1、药物警戒 Pharmacovigilance 36 药品评价 2013年第10卷第4期 羟 甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑 制剂简称他汀类药物,此类药物通过竞 争性抑制内源性胆固醇合成限速酶HMG-CoA还 原酶的活性,使肝脏胆固醇合成减少。他汀类药物 具有抗炎、抗氧化、减少内皮素生成、减少组织因 子表达、抑制血小板聚集、稳定斑块、抗血栓等多 方面作用 1 。他汀类药物问世20多年来,大量的临 床试验研究显示,他汀类药物能显著降低心血管 事件风险,与此同时,他汀类药物的安全性问题也 一直备受关注,最常见的问题是血清转氨酶升高。 本文通过查阅文献对他汀类药物肝脏安全性进行综 述,希望
2、广大临床医生能正确认识这一问题,根据 患者个人情况及药物相互作用等合理选用他汀类药 物,以降低患者心血管事件的风险及药物不良反应 (ADR)。 1 说 明 书 及 药 典 中 关 于 他 汀 类 药 物 肝 脏 安 全 性 描 述及代谢、排泄情况 不同他汀类药物说明书对肝脏安全性的描述详 尽程度不同,ADR的描述大致相同,各种他汀类药 物致转氨酶升高的发生率各不相同,但总体发生率 不高。说明书及中华人民共和国药典临床用药须 知(2010年版)中认为所有他汀类药物均通过肝脏 代谢,但依赖程度和依赖的代谢酶不同,并且各种 他汀类药物通过肝肾排泄的比例不同。说明书或药 作者简介:李荣,女,副主任药师
3、,主要从事临 床药学工作。电话:010-69051274; E-mail:lirong_ 通讯作者:赵志刚,男,主任药师,硕士研究生 导师,主要从事医院药学管理和临床 药学研究。电话:010-67098036; E-mail: 收稿日期 2012-8-31 接受日期 2013-1-26 他汀类药物肝脏安全性的研究进展及合理选用 李 荣 1 ,赵志刚 2* ,司延斌 2 1.首都医科大学密云教学医院药剂科,北京 101500;2. 首都医科大学附属北京天坛医院药剂科,北京 100050 摘要 随着他汀类药物在临床上的广泛使用,他汀类药物的安全性问题也一直备受关注,最常见的问题是血清转氨酶升高。
4、临床对他汀类药物肝脏安全性的认识不足可能限制他汀类药物的一级和二级预防和治疗应用。本文通过对他汀类药物的说明 书、相关指南及文献的查阅和分析,总结了他汀类药物肝脏安全性的研究进展,为临床正确认识他汀类药物肝脏安全性及合 理选用提供参考。 关键词 他汀类药物;肝脏安全性;研究进展;合理用药 中图分类号 R951 文献标识码 A 文章编号 1672-2809(2013)04-0036-07 Research Progress on Hepatic Safety of Statins and Rational Selection LI Rong 1 , ZHAO Zhi-gang 2* , SI Y
5、an-bin 2 1.Department of Pharmacy, Miyun Teaching Hospital, Capital Medical University, Beijing 101500, China; 2.Department of Pharmacy, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University, Beijing 100050, China Abstract Statins safety has attracted considerable attention all along with the wide us
