1、PRO 6000耳温计使用说明简体中文1901083 产品/销售说明书或标签分销商：Welch Allyn, Inc.4341 State Street Road, P. O.Box 220Skaneateles Falls, NY 13153USA进口商：Welch Allyn Canada Ltd.160 Matheson Blvd. East, Unit 2Mississauga, Ontario L4Z 1V4CanadaKaz USA, Inc., Helen of Troy 公司子公司400 Donald Lynch Blvd., Suite 300 Marlborough, MA
2、 USA 01752 Kaz Europe SrlPlace Chauderon 18CH-1003 Lausanne Switzerland关于 Welch Allyn 产品的信息，请联系：Welch Allyn 技术支持： 专利号 2016 保留所有权利墨西哥制造本产品在“Braun”商标的授权下制造。“Braun”是 Braun GmbH（德国克朗伯格）的注册商标。ThermoScan 是 Helen of Troy Limited 的注册商标。Duracell 表示注册商标。31IMPR6E191R0 23MAY16仅使用Braun 认证的探头套获取准确 读数来自 ThermoScan
3、PRO 6000 耳温计简体中文21. Braun ThermoScanPRO 6000 耳温计15 16Kaz USA, Inc.A Helen of Troy CompanyMarlborough, MA, USA 0297Kaz USA, Inc.A Helen of Troy CompanyMarlborough, MA, USA 0297112111314234106798518181918a1720简体中文32. 包装组件Braun ThermoScanPRO 6000 耳温计支架探头套（1 或 2 个探头套盒，具体取决于型号）CD 包含使用说明、快速使用指南、Welch Ally
4、n Service Tool 软件（可通过互联网链接获取）和 Service Tool 安装指南（可通过互联网链接获取）。2 (AA) 节 Duracell碱性电池3. 产品说明 （参见 1Braun ThermoScanPRO 6000 耳温计）1探头镜片2探头3ExacTemp指示灯4测量按钮5测量指示灯6显示屏7C/F 按钮8内存按钮9计时器按钮10拴绳口（拴绳单独出售）11探头套检测开关12探头套弹出器13电池盖闩锁14电池盖15小型支架 一个存储盒16大型支架 两个存储盒17探头套18探头套盒18a探头套盒架19GTIN 代码20温度刻度开关（内置电池盒）简体中文44. 屏幕元素 电
5、池满电量 表明电池的可使用电量位于 100% 至 70% 之间部分电量 表明电池的可使用电量位于 70% 至 30% 之间电量低 表明电池的可使用电量位于 30% 至 10% 之间电量极低 电池的可使用电量位于 10% 至 1% 之间。当最后一格闪烁时，则表明电池电量较低。耳温计可以进行适当的测量，但必须尽快更换电池。如果正在使用充电电池，则应对电池进行充电。无电量 电池的可使用电量为 1% 或更少。当电池轮廓闪烁时，耳温计将不会运行。请更换电池。如果正在使用充电电池，则应对电池进行充电。请参见“14.7 更换电池”（“保养和维修”章节下） 探头套图标图标动画向上运动表示取下探头套。图标动画向
6、下运动表示装上探头套。请参见“9. 使用 Braun ThermoScanPRO 6000 耳温计” 计时器图标Braun ThermoscanPRO 6000 带有一个 60 秒计时器，可在第 0 秒、15 秒、30 秒、45 秒和 60 秒时发出声音提示和视觉指示。计时器启动时，第一个象限开始闪烁并在 15 秒后变为实心象限。此现象每隔 15 秒便会重复一次。完成 60 秒计时后，计时器将在 5 秒后自动关闭。请参见“10.3 手动计时器”（“控件”章节下） 报警图标此图标与错误消息一同出现。请参见“12. 错误和通知” 内存指示符指示显示屏上显示的读数为内存读数。请参见“10.1 内存”
