1、2018 医药公司工作总结2018 年,公司在 X 总的领导下,在全体员工的共同努力下,大家团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,各项工作有效开展,基本完成了预订的工作目标,公司得到了全面发展。现将一年来的工作情况作简要总结。一、公司基本情况公司成立于 XXXX 年 X 月 X 日,公司性质为有限责任公司。经营方式为批发,经营范围为:中药材、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素、生物制品(不含血液制品、不含疫苗) 。 (以上范围不含冷藏及冷冻药品)公司于 XXXX 年 XX 月 X 日通过了省局的 GSP 认证,并于 XXXX 年 X 月 X 日取得了 GSP 认证证书。截止 2018
2、 年 12 月,公司有员工 X 人,其中执业药师X 名,质管部人员 X 名,药学及相关专业人员 X 人,大专及以上学历 X 人。公司仓库总面积 ,其中阴凉库 ,常温库 ,中药材库 ,中药饮片库 ,并设有养护室。公司的设施设备主要有:计算机 XX 台、药易通 V9 供应链管理软件、中央空调、温湿度自动监控系统等等,并定期做维护、校准、验证工作。按照 GSP 的要求,结合公司的实际,成立了质量领导小组,确定了质量方针,建立了完善的质量管理体系,制定了质量管理制度、岗位职责和操作规程等,建立了各种质量管理档案。二、2018 年主要工作情况(一)根据公司实际,对业务部负责人、会计、出纳以及药品验收、养
3、护、复核等岗位人员作了调整。(二)加强学习、培训工作,员工素质有所提升。结合公司实际,组织员工对 GSP、GSP 现场检查指导原则、质量管理体系文件、药易通 V9 软件的应用、飞行检查和“两票制”等知识进行了学习培训,共组织培训 24 场次,员工培训覆盖率达 100%。通过学习培训,员工对相关知识的掌握得到了加深,对经营过程的操作技能基本掌握。(三)按照 GSP 的要求,严格审核供货方及其销售人员、客户方及其采购员和提(收)货人员、首营品种等资质证明材料,确保了购销渠道的合法性及药品的质量。(四)X 月 X 日,计算机系统软件由原来的恒润软件.财贸通药业版变更为药易通 V9 供应链管理软件。1
4、、为确保计算机系统软件更换工作的顺利完成,在软件更换之前,制定了计算机系统软件更换工作实施方案 。2、将老系统的数据导入新系统,并补充完善了新系统的基础数据。3、各岗位在新系统中设置了自己的账号和密码。4、质管部严格按照各岗位的职责进行了授权。5、X 月 X 日至 X 月 X 日对新的计算机系统软件药易通V9 供应链管理软件开展了专项内审。(五)按照医疗器械管理的法律法规和文件要求,制定了公司医疗器械经营管理制度、操作规程、岗位职责等。(六)X 月 X 日至 X 日完成了年度仓库温湿度验证工作。(七)开展了内审、外审和药品采购的整体情况综合评审。1、X 月 X 日至 X 日进行质量管理体系内部
5、评审。内审工作主要依据药品管理法 、 药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局第 28 号令) 、 药品经营质量管理规范现场检查指导原则等相关法律法规及本公司质量管理制度、操作规程、岗位职责和其他文件资料,对照公司各经营环节的工作逐项进行审核。经审核,公司质量管理体系基本符合 GSP 要求。2、对供货方、客户、购进药品、药品运输等进行了评审。(八)为降低药品经营过程中出现安全事件的风险,12 月 17 日至 28 日对药品的采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输、售后管理、追溯等经营质量全过程和人员、职责、制度等全方位进行了风险管理,开展了风险评估、控制、沟通和审核工作。(九)认
6、真落实监管部门的通知要求。1、X 月 X 日,派 X 人到 XXX 市场监督管理局参加了年度药品监督管理工作会议,会后及时到 X 传达会议精神,并督促员工对存在问题进行整改。2、按照XX 市食品药品监督管理局关于开展高风险药品经营使用专项检查的通知精神,对本公司开展了自查,并上报了高风险药品经营使用检查记录表 。3、X 月 X 日,派相关人员参加了南省中药饮片质量集中整治工作动员暨中药饮片生产经营企业宣贯会,会后向公司员工传达了会议精神,组织开展了公司中药饮片经营情况自查,上报了自查情况。(十)各部门工作有效开展,年度工作目标基本完成。1、业务拓展幅度大,新增供货商 XXX 家、客户 XXX
7、家、经营品种 506 个。经营药品数量明显增加。2、药品收货 XXX 单,采退 XX 单,销售出库 XXX 单,销售退货 XX 单。3、购进药品验收 XXX 批次,验收合格率 XX%,退货验收 XXX 批次,验收合格率 100%。4、完成不合格药品确认 X 批次(不合格药品均为过期药品) 。6、完成质量信息收集及传递 XX 次。7、药品养护、出库复核、药品运输管理等工作均按相关规定和要求按时完成。(十一)对首营企业和客户资质材料、首营品种证明材料、培训资料、人员体验资料等进行了整理归档。三、存在问题和不足(一)员工培训针对性不高,方式单一,培训效果不满意,培训档案资料不全。(二)有的岗位员工工
8、作不够熟练,工作差错较多,工作效率不够高。(三)由于公司的发展、人员的变更、计算机软件的更换等,质量管理体系文件部份内容与企业实际不相适应。(四)客户资质材料收集不及时、不全面,部份质量保证协议缺少代表签字或盖章,一些诊所和药店未签订购销合同。(五)药品采购没有总体计划,采购的数量缺乏控制措施。(六)采购、销售台账记录不全。(七)中药饮片的经营未完成预订计划。四、2019 年努力方向(一)加强学习培训工作。注重培训的实际效果,采取多种方式,针对薄弱环节进行培训,不断提高员工的工作质量和效率。(二)加强管理,周密计划和安排,做好督促检查工作,增强员工的执行力,充分调动员工的积极性。(三)认真贯彻
9、执行药品、医疗器械等管理相关的法律法规和行政部门文件精神,把质量管理工作贯穿在整个经营过程中,严格执法,严把经营质量关。(四)对质量管理体系文件不符合企业实际的内容进行修订。(五)继续做好质量管理和药品采购、收货与验收、储存与养护、销售、运输等各环节的工作,按时完成仓库温湿度验证、内审、外审、药品采购的整体情况综合评审、风险管理以及各种档案资料的收集归档等工作。(六)及时、全面收集客户资质材料,做好质量保证协议的签字、盖章及购销合同签订工作。(七)制订药品采购总体计划,合理控制采购数量。同时,采取切实有效的措施做好库存药品的销售。(八)按照 GSP 的要求,规范摆放仓库药品。(九)极积做好中药饮片的采购、销售。XXX 医药有限公司2019 年 1 月 1 日