1、过氧化氢等离子体低温过氧化氢等离子体低温灭菌技术应用与管理灭菌技术应用与管理中山大学第一附属医院手术室中山大学第一附属医院手术室李美清李美清前言微创诊疗技术的广泛应用，大量贵重、微创诊疗技术的广泛应用，大量贵重、精密医疗器械的使用精密医疗器械的使用，传统的压力蒸传统的压力蒸汽灭菌不能满足需要汽灭菌不能满足需要每天手术频繁，而医院不可能配置多每天手术频繁，而医院不可能配置多套贵重器械，需要快速灭菌完成周转。套贵重器械，需要快速灭菌完成周转。低温灭菌技术低温灭菌技术 环氧乙烷灭菌技术；环氧乙烷灭菌技术； 低温甲醛蒸汽灭菌技术；低温甲醛蒸汽灭菌技术； 过氧乙酸灭菌技术；过氧乙酸灭菌技术； 过氧化氢等
2、离子体灭菌技术过氧化氢等离子体灭菌技术主要内容主要内容: 过氧化氢等离子的基本知识过氧化氢等离子的基本知识 过氧化氢等离子灭菌器的选择过氧化氢等离子灭菌器的选择 过氧化氢等离子灭菌器的清洗、包装、过氧化氢等离子灭菌器的清洗、包装、装载、灭菌监测、储存、故障判断与装载、灭菌监测、储存、故障判断与处理、相关耗材储存管理处理、相关耗材储存管理1983 1997STERRAD 100S低温等离子灭菌系统发展史1993通过FDA 认证STERRAD 10020032003年年底底STERRSTERR AD 100S在在中国上市中国上市STERRAD 2001999STERRAD 502005STERRA
3、D NX1987获得专利系统原型等离子体灭菌技术等离子体灭菌技术基本概念基本概念基本知识基本知识H2O2 低温低温等离子等离子灭菌灭菌系统系统STERRAD灭菌灭菌系统系统灭菌剂: 58% 过氧化氢Plasma (等离子)自然界第4型态灭菌温度45-50消灭所有微生物, 达到医疗灭菌物品要求SAL = 10-6过氧化氢气体等离子体灭菌原理 在灭菌循环过程中所产生的过氧化氢带电粒子 ,作用于微生物膜脂、 DNA和其他重要细胞结构，破坏其生命力 离子化过程赋予灭菌舱内 H2O2气体分子更大能量，使其更活跃，穿透力更强，最大限度发挥H2O2的灭菌效能STERRAD灭菌系统灭菌系统等离子条件等离子条件
4、：1. 低压2. 足够的能量3. 容易被离子化的气体4. 一定的温度（50）真空：500mTorr电磁场： 等离子发生器灭菌 剂：H2O2STERRAD 灭菌系统操作图灭菌系统操作图04812162001530456075时间TIME (分钟MIN)气压PRESSURE (毫巴Mb)真空 VACUUM扩散 DIFFUSION等离子PLASMA注射 INJECTION曝气AERATIONSTERRAD灭菌系统真空期空气被抽出灭菌舱STERRAD灭菌系统灭菌系统过氧化氢注射阶段STERRAD灭菌系统灭菌系统过氧化氢弥散阶段STERRAD灭菌系统灭菌系统等离子阶段STERRAD灭菌系统灭菌系统氧分子
5、水分子通风阶段O2H2 OHH 22 OO 22 低温等离子体特性低温等离子体特性过氧化氢等离子终产物 : 水 +氧气过氧化氢气体分子高能量传递开始高能量传递终止H2 O2 低温等离子灭菌系统采用高精度的低温低频 (50KHz) 等离子发生器， 在灭菌舱内 生成持续、稳定、活性极强的 H2 O2 等离子体过氧化氢等离子过氧化氢等离子体低温灭菌装置体低温灭菌装置一个循环周期包括抽真空、注入、一个循环周期包括抽真空、注入、扩散、等离子化、通风五个步骤。扩散、等离子化、通风五个步骤。上述上述五个步骤可以重复及交叉。灭菌周期包含五个步骤可以重复及交叉。灭菌周期包含灭菌过程中的若干个循环周期。灭菌过程中