6、e of statins in clinic, most of which were elevations in serum aminotransferase levels. Current insufcient recognition of hepatic safety of statins possibly limits the utilization of statins in high risk population of cardiovascular disease. By consulting and analyzing the instructions of statins, r
7、elated guidelines and literature, the progress on hepatic safety of statins was summarized in order to provide reference for correct understanding of hepatic safety of statins in clinic and rational selection of statins. Key Words Statins; Hepatic Safety; Research Progress; Rational Drug UsePharmaco
8、vigilance 药物警戒 37 药品评价 2013年第10卷第4期 表1 说明书或药典中关于他汀类药物肝脏安全性描述及代谢、排泄情况 Tab1 Description of hepatic safety of statins and excretion, metabolism of statins in instructions and ChP. 药品名称 研究 转氨酶 升高水平 发生率 (%) ADR描述 代谢排泄情况 说明书 药典 洛伐他汀 偶见转氨酶可逆性 升高,有报道发生 过肝炎 通过CYP3A4代谢 * 肝脏代谢,83%从 粪便排出,10%从 尿排出 辛伐他汀 4S 3 ULN
9、0.7 血清转氨酶轻微和 一过性升高,ALP 和 -GGT升高,罕见 血清转氨酶显著和 持续升高、肝炎/黄 疸,极罕见肝衰竭 通过CYP3A4代谢 肝脏代谢, 60%从粪便排出, 13%从尿排出 HPS 3 ULN 0.21 普伐他汀 无症状的血清转氨 酶升高,罕见肝 炎、胆汁淤积型黄 疸、脂肪肝、肝硬 化、爆发性肝脏坏 死、肝细胞瘤 通过CYP3A4代谢 的程度很低,没有 临床意义 肝脏代谢, 70%从粪便排出, 20%从尿排出 氟伐他汀 3 ULN 1-2 转氨酶升高, 极罕见肝炎 主要通过CYP2C9代 谢(75%),而CYP2C8 和CYP3A4起到的代 谢作用较小 肝脏代谢, 90%
10、从粪便排出, 5%从尿排出 阿托伐他汀 TNT(10mg) 3 ULN 0.2 转氨酶升高、ALP 升高、肝炎、胆汁 淤积、肝功能衰竭 通过CYP3A4代谢 肝脏代谢,主要从 粪便排出, 2%从 尿排出 TNT(80mg) 3 ULN 1.3 SPARCL 3 ULN 0.9 瑞舒伐他汀 3 ULN # 0.4 # 罕见转氨酶升高, 极罕见肝炎、黄疸 约10%经肝脏代 谢,主要通过 CYP2C9代谢,而 CYP2C19、CYP3A4 和CYP2D6参与代谢 的程度较低 90%从粪便排出, 其余从尿排出 匹伐他汀 进口临床 试验 3 ULN 0.9 转氨酶生高、 -GGT升高、ALP 升高、LD
