1、第 1页共 2 页 以上资料仅供参考 工 厂 检 查 内 容 简 介 一、工厂检查的文件要求 1、 首次工厂检查 工厂检查前，工厂需准备以下文件以备检查： 公司组织机构图 质量控制流程图 生产流程图 产品更改流程图或文件 （ 更改程序需要说明，一旦产品结构更改，必须提前通知认证机构进行报备 ） QC 人员及关键岗位人员培训记录 来料检验相关文件 (如标准、作业指导书等 ) 制程 (生产 )检验相关文件 出货检验相关文件 设备管理相关文件 (如校准证书、设备台帐等 ) 不合格品控制 届时 , TUV 工程师将对文件和现场进行检查 并和贵司进行交流。 2、 年度工厂检查 年度工厂检查需要准备的资料
2、与检查的过程与首次工厂检查基本相同， 但年度工厂检查必须进行产品一致性检查 ，工厂需提交一致性检查所要求的文件 ,具体要求见工厂检查用户手册 。 三、 工厂检查内容 1、组织机构和品质系统 质量部门在工厂中所处的地位 ,职责和工作情况 人员情况 (QC 人员及关键工位的实际认知和操作 ) 2、 来料检验 检验条件（环境、设备、计量 /校准情况、人员） 待检物品、合格品及废品的堆放及标识 来料检验的实施（作业指导书：包括抽样标准、 AQL 水平、检验方法和判定依据；人员操作能力、测试记录、判定和放行等） 供应商的审核 3、仓库 仓库条件（整机和零部件） 零部件和成品的存放及标识；成品的保存和交递
3、 领发料的过程，领发料控制文件 BOM 文件 (零部件清单 )的检查 4、生产过程 重要岗位的作业指导书和人员操作情况 产品的标识及可追溯性 生产过程中不合格品的处理 第 2页共 2 页 以上资料仅供参考 巡检人员的作业指导书及原始记录 5、例行检验 作业指导书和人员操作情况及测试记录 安全测试设备的计量 /校准和日常功能检测记录 （ 重要 ） 6、出货前的抽样检验 (最终检验 ) 抽检的作业指导书 (抽样标准： AQL 水平及检验方法 ) 抽检记录 7、设备检验 安全测试设备台帐 主要设备的校准证书 （ 重要 ） 内部校准方法和记录 （ 特别是耐压仪的点检和校准证书 ） 8、 认证产品的一致
4、性检验 建立认证产品一致性控制程序（产品的结构、安全零部件和材料、包括商标、型号、技术参数的铭牌和标识变更和说明书上警告语的变更批准 ） 。所有变更均需在生产前得到 TV的确认 （同样适用 于首次厂检）。 建立认证产品检验规程 （同样适用于首次厂检）。 建立认证产品档案（ 包含认证产品型号明细， CDF 结构数据表、确认信， 照片，每种产品的检验规程等）。 所有这些文件应能在厂检时提供给检验员。 （ 适用于年度检查 ） 。 采购的零部件和材料应有内部监控和检查，要求必须与最新的 CDF 结构数据表、确认信保持一致（ 适用于年度检查 ） 。 建议工厂进行首样检查或至少在生产时进行整机的一致性检查（ 适用于年度检查 )。 保留内部 检查记录以供检验员到现场检查 （ 适用于年度检查 ） 。 以下 程序 文件 请 提前 准备好 电子档 或者 扫描件 （ 哪种 方便 提供 就 准备 哪种 格式 ） 2.2 来料检验 2.4 不合格品控制 3.4 生产流程控制 3.8 同 2.4 3.10 返修品再检测 4.2 产品功能检查 4.6 生产和管理设备不合格 控制 8.2 同 3.4 14.1 客户投诉 15.3 认证变更流程
