1、目 录XT-2000B 型骨质疏松治疗仪简介一、治疗仪简介-11.1 系统构成-11.2 产品性能-11.3 产品用途-1二、适用范围-2三、禁忌症-2四、仪器说明-24.1 主机前面板-24.2 主机后面板-34.3 治疗床-3五、仪器的安装和检查-4六、仪器的使用-5七、注意事项-7八、主要技术参数-7九、维护与保养-7十、随机附件清单-81XT-2000B 型骨质疏松治疗仪用户在安装使用前,请仔细阅读本使用说明书!一、治疗仪简介1.1 系统构成(如图 1 示)图 1 XT-2000B 型示意图骨质疏松治疗仪由主机、治疗床和环状治疗器三大部分构成。主机用于治疗控制,治疗参数(脉冲磁场强度、
2、频率、及治疗时间等)的设置和监控以及电磁场的驱动。环状治疗器在主机的驱动下,产生脉冲电磁场,并用于骨质疏松患者的治疗。 本产品是供临床单位使用的。1.2 产品性能XT-2000B 型骨质疏松治疗仪采用环状立体式设计,其采用的脉冲电磁场结构和阶梯式循环扫描方式,有针对性地避免了人体对单一重复性刺激产生的适应性,场能基本贯穿患者体内外各个部分,并可直接作用于骨骼细胞,更有利于提高治疗效果。1.3 产品用途迅速改善骨质疏松患者的临床症状;促进骨细胞生长,加速骨质疏松性骨折的愈合;治疗原发性骨质疏松症,改善骨密度。治疗器主机 治疗器治疗床治疗床自锁轮2二、适用范围适用于原发性骨质疏松症临床症状及骨密度
3、改善。三、禁忌症3.1 带有植入式心脏起搏器或植入式大脑神经刺激器患者禁止使用;3.2 肿瘤患者禁止使用; 3.3 妊娠妇女禁止使用; 3.4 心绞痛患者禁止使用; 3.5 高热患者禁止使用;3.6 急性出血或有出血倾向者或白细胞在 4000 个/cm 3 以下者慎用;3.7 多年绝经,又突来月经患者慎用;3.8 发病期间的精神病患者禁止使用;3.9 其它不宜使用该仪器的患者(遵临床医嘱) ;四、仪器说明4.1 主机前面板示意图(如图 2 示)图 2(A 、B 两路相同,以 B 路为例)1234567892310121314(A) (B)151116 6 617181920212234.2 主
4、机后面板示意图(如图 3 示) A B图 34.3治疗床示意图(如图 4 示)图 4图 4251 频率自动扫描指示灯 13频率自动扫描按键2 频率自动选择指示灯 14时间调节按键3 强度自动选择指示灯 15强度手动选择键4 强度显示 16治疗器驻留时间设置键5 位置指示灯 17频率手动选择键6 时间显示 18治疗器驱动设置键7 强度自动扫描指示灯 19治疗器向前移动键8 治疗器驻留时间显示 20治疗器停止移动键9 手动驱动方式 21治疗器向后移动键10 自动驱动方式 22复位键11 强度调节按键 23启动键12 强度自动扫描按键2424A 路输出插孔25B 路输出插孔26风机27电源插口28控
5、制电机保险29主机电源保险风机输入插孔26272928加热开关4五、仪器的安装和检查5.1 仪器应安装在干燥、通风良好的房间,房间内不能有高频辐射设备,为避免电源干扰,应独立使用一个电源插座,仪器位置固定后,将主机前面两个自锁轮锁住; 5.2 电源连接:将电源线一端插入仪器主机后面板电源插口(27) ,另一端插入单相三极电源插座(交流 220V) ;5.3 控制线的连接:将控制线一端插头分别插入主机后面板的航空插座中, (注意:A、B 两组航空插座中,每组各有两个不同的航空插座,插头插入插座时,注意插槽要对准)然后顺时针方向旋转插头锁环,直至拧紧,控制线另一端插头分别插入治疗床的插座上,然后顺