11、H升高、 胆红素升高、伴随 转氨酶显著升高的 肝功能障碍、黄疸 几乎不被细胞色 素P450代谢,经 CYP2C9有很少的代 谢,主要从粪便排 出, 2%从尿排出 注: * 项内容来源于新编药物学(第17版) 2 。 # 项数据来源于中华人民共和国药典临床用药须知(2010年 版)1。 典中关于他汀类药物肝脏安全性描述及代谢、排泄 情况详见表1。 2 他汀类药物肝脏安全性的临床证据 2.1 2006年美国国家脂质协会(NLA)他汀类药物肝脏 安全性评估和结论 2006年4月美国NLA肝脏专家组 和他汀类药物安全性评价工作组在美国心脏病学杂 志上发表了关于他汀类药物肝脏安全性的最后结论药物警戒 P
12、harmacovigilance 38 药品评价 2013年第10卷第4期 和建议以及系列专题报告,报告中提到他汀治疗与 血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移 酶(AST)水平升高之间存在相关性。无症状的ALT 或AST水平升高 3倍正常上限(ULN)见于所有的他 汀类药物,且呈剂量依赖性。接受起始剂量和中等 剂量他汀治疗,ALT或AST水平升高 3 ULN的比 率 1%,但使用高剂量(80mg/d)则达2%3% 3 。 不伴有胆红素增高的无症状性孤立性血清转氨酶异 常,与临床或组织学所认为的急性或慢性肝损伤 之间并无联系。研究表明,ALT或AST水平升高 3 ULN常呈一过性,即
13、使继续沿用原剂量他汀治 疗,70%患者转氨酶将自然恢复 3 。他汀类药物相 关的肝衰竭非常罕见,发生率约为1例/百万人年, 无因他汀类药物相关的肝衰竭而死亡的病例。 在他汀治疗过程中,只要无肝病相关症状就无 需常规监测肝功能。其原因主要为:(1)他汀类药 物所致的不可逆性肝损伤相当罕见,可能与特异性 体质有关;(2)没有资料显示常规监测肝功能有助于 发现发生率极其低的他汀类药物相关的肝衰竭 4 。 定期检测肝功能所发现的无症状性孤立性转氨酶水 平升高可能会导致临床医生改变或中断他汀治疗, 而这将使患者发生心血管事件的危险性增高。他汀 治疗过程中出现无症状性孤立性转氨酶轻度升高(1- 3 ULN
14、)一般无需停药;出现无症状性孤立性转氨 酶显著升高( 3 ULN)并且半月内复查仍显著升 高者,必须排除病毒性肝炎、酒精性肝病、以及其 他药物(如非甾体类抗炎药)所致肝损伤的可能,另 外,患者合并糖尿病、肥胖症等其他疾病也可能出 现转氨酶水平升高,如无其他原因可以解释则需减 量或停药。如果出现纳差、乏力、疲劳、嗜唾、黄 疸、肝肿大或其他肝病相关症状,以及直接胆红素 升高、凝血酶原时间延长的转氨酶异常通常提示存 在显著肝损伤和肝功能不全,应立即停止使用他汀 类药物,仔细分析病因并请肝病科医生诊治。 不过,除非美国FDA批准他汀类药物处方信息 有所变更,否则,目前仍需在开始治疗前、开始治 疗后和剂
15、量增加后12周、以及随后治疗过程中定期 监测转氨酶。慢性肝病、非酒精性脂肪性肝病/非 酒精性脂肪性肝炎(NAFLD/NASH)患者可以安全使 用他汀类药物,代偿期肝硬化不是他汀治疗的禁忌 证,而失代偿期肝硬化和急性肝功能衰竭是他汀治 疗的禁忌证。 2.2 强化他汀治疗的疗效和安全性的Meta分析 2008 年加拿大医学协会杂志发表了一项强化他汀治疗 的疗效和安全性的随机试验的Meta分析,纳入7个 随机对照临床试验,共29395例患者,证实了强化 他汀治疗(他汀治疗剂量80m g/d)的安全性。强化 他汀治疗转氨酶水平升高(ALT或AST水平升高 3 ULN)与常规他汀治疗相比有显著的额外风险
