1、药业有限公司现行文件奥美拉唑的生产工艺规程文件编号：SOP-MF-301-00起草人：技术员 起草日期： 年 月 日审阅人：车间主任 审阅日期： 年 月 日审核人：质保经理 审核日期： 年 月 日批准人：总经理 审批日期： 年 月 日执行日期： 年 月 日分发部门：质量保证部 2份 生产技术部 2份 设备部 1份目录1、 产品概述2、 原辅料、包装材料质量标准及规格3、 化学反应过程4、 生产流程图5、 工艺过程6、 中间体、半成品的质量标准和检验方法7、 技术安全与防火8、 综合利用与三废治理9、 操作工时与生产周期10、 劳动组织与岗位定员11、 设备一览表及主要设备生产能力12、 原材料
2、、能源消耗定额和技术经济指标13、 物料平衡附录附页奥美拉唑的生产工艺规程一：产品概述（一）产品名称1、 中文名称：奥 美 拉 唑 ， 别名洛赛克2、 英文名称：O meprazole、 Losec3、 化学名称：5 -甲 氧 基 -2-（ 4-甲 氧 基 -3， 5-二 甲 基 -2-吡 啶 基 ） -甲基 -亚 磺 酰 基 -1H-苯 并 咪 唑4、 分子式：C 17H19N3O3S5、 分子式量：345.426、 化学结构：7、理化性质：本品为 白 色 至 类 白 色 结 晶 性 粉 末 ， 无臭，遇光易变色，熔 点156 。 本品在二氯甲烷中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在丙酮中微溶，在水
3、中不溶；在 0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解。（二）临床用途 消 化 性 溃 疡 出 血 、 吻 合 口 溃 疡 出 血 。 应 激 状 态 时 并 发 的 急 性 胃 黏 膜 损 害 ， 和 非 甾 体 类 抗 炎 药 引 起 的 急 性 胃黏 膜 损 伤 ； 亦 常 用 于 预 防 重 症 疾 病 （ 如 脑 出 血 、 严 重 创 伤 等 ） 胃 手 术 后 预 防 再出 血 等 ； 全 身 麻 醉 或 大 手 术 后 以 及 衰 弱 昏 迷 患 者 防 止 胃 酸 反 流 合 并 吸 入 性 肺 炎 。（三）药理作用本品是近年来研究开发的作用机制不同于 H2受体拮抗作用的全新抗消化性
4、溃疡药。它特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的氢钾 ATP酶的活性，从而抑制基础胃酸和刺激引起的胃酸分泌。由于氢钾 ATP酶又称做“质子泵“，故本类药物又称为“质子泵抑制剂“。（四）包装规格要求及储藏包装规格：胶囊剂：每个胶囊 20。 注射液：每支 40。储 藏：密 闭 ， 在 凉 暗 ， 干 燥 处 保 存 。二、原辅料、包装材料质量标准及规格质量指标物料名称 编号 规格 标准编号 项目 指标特殊要求 包装规格2，3,5-三甲基吡啶B-01 99.5% 桶装无水硫酸镁B-02 7487-88-9 性状 外 观 白色粉 末 含量：98% 熔 点 ()：1124(分解)；相对密度(水=1)
5、：2.66；溶于水 、乙 醇 、甘 油 折光率：1.56 比重：2.66 三、化学反应过程主反应、副反应、辅助反应 2,3,5-三甲基吡啶 -N-氧化物的合成 2,3,5-三甲基-4-硝基吡啶-N-氧化物的合成 4-甲氧基-2,3,5-三甲基吡啶-N-氧化物的合成 磺酸（4-3,5-二甲基-2-吡啶基）-甲酯的合成 5-甲氧基-2-【（4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基）-亚甲基硫-1H-苯并咪唑的合成 奥美拉唑的合成四、生产流程图（一）工艺流程图简图物料过程流向（二）工艺流程图二氯甲烷搅拌加热浓硫酸2,3,5-三甲基吡啶减压蒸馏H2O2水合肼保温 9030H2O2加热搅拌磷钨酸萃取冷却萃
