1、BT25S 电子天平安运行确认（OQ）方案1 引言1.1 验证目的2 设备描述3 验证方案3.1 运行确认（OQ）3.1.1 运行确认 1：仪器的各开关按钮的确认3.1.2 运行确认 2: 电子天平的校验确认3.1.3 运行确认 3: 电子天平的准确性（线性）确认 3.1.4 运行确认 4: 电子天平的重复性测试3.1.5 运行确认 5: 电子天平的最小称量重量的测试3.1.6 运行确认 6: 电子天平的偏载测试3.1.7 运行确认 7: 电子天平的迟滞测试1 引言1.1 验证目的本运行确认（OQ）的目的，通过实验提供足够依据，证明 BT25S 电子天平达到了预定的要求，确认仪器的性能及技术指
2、标能够满足化验室对仪器的要求。1.2 验证范围本验证方案为 BT25S 电子天平运行确认（OQ）方案。1.3 验证周期一年2 设备描述BT25S 电子天平（出厂公司：赛多利斯科学仪器有限公司）可测量范围为0.0000121.00000 克，适合工作在条件一般的实验室和其它工作间里，并获得可靠的称量结果，来保证分析数据的准确性。3 验证方案3.1 运行确认（OQ）3.1.1 运行确认 1：仪器的各开关按钮的确认3.1.1.1 目的保证可以正常使用仪器检验样品重量。3.1.1.2 操作3.1.1.2.1 调整水平脚，检查水平泡中的气泡是否可以处于圆环的中央。3.1.1.2.2 接通电源，检查显示器
3、是否显示“OFF” ，按 ON/OFF 键，天平进入自检，通过后检查显示器是否显示“0.00000 g ”，如显示，即自检通过，进入称量工作状态。3.1.1.2.3 在天平托盘上放置一称量瓶，按 TARE 键，检查显示器是否可以回到显示“0.00000 g” 。3.1.1.2.4 移去称量瓶，再按 TARE 键，按 CAL 键， 检查显示器是否显示”CAL”,几分钟后显示器上是否可以出现标示质量“0.00000 g” ，校正结束。3.1.1.3 可接受标准仪器各开关及按钮功能均完好。3.1.2 运行确认 2: 电子天平的校验确认3.1.2.1 目的通过对电子天平的校验来确认电子天平测量能符合要
4、求。3.1.2.2 操作3.1.2.2.1 打开电源开关，为了让天平获得精确的称重结果必须在校准前通电 60分钟预热后以达到天平的稳定状态。3.1.2.2.2 取去称盘上的一切加载物。3.1.2.2.3 按”TARE”键，显示”0.00000g”,再按校正键 “CAL”，显示器显示”CAL”,几分钟后显示器上出现标示质量“0.00000g” ，校正结束。3.1.2.3 可接受标准按校正键“CAL” ， 显示器上可以出现标示质量 “0.00000g”3.1.3 运行确认 3: 电子天平的准确性（线性）确认3.1.3.1 目的通过对已知校正砝码的标准重量来确认电子天平结果的准确性是否符合要求。3.