16、, 发病率有显著差异1.5% v. 0.4%,比值比4.14,95% 置信区间(2.30,7.44)。与常规他汀治疗相比,强 化他汀治疗停药增加2.5%、转氨酶水平升高增加 1%以及肌病增加0.5%,只有转氨酶升高具有统计 学意义,非心血管死亡率没有差异 5 。总之,强化 他汀治疗安全并且耐受性良好。 2.3 GREACE研究肝功能亚组分析 2010年11月24日 柳叶刀在线发表了一项GREACE研究肝功能 亚组分析,通过对希腊阿托伐他汀及冠心病评估 (GREACE)研究进行回顾性分析,以评估长期他汀 治疗对冠心病和肝功能异常患者心血管事件的预防 效应及安全性,为他汀类药物肝脏安全性增添了 新
17、的证据。GREACE 研究共纳入1600例冠心病患 者,在437例基线时中度肝功能异常(定义为ALT或 AST水平升高 3 ULN)的患者中,227例接受他汀 治疗(主要为阿托伐他汀24mg/d)后肝功能显著改善(P 0.0001),而210例未接受他汀治疗的患者肝酶进一 步升高 6 。他汀治疗可显著降低中度肝酶升高( 3 ULN)患者的ALT、AST及-GGT的活性,这一作 用可能是由于NAFLD的存在,并且这种作用可能用 于降低心血管相关性及肝脏相关性疾病的发病率和 死亡率。由此可见,在轻中度肝功能异常的患者(可 能的原因为NAFLD)中,他汀治疗安全,可改善肝 功能,并可减少心血管事件的
18、发病率。 GREACE 研究最重要的发现在于,基线肝功Pharmacovigilance 药物警戒 39 药品评价 2013年第10卷第4期 表 2 指南中关于他汀类药物肝脏安全性论述及监测肝酶的建议 Tab 2 Discussion on hepatic safety of statins and suggestions on liver enzymes monitoring in guidelines 指南 他汀类药物肝脏安全性 监测肝酶 2007年中国 成人血脂异 常防治指南 0.5%2.0%的病例发生肝脏转氨酶(ALT、 AST)升高,且呈剂量依赖性 8 ,减少他汀类药 物剂量常可使升
19、高的转氨酶回落。由他汀类药 物引起并进展成肝功能衰竭的情况罕见。轻度 的转氨酶升高( 3 ULN)并不看作是治疗的 禁忌证。 启用他汀类药物时,要监测血脂及肝脏转氨 酶等,药物治疗开始后4-8周复查上述指标, 如能达到目标值,逐步改为每6-12个月复查1 次;如开始治疗3-6个月复查血脂仍未达到目 标值,则调整剂量或药物种类,或联合药物 治疗,再经4-8周后复查 8 。如ALT或AST超过 3 ULN,应暂停给药。停药后仍需每周复查 肝功能,直至恢复正常。 2010年非酒 精性脂肪性 肝病诊疗 指南 除非存在明显的肝损伤(例如血清转氨酶 3 ULN)、肝功能不全或失代偿期肝硬化等 情况,NAF
20、LD患者可安全使用血管紧张素受 体阻滞剂、胰岛素增敏剂(二甲双胍、吡格列 酮、罗格列酮)以及他汀类等药物,以降低血 压和防治糖脂代谢紊乱及动脉硬化 9 。 - 2011年ESC/ EAS血脂异 常管理指南 0.5%-2.0%的他汀治疗的患者发生肝脏转氨酶 (ALT、AST)升高,且呈剂量依赖性 10 。减少 他汀类药物剂量常可使升高的转氨酶逆转。由 他汀类药物引起并进展成肝衰竭非常罕见。转 氨酶水平升高 3 ULN或较大的持续升高, 应当中断他汀治疗。 应在治疗前、治疗开始后8周或任何一次增加 剂量后8周监测肝酶,如果肝酶 3 ULN以 后每年复查一次。如果肝酶升高 3 ULN, 继续治疗,4
21、-6周后复查;如果肝酶升高 3 ULN,停用他汀类药物或减量,4-6周后 复查,如果ALT恢复正常,再次开始他汀治疗 需谨慎 10 。 能异常的患者能从他汀治疗中获得较多的心血管益 处。此外,该研究还首次揭示了肝功能异常的患者 接受他汀治疗后还可获得心血管事件减少之外的 益处肝功能改善,这一点具有突破性意义。 GREACE 研究提示广大临床医生:在临床实践中, 不应将转氨酶轻中度升高作为拒绝使用他汀类药物 的依据。 2.4 美国FDA批准他汀类药物说明书安全信息的重 要修订 2012年2月28日美国FDA发布公告称已批准 他汀类药物说明书安全信息的重要修订,修订的依 据是FDA对他汀类药物的全
