1、验证人员资料及签名验证组人员名单 部门 职务 职称 签名2生化培养箱再验证报告验证项目 生化培养箱 完成日期 年 月 日验证目的 检查并确认 LRH-70 型生化培养箱符合标准设计要求，所制定的文件符合要求。验证结果汇总通过对生化培养箱从运行确认和性能确认进行了再验证，认为生化培养箱各方面性能均符合要求；该设备操作方便，运行稳定可靠。能够满足生产检验需要。评价分析依据验证方案，对生化培养箱进行了再验证。验证数据结果表明：该设备各项指标均能达到设计要求，满足生产检验需要。操作方便，运行稳定可靠。最终结论 生化培养箱运行均符合要求，系统性能满足生产检验的需要。设备操作规程确实可行。该设备仍可投入正
2、常运行。系统发生变化后应进行再验证。3验证实施情况说明验证试验是否按方案完成 验证试验依据方案实施。验证方案在实施中是否修改、修改理由及批准手续验证方案在实施过程中没有修改变化。重要试验结果的记录是否完整重要试验结果的记录完整。验证结果是否符合设定标准验证结果符合设定标准。偏离结果调查、解释、批准无偏离结果。验证报告负责人年 月 日4生化培养箱验证报告1.验证范围a）对所需验证仪器的运行确认（OQ）b）对所需验证仪器的性能确认（PQ）2.验证内容2.1 运行确认（OQ)） 在完成设备安装确认后，要根据标准操作规程，对设备的进行足够的空载运行；验证设备在空载运行中各种技术指标的可靠性，以确保该设
3、备能在要求范围内准确运行并达到规定的技术指标。项目 要求 检查结果各功能键及指示灯 应灵敏有效仪表显示 应能正常显示操作 SOP 的适用性 能适应操作结论：设备运行 确认人： 复核人： 日期： 年 月 日2.2 性能确认（PQ）2.2.1 生产批号：温度性能测试确认表SV 控温值 PV 测量值 温度计测量值 PV 测量值与实际测 量值之差第一次第二次第三次结论：温度性能确认 确认人： 复核人： 日期： 年 月 日2.2.2 生产批号：SV 控温值 PV 测量值 温度计测量值 PV 测量值与实际测 量值之差第一次第二次第三次结论：温度性能确认 确认人： 复核人： 日期： 年 月 日52.2.3 生产批号：SV 控温值 PV 测量值 温度计测量值 PV 测量值与实际测 量值之差第一次第二次第三次结论：温度性能确认 确认人： 复核人： 日期： 年 月 日3.3 验证结论及评价结论：生化培养箱的再验证过程，各项指标均符合方案要求，经确认后能够满足检测过程需要，操作规程切实可行，可继续投入正常使用。评价人： 年 月 日