7、（“控件”章节下） C/F 刻度指示默认温度刻度。将显示 C 或 F，具体取决于设置。请参见“10.2 C/F 摄氏度/华氏度”（“控件”章节下） 安全未锁定图标和倒计时时间（需要充电座或兼容的 Welch Allyn Vital Signs 设备，单独出售。）如果已启用安全功能，则需要在预选定的时间间隔内将耳温计放回至充电座。倒计时时间指示如果耳温计尚未放回至充电座，在即将被锁定之前剩余的时间量。请参见“11.2 高级功能”（“设置”章节下）简体中文5 安全锁定图标（需要充电座或兼容的 Welch Allyn Vital Signs 设备，单独出售。）指示耳温计已锁定。将耳温计放回至充电座以
8、重置倒计时并恢复正常运行。请参见“11.2 高级功能”（“设置”章节下）5. 关于 Braun ThermoScanPRO 6000 耳温计Braun ThermoscanPRO 6000 耳温计是临床级耳温计，可在正常工作模式下显示口腔温度估计值。适用于在专业使用环境中对各个年龄阶段的病人进行间歇体温测量。使用本产品之前，请仔细通读所有说明。5.1 Braun ThermoScan 的工作原理Braun ThermoscanPRO 6000 耳温计技术通过读取鼓膜及其周围组织散发的红外能来确定病人体温。为帮助确保测得准确温度，传感器本身会预热到接近人体的温度。将 Braun ThermoSc
9、an 放入耳朵时，它将持续监测红外能直到温度达到平衡状态并且可以获取准确的测量值。经临床研究验证，该耳温计可以显示实际测量的耳温或者临床上准确的口腔均等温度，这是通过比较各种年龄阶段的无热或发热病人的 IR 测量值和口腔读数所得出的结论。通过未调整模式可以获得未调整操作模式的耳温读数，该模式可以通过 Welch Allyn Service Tool 进入。5.2 PerfecTempnull 传感器系统速度和方便接触是耳温测量方法的两大关键优势。人们对于准确度和可靠性的担忧阻碍了这一技术的采用。临床研究表明，耳温测量的精准度会受到耳道结构和用户技术差异的影响。正确放置探头也是一个挑战，尤其是青
10、少年病人在测量过程中会到处移动。探头放置过浅，加上结构差异（如耳道周缘小）以及鼓膜的能见度低都可导致读数低于中心温度，因为耳温计可能集中于温度较低的外耳道。Braun ThermoscanPRO 6000 耳温计采用了新型的专有传感器系统 PerfecTemp，可以克服耳道结构和临床医生技术差异所带来的挑战。此款耳温计会在探头放入耳道后采集有关耳内探头放置方向和深度的信息，并自动将此信息纳入到温度计算中。纳入特定病人耳道结构以及探头在耳道中所处精确位置的相关信息，将提高测量值与中心温度相比的准确性，尤其是在探头定位并不理想的情况下。5.3 ExacTempnull 技术Braun Thermo
11、scanPRO 6000 耳温计还突出了 ExacTemp 技术，该技术通过在测量过程中检测探头放置的稳定性来确保温度测量的可靠性。ExacTemp 指示灯会在测量过程中闪烁并在测量完成时持续亮起，指示测量过程中探头的放置位置未发生变动。未变动的探头放置位置有助于测得准确的温度。表 1：耳道温度变化率简体中文65.4 为什么在耳朵中测量？临床研究表明，耳朵是温度测量的绝佳位置，因为在耳朵中测得的温度可以反映人体的中心温度1。体温由下丘脑调节2，它与鼓膜共用相同的血液供应3。和其他位置（如直肠、嘴巴或腋下）相比，通常可以更快地在鼓膜处发现中心体温的变化情况。相较于传统测量位置，在耳朵测量温度的优
12、势如下： 腋窝温度测量反映了皮肤温度，可能不能可靠地反映内部体温。 直肠温度通常会大大延迟反映内部体温的变化情况，尤其是在温度快速发生变化的时候。同时，还面临着交叉感染的危险。 口腔温度通常会受到饮食、温度计放置、嘴巴呼吸或者病人无法完全闭合嘴巴等因素的影响。1. Guyton A C，医学生理学教科书，W.B.Saunders，费城，1996 年，第 919 页2. Guyton A C，医学生理学教科书，W.B.Saunders，费城，1996 年，第 7545 页3. Netter H F，人体解剖学图谱，Novartis Medical Education，新泽西州东汉诺威，1997
