理方法的流程，编制“试产通知书” ，并经相关部门会签：试产准备：生产车间负责设备准备，引入生产控制程序综合采购负责物料准备，引入采购控制程序企业管理部负责作业人员的培训计划；质量部负责检验准备，引入产品监视和测量控制程序组织生产：车间负责组织小批量试产，具体按生产控制程序执行；质量部按照批量生产的要求对试产产品进行抽检；产品技术部对试产过程进行技术跟踪。试产技术，报告试产情况：生产车间出具“试产报告”生产部对试产过程中出现的问题进行确认，并对是否批量生产提出建议；质量部对抽检过程中出现问题进行总结，并提出改进建议；项目负责人技术主管采购员生产部部长计划员检测员车
12、间主任质检部部长试产资料发放试产通知发出试产准备试产试产总结7技术负责人对技术结论的可行性作出批示；生产车间将批准后的试产报告发放到质检部；试产合格率93%时，质检部出“产品原始记录及报告” ，并将试产报告附在后面。由总经理带头组织试产评审，从产品性能，制造工艺成熟性，零部件通用性等方面进行评定。小批产品试制通过后，通知质检部申请产品认证，认证按照产品认证管理规定执行。小批试制的产品投入市场后，售后服务部将市场质量信息反馈给相关部门。相关部门对问题进行处理。工艺人员总结工艺成熟性生产车间总结车间设备，人员配置时候完备采购部审查其采购渠道是否畅通质检部提出总装合格率情况报告，对产品整个研发阶段的技术资料，根据技术文件管理规定进行归档管理，并根据需要进行发放。生产部部长质检部部长试产评审产品认证是否可大批量生产整理归档整改合格合格不合格可以 合 格 通过 合 格 8
