1、通用纸箱内控质量标准一、目的：制定通用纸箱的质量标准，规范公司通用纸箱的采购、检验、使用。二、标准依据： 中华人民共和国国家标准GB6543-86 。 三、适用范围：适用于公司通用纸箱的采购、检验。四、责 任 者：质保部全体人员、仓库管理员、采购员。 五、内 容： 通用纸箱 B-01、B-02、B-03、B-45 【材质】 本品材质为卡面纸、瓦楞纸板。【外观】合拢摇盖，离缝重叠不得大于 3mm。箱体方正,表面没有明显的损坏和污迹,切断口表面裂损宽度不超过 8mm。 箱面印刷文字、图案清晰深浅一致，位置准确，色泽鲜艳，颜色均匀。纸箱接头钉合搭接舌边宽度 3550mm，金属钉应沿搭接部分中线钉合，
2、箱钉应排 列整齐、 均匀， 单排钉距不大于 80mm， 钉距均匀， 头尾钉距底面压痕边线不超过 20mm。 纸箱接头粘合搭接舌边宽度不小于 30mm，粘合接缝的粘合剂涂布应均匀充分。 瓦楞纸箱的压痕线宽度，单瓦楞纸箱不大于 12mm，双瓦楞纸箱不大于 17mm，折线 居中，不得有破裂断线，箱壁没有多余的压痕线。 瓦楞纸箱摇盖经开、合 180 往复 5 次 ，不得有裂缝。 粘合纸箱用乙酸乙烯乳液或具有同等效果的其它黏合剂。 纸箱附件 规格 纸箱附件应与纸箱配套。箱子的基本尺寸符合下表要求：允许误差5mm、5g 名称 代号 长宽高 质量（g） 对角线之差（mm）通用纸箱 B-001 3452952
3、60 618 5塑料瓶内控质量标准一、目的：制定塑料瓶的质量标准，规范公司塑料瓶的采购、检验、使用。 二、标准依据： 国家药品包装容器（材料） 标准、 中华人民共和国国家标准 GB500960 85。 三、适用范围：适用于公司口服液药用瓶、液体消毒剂和杀虫剂用塑料瓶的采购、检验。 四、责 任 者：质保部全体人员、采购员、仓库管理员。 五、内 容：【材质】口服液药用瓶的材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯塑料；液体消毒剂和杀虫剂用 材质 瓶材质为聚丙烯塑料。 【外观】表面应清洁、光滑、无破损。 外观 无污迹、卫生、洁净。瓶盖应清洁、无破损、硬度好，与塑料瓶结合良好，气密性好。 规格尺寸：允许误差2mm、0
4、.5g 口服液药用瓶应按下述方法进行微生物限度检测。 【微生物限度】 按照微生物限度检查法检测， 将口服液药用瓶用 50ml0.9%灭菌氯化钠 液冲洗内壁,作为供试液。取适宜的连续的 2-3 个稀释级的供试液 1：10、1：100、1： 1000 的稀释液各 1ml， 置直径约 90mm 的平皿中， 再注入约 45的培养基约 15ml， 混匀， 待凝固后，倒置培养，每稀释级作 2 个平皿。 营养琼脂培养基用于细菌计数， 培养温度 35， 玫瑰红钠琼脂培养基用于霉菌计数， 培养温度 25。 细菌培养时间 48 小时，霉菌培养时间 72 小时后点计菌落数。 细菌数、霉菌（酵母菌）数应分别100 个
5、/瓶,大肠杆菌不得检出。序号 品名 外观 瓶高（mm）上口径（mm）下口径（mmg/个 微生物限度1 500ml 塑料瓶表面清洁、光滑、无220 65 20 48破损2 100g 塑料瓶表面清洁、光滑、无破损115 70 54 283 500ml 塑料瓶表面清洁、光滑、无破损185 67 35 45 细菌数、霉菌（霉菌）数应分别100 个、瓶，大肠杆菌不得检出合格证、装箱单一、目的：制定合格证、装箱单的质量标准，规范公司合格证、装箱单的验收、检 验、使用。 二、标准依据： 中华人民共和国国家标准GB500960 85。 三、适用范围：适用于公司合格证、装箱单的采购、验收。 四、责 任 者：质保
6、部全体人员、采购员、仓库管理员。五、内 容： 合格证 合格证、装箱单 【材质】本品的材质为白纸。【外观】印刷内容，排版样式，使用的颜色、字体、字号等均与样本一致。外观 无损坏残缺、裁剪整齐。无污迹、卫生、洁净。 规格尺寸见下表 允许误差2mm。 装箱单要求： 长 宽为 10080mm，质量 1.2g ，内容完整、 字迹清晰、 字号协调、 排版合理表面清洁、无破损 合格证要求：长宽为 7050mm，质量 0.3g，内容完整、 字迹清晰、 字号协调、 排版合理表面清洁、无破损 标签内控质量标准一、目的：制定标签的质量标准，规范公司标签的采购、检验、使用。 二、标准依据： 中华人民共和国国家标准GB7705-87 。 三、适用范围：适用于公司标签 的采购、检验。 四、责 任 者：质保部全体人员、采购员、仓库管理员。 五、内 容： 标签 【材质】本品材质为不干胶纸 。【外观】外观整洁，无明显污迹、无残缺。 外观 裁剪整齐与样本一致。 不存在明显的条杠。 网纹清晰均匀，无明显变形和残缺。 文字印刷清晰完整，无错别字 。印刷内容，排版样式，使用的颜色、字体、字号等均与样本一致。 【规格】规格、尺寸符合下表要求： 规格 允许误差1mm、0.2 g
