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类型SOP-EE-655-00 PA800 Plus分析系统标准操作规程.doc

  • 上传人:精品资料
  • 文档编号:10530227
  • 上传时间:2019-11-26
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    SOP-EE-655-00 PA800 Plus分析系统标准操作规程.doc
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    1、海南赛乐敏生物科技有限公司 保密文件 题 目 PA800 plus 毛细管电泳仪标准操作规程编 号 SOP-EE-655-00 生效日期 2015.11.16盖章控制 页 1 / 7起草/日期 ( 罗小蕾 ) 颁 发审核/日期 ( 穆雷 )审核/日期 ( )批准/日期 ( 张嘉华 )分 发 质控部1 目的建立 PA800 Plus 分析系统标准操作规程,以保证 PA800 Plus 分析系统正确使用。 2 范围适用于 PA800 Plus 分析系统的操作。3 职责3.1 质控部负责人负责本规程的制定和监督实施。3.2 质保部负责本文件的审核和监督实施。3.3 质控部人员严格依照本规程检测。4

    2、依据及参考4.1 PA800 Plus 分析系统 使用说明书。5 内容5.1 安装 UV 或 PDA 检测器5.1.1 请确认电源已关闭,且无安装毛细管卡盒。5.1.2 请掀开卡盒盖门,找到 UV 检测器及 PDA 检测器安装位置。5.1.3 请拆开检测器包装,移除保护接头帽。5.1.4 请将检测器置于安装位置。小心地将检测器滑动回原位,使其与底板容器相接触。5.1.5 请栓紧蝶型螺丝,直到紧度适中为止。请拆开光缆包装,移除两端的保护盖(UV 光缆有 2 个护盖, PDA 光缆有 3 个护盖)。保护盖不用时,请务必妥善存放。请先将光缆连接到夹臂,然后再连接到检测器。海南赛乐敏生物科技有限公司

    3、保密文件 题 目 PA800 plus 毛细管电泳仪标准操作规程编 号 SOP-EE-655-00 生效日期 2015.11.16盖章控制 页 2 / 75.1.6 注意:光缆线安装时先安装光源模块一端,拧紧后再安装检测器一端,光缆线拆卸时先拆卸检测器一端,再拆卸另一端。5.2 校准检测器,任何光学回路安装或拆卸,都需要校准检测器。5.2.1 PDA 检测器校准:关上卡盒盖门,打开系统电源至 On (开启)的位置,并启动 32 Karat 软件,在 Main Menu (主菜单)屏幕上,单击要安装的 PDA 检测器仪器编号,在 Control (控制)菜单上,单击 Direct Control

    4、 (直接控制)。单击后,会出现 Direct Control (直接控制)屏幕,单击灯图上方的彩虹。单击后,会出现 PDA Detector Parameters (PDA 检测器参数)屏幕。单击 Caliberate (校准),开始校准序列。校准程序约需时 2 分钟。于校准过程中请勿尝试接近仪器。5.2.2 UV 检测器校准5.2.2.1 安装 UV 检测器波长滤光片5.2.2.2 利用 Direct Control,将托盘置于 LOAD 位置。5.2.2.3 掀开 PA 800 卡盒盖门。拧开两个蝶形螺丝,并抬高插入杆。5.2.2.4 移除接口块的毛细管卡盒。关闭系统电源。5.2.2.5

    5、拧开两个蝶形螺丝,并移除光学辐射源组件。将组件置于干净的工作台上。5.2.2.6 请移除滤光片转盘接触盖板,并旋转滤光片转盘,直到欲安装的滤光片出现为止。海南赛乐敏生物科技有限公司 保密文件 题 目 PA800 plus 毛细管电泳仪标准操作规程编 号 SOP-EE-655-00 生效日期 2015.11.16盖章控制 页 3 / 75.2.2.7 请戴上乳胶手套,使用小镊子移除滤光片转盘的滤光片。不戴手套接触滤光片光学表面的话,会留下皮肤分泌的油脂,造成不当的滤光片效能。5.2.2.8 插入新的滤光片,并将反射面朝内。重新安装滤光片转盘接触盖板。5.2.2.9 将光学辐射源组件置于安装位置。

    6、对齐两个上面的导引销,并拧紧两个蝶形螺丝。5.2.2.10 重新安装接口块内的毛细管卡盒。5.2.2.11 降低插入杆,并拧栓紧两个蝶形螺丝。关上卡盒盖门。5.2.2.12 开启系统电源,然后启动 32Karat 软件。5.2.2.13 在 enterprise (企业)屏幕上,单击 Tool (工具)下拉式菜单的 System Administration(系统管理),以启动 System Administration (系统管理)模式。5.2.2.14 右击想要安装的仪器图标,然后选择 Configure Instrument (配置仪器) 。SystemAdministration (系

    7、统管理)模式必须启动,而且使用者必须有仪器管理权才能配置仪器。5.2.2.15 单击仪器 Configuration (配置)窗口上的 Configure (配置)按钮。单击后,会出现 32 Karat Software Configuration(32Karat 软件配置)对话框如图 1。5.2.2.16 双击 PA 800System Configuration (PA 800 系统配置)右边窗口的检测器图标。5.2.2.17 请在 Filter (滤光片)对话框内,输入每一个已安装的滤光片的位置与类型。海南赛乐敏生物科技有限公司 保密文件 题 目 PA800 plus 毛细管电泳仪标准操