6、的若干个循环周期。装置包含装置包含配套的生物指示物及相关配套的生物指示物及相关配套耗材配套耗材，也包括对灭菌过程监测的，也包括对灭菌过程监测的报警装置。报警装置。过氧化氢等离子体低温过氧化氢等离子体低温灭菌灭菌设备的灭菌效果验证设备的灭菌效果验证指示菌：嗜热脂肪杆菌芽孢和枯草杆菌指示菌：嗜热脂肪杆菌芽孢和枯草杆菌黑色变种芽黑色变种芽孢孢（2种芽孢种芽孢）作用时间：进行作用时间：进行半周期半周期循环验证循环验证检验机构：检验机构：卫生部认定消毒产品检验机构卫生部认定消毒产品检验机构（中国（中国CDC和军科院）和军科院）过氧化氢等离子过氧化氢等离子体灭菌技术体灭菌技术过氧乙酸灭过氧乙酸灭菌技术菌技
7、术环氧乙烷灭菌技环氧乙烷灭菌技术术低温甲醛低温甲醛蒸汽灭菌蒸汽灭菌技术技术过过程程低于低于60 ,H2O210mg/L,整整个周期个周期 75min.50-55 , 作作用用 30min.50-55 ,RH60-80%,浓度浓度 800mg/L,作用作用6-8h. 55-80 , 35 -40%甲醛甲醛80ml/m3,3-5h.优优点点快速快速 ,器械灭菌后出器械灭菌后出舱就能用舱就能用 ;安全安全 ,灭菌灭菌过程对器械、人体无过程对器械、人体无毒害；毒害； 安装方便安装方便 。快速快速 几乎适用所有器械几乎适用所有器械缺缺陷陷包装有要求；器械包装有要求；器械要求干燥；设备购要求干燥；设备购买
8、成本相对贵。买成本相对贵。影响灭菌成败影响灭菌成败的因素多的因素多 ,对清对清洗要求高洗要求高 ,对器对器械会有一定损械会有一定损害害 .一次处理一个一次处理一个 。时间长时间长 ,灭菌后需要解灭菌后需要解析时间析时间 .甲醛是明甲醛是明确致癌物确致癌物易燃易爆易燃易爆不同包装和物品的参不同包装和物品的参数需要验证数需要验证穿透性穿透性安装、排放有要求安装、排放有要求过氧化氢等离子体灭菌的适用范围过氧化氢等离子体灭菌的适用范围如何判断物品能否使用如何判断物品能否使用STERRAD灭菌灭菌? 材质？ 结构？ 管腔大小？管腔长度？ 厂商推荐的灭菌方法？不不被建议灭菌的材质被建议灭菌的材质 布类 :
9、 吸收灭菌剂 纸类 : 吸收灭菌剂 油类 : 分子密度大气体不易穿透 水份 : 干扰压力 粉剂 : 吸收灭菌剂布纸油水粉 器械处理未妥-未彻底清洗干净-密闭空腔类器械-器械破损（注意保护） 国家法规不允许重复灭菌的物品：如一次性医疗物品和体内植入物等 器械厂家不建议使用 STERRAD灭菌的物品不被建议灭菌的器械兼容的材质兼容的材质 非金属 聚乙烯 聚苯乙烯 PVC聚氯乙稀 Teflon铁氟龙 金属 铝 黄铜 不锈钢 蒙耐合金 钛 非金属 聚缩醛 玻璃 尼龙 聚碳酸酯 聚丙烯 聚亚胺酯 硅树脂 EVA醋酸乙烯 Kraton苯乙烯 氯丁橡胶 PMMA聚甲基丙烯酸甲酯 聚枫 聚酰亚胺STERRAD技术可用于以下的医疗器械技术可用于以下的医疗器械& 软硬式内镜& 电源设备& 电子仪器& 传感器电线& 食道扩张器& 光学纤维及起搏器导线& 内置或外置的除颤器& 镜片& 纤维和附件& 激光机头& 内窥镜设备& 立体定位设备等等腔镜手术器械纵隔镜Zimmer 胸骨锯 摆锯
