1、长春英利汽车部件有限公司 质量环境体系作业质量环境体系程序文件三级文件 编 码： QP7.1-0218.4 3 版 本： ABCB有限公司 过程审核控制程序控制计划编制编制作业工作指导书新产品设计开发流程 页 码： 1/10 页 码 面 ： 1/2 修改码：01.0 目的1.1 10 检验产品生产过程是否符合质量要求 ,检查生产工艺相对过程要求存在的偏差及能改进的潜能,评价批产产品的过程是否受控和有本指导书规定了控制计划的制定、评审和更新的方法。以满足产品在样件试制、试生产、批量生产阶段对于过程控制的要求。能力。2.0 0 适用范围2.1 1 适用于产品的定期过程质量审核。样件试制阶段的控制计
2、划2.2 适用于公司所有产品的 2 除了有特殊规定或工作计划外，本程序也适用于新产品过程开发阶段的工作。试生产阶段与批量生产阶段的控制计划新产品的开发2.3 批量生产阶段的控制计划3.0 定义3.1 控制计划是为了控制计划是对控制零件及和过程的体系的进行控制，而对整个控制系统所做出的一种书面描述，一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原材料生产出来的一组或一个系列的产品。 。实际上，控制计划所描述的是在过程的每一个阶段所需要采取的行动，以确保所有的过程输出均处于受控状态。3.2 产品特性图纸或其他主要工程信息中所描述的零部件、组件或或总成的产品特征或属性能。3.3 过程特性是指与某种指定
3、被识别的产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量） 。该特性只有在 其发生时才能测量得到出。4.0 30 职责无4.1 技术开发部：负责设计和开发新产品并提供相关的输出资料，指导制造部和品管部等部门的相关工作。4.2 品管部：负责新产品试生产的实验检测和生产过程中的质量控制。4.3 制造部：负责安排新产品试生产和其他生产过程，确保根据技术规范落实到生产，将设计转化为生产力4.4 采购部及物流部等其他部门：提供必要的配合工作，确保设计开发工作的进度和执行。43.1 控制计划应由同步工作小组同步工程小组应用所有可搜集到的关于过程的信息来共同编制。此类信息包括：“ 过程流程图 ” ， “过系统/设计
4、/过程 FMEA” ， “ 产品特殊特性清单”，从以往相似零件中所获得的经验，同步工程作小组对过程的认知，设计回顾以及最优化方法（如质量功能展开，实验设计等）等。品技部负责过程审核的组织；负责对过程审核发现的缺陷和不合格项负责分析原因，并与相关部门一起制定纠正措施计划和组织实施。长春英利汽车部件有限公司 质量环境体系作业质量环境体系程序文件三级文件 编 码： QP7.1-0218.4 3 版 本： ABCB有限公司 过程审核控制程序控制计划编制编制作业工作指导书新产品设计开发流程 页 码： 2/10 页 码 面 ： 1/2 修改码：043.2 由同步工作小组同步工程小组每年对控制计划进行评审，
5、并保持评审记录。过程审核小组负责过程质量审核的实施。4.3 在发生产品更改，过程更改，过程不稳定，过程能力不足，检验方式/频率更改，采取纠正或预防措施等情况时，同步工作小组同步工程小组需对控制计划进行评审，并在必要时进行更新，并保有评审记录。54.0 工作控制程序54.1 当有新产品设计和开发时，技术开发部通过业务部的窗口，了解客户对新产品的要求和其 他相关设计开发信息，制定产品设计和开发方案，确定“新产品设计开发进度表” ，技术开发部的 责任工程师负责设计开发的全过程，制造、品管、采购、业务等部门参与新产品设计评审、验证和确认等相关工作。5.2 产品设计开发将涉及到顾客数据的输入，技术开发产
6、品责任工程师要求制定“产品设计要求” ， 主要内容包括：5.2.1 顾客对产品的设计要求，包括合同、样品、参考图纸等；5.2.2 适用的法律法规要求；5.2.3 适用地区的产品安全性能要求；5.2.4 产品可靠性能/产品功能的要求；5.2.5 以往类似产品所提供的适用信息；5.2.6 设计开发所需的其他适用信息。技术开发部设计开发人员应组织有关人员或部门对以上信息进行评审，对不完整的、含糊不清或互相矛盾的要求进行纠正或解决，以确保产品设计的充分性和适宜性。5.3 完成上述工作后，技术开发部设计开发工程师将执行产品的设计和开发，并在时机成熟时， 召集制造、品管、采购等相关部门人员开专项的“项目会