13、年，第 63、95 页。5.5 体温正常体温是一个范围。下表显示该正常范围还会因位置不同发生变化。因此，即使是在同一时间点测得，也不应直接比较在不同位置测量的温度。不同位置的正常范围1：腋窝1, 2： 35.337.4C 95.699.4F口腔1, 2： 35.437.7C 95.799.9F直肠1, 2： 35.938.2C 96.6100.8FThermoScan1, 2： 35.437.7C 95.799.9F人体的正常体温范围会随年龄变化而不同。下表显示不同年龄的 ThermoScan 正常范围。不同年龄的 ThermoScan 正常范围1, 2：36 个月龄 35.437.7C 95
14、.799.9F体温的正常范围因人而异，可能会受到时间段、活动水平、用药和性别等诸多因素的影响。1. Sund-Levander M、Forsberg C、Wahren LK，“成年男性和女性的正常口腔、直肠、鼓膜和腋窝体温：系统文献综述”。Scand J Caring Sci 2002 年 6 月；16(2):1228。2. Herzog L、Phillips SG，“解决对发热的担忧”。Clin Pediatr（费城） 2011 年 5 月；50(5):38390。简体中文76. 禁忌症临床研究表明 Braun ThermoscanPRO 6000 耳温计可以准确测量足月新生儿、儿童和成人病
15、人的温度。但是，在某些特殊情况下，不应使用耳温计。其中包括，但可能不限于下列情况： 如果外耳道有血或脓液，请勿使用耳温计。 如果病人的外耳道出现急性或慢性炎症症状，请勿使用耳温计。 诸如耳道中出现适量的耳垢（耳屎）、中耳炎和鼓膜置管等常见情况不会显著影响温度读数。但是，如果耳垢（耳屎）过多而导致耳道完全堵塞则可以导致温度读数较低。 如果一侧耳道中有处方滴耳液或其他用药，请使用另一侧未接受治疗的耳朵进行测量。 如果病人面部和/或耳朵畸形，则可能无法使用耳温计进行温度测量。 此款耳温计不适用于早产儿或小于胎龄期的婴儿。6.1 影响准确性的因素始终在每次测量时使用新的一次性探头套以确保准确性和卫生。
16、右耳测量结果可能不同于左耳测量结果。因此，请始终在同一只耳朵中测量温度。耳朵必须没有阻碍物或过多耳屎积聚，才能测得准确读数。外部因素可能会影响耳朵温度，包括：因素 受影响 不受影响用过的探头套周围温度镜片湿/脏/受损助听器躺在枕头上适量的耳垢（耳屎）中耳炎（耳朵感染）鼓膜置管如果病人躺在枕头上、戴着耳塞或助听器，应使其脱离此状态并等待 30 分钟，然后再进行温度测量。简体中文87. 警告和预防措施此款耳温计仅供专业人员使用。此款耳温计只能与原装 Braun ThermoScan 探头套配合使用。如本手册中清洁章节所述，请勿使用除异丙基或乙醇之外的其他清洁剂清洁探头镜片和探头。请勿使用除经认可的
17、清洁剂列表之外的其他清洁剂清洁耳温计主体。为避免测量不准确，请在每次进行温度测量时安装一个新的干净探头套。探头镜片必须时刻保持干净、干燥且完好无损，以确保测量的准确性。为保护探头镜片，请在运输过程中或在不使用时始终将耳温计置于存储支架中。此款耳温计不适用于早产儿或小于胎龄期的婴儿。请勿在制造商尚未授权的情况下改造本设备。切勿将此款耳温计用于其设计用途之外的其他用途。请遵循常规安全预防措施。请勿将耳温计置于温度极低或极高（低于 25C/4F 或高于 55C/122F）或过湿（相对湿度 95%）的环境下。此款耳温计符合当前要求的电磁干扰标准，应该不会对其他设备带来问题，也不会受到其他设备的影响。作
18、为预防措施，请避免靠近其他设备使用本设备。8. 设置8.1 电池安装Braun ThermoscanPRO 6000 耳温计随附两节 (AA) 碱性电池。请参见“14.7 更换电池”（“保养和维修”章节下）。Braun Thermoscan充电座（单独出售）随附一个充电电池组。8.2 安装说明 （仅限大型支架）不含安装硬件。大型支架（2 盒式存储）可以作为方便拆卸的墙上吊架或固定的墙上挂架安装。必须在墙体立柱上进行所有安装。安装支架时需要下列物件： 2 #8 木板或金属板，盘头螺丝，3.2 cm (1.25“) 长 直尺（也可用卷尺替代） 与螺丝相符的螺丝刀简体中文9 向前旋转探头套盒架，从支