22、面综合分析。FDA此 次修订所涉及的单一成分药物包括阿托伐他汀、 氟伐他汀、洛伐他汀、洛伐他汀缓释剂、匹伐他 汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀;洛伐他 汀/烟酸缓释剂、辛伐他汀/烟酸缓释剂和辛伐他汀/ 依折麦布。 与肝脏安全性有关的修订内容包括: 监测 肝酶 修订后的药品说明书删除了“服用他汀类药物 的患者需要常规定期监测肝酶”的要求,建议“在 开始他汀治疗前进行肝酶检测,之后根据临床情况 再行检测 7 ”。FDA研究结论表明:他汀类药物所 致的严重肝损伤比较罕见,且在个体患者中无法预 测,常规定期监测肝酶对于发现或预防严重肝损伤 似乎没有什么效果。对患者的建议,服用他汀类 药物的患者,如果
23、出现以下症状:非正常的疲劳或 无力、食欲不振、上腹部疼痛、尿色变深、皮肤或 巩膜黄染,应立即告知医生 7 。3)对医疗专业人员 的建议,医疗专业人员应当在患者开始他汀治疗前 为患者做肝酶检测,之后根据临床情况再行检测。 如果在治疗期间出现了严重肝损伤的临床症状和 (或)高胆红素血症、黄疸,应中断治疗。如果没有 找到其他病因,不宜重新开始他汀治疗 7 。药物警戒 Pharmacovigilance 40 药品评价 2013年第10卷第4期 表 3 与他汀类药物代谢有关的细胞色素P450酶及其抑制剂 Tab 3 Cytochrome P450 enzymes involved in the met
24、abolism of statins and enzyme inhibitors 药物 代谢酶 他汀类药物 酶抑制剂 CYP3A4 洛伐他汀、 辛伐他汀、 阿托伐他汀 红霉素、克拉霉素、环丙沙星、诺氟沙星、泰利霉素、酮康唑、氟康唑、 伊曲康唑、伏立康唑、氟伏沙明、奈法唑酮、胺碘酮、地尔硫卓、维拉帕 米、西咪替丁、HIV蛋白酶抑制剂、他克莫司、葡萄柚汁等 CYP2C9 氟伐他汀(75%)、 瑞舒伐他汀(约10%) 磺胺类药物、塞来昔布、氟康唑、咪康唑、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、 氟伏沙明、胺碘酮、西咪替丁、卡培他滨、他莫昔芬、甲硝唑等 我国他汀类药物说明书,除了普伐他汀、辛伐 他汀(低、中剂量)
25、说明书未明确表明“用药期间需 定期监测肝功能外”,其他的他汀类药物说明书均 在【注意事项】中描述:“使用本品前及用药期间 应定期检查肝功能(或血清转氨酶)。”此次FDA删 除他汀类药物说明书中有关“常规定期监测肝酶” 的公告必将会促进临床充分使用他汀类药物,使心 血管疾病高危人群不再因常规监测肝功能发现的孤 立性转氨酶升高而延误或中断他汀治疗,从而从持 续他汀治疗中获益更多。 3 指 南 中 关 于 他 汀 类 药 物 肝 脏 安 全 性 论 述 及 监 测 肝酶的建议 国内外的相关指南对他汀类药物的肝脏安全性 也有相应的论述,另外,目前的指南仍建议使用他 汀类药物的患者定期监测肝酶。指南中关
26、于他汀类 药物肝脏安全性论述及监测肝酶的建议详见表2。 4 他汀类药物肝脏安全性影响因素及合理选用 肝毒性是他汀类药物最常见的ADR,而且各种 他汀类药物均有不同程度的肝毒性,因此它是他汀 的类反应 11 。多见于开始治疗后或增大剂量后的3 个月之内。肝毒性的发生与他汀类药物剂量、药物 相互作用及患者的年龄、肝脏疾病等密切相关。 4.1 他汀类药物剂量 他汀类药物ADR的发生呈剂 量依赖性,随药物使用剂量增加而上升 3,5,8 。他汀 类药物在常规剂量使用时,ADR较少,耐受性较 佳,大剂量他汀类药物强化治疗时可增加ADR的发 生率。接受起始剂量和中等剂量他汀治疗,ALT或 AST水平升高 3