7、议” ，包括品质控制和检验等方面内容。5.4 产品设计开发数据的最终输出 5.4.1 技术开发部应建立产品设计档案，保存产品设计和开发的输出资料。包括针对新产品设计和开发输入进行验证方式形成的文件、样品。5.4.2 产品设计开发输出的主要内容：a. 为产品和服务的运作提供适当的信息：图纸、BOM 等b. 产品设计评审表c. 设计变更来源证明d. 包含或引用的产品验收准则e. 规定对安全和政策适用至关重要的产品特性等信息f. 其他联络资料5.5 产品设计和开发的评审根据产品设计计划，在适当的阶段，由技术开发部设计开发工程师对产品设计和开发进行系统的评审，以便：g. 评价产品设计和开发结果满足要求
8、的能力h. 评估产品设计和开发结果转化为批量生产的可操作性i. 识别产品生产过程中的相关问题并提出对应跟踪措施5.6 产品设计和开发验证长春英利汽车部件有限公司 质量环境体系作业质量环境体系程序文件三级文件 编 码： QP7.1-0218.4 3 版 本： ABCB有限公司 过程审核控制程序控制计划编制编制作业工作指导书新产品设计开发流程 页 码： 3/10 页 码 面 ： 1/2 修改码：0验证的过程及所采取的措施应进行记录并由技术开发部保存相关记录资料，主要体现：j. 对新产品零部件、材料等进行必要的检验；k. 对产品模具进行调试，制件；l. 对产品图纸、材料定额、BOM 进行下发前的审核
9、与批准；m. 对产品试生产样品的状态进行甄别；n. 由客户对样件进行确认。5.7 产品设计开发的确认通过顾客对产品所有形式的确认，确认的结果由技术开发部和品管部按要求进行记录和保存。5.8 产品设计开发阶段的更改控制a. 产品设计和开发阶段的变更指在产品设计完成后，对产品设计出现的问题进行部分或全部改良。b. 产品设计和开发的变更，由技术开发部下发技术更改单等相关资料。6 记录无7 参考文件7.1 QP7.1 产品质量的先期策划控制程序7.2 QP4.2 技术文件和资料控制程序8 附录产品设计开发流程（附产品设计装配图）批准：陈明辉 编制：房艳日期：2011.07.01 日期：2011.07.
10、01附：新产品设计开发流程图新产品设计与开发流程图长春英利汽车部件有限公司 质量环境体系作业质量环境体系程序文件三级文件 编 码： QP7.1-0218.4 3 版 本： ABCB有限公司 过程审核控制程序控制计划编制编制作业工作指导书新产品设计开发流程 页 码： 4/10 页 码 面 ： 1/2 修改码：0序号工作项目 说明 形成文件 责任部门备注1 初步设计 根据主机厂相关要求，对新产品进行初步设计：总体方案设计/研究试验/绘制总图（草图）方案设计说明书产品试验大纲-初稿产品试验报告-初稿产品设计开发小组2 技术设计 正是开展技术设计，首先初步完成产品总体结构设计（包括产品外形和内部结构）
11、，汇总初步结构图，自制零件图等，寻找关键技术的解决方式技术设计说明书产品试验大纲产品设计开发小组3 技术设计评审 利用相关资源对新产品设计的关键设计进行评审技术设计评审报告产品设计开发小组4 产品图样设计 正式设计、绘制全部零部件图样及编制相关设计文件试制图样 产品设计开发小组5 产品图样设计评审 组织相关人员对图纸进行评审图纸会签记录 产品设计开发小组6 图样设计完善/变更根据图纸评审的会签意见对图样进行完善或进行修改，形成最终版技术图纸。受控版图纸,技术更改单等。产品设计工程师控制计划审核的编制：分类本公司的控制计划过程质量审核分如下三个二个阶段类：a). 试生产阶段的控制计划样件试制阶段
12、的控制计划定期的工序过程审核在样品试制过程中，对将要涉及到的尺寸测量、材料及性能实验所做出的描述。 ；b) 试生产阶段的控制计划在试制之后正式投产之前，对所涉及到的尺寸测量、材料及性能实验所做出的描述。不定期的个别工序过程审核。当发生工序过程质量异常波动或内、外部顾客有重大抱怨时， 应组织编制审长春英利汽车部件有限公司 质量环境体系作业质量环境体系程序文件三级文件 编 码： QP7.1-0218.4 3 版 本： ABCB有限公司 过程审核控制程序控制计划编制编制作业工作指导书新产品设计开发流程 页 码： 5/10 页 码 面 ： 1/2 修改码：0核实施计划并适时进行过程质量审核；cb).