19、架上拆下探头套盒架。 安装在墙上： 可拆卸墙上吊架：将立柱定位到墙上。将第一个螺丝装入位置 1 并将第二个螺丝装入位置 2a。 固定墙上安装：将立柱定位到墙上。将第一个螺丝装入位置 1 并将第二个螺丝装入位置 2b。拧紧螺丝。注意：如果要使用充电座访问安全功能、其他高级功能或对充电电池进行充电，则不推荐进行固定安装。12a2b126 mm (4.95“)107 mm (4.21“) 对齐托架并向下按压，将探头套盒架放回到支架中。注意：有关安装模板，请参考 Braun ThermoscanPRO 6000 耳温计 CD。8.3 拴绳安装用于将耳温计和支架拴在一起的拴绳套件单独提供。安装说明随栓绳
20、套件一同提供。欲了解详细信息，请联系 Welch Allyn。简体中文109. 使用 Braun ThermoScanPRO 6000 耳温计温度测量 握住耳温计底部并向上旋转，从支架上取下耳温计。耳温计将自动打开。显示屏上的探头套图标 将闪烁，指示需要安装新的探头套。1a 1b 安装新的探头套， 操作方法为径直将探头尖端推进盒内，然后将耳温计拔出。 等待就绪指示。 “测量” 按钮周围的环形变绿后，耳温计将发出哔的一声，然后显示屏上出现三横，指示耳温计准备就绪。 紧贴耳道放入探头，并使其指向对侧的太阳穴。 保持耳温计探头在耳道内处于稳定状态。正确的探头放置对准确的测量至关重要。简体中文11 按
21、下并松开“测量” 按钮。耳温计将发出哔的一声，显示屏上出现正在运行的横杆，然后绿色的 ExacTemp 指示灯闪烁，指示探头位置未发生变动。注意：始终先按下“测量” 按钮，然后再进行测量。 温度测量。 耳温计发出长长的哔声且绿色 ExacTemp 指示灯持续亮起，指示测量过程结束。温度将显示在显示屏上。声音，绿色 ExacTemp 指示灯将会闪烁且 如果耳温计不稳固或者病人在测量过程中移动，设备将会发出哔的 POS（位置错误）字样将在显示屏上闪烁。 确保下次测量时设备稳固并限制病人移动。更换探头套以重置。* 请参见“12.错误和通知”简体中文12 取下已使用的探头套， 操作方法为按下 探头套弹
22、出器按钮。为获得准确的测量值，请在每次测量时使用新的干净探头套。要进行另一次测量，请在耳温计上安装新的干净探头套。如果不执行任何操作，耳温计将在 10 秒后或者在放回至耳温计支架或主设备后进入 “睡眠” 模式。10. 控件10.1 内存按下 “内存” 按钮以显示最近测得的温度。再次按下 “内存” 按钮、安装新探头套或耳温计进入睡眠状态之前，温度将随 Mem 指示符一同显示。内存也可以在耳温计的睡眠模式下访问，并且将持续显示 5 秒直到耳温计重新进入睡眠状态。MemC / FMemC / F10.2 C/F（摄氏度/华氏度）设定温度刻度后（参见“11.1 默认温度刻度”），可以在显示温度时随时快
23、速参考另一刻度。如果温度刻度设为摄氏度，按下并松开 C/F 按钮即可查看以华氏度表示的温度。如果温度刻度设为华氏度，按下并松开 C/F 按钮即可查看以摄氏度表示的温度。再次按下并松开 C/F 按钮，可还原为默认刻度。注意：如果温度转换已禁用，请参考维修手册获取更多信息。MemC / FMemC / F简体中文1310.3 手动计时器Braun ThermoscanPRO 6000 耳温计带有一个 60 秒计时器，可在第 0 秒、15 秒、30 秒、45 秒和 60 秒时发出声音提示和视觉指示。完成 60 秒计时后，计时器将在 5 秒后自动关闭。随时按下计时器按钮或安装探头套，都可停止计时器。此
24、功能可用于为脉搏、呼吸等计时。要使用此功能：按住计时器按钮 长达一秒以激活计时器。计时器启动时会发出哔的一声。显示屏将显示以秒计数的计时器。显示屏将显示一个由四个 15 秒象限组成的图标。计时器每 15 秒就会发出哔的声音以提供声音提示。然后当前象限段会变为实心象限，且下一个象限段将闪烁。60 秒后，计时器会发出长长的哔声，所有象限变为实心象限，计时器功能结束。再过 5 秒后，耳温计将退出计时器模式。 0 秒 “哔声”15 秒 “哔声”30 秒 “哔声”45 秒 “哔声”60 秒 “哔声”要随时停止计时器，请按下计时器按钮。11. 设置11.1 默认温度刻度要设置默认温度刻度：用手指或尖头物体