6、时针方向旋转插头锁环,直至拧紧; 5.4 开启电源开关,(电源开关上“”表示接通总电源, “”表示断开总电源) 。此 时 主 机 前 面 板 显 示 治 疗 时 间 为 40 分 钟 , 强 度 显 示 为 1档,频率选择指示灯(1) 和强度选择指示灯(7)各亮一个;驱动方式为自动方式;床面下开关为加热控制开关,1 档为低温, 2 档为高温。由医生控制。5.5 时间调节:仪器主机初始设置治疗时间为 40 分钟。根据临床需要可对治疗时间进行设置(在复位状态下进行) 。按键(14)的“” ,每按一次,治疗时间增加 1 分钟,按住不动,治疗时间连续增加,最多可增加至 99 分钟,按键(14) “”
7、,每按一次,治疗时间减少 1 分钟,按住不动,治疗时间连续减少,最少可减少至 00;5.6 频率调节:频率共分 8 档,由频率指示灯(8)显示,频率指示灯小,指示频率小,频率指示灯逐渐增大,指示频率逐渐增高,按选择键(17)频率可以随意设置到某一档;5.7 强度设置:仪器主机初始设置状态为 1 档,强度有 4 档,每档按阶梯式变化分为 8 种状态。由指示灯(7)显示强度的阶梯变化,强度指示灯小,指示强度小,强度指示灯逐渐增大,指示强度逐渐增高,按选择键(15)可以随意设置到某一档;5.8 工作方式调节:选择频率自动扫描,可按下频率自动扫描键(13) ,这时频率自动扫描指示灯(2)亮,在工作过程
8、中,频率将从小到大,再从大到小,自动变换。工作在哪一个频点上,由指示灯显示出来。若不选择自动扫描,再按下频率自动扫描键(13) ,这时自动扫描5指示灯(2)灭。然后按下手动频率选择键(17) ,选择任意一个频点,由指示灯显示出来,在工作过程中此频率不会变化;5.9 强度调节:先按强度调节按键(11)的“”或“”键,可从 14 依次调节。根据临床症状的轻重,来确定强度档位。然后选择强度自动扫描,可按下强度自动扫描键(12) ,这时强度自动扫描指示灯(3)亮,在工作过程中,强度将按阶梯式变化从小到大,再从大到小自动变换。工作在哪一个幅位上,由指示灯显示出来。若不选择强度自动扫描,再次按下强度自动扫
9、描键(12) ,这时强度自动扫描指示灯(3)灭。可按下手动强度选择键(15) ,选择任意一个状态,由指示灯显示出来,在工作过程中此状态不会变化;5.10 环状治疗器工作方式调节:治疗过程中环状治疗器有两种工作方式,自动移动方式和手动移动方式,选择手动工作方式,可按下驱动设置键(18) ,手动指示灯亮,这时按下键( 21) ,治疗器将从床尾部向床头部方向移动,按下键(19) ,治疗器将从床头部向床尾部方向移动,如果想在任意位置停止移动,只要按下停止键(20) ,治疗器将停止移动。如果选择自动工作方式,治疗器将按系统已经设置好的程序,分别在三个最佳位置进行治疗,且由位置指示灯指示出来;5.11 环
10、状治疗器在某一位置治疗驻留时间调节:当选择自动治疗工作方式时,环状治疗器按系统已经设置好的程序,分别在三个最佳位置进行治疗,在每个位置的治疗时间可以选择,系统共设置了四种方式,有 10 分钟、15 分钟、20 分钟和 40 分钟,医生可根据病情设置,按下键(16) ,可由指示灯指示出来所设置的时间,环状治疗器将按照所设置的时间在第一位置工作后,在移至第二位置再工作所设置的时间,以此类推; 5.12 按下启动键( 23) ,时间显示右下角有一圆点闪动。这时用恒磁片托在手中,手放至环状治疗器中,恒磁片在手中有振动,表明该治疗仪工作正常,5.13 按下复位键(22) ,治疗时间恢复至 40 分钟,时
11、间显示的右下角,小圆点停止闪动,环状治疗器无论在任何位置工作,都将自动移动至治疗床尾部,治疗仪停止工作。5.14 如果以上各步检查无误,证明仪器工作正常。6六、仪器的使用6.1 治疗仪由主机、治疗床及环状治疗器构成。为了方便患者上床,治疗前先将环状治疗器移动至接近床尾端,患者平躺在治疗床上,如果选择自动治疗工作方式时,环状治疗器按系统已经设置好的程序,分别在三个最佳位置进行治疗,在每个位置的治疗时间可以选择,系统共设置了四种方式,有 10 分钟、15 分钟、20 分钟和 40 分钟,医生可根据患者病情进行设置。如果选择手动治疗工作方式时,医生可将环状治疗器移动至任意治疗部位进行治疗,选择手动治
