1、梅毒 淋病 尖锐湿疣 生殖器疱疹 生殖道沙眼衣原体感染 报告病种 梅 毒 卫生部卫生行业标准 梅毒诊断标准 WS 273 2007 文件来源 一期梅毒 二期梅毒 三期梅毒 隐性梅毒 胎传梅毒 诊断原则 病史、临床表现、实验室检测结果三者结合起来综合判断 梅毒诊断标准 确诊病例 实验室诊断病例 病史:性接触史 /性伴感染史 临床表现:硬下疳、腹股沟淋巴结肿大 实验室检查 硬下疳皮损: TP暗视野检查阳性或 TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性 或 RPR/TRUST阳性, TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性 疑似病例 疑似病例 病史:性接触史 /性伴感染史 临床表现:硬下疳、 腹股沟淋
2、巴结肿大 实验室检查 RPR/TRUST阳性,未做 TPPA/TPHA/TP-ELISA,未做 TP暗视野检查 诊断要点:硬下疳 一期梅毒的诊断标准 一期梅毒 确诊病例 实验室诊断病例 病史:性接触史 /性伴感染史 临床表现:病期 2年内,多形性皮损,也可出现其它损害 (关节、眼、内脏等 ) 实验室检查 皮损如扁平湿疣、湿丘疹等: TP暗视野检查阳性;或TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性 和 RPR/TRUST阳性 疑似病例 疑似病例 病史:性接触史 /性伴感染史 临床表现:病期 2年内,多形性皮损,也可出现其它损害 (关节、眼、内脏等 ) 实验室检查 RPR/TRUST阳性,未做 TP
3、PA/TPHA/TP-ELISA 诊断要点: 多形皮损 二期梅毒的诊断标准 二期梅毒 确诊病例 实验室诊断病例 病史:性接触史 /性伴感染史 临床表现:病期 2年以上,皮肤粘膜损害:结节梅毒疹、树胶肿,上腭、鼻中隔等穿孔性损害;骨、眼损害,其它内脏损害。神经梅毒、心血管梅毒 实验室检查 TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性;或脑脊液检查: WBC、蛋白量异常,VDRL或 FTA-ABS阳性;或三期梅毒组织病理变化 。 RPR/TRUST阳性 疑似病例 疑似病例 病史:性接触史 /性伴感染史 临床表现:病期 2年以上,皮肤粘膜损害:结节梅毒疹、树胶肿,上腭、鼻中隔等穿孔性损害;骨、眼损害,其
4、它内脏损害。神经梅毒、心血管梅毒 实验室检查 RPR/TRUST阳性,未做 TPPA/TPHA/TP-ELISA 三期梅毒的诊断标准 三期梅毒 三期梅毒 确诊病例 实验室诊断病例 病史:性接触史 /性伴感染史 临床表现:无任何梅毒症状与体征 实验室检查 蛋白量 )无异常 疑似病例 疑似病例 病史:性接触史 /性伴感染史 RPR/TRUST阳性;和 TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性;和 脑脊液检查 (WBC、 临床表现:无任何梅毒症状与体征 实验室检查 RPR/TRUST阳性,未做 TPPA/TPHA/TP-ELISA 隐性梅毒的诊断标准 确诊病例 实验室诊断病例 病史:生母为梅毒患者或
5、感染者 临床表现: 2岁以内发病的 早期胎传梅毒 , 类似于二期梅毒表现; 2岁以后发病的 晚期胎传梅毒 , 类似于三期梅毒的表现 。 胎传隐性梅毒 , 无症状 。 实验室检查 皮损或胎盘检查: TP暗视野检查阳性 。 患儿检出 19S-LGM抗体 。 或 RPR/TRUST阳性 , 抗体滴度等于或高于生母 4倍 (2个稀释度 ), 其中滴度低者需随访;和 TPPA/TPHA阳性 疑似病例 疑似病例 病史:生母为梅毒患者或感染者 临床表现: 2岁以内发病的早期胎传梅毒 , 类似于二期梅毒表现; 2岁以后发病的晚期胎传梅毒 , 类似于三期梅毒的表现 。 胎传隐性梅毒 , 无症状 。 实验室检查
6、RPR/TRUST阳性 , 抗体滴度等于或高于生母 4倍 (2个稀释度 )。 未做TPPA/TPHA 应取婴儿静脉血,而非脐带血检测 胎传梅毒的诊断标准 胎传梅毒 (先天梅毒 ) 梅毒实验室检测 病原体检测 暗视野显微镜检查 镀银染色 核酸检测 血清学检测 非梅毒螺旋体抗原血清试验(非特异性试验) 梅毒螺旋体抗原血清试验(特异性试验) 暗视野检查 可见到螺旋状,纤细、有折光并有活动性的梅毒螺旋体。 镀银染色 可见到染成棕褐色的梅毒螺旋体 梅毒螺旋体核酸检测 可用于皮损部位组织液、淋巴穿刺液、血浆、血清及脑脊液等标本的梅毒螺旋体核酸检测。 在一期、二期梅毒溃疡组织有较高检出率,可用于早期梅毒的诊