25、（例如笔）向右滑动弹簧闩，打开电池盖。将弹簧闩保持在打开位置，抓住电池盖并取下。取出电池并放置一旁。取出电池后，即可使用 C/F 开关。或者使用笔或尖头物体将开关滑向 C 或 F。将电池放回至耳温计。扣回电池盖，确保弹簧闩已返回至原来的闩定位置。摄氏度或华氏度符号将出现在显示屏上。CF简体中文1411.2 高级功能如要更改耳温计配置，则需要 Welch Allyn Service 工具软件。如要连接至运行 Welch Allyn Service Tool 的电脑上，则需要充电座和充电式电池或兼容的 Welch Allyn Device。（参见“11.3 高级功能设置”和“11.4 维修工具”）
26、项目 描述 设置默认设置PerfecTemp 通过检测探头处于耳道的位置提高读数的准确性开/关 开C/F 按钮 使用 C/F 按钮查看非默认（供替换的）温度刻度中的测量值。关闭（禁用）时，仅默认刻度可用。开/关 开默认 C/F 手动开关 开（启用）时，可使用电池盒内的手动开关来设置默认刻度。控件关闭（禁用）时，启用摄氏度和华氏度单选按钮，允许服务工具设置默认刻度。开/关 开安全功能 设置从充电座取出后到锁定的倒计时时间1 到 12 个小时 关计时器图标 显示图标以及计时器计数 开/关 开未调整操作模式 处于该模式下的耳温计仅检测原始耳朵温度可让用户将设备设置为未调整操作模式关11.3 高级功能
27、设置如要更改耳温计配置，则需要 Welch Allyn Service 工具软件。如要连接至运行 Welch Allyn Service Tool 的电脑上，则需要充电座和充电式电池或兼容的 Welch Allyn Device。遵照说明，使用 Welch Allyn Service Tool 访问 Braun ThermoscanPRO 6000 高级设置。将 Braun ThermoscanPRO 6000 耳温计稳固安放在充电座上简体中文15推荐使用连接至墙上适配器的 USB 线 从墙上适配器上拔下 USB 线并将其插入您的计算机。a. 启动 Welch Allyn Service To
28、ol。b. 如果启动画面出现“Add new feature”（添加新特征）和“Service”（服务）按钮，请单击“Service”（服务）。c. 请以 ADMIN 的身份或使用您之前创建的任何账号登陆，无需输入密码。注意：如果未出现登陆提示，则单击“Log on”（登陆）按钮。您必须登陆后方可进入配置对话框。在“Device list”（设备列表）上单击“Braun ThermoscanPRO 6000 Ear thermometer”（Braun ThermoscanPRO 6000 耳温计）以高亮显示，然后单击“select”（选择）按钮。“device”（设备）选项卡打开。简体中文1
29、6单击“device information”（设备信息）选项卡右侧的“Configure”（配置）选项卡。单击当前设置对话框中的“Change”（更改）按钮。配置设置对话框将打开。单击设置旁的复选框选择要启用或禁用的设置。选中标记表明设置将启用，复选框为空则表明设置将禁用。要选择安全功能，请单击下拉菜单，然后单击所需时间或“Off”（关）按钮以禁用。要恢复出厂默认设置，请单击“Restore Defaults”（恢复默认值）。选择所需设置后，单击“Save”（保存）按钮发送设置至 Braun ThermoscanPRO 6000 耳温计，然后关闭对话框。要在不更改设置的情况下关闭对话框，请单
30、击“Cancel”（取消）按钮。简体中文1711.4 维修工具有关 Service Tool 和 Service Tool 安装指南的更多信息，请浏览 并下载 Services & Support Tab/Service Centers/Download 服务工具下找到的服务工具。11.5 充电座提供存储、充电和安全功能（选配）Braun ThermoscanPRO 6000 耳温计提供充电座。当耳温计使用附带的充电电池时，充电座会自动对耳温计进行充电。尽管在使用充电座时允许耳温计使用碱性电池，但是充电座不会对碱性电池进行充电。充电座具有单独可调整的电子安全功能，要求在单独预选定的时间内将耳