13、批量生产阶段的控制计划在正式批量生产中，对所涉及到的产品/过程特性、过程控制、试验以及测量系统所做出的全面的文件化描述。定期生产全过程审核。每年至少一次选择不少于一种汽车产品进行全过程审核。5.1.1 由同步工作小组同步工程小组共同编制控制计划。控制计划在编制中应充分考虑产品特性和过程特性所涉及的信息，并且控制计划应为一种动态文件，反映当前所使用的控制方法及测量系统。如果所使用的方法及系统有所改变，则小组应对计划进行更新。5.1.2 控制计划应涵盖如下主要信息表格的填写：a).过程名称/操作描述；：识别流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称；b).过程所使用的机器、装置、夹具、模具生产设备、
14、工装：对所描述的每一操作识别加工设备、工装；c).产品特性所有的特殊特性都必须列在控制计划中；d).过程特性针对每个产品特性也许可能会有一个或多个过程特性。在某些过程中，一个过程特性也许可能会影响几个产品特性；e).特殊特性的分类；：对于那些对顾客是重要的特性及与政府法规符合性或车辆安全性相关的产品特性，在控制计划中标识为“D” ；在分析项目相关资料后， 对那些可能影响配合、安装等产品特性，标识为“C”；对于其它特性，在控制计划中不做标识；f).产品/过程 规范/公差规范/公差可以从各种工程文件(图纸、三维数模、材料标准、制造及装配要求等)中获得；g).评价测量技术此项指所使用的测量系统，可以
15、包括测量零件/过程/ 制造装置所需的量规具、卡具检具、工具和/或测量设备试验装置；h).样本容量及采样频率：需要取样时，列出相应的样本容量和频率；i).控制方法；操作可由下列方法来控制，但不局限于下列方法：统计过程控制、检测、计数数据、防 错(自动/非自动) 等；统计过程控制，检测，防错设施等。j).反应计划。规定了为避免生产不合格品或操作失控所需要的纠正措施。5.2 定期的工序过程控制计划的审核批准54.2.1 每年覆盖本公司的所有批产产品由项目负责人同步工程小组的组织者负责编制“控制计划检查表 清单”并组织小组进行审核。5.3 控制计划的更改长春英利汽车部件有限公司 质量环境体系作业质量环
16、境体系程序文件三级文件 编 码： QP7.1-0218.4 3 版 本： ABCB有限公司 过程审核控制程序控制计划编制编制作业工作指导书新产品设计开发流程 页 码： 6/10 页 码 面 ： 1/2 修改码：05.3.1 控制计划作为一种动态文件，当系统或方法变更时，应即时及时更新。5.4 控制计划的换版5.4.1 当控制计划更改次数达到五次时，应由技术课部对控制计划进行换版。控制计划的更改和换版按照技术文件和资料控制程序执行。 。422 由品技部每年初负责编制年度过程审核计划并经管理者代表批准， 该计划可纳入体系审核的年度计划中，计划中应按排每一次审核的工序，何时实施审核。423 由品技部
17、组织本公司内审员、至少要有两年汽车工业过程管理经验的过程技术人员、工艺专家实施审核。424 审核的内容按工序过程审核提问表的要求执行。425 审核的实施审核组长应提前三天将审核实施计划提交被审车间。审核组长在审核前应汇集内审员开一次会议，明确审核目的，重点和注意事项。按计划开展审核。编制过程审核报告。43 不定期的个别过程审核431 审核组的组成需要时，由有关部门向品技部 书面提出要求进行过程审核。品技部负责组织过程审核小组，并确定审核组长。审核小 组成员可包括：内部审核员、技术人员、产品质量现场管理人员、工程师、现场工程师。必要时，可邀请 操作人员代表（或生产组长）参加。432 审核计划的编
18、制审核组长负责编制审核实施计划。 实施计划的内容可包括： 审核目的、参考文件、要审核的过程或工序、审核日期，审核 组成员，并经品技部负责人批准。433 审核的内容每次审核的内容即审核提问表按工序过程审核提问表执行。434 审核的实施审核组长应提前三天将审核实施计划提交被审车间。审核组长应在审核前召集内审员开一次预备会议明确目的、重点和注意事项。按计划实施审核必要时，审核组可对过程的参数进行测定和评价，具体方法见SPC 作业指导书。编制过程审核报告。4 定期生产全过程审核。441 每年年初由品技部负责编制年度全过程审核计划并经管理者代表批准。442 由内审员、至少要有两年汽 车工业过程管理 经验