27、 ULN的比率 1%,但使用高剂 量(80mg/d)则达2%3% 3 。2008年的一项强化他汀 治疗疗效和安全性的Meta分析显示,强化他汀治疗 (他汀治疗剂量80mg/d)与常规他汀治疗相比转氨酶 水平升高增加1% 5 。对需使用大剂量他汀治疗的患 者,应首先选用强效他汀 12 ,可以选用瑞舒伐他汀 或匹伐他汀等“超级他汀”,另外,阿托伐他汀降 低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的作用强于其 他几种他汀类药物,也可优先选用。 4.2 药物相互作用 由表1可知,除了普伐他汀、 瑞舒伐他汀和匹伐他汀以外,所有目前可获得的 他汀类药物主要通过CYPs介导在肝脏代谢。通过 CYPs介导代谢的他
28、汀类药物与其相应的酶抑制剂 合用时,引起他汀类药物血药浓度升高,导致ADR 发生的风险增加,因此应避免合用或谨慎合用。 CYP3A4酶抑制剂最常与他汀类药物发生潜在的药 物相互作用,占他汀类药物相互作用的65.2% 13 。 与他汀类药物代谢有关的细胞色素P450酶及其抑制 剂详见表3。 匹伐他汀经C Y P2C9有很少的代谢,几乎不 被细胞色素P450酶代谢。普伐他汀是唯一不通过 CYPs代谢的他汀类药物 14 。普伐他汀、瑞舒伐他汀 及匹伐他汀与其他药物合用时很少发生CYPs介导的 代谢所致的药物相互作用。 4.3 老年患者 他汀类药物引起的ADR中致转氨酶 升高的副反应对医师的用药选择影
29、响最大,医师不Pharmacovigilance 药物警戒 41 药品评价 2013年第10卷第4期 愿承担由此带来的肝功能损害的结果,尤其是老年 患者 15 。老年患者常因多种疾病并存而合并使用多 种药物,加上肝、肾功能常有不同程度减退,药物 的代谢动力学发生改变,易于发生药物相互作用和 ADR,因此临床医生在为老年患者处方他汀类药物 时应注意以下几点:(1)根据患者个体情况(血脂水 平、危险分层及用药情况等)来选择合理的药物及合 适的剂量。(2)使用他汀类药物应从小剂量开始,使 用剂量滴定法耐心调整剂量。另外,由于70岁以上 老年人LDL-C水平通常较年轻人低,故在通常情况 下无需采用大剂
30、量他汀治疗。(3)更加关注他汀类药 物的相互作用,尤其是老年患者在使用多种药物治 疗的状态下加用他汀类药物,可能引起药物相互作 用,导致ADR的发生。 4.4 原有肝脏疾病的患者 原有肝脏疾病的患者,他 汀治疗并未增加肝损伤风险。他汀类药物治疗肝酶 升高、NAFLD、丙肝、肝硬化、肝移植和肝癌患者 的证据显示,这些患者能从他汀治疗中获益,同时 未增加不良事件风险。因此,基于上述证据,这些 人群无需停止他汀治疗 16 。不过,对于原有肝炎、 肝硬化或其他肝损害的患者,使用他汀类药物应谨 慎评估获益/风险比,使用时避免酗酒,避免合用 与他汀类药物有相互作用的药物或具有肝毒性的药 物,可酌情联用其他
31、调脂药物(依折麦布、烟酸、胆 酸螯合剂等)或保肝药物(多烯磷脂酰胆碱、水飞蓟 素、甘草酸二胺等)。普伐他汀70%经胆汁从粪便排 出,20%从尿排出,有肝、肾两条排泄途径,所以 伴有肝脏或肾脏功能减退的患者可通过代偿性改变 排泄途径而清除。活动性肝脏疾病或原因不明的血 清转氨酶持续升高的患者禁用他汀类药物。 5 结语 肝毒性是他汀类药物最常见的ADR,多为无 症状性孤立性血清转氨酶水平升高,总体发生率不 高。综合现有证据可知,他汀类药物对肝脏是安全 的,临床医生无需过分关注他汀类药物的肝毒性。 定期监测肝酶发现的孤立性转氨酶升高,临床医生 往往采取谨慎的态度,导致心血管疾病高危人群他 汀治疗的中