31、温计放回至充电座，否则耳温计会被锁定。充电座用作方便的存储基座，也可以安装在墙上。欲了解详细信息，请联系 Welch Allyn。Welch Allyn 技术支持： 错误和通知错误消息 情况 解决方案RECHARGABLE: Battery icon is empty and f_lashing, and lock icon displays to prompt user to return to charge dockALKALINE: Battery icon is empty and f_lashing尚未安装探头套（动画“开”）。安装新的干净探头套。RECHARGABLE: Batte
32、ry icon is empty and f_lashing, and lock icon displays to prompt user to return to charge dockALKALINE: Battery icon is empty and f_lashing已安装用过的探头套（动画“关”）。如果再次进行温度测量，请丢弃正在使用的探头套，然后安装新的干净探头套。（POS = 位置错误）红外监测器未能找到温度平衡，不允许进行测量。更换探头套以重置。重新进行温度测量时，限制病人移动并确保探头位置正确且保持稳固状态。周围温度不在允许的运行范围内（1040C 或 50104F）或变化
33、太快。请等待 20 秒直到耳温计自动关闭，然后重新打开。确保耳温计和病人在温度处于 10C 到 40C 或 50F 到 104F 的环境下已有 30 分钟。测量的温度不在典型的体温范围内。当温度高于 42.2C (108F) 时，将显示 HI。当温度低于 20C (68F) 时，将显示 LO。更换探头套以重置。然后确保耳温计已正确插入并重新进行温度测量。简体中文19错误消息 情况 解决方案RECHARGABLE: Battery icon is empty and f_lashing, and lock icon displays to prompt user to return to cha
34、rge dockALKALINE: Battery icon is empty and f_lashingRECHARGABLE: Battery icon is empty and f_lashing, and lock icon displays to prompt user to return to charge dockALKALINE: Battery icon is empty and f_lashing或者系统错误（所有图标均显示或 显示屏为空）请等待 20 秒直到耳温计自动关闭，然后重新打开。如果错误持续出现， 请卸下电池并重新放回，重置耳温计。如果错误仍持续出现， 电池没电。
35、插入新电池。如果错误仍持续出现， 请联系当地的 Welch Allyn 服务中心或代表。电池电量低，但耳温计仍将正确运行。插入新电池。电池电量过低，无法进行温度测量。插入新电池。您还有其他问题吗？ 请联系当地的 Welch Allyn 服务中心或代表。13. PerfecTempnull 状态错误消息 情况 解决方案PerfecTemp 传感器系统没有运行或已禁用。 请联系当地的 Welch Allyn 服务中心或代表。U 表示“未调整操作模式”。此模式用于原始温度测量。需要访问 Service Tool 以启用。参见“11.3 高级功能设置”并通过 Service Tool 调整设置或联系当
36、地的 Welch Allyn 服务中心或代表。简体中文2014. 保养和维修14.1 探头镜片、探头及触点的清洁仅限使用 Braun ThermoScan一次性探头套。请勿使用损坏、穿孔、污染或贴合不佳的探头套。请勿重复使用探头套。玷污的探头镜片 = 较低的读数。指纹、耳垢、灰尘和其他污染成分会降低探头尖端的透明度，从而导致测量的温度较低。如果已将未带有探头套的耳温计放入耳中，请立即清洁。请勿损坏探头镜片。请勿碰触探头镜片，除非在进行清洁时。如果探头镜片损坏，请返回给 Welch Allyn 进行维修。请勿改造、更改或调整探头镜片。这些更改将会影响耳温计的校准度和准确度。如果探头镜片损坏，请返