    8、作规程编 号 SOP-EE-655-00 生效日期 2015.11.16盖章控制 页 4 / 7图 15.3 毛细管卡盒安装程序5.3.1 毛细管卡盒组装5.3.1.1 将毛细管离毛细管窗口最远的一端插入卡盒的出口侧5.3.1.2 小心推进并转动毛细管通过卡盒,直到毛细管出现于卡盒入口为止。5.3.1.3 继续小心地将毛细管自卡盒中拉出,直到毛细管窗口出现于卡盒窗口的中央为止。5.3.1.4 小心地以毛细管密封定位夹夹住卡盒的毛细管出口端,并快速压下定位。每个夹子的前缘背缘都务必夹入定位。5.3.1.5 目测方式检查毛细管末端是否笔直。如果不直,请移除密封定位夹并重新安装。5.3.1.6 将卡

    9、盒面朝下,置于毛细管长度模板上。5.3.1.7 小心将毛细管从卡盒出口处推入卡盒内,直到毛细管上的标记对齐模板的割痕为止。5.3.1.8 握住毛细管靠在模板上,在毛细管长度模板的十字标示处割划末端痕。切勿以石英毛细管割刀来回割划。5.3.1.9 小心地将毛细管末端直直拉出,不要弯曲。5.3.1.10 重复步骤二至步骤四,进行入口修整。海南赛乐敏生物科技有限公司 保密文件 题 目 PA800 plus 毛细管电泳仪标准操作规程编 号 SOP-EE-655-00 生效日期 2015.11.16盖章控制 页 5 / 75.3.1.11 在卡盒的背面,小心地将孔形夹的中央凹槽对齐毛细管窗口并压下定位。

    10、5.3.1.12 放置卡盒正面,将定位 O 型环置入孔形夹孔;然后利用 O 型环插入工具,小心地将工具压下,直到 O 型环定位于孔形夹为止。5.3.2 毛细管卡盒安装5.3.2.1 掀开 PA 800 前方的卡盒盖门。将外加螺丝转松,并抬高插入杆。5.3.2.2 将毛细管卡盒置于卡盒接口块上方,使毛细管端口刚好卡入接口块的中央孔,再小心地将卡盒放下。5.3.2.3 降低插入杆,拧紧外加螺丝,直到紧度适中为止。5.3.2.4 降低卡盒盖门。5.4 清洁于维护5.4.1 清洁接口块及弹片5.4.1.1 开始之前,需要准备:有瓶盖的 2 mL 样品瓶,Kim Wipes,镜子,光笔,棉签,去离子水5

    11、.4.1.2 掀开卡盒盖门,拧开两个蝶形螺丝,并抬高插入杆。5.4.1.3 移除接口块的毛细管卡盒。5.4.1.4 移除弹片盖及弹片以便清洁。5.4.1.5 用水以棉签清洁接口块、电极及弹片表面,接着再用甲醇擦拭,然后等待干燥。5.4.1.6 用 Kim Wipe 擦布覆盖在已加盖的 2 mL 样品瓶上面。以去离子水沾湿 Kim Wipes。升高样品瓶位置至电极上方接近接口块的地方。旋转样品瓶,使湿的 Kim Wipes 能够请洁接口块下侧的凹槽。移除样品瓶,并利用镜子和光笔检查接口块。重复此过程直到接口块干净为止。5.4.1.7 重新安装电极前方的弹片。5.4.1.8 重新安装弹簧夹及弹片盖

    12、。5.4.1.9 重新安装接口块内的毛细管卡盒。5.4.1.10 降低插入杆并拧紧两个蝶形螺丝。请关上卡盒盖门。5.4.2 清洁电极5.4.2.1 将电极连接于接口块下侧,要近入电极清洁时,请移除电极的弹片盖及弹片。5.4.2.2 使用棉签及去离子水清洁电极表面。5.4.2.3 重新安装弹片及弹片盖。5.4.3 制冷剂添加5.4.3.1 添加前需要准备:毛细管卡盒制冷剂,150 mL 注射器,制冷剂添加接头。5.4.3.2 降低 PA 800 前方的盖门。5.4.3.3 将制冷剂添加接头接到制冷剂添加口,并拧紧。5.4.3.4 添加制冷剂补给,直到补给管内漂浮球到达刻度线。5.4.3.5 移除

    13、注射器并关闭制冷剂添加门。海南赛乐敏生物科技有限公司 保密文件 题 目 PA800 plus 毛细管电泳仪标准操作规程编 号 SOP-EE-655-00 生效日期 2015.11.16盖章控制 页 6 / 75.4.4 清洁光纤 (UV 与 PDA 检测器)5.4.4.1 开始前需要准备:非研磨性镜头纸,分析性甲醇、乙醇或异丙醇。5.4.4.2 利用 Direct Control (直接控制),将托盘置于 LOAD (加样)位置。5.4.4.3 掀开 PA 800 前方的卡盒盖门。5.4.4.4 关闭系统电源。5.4.4.5 拧开插入杆上的两个蝶形螺丝,并抬高插入杆。5.4.4.6 先断开检测

    14、器的光缆,再移除夹臂的光缆。5.4.4.7 用甲醇沾湿镜头纸,清洁光缆的每个接头表面,待其干燥后再重新连接。5.4.4.8 重新连接夹臂的光缆,然后再连接检测器的光缆。5.4.4.9 所有的光缆接头都清洁并重新连接后,请关上卡盒盖门。5.5 填写PA800 plus 毛细管电泳仪运行记录。6 附件列表描述 共页1 EER-SOP-655-01.00 PA800 plus 毛细管电泳仪运行记录 17 修订历史版本号 生效日期 注销日期 修订项目00 2015.11.16 海南赛乐敏生物科技有限公司 保密文件 盖章控制 页 7 / 7PA800 plus 毛细管电泳仪运行记录文件编号:EER-SOP-6 55-01.00日期 时间 工作描述 备注 使用人

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