32、断,从而使这部分患者发生心血管事件 的风险增加。从预防心血管死亡的获益来看,长期 使用他汀类药物获益更多,临床上需充分使用他汀 类药物。临床医生应根据患者个体情况来选择合理 的药物及合适的剂量,并注意不同他汀类药物的代 谢差异以及由此导致的药物相互作用,优化药物治 疗方案,避免或减少ADR的发生。 参考文献 1 国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知 化学药和 生物制品卷(2010年版)M.中国医药科技出版社,2011:303-310. 2 陈新谦,金有豫,汤 光主编.新编药物学(第17版)M.人民卫生 出版社, 2011:418-420. 3 McKenney JM, Davidso
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40、年会概况及在美国进行ICU临床药师培训感 受等内容。 学术活动的第一节由北京世纪坛医院药剂科袁 锁中教授和307医院刘泽源教授主持。 第一个报告是由中国健康促进基金会陈刚副 秘书长就“医药公益活动开展的思路与方法”为与 会专家展示了开展公益活动的真正内涵和思路。分 别从“何为公益?为何要做公益?如何做公益?以 及医药知识管理基金简介等方面”展开了进行了 讲解,同时,陈教授分别从自己在医学院学习时、 在医院做医生时、身边的朋友英年早逝以及个人曾 经因重病拥抱死亡的这四段切身经历分享了开展公 益活动的思路,指出“公益活动的开展不仅要靠自 己、更要靠社会支持;要跳出药学看药学,跳出专 业看专业;学会
41、换位思考,方能做好公益活动”。 随后是本次活动最热烈的讨论部分,与会专 家各抒己见,见仁见智地对“面向患者的用药指 导部分审稿意见”逐一加以讨论;并达成了最后 的共识。 学术活动的第二节由首都医科大学附属北京友 谊医院的王汝龙教授及301医院的郭代红教授主持。 首先由首都医科大学附属北京安贞医院的林阳 教授做“韩国医院药学年会见闻与思考”的报告。 林教授介绍了参观首尔大学药学部、首尔大学临床 研究中心、峨山医院临床研究中心及出席韩国药学 会年会的体会,并深有感触地指出“细节决定成 败”,药学工作者要从细节做起、从小事和身边事 做起。 本次活动的第四位讲者是首都医科大学附属北 京天坛医院杨莉主管
42、药师针对在美国参加的国际培 训做“美国ICU临床药师培训汇报”的大会报告。 杨药师分别从美国康乃狄格州哈特福德医院的规 模、配备药师的比例及医院药师各岗位的作用与职 责为与会专家较详细地作了报告,指出在该院医、 药、护是分工明确的,药师的工作包括根据电子记 录、患者或其家属与私人医生交流进行药物重组, 关注静脉药物滴注速度,及时评估并更改用药途径 的序贯治疗,各类药物如氨基糖苷类药物、钾钠等 电解质的补充量与速度的制定与调整,根据全国各 专业协会的治疗指南与FDA等的报道及时制定并更 新符合医院情况、简捷实用的药品使用指南,给医 护提供药品新信息等;在该院所有药师均从事临床 药学工作,只有NICU、疼痛管理等药师称为专科 药师,可以看出这是和国内药师的分工是有很大差 别的。 以上两位讲者把大家从中国带到了韩国首尔, 又带到了美国;在这么有限的时间里,了解了国际 医院药学的发展,令与会药学专家频频颔首,基本 起到了“一人栽花,若干人闻香”的培训效果,我 们衷心地期待2013年北京药师沙龙专家组的活动更 加丰富多彩,创造更多参与国际交流的机会。 杜广清 供稿 2012北京药师沙龙专家组第四次学术活动成功举办