37、回给 Welch Allyn 进行维修。请勿使用除异丙基或乙醇之外的其他清洁溶液清洁探头镜片和探头。漂白剂和其他清洁剂会永久性地损坏探头和探头镜片。探头镜片和探头的清洁当耳温计探头和探头镜片上有指纹、耳垢、灰尘或其他污染成分时，应按照以下说明进行清洁：取下探头套并丢弃。使用异丙基或乙醇轻微沾湿棉签或棉布。请勿完全浸湿。简体中文21使用仅轻微沾有异丙基或乙醇的棉签或棉布轻轻擦拭探头镜片表面。注意：请轻轻用力清洁传感器，以免意外改变传感器的位置，从而损坏设备。3.000SCALE 探头朝下时，使用沾有异丙基或乙醇的湿布或清洁湿巾擦拭探头。快速用干燥、干净的棉签或棉布轻轻擦拭探头。请等待至少 5 分
38、钟直至其风干，然后再进行温度测量。使用前，务必确保探头镜片干净、干燥。触点的清洁警告：请勿使用任何一种漂白剂清洁金属电触点。它会损坏设备。使用 70% 异丙醇轻微沾湿棉签。分钟简体中文22取下支架上的耳温计并清洁耳温计上的金属电触点。将耳温计搁置一边长达一分钟，使触点风干。1 分钟注意：如果异丙基或乙醇以外的任何清洁剂接触探头、探头镜片或触点，请立即擦干。接着用异丙基或乙醇清洁探头、探头镜片及触点。14.2 耳温计主体和支架的清洁请勿完全浸湿耳温计。过量的液体会导致耳温计损坏。擦拭巾应微湿，而不是完全浸湿。请勿使用除经认可的清洁溶液表中所列溶液之外的其他化学试剂清洁耳温计主体和支架。其他清洁剂
39、会导致耳温计损坏。仅限使用异丙基或乙醇清洁探头镜片或探头。请勿使用研磨垫或清洁剂。简体中文23经认可的清洁溶液系列 溶液或品牌 探头镜片 探头 触点耳温计主体和支架拴绳氯和氯化合物10% 氯漂白剂 否 否 否 是 是季铵化合物 CaviWipesClinell通用清洁棉SaniClothMetrex否 否 否 是 是过氧化氢 ViroxOxivir否 否 否 是 是酒精 70% 异丙基或乙醇是 是 是 是 是其他清洁剂的兼容性可能会定期进行评估。如果您使用的清洁剂未列出，请联系 Welch Allyn 以确定其他清洁剂是否允许使用。按照以下说明，按需清洁耳温计主体和支架。注意：如果异丙基或乙醇
40、以外的任何清洁剂接触探头、探头镜片或触点，请立即擦干。接着用异丙基或乙醇清洁探头、探头镜片及触点。为提供额外保护，我们建议在清洁耳温计主体时，在耳温计探头上放置新的探头套以保护此区域。使用沾有经认可清洁溶液表中的清洁溶液的湿布或清洁湿巾。要清洁主体，请确保擦拭巾微湿，而不是完全浸湿。擦拭主体时，确保显示屏朝上。简体中文24向前旋转探头套盒架，从支架上拆下探头套盒架。参见“14.5 拆卸和安装探头套盒架”。使用沾有经认可清洁溶液表中的清洁溶液的湿布或清洁湿巾，擦拭支架和探头套架。请等待至少 5 分钟直至其风干，然后再进行温度测量。使用前，务必确保探头、主体和支架干净、干燥。14.3 系带的清洁（
41、单独出售）要清洁拴绳，请确保擦拭巾微湿，而不是完全浸湿。使用沾有经认可清洁溶液表中的清洁溶液的湿布或清洁湿巾，擦拭拴绳。分钟简体中文2514.4 安装新的探头套盒请放置在儿童接触不到的地方。向上拉动，从探头套盒架中取下空的探头套盒。打开新的探头套盒。撕下打孔条。丢弃打孔条。将新探头盒放入托架中并向下按压，使其插入探头套架。14.5 拆卸和安装探头套盒架 握住耳温计底部并向上旋转，从支架上取下耳温计。简体中文26向前旋转探头套盒架，从支架上拆下探头套盒架。 对齐托架并向下按压，将探头套盒架放回到支架中。14.6 存储说明耳温计和探头套需存储在干燥（耳温计不具备防水功能）、无尘、无污染的环境下，避
42、免太阳光直射。存储地点的环境温度应相对稳定，处在 10C 到 40C（50F 到 104F）之间，以便能够即时使用。14.7 更换电池耳温计随附两节 AA 类型的 1.5 V 电池 (LR 6)。为获取最佳性能，我们推荐使用 Duracell碱性电池。注意：电池使用期限性能测试基于 Duracell碱性电池。其他电池不能保证提供相同的使用期限性能结果。当电池符号开始在显示屏上闪烁时，请装入新电池（参见“12.错误和通知”）。用手指或尖头物体（例如笔）向右滑动弹簧闩，打开电池盖。将弹簧闩保持在打开位置，抓住电池盖并取下。简体中文27卸下旧电池并更换新电池，确保电极方向正确。ThermoScan扣