19、的过程技术人员、工艺专家实施审核。443 审核内容按 VDA6.3 的提问表进行。444 审核的实施审核组长应提前三天将审核计划提交被审车间或部门。长春英利汽车部件有限公司 质量环境体系作业质量环境体系程序文件三级文件 编 码： QP7.1-0218.4 3 版 本： ABCB有限公司 过程审核控制程序控制计划编制编制作业工作指导书新产品设计开发流程 页 码： 7/10 页 码 面 ： 1/2 修改码：0审核组长在审核前应召集内审员一次会议明确审核日期、重点、和注意事项。按计划开展审核。审核以某一产品生产全过程进行审核。56.0 记录考核指标6.1 由同步同步工作小组工程小组每年依据控制计划检
20、查表对控制计划进行评审，并保持评审记录 451 审核报告由审核组长负责编写。 审核中某一提问3 分的过程/ 工序由内部审核员填写纠正和预防措施单分送各有关部门。452 工序过程审核的评分，通过对每一个提问的 评分，最终以得分率形式体现。即：。 ；同步工作小组对控制计划实施效果进行评审。6.1 QR7.1-13 控制计划6.2 QR7.1-08 控制计划检查清单每工序得分率 各提问所实得分之和 100各提问的满分之和最终得分 各工序得分率之和被审工序总和7 参考文件 质量记录 453 提问评分标准如下：完全符合要求：得 5 分；绝大部分符合要求，有少量偏差：得 4 分；部分符合要求，有偏差：得
21、3 分；少部分符合要求，有 严重偏差：得 2 分；完全不符合要求，得 0 分。46 生产全过程审核报告和评价461全过程审核评分表、审核报告由审核组长负责编 写，审核中发现的缺陷和不合格项（包括其它产品）应在改善计划中体现出来。生 产 全过程审核的评分，通过对每一个提问的评价最终以得分率形式体现。得分率 每个提问评分之和 100提问数462 每个提问评分标准如下：完全符合要求：得 10 分；绝大部分符合要求,有少量偏差:得 8 分；部分符合要求,有偏差:得 6 分；少部分符合要求,有严 重偏差: 得 4 分；完全不符合要求:得0 分。463 纠正措施各部门收到审核报告或纠正和预防措施单，应分析
22、原因采取纠正措施，执行纠正和预防措施控制程序中的规定，纠正措施计划的实施结果由内部审核员跟踪验证。464 若遇生产计划变更等情况无法实施过程审核时应调整审核计划。75.0 质量记录7.1 QP7.1 产品质量的先期策划控制程序7.2 QP4.2 技术文件和资料控制程序QR09.1-02-011控制计划过程审核报告7.2 QR06.3-04A2控制计划检查 工序过程审核提 问表 长春英利汽车部件有限公司 质量环境体系作业质量环境体系程序文件三级文件 编 码： QP7.1-0218.4 3 版 本： ABCB有限公司 过程审核控制程序控制计划编制编制作业工作指导书新产品设计开发流程 页 码： 8/
23、10 页 码 面 ： 1/2 修改码：053全过程审核评分表 86.0 附录 相关文件无8.1 1纠正和预防措施控制程序过程流程图8.2 2内部质量管理体系审核控制程序系统/设计/过程 FMEA86.3 QR7.5-01A3质量记录控制程序产品特殊特性清单64SPC 作业指导书 97.0 0 附录无长春英利汽车部件有限公司 质量环境体系作业质量环境体系程序文件三级文件 编 码： QP7.1-0218.4 3 版 本： ABCB有限公司 过程审核控制程序控制计划编制编制作业工作指导书新产品设计开发流程 页 码： 9/10 页 码 面 ： 1/2 修改码：07.1 附录 1：过程审核流程图批准批准
24、编制人：刘懂平杨淑芳陈明辉 编制 编写 批准人：孙立刚房艳日 期：20047.034.15 20 11.07.01 日 期：20047.034.122011.07.01长春英利汽车部件有限公司 质量环境体系作业质量环境体系程序文件三级文件 编 码： QP7.1-0218.4 3 版 本： ABCB有限公司 过程审核控制程序控制计划编制编制作业工作指导书新产品设计开发流程 页 码： 10/10 页 码 面 ： 1/2 修改码： 0附录 1：过程审核流程图审核计划制定/更改计划内审核 计 划 外 /针 对 事 件 的 审 核准备和制定文件审 核 开 审核 开 始审核实施评分定级末次会议报告及归档措施计划是否有缺陷落实措施计划有效性验证/ 跟踪有效性得到验证结束审核 是否需要进一步审核是否需进一步审核是 否是否是否