5、1.3.2 操作3.1.3.2.1 打开电源开关，为了让天平获得精确的称重结果必须在校准前通电 60分钟预热后以达到天平的稳定状态。3.1.3.2.2 准备好已经计量合格校正砝码，取去称盘上的一切加载物。3.1.3.2.3 按”TARE”键，显示”0.00000g”。在显示” 0.00000g”时，按”CAL”键，显示器显示”CAL”, 几分钟后显示器上出现标示质量 “0.00000g”，校正结束。3.1.3.2.4 按”TARE”键，读值 Z1，打开防风罩的玻璃门将已知重量的校正砝码（分别用 5mg，10mg，5 g，10 g 各测一次）放于称盘上，读值 M1，取下砝码再放回砝码读值 M2，
6、取下砝码读值 Z2，计算(M1-Z1)-(M2-Z2)/2; (M1-M)+(M2-M)/23.1.3.3 可接受标准（M1-Z1 ）-（M2-Z2 ）/2 值需在0.05mg 之间；(M1-M)+(M2-M)/2 值需在0.05mg 之间3.1.4 运行确认 4: 电子天平的重复性测试3.1.4.1 目的通过对已知校正砝码的标准重量来确认定量重复性是否符合要求。3.1.4.2 操作3.1.4.2.1 打开电源开关，为了让天平获得精确的称重结果必须在校准前通电 60分钟预热后以达到天平的稳定状态。3.1.4.2.2 准备好已经计量合格校正砝码，取去称盘上的一切加载物。3.1.4.2.3 按”T
7、ARE”键，显示”0.00000g”。在显示” 0.00000g”时，按”CAL”键，显示器显示”CAL”, 几分钟后显示器上出现标示质量 “0.00000g”，校正结束。3.1.4.2.4 按”TARE”键，读值 Zi，打开防风罩的玻璃门将已知重量的校正砝码10g 放于称盘上，同时关上防风罩的玻璃门，待天平稳定后，读值 Mi，重复 10次，计算每次（Mi-Zi，i = 110 ）3.1.4.3 可接受标准10 次测量之 Mi-Zi 值（i = 110 ）的标准差小于 0.05mg3.1.5 运行确认 5: 电子天平的最小称量重量的测试3.1.5.1 目的通过对最小称量重量的测试来确认该电子天
8、平可以有效称重的最小称量值。3.1.5.2 操作根据 USP41规范，取不准确度 0.1%，则最小称量重量 =（3*上述标准差*100）/（0.1）mg。3.1.6 运行确认 6: 电子天平的偏载测试3.1.6.1 目的通过对电子天平的偏载测试来确认该电子天平在称量时不因样品位置产生误差。3.1.6.2 操作3.1.6.2.1 打开电源开关，为了让天平获得精确的称重结果必须在校准前通电 60分钟预热后以达到天平的稳定状态。3.1.6.2.2 准备好已经计量合格校正砝码，取去称盘上的一切加载物。3.1.6.2.3 按”TARE”键，显示”0.00000g”。在显示” 0.00000g”时，按”C
9、AL”键，显示器显示”CAL”, 几分钟后显示器上出现标示质量 “0.00000g”，校正结束。3.1.6.2.4 按”TARE”键，取 10g 的砝码置于称盘中央如图一所示的 “A”点，再次按”TARE”键，显示”0.00000g”。拿起后置分别置 “B”“C”“D”“E”点读值，重复三次，计算各点之平均值。3.2.6.3 可接受标准平均值与“A”点误差需在0.0001g 之间ABC ED图一3.1.7 运行确认 7: 电子天平的迟滞测试3.1.7.1 目的通过对电子天平的迟滞测试来确认该电子天平在称量时的有效性。3.1.7.2 操作3.1.7.2.1 打开电源开关，为了让天平获得精确的称重
10、结果必须在校准前通电 60分钟预热后以达到天平的稳定状态。3.1.7.2.2 准备好已经计量合格校正砝码，取去称盘上的一切加载物。3.1.7.2.3 按”TARE”键，显示”0.00000g”。在显示” 0.00000g”时，按”CAL”键，显示器显示”CAL”, 几分钟后显示器上出现标示质量 “0.00000g”，校正结束。3.1.7.2.5 按”TARE”键，读值 Z1，打开防风罩的玻璃门将已知重量的校正砝码10g 放于称盘上，读值 M1，再加上 5g 砝码，取下 5g 砝码读值 M2，再取下10g 砝码，读值 Z2。重复三次，分别计算（M 2-M1）与（Z 2-Z1）的平均值。3.1.7.3 可接受标准（M 2- M1）与（Z 2- Z1）的平均值需在0.0001g 之间。