12、疗工作方式时,整个治疗过程中环状治疗器的移动,只能手动控制。另外,整个治疗过程中手动治疗工作方式与自动治疗工作方式可以交替使用。6.2 根据患者病情确定治疗方案。6.3 选择治疗方案组合。人体对磁场的阀值因人而异,当患者病情严重时,可将强度定高一些(34 档) ,年老体弱者强度选择低一些(12 档) 。可先选择频率自动扫描,强度自动扫描,也可以选择频率自动扫描,强度定位在某一点上。当患者病情一般时,可将强度调至中档位(2 或 3 档) ,可以选择频率定位在某一点上,强度自动扫描,也可以选择全部自动扫描。医生可根据患者病情制订治疗方案。6.4 当有内固定患者治疗时,强度选择 1 档,频率选择扫描
13、,幅度不扫描,初次治疗时幅度选择第 1 或第 2 个扫描指示灯亮。治疗 23 次以后强度可以选择 2 档或者强度还选择 1 档但幅度选择扫描。治疗 56次以后,强度还可以增加至 3 档,如果病人出现不适,可将强度降低或选择幅度不扫描进行治疗。6.5 一般治疗每日一次,每次治疗 2030 分钟,10 次为一个疗程。病情严重的患者,可追加一个疗程治疗,医生可根据以前的疗效确定治疗计划。6.6 时间的设定,按下复位键(23) ,时间显示为 40 分钟,根据实际情况,按时间调节键(14)的“”或“” 按键,增加或减少治疗时间,仪器工作后,时间显示倒计时,提示医生剩余时间。6.7 在全部功能设定完之后,
14、按下启动键(22) ,时间显示右下角一圆点开始闪动,治疗开始。6.8 治疗结束时,蜂鸣器自动提示,半分钟后蜂鸣器自动停止。当选择自动治疗工作方式时,环状治疗器按系统已经设置好的程序,自动7移至靠近床尾端,方便患者离开治疗床。当选择手动治疗工作方式时,医生可按下复位键(23) ,环状治疗器自动移至靠近床尾端。或者医生按下“治疗器向后移动键” (21) ,环状治疗器将向床尾端移动,当环状治疗器移至靠近床尾端时,医生按“治疗器停止移动键” (20)此时治疗器停止移动,患者可以离开治疗床。七、注意事项7.1 在通电前,检查各插头是否牢固正确,输出插头是否拧紧,无误后再开机。7.2 启动前进行各参数的设
15、置,启动后不要再进行参数设置,否则将有可能造成仪器损坏。7.3 患者必须平躺在治疗床上。7.4 患有禁忌症者,禁止使用本仪器。7.5 如患者在治疗过程中,出现不良反应。反应轻微者可降低强度继续治疗,反应严重者应立即停止治疗。停止治疗一段时间后,一般反应会逐渐消失,不留下后遗症状。7.6 一般来说,在治疗期间可遵医嘱口服一些钙剂。7.7 治疗时,医生和其它易受电磁影响的物品如电子手表、机械手表、手机、磁卡等应远离治疗器 50 厘米以外。7.8 环状治疗器两侧滑道严禁放置任何物品,以免影响治疗器移动,严重时将造成两侧滑道及治疗器损坏。7.9 治疗床不要随意移动,必须移动时要小心抬床两端支撑整体移动
16、,不要随意拖拉。八、主要技术参数8.1 安全分类:类 BF 型设备。8.2 使用电源:220V10%,501Hz8.3 输入功率:2001800W8.4 环境温度:5408.5 相对湿度:80%8.6 时控范围:099 分钟8.7 执行的产品标准:YZB/津 0012-200888.8 产品注册号:津食药监械(准)字 2008 第 226004 号九、维护与保养9.1 该仪器为精密医疗仪器,不要随便打开机箱,以防电击引起人身事故。9.2 外接电源应采用单相三极插座,接地可靠,以防意外漏电。9.3 仪器应防潮、防高温,尽量减少托运,避免强烈振动。9.4 产品的维护和保养由专业人员进行。 (更换保