43、回电池盖，确保弹簧闩已返回至原来的闩定位置。本产品包含电池和可回收电子废品。为保护环境，请勿将其随意弃于垃圾堆中，而应按照国家或当地法规送至当地相应的回收站。14.8 校准测试耳温计在制造过程中就已经过初始校准。如果遵循使用说明使用耳温计，则无需定期进行重新调整。但是，Welch Allyn 建议您每年或者在耳温计的临床准确度出现问题时进行校准检查。校准检查的程序已列举在 9600 Plus 校准仪 (REF 01802-110) 使用说明手册中。上述建议不取代法律要求。用户必须始终遵守设备使用地的相关法律、指令或条例的适用范围所规定的法律要求，控制本设备的测量、功能和准确性。简体中文2815
44、. 规格显示的温度范围： 2042.2C (68108F)运行时的环境温度范围： 1040C (50104F)显示屏分辨率 0.1C 或 F所显示温度范围的准确度： 0.2C (0.4F) (35.0C 42C) (95F 107.6F)0.3C (0.5F)（不在此温度范围内）临床偏差： 0.09C (0.16F)协议限制： 0.58C (1.0F)临床重复性： 0.19C (0.34F)（根据 ASTM E:1965 计算得出）（根据 EN 12470-5，低于标准 0.3C (0.57F)）参照身体部位： 口腔测量部位： 耳朵长期存储范围存储温度： 2555C (13131F)存储湿度：
45、 15% 95% 非冷凝冲击： 能够承受 3 英尺 (91.44 cm) 高度的掉落预热时间： 初始启动时间：34 秒测量时间： 23 秒自动关机： 10 秒电池使用期限： 6 个月/1000 次测量电池类型： 2 MN 1500 或 1.5 V AA (LR6)耳温计尺寸： 152 mm 44 mm 33 mm (6“ 1.7“ 1.3“)耳温计重量： 100 g (3.6 oz)，不含电池压力： 7001060 hPA (0.71.06 atm)耳温计指定在 0.71.06 大气压力下运行。警告：如果存在超出 IEC 60601-1-2 规定的正常范围外的电磁干扰或其他干扰，请勿使用本设备
46、。简体中文29标准和合规性本设备符合下列安全和性能标准：本款红外耳温计符合 ASTM 标准 E 196598 规定的要求（针对耳温计系统带有探头套的耳温计）。Kaz USA, Inc. (250 Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA) 承担本产品符合标准的全部责任。ASTM 对红外体温计在显示范围 37C 到 39C（98F 到 102F）内的实验室准确度要求为 0.2C (0.4F)；而对于水银温度计和电子温度计，ASTM 标准 E 667-86 和 E 1112-86 的要求为 0.1C (0.2F)。 本产品符合欧盟指令 93/42/EEC
47、（医疗器械指令）的规定。可以应要求提供临床摘要。ANSI/AAMI STD ES60601-1、UL STD 60601-1、CAN/CSA STD C22.2 No. 60601-1、IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995、IEC 60601-1:2005 和 EN 60601-1:2006 医疗电气设备 第 1 部分：基本安全和重要性能的常规要求EN 12470-5:2003 临床体温计 第 5 部分：红外耳温计的性能（大刻度）符合 CB 体系EN 60601-1-2:2007、IEC 60601-1-2:2007 基本安全和重要性能的常规要求 附加标准：
48、电磁兼容性 要求和测试 医用电气设备 第 12 部分：基本安全和重要性能的常规要求 附加标准：电磁兼容性 要求和测试IEC 62304:2006 医疗设备软件 软件生命周期过程IEC 62366:2007 (IEC 60601-1-6:2010) 医疗设备 可用性工程在医疗设备中的应用EN 980:2008 医疗设备标注用符号ISO 14971:2007 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用ISO 80601-2-56:2009 医疗电气设备 第 256 部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和重要性能的特殊要求ISO 10993-1:2009 医疗设备生物学评价第 1 部分：评价和测试（包括美国 FDA 蓝皮书备忘录 G95-1-100 号）GBT 2