7、断。 血液标本检出率低,临床意义不大。 可用于梅毒螺旋体的耐药性监测、菌株流行病学分型。 病原体形态检测 世界卫生组织推荐作为性病实验室必备项目之一。 可用于一、二期梅毒的皮肤黏膜损害(硬下疳、扁平湿疣、鳞屑性皮损)及淋巴结病变的检测。 试验敏感性不高,如未见到梅毒螺旋体,不能排除罹患梅毒,应进行血清学检查。 谨慎用于口腔标本的检查。 梅毒血清学检测分类 非梅毒螺旋体抗原血清试验(非特异性试验) 性病研究实验室试验( VDRL) 快速血浆反应素环状卡片试验( RPR、 TRUST) 梅毒螺旋体抗原血清试验(特异性试验) 荧光梅毒螺旋体抗体吸收试验( FTA-ABS) 梅毒螺旋体抗体免疫印迹试验
8、 (TP-WB) 梅毒螺旋体血球凝集试验( TPHA) 梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验( TPPA) 梅毒螺旋体抗体酶联免疫试验( TP-ELISA) 梅毒螺旋体快速诊断试验( TP-RT) 梅毒螺旋体化学发光免疫分析法( TP-CLIA) 梅毒 IGM抗体检测( TP-IGM) 非梅毒螺旋体抗原血清试验 以心磷脂、卵磷脂、胆固醇为抗原 ,检测抗类脂质抗体(反应素)。 方法简单、快速、价格低廉、敏感性和特异性较好,适用于大量人群的筛查。 试验阳性可用于现症梅毒的诊断,治疗后血清滴度可下降并转为阴性,可作为疗效观察、判愈的指征。 梅毒治疗后部份病人存在血清固定现象。 用于鉴别先天梅毒与被动反应素血症
9、。 VDRL试验主要用于脑脊液检查,但检测阴性不能排除神经梅毒。 艾滋病人合并感染梅毒,血清试验可呈阴性。 存在一定的假阳性 。 不同试剂的试验结果有差异 。 梅毒螺旋体抗原血清试验 方法 原理 优点 缺点 FTA-ABS 完整形态的梅毒螺旋体作为抗原 吸收过的梅毒患者血清 荧光素标记的抗人 Ig 阳性可见苹果绿色荧光的螺旋体 最敏感 特异性高 “金标准” 操作繁琐 技术要求高 TP-WB 超声裂解或重组的梅毒螺旋体印迹至硝酸纤维膜上 酶联反应 可检测 IgM/IgG “ 确证试验” 价格昂贵 操作繁琐 TPHA 超声裂解的梅毒螺旋体致敏红细胞 产生肉眼可见的凝集反应 敏感性好 操作简单 红细
10、胞易产生非 特异性凝集 TPPA 原理与 TPHA相同,以人工合成的惰性明胶作为载体 试剂稳定 结果清晰 早期梅毒敏感性 低于 FTA-ABS TP-ELISA 超声裂解或重组的梅毒螺旋体抗原包被聚乙烯板 酶标抗原 价格较低 大样本筛查 可实现自动化 厂家间敏感性和特异性差异较大 TP-RT 双抗原夹心法或间接法 胶体金标记 免疫层析试验或免疫渗滤试验 简便、快速 无需仪器设备 价格较高 敏感性、特异 性有待评估 TP- CLIA 化学发光和酶免疫反应相结合 双抗原夹心法 酶标记抗原 敏感性高 可作微量检测 价格昂贵 设备要求高 FTA ABS试验结果 梅毒螺旋体抗原血清试验 采用梅毒螺旋体作
11、抗原,是特异性的抗原抗体反应。 梅毒螺旋体抗原血清试验阳性可确证现在或既往有过梅毒螺旋体的感染。 绝大部分梅毒患者经过抗梅治疗后 , TPPA试验仍可阳性 , 故不能作为疗效观察的指标 , 也不能用于区分现症感染和既往感染 。 有极少数的早期梅毒患者经过规范治疗以后 , 可阴转 。 试验特异性较强 , 较少出现假阳性 。 梅毒血清学试验的假阳性反应 非梅毒螺旋体抗原血清试验 梅毒螺旋体抗原血清试验 感染因素 肺结核 病毒性肝炎 肺炎球菌性肺炎 亚急性细菌性心内膜炎 传染性单核细胞增多症 水痘、麻疹、钩端螺旋体病 麻风 传染性单核细胞增多症 麻风 莱姆病 疟疾 非感染因素 自身免疫性疾病(系统性
12、红斑狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征等) 毒品成瘾者 肝硬化 衰老 孕妇 甲状腺炎 系统性红斑狼疮 梅毒血清学试验应用 根据目的选择检测方法及策略。 可以采用任何一类梅毒血清学检测方法作为筛查试验。 非梅毒螺旋体抗原血清试验 (确证是否为现症病人 ) 互为确证 梅毒螺旋体抗原血清试验 (确证是否为感染者 ) 非梅毒螺旋体血清试验 ( RPR为例) 采用非梅毒螺旋体抗原血清试验进行初筛的流程图 阳性 阴性 报告 RPR阴性 报告 RPR阳性 TPPA阴性 梅毒螺旋体血清试验复检( TPPA为例) RPR定量试验 阳性 阴性 报告 RPR阳性及滴度 TPPA阳性 梅毒螺旋体抗原血清试验 ( ELISA为例) 采用梅毒螺旋体抗原血清试验进行初筛的流程图 阳性 阴性 报告 ELISA阴性 报告 ELISA阳性 RPR阴性 非梅毒螺旋体抗原血清定性 /定量试验( RPR为例) 阳性 阴性 报告 ELISA阳性 RPR阳性及滴度 ( 可采用 TPPA复检排除假阳性 ) 梅毒血清学试验结果 RPR TRUST VDRL TPHA TPPA FTA-ABS 意 义 - - 排除梅毒 一期梅毒的早期 艾滋病患者合并梅毒 + + 现症梅毒(梅毒孕妇所生婴儿除外) + - 生物学假阳性 - + 早期梅毒经治疗后 极早期梅毒