17、险管除外) 。9.5 未按照规定的方式维护操作设备、调节设备或采用其他方法造成设备不能安全工作的,都有可能造成设备失效或出现危险。9.6 如仪器工作不正常,只能经过本公司特别培训的人员才可以进行维修,切勿自行开箱维修。9.7 对用户自行维修所造成的安全性及有效性后果,本公司不承担责任。9.8 仪器主机表面应保持清洁,操作时不要过分用力敲打按键。9.9 治疗器经多次使用后变脏,平时应用清水或湿布擦拭表面即可继续使用。9.10 治疗器的滑道应保持清洁,平时应用湿布擦拭。十、随机附件清单1、主机一台 2、治疗床两张3、环状治疗器两个 4、恒磁片 6 个5、电源线一棵 6、连接电缆 4 条7、产品合格
18、证 1 张 8、使用说明书 2 本9、保修卡 1 张十一、本公司授权的维修站或本公司培训合格的维修人员提出要求时,本公司可提供包括所有维修所需资料的维修手册。9附表(治疗参考资料)根据目前国际上对骨质疏松症的诊断标准倾向:第一,骨质疏松症的阈值用百分比表示。如测定的 BMD 值与同性别峰值 BMD 比较,减少 1%12%为基本正常,减少 13%24%为骨量减少,减少 25%以上为骨质疏松症,减少 37%为严重骨质疏松症;第二,除了腰椎以外,将用DXA 测定的桡骨和股骨颈的骨密度值低于年轻人平均值( YAM)的 30%作为骨质疏松症的阈值比较妥当;第三、男性骨质疏松症的诊断尚需研究。磁疗虽然可治
19、多种疾病,但疗效并不相同,即同属一种疾病,由于各人情况及所用场型、方法、剂量不同,效果也不一致。就一般情况来说,首先应弄清患者的性别、年龄、病种、病程、有无合并症,而后决定磁疗剂量、方法。 (根据临床经验,下附治疗参照表,仅供参考。 )附表三 治疗方案参照表(此表仅供参考)年龄组 4050 5060 6070 80方案症状频率 强度 频率 强度 频率 强度 频率 强度驻留时间/治疗时间轻(-2.5T-1)自扫2 档自扫自扫12 档自扫自扫/手动 (36)档12 档自扫自扫1 档自扫10 分钟/40 分钟中(T-2.5)自扫3 档自扫自扫/手动 (47)档23 档自扫/手动 (48)幅度自扫/手
20、动 (68)档2 档自扫/手动 (25)幅度自扫/手动 (26)档23 档自扫/手动 (57)幅度10/40 分钟15/50 分钟重(T-2.5 同时存在一个或多个脆性骨折)手动(48)档4 档自扫自扫/手动 (48)档34 档自扫手动(38)档23 档自扫手动(27)档2 档自扫10/40 分钟15/50 分钟20/50 分钟注:仪器设置频率有 8 档,由 8 个绿色指示灯指示工作状态。工作方式为两种:一种为自动扫描方式,即由仪器内部设定的方式进行扫描工作,另一种为手动方式,即由人工手动选择某一档进行工作。10强度由数码显示共 4 档,每档共有 8 种幅度,每档有两种方式即自动扫描方式和手动
21、选择方式。治疗器驻留时间是指治疗器对人体三个部位(腿、腰、胸)治疗的时间共有两种方式:(一)自动方式:由仪器设定的位置进行自动运行治疗;(二)手动选择:由医生手动选择某部位进行治疗。驻留时间分4 档:10min,15min,20min ,40min 。前三档一般工作在自动扫描状态,最后一档一般工作在手动状态,如医生针对某一部位进行治疗。人体对磁场的阈值因人而异,年老体弱及晕磁患者磁场强度应小些,反之应大些。治疗一般分三个疗程:每个疗程 10 次,每个疗程之间间隔 37 日。第一疗程每天一次,每次一般 40 分钟,如果症状严重者可适当加长时间,至多不超过 50 分钟;第二疗程视症状变化而定,若病情减轻,可按第一疗程的设置,隔天做一次,若疗效不甚好,强度调节增加一档,在治疗方案自动选择区,频率扫描设为手动状态(频率扫描灯熄灭) 。治疗方案手动选择区设置为第一档(从左往右数第一个灯亮) 。随着治疗次数顺序增加,并循环设置;第三疗程,隔天做一次,根据病情并综合前两次的治疗方案,适当加长治疗时间或强度提高一档进行治疗。为了巩固疗效,可适当延长疗程。