6、取干燥浓缩加热搅拌减压蒸馏冷却萃取干燥搅拌加热浓缩冷冻抽滤 回流 冷冻抽滤 冷却保温、搅拌洗涤干燥甲醇钠二氯甲烷无水硫酸镁氯仿甲磺酸酐氯仿异丙醇异丙醇 2-硫基 -5-甲氧基苯并 咪唑甲醇钠 丙酮 二氯甲苯水碳酸钠水冷冻抽滤乙腈无水硫酸铜干燥 无水硫酸镁乙酸乙酯五、工艺规程（一）质量比：2,3,5-三甲基吡啶：磷钨酸：30%过氧化氢：水合肼：过氧化氢=109:9:115：少量：过量2,3,5-三甲基吡啶-N-氧化物:浓硫酸:65%浓硝酸:=54.8:0.21:0.232,3,5-三甲基-4-硝基吡啶-N-氧化物:28%工业甲醇钠:无水甲醇:二氯甲烷=49.2:0.26:0.71:0.874-甲
7、氧基-2,3,5-三甲基吡啶-N-氧化物:氯仿:甲酸酐:异丙醇=43:2.13:67:0.54甲磺酸(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲酯:2-巯基-5-甲氧基苯并咪唑:无水甲醇:工业甲醇钠:丙酮=29.4:21.6:0.46:0.125:0.0525-甲氧基-2-【（4-甲氧基-3,5 二甲基-2-吡啶基）-亚甲基】1H苯并咪唑:二氯甲苯:碳酸钠:水:乙腈=16.5:1.19:10.6:0.64:0.18（二）工艺操作过程（1） 、2,3,5-三甲基吡啶-N-氧化物（2）将 2,3,5-三甲基吡啶（87.2g，0.72mol） ，磷钨酸（7.2g,3.15mol）加到250mol三
8、口烧瓶中，搅拌加热至 90，缓慢滴加 30H2O2（92.2g，0.81mol） ，约 2h滴加完毕，继续保温反应 16h，反应完毕，加入少量水合肼使用过量的过氧化氢分解，然后减压蒸馏，将水分竟可能除去，剩余物可直接用于硝化反应，如有必要，可以不进行减压蒸馏，而是加入适量的二氯甲烷萃取，无水硫酸镁干燥，浓缩得 96.6g白色固体产物（2）收入 97.8（2） 、2,3,5-三甲基-4-硝基吡啶-N-氧化物将化合物（2） （54.8g，0.4mol）加到 500ml三口烧瓶中，缓慢倒入48ml浓硫酸，搅拌加热至 90，滴加 70ml浓硫酸与 82.6ml65%浓硝酸的混合液，1.5h 滴加完毕，
9、保温反应 5h反应完毕，冷却至 0，分出下层混酸层回用，上层物倒入冰水中，用 5%碳酸钠水溶液中和，并用乙酸乙酯萃取，分出有机相，无水硫酸镁干燥，溶剂浓缩至干，得 68.5g淡黄色固体（30） ，收率94.1%，mp：6971（3） 、2-甲氧基-2， ，,5-三甲基吡啶-N-氧化物（4）将化合物（3） （49.2g，0.27mol）和 105ml 28的工业甲醇钠溶液加到500ml无水甲醇中，搅拌加热至回流，反应 3h，减压蒸馏回收溶剂至干，冷却至室温，加入 5碳酸钠水溶液，调节 PH至 8，用 100ml2的二氯甲烷萃取，合并有机层，无水硫酸镁干燥，浓缩回收溶剂至干，得 13g黄色油状物（
10、1） ，无需精制可直接用于下一步反应。（4） 、甲磺酸（4-甲氧基-3,5 二甲基-2-吡啶基）-甲酯（5）将上一步放映粗品（4） （43g,0.26mol）,400ml 氯仿和甲磺酸酐67g（0.39mol）混合，搅拌加热至回流，反应 5h，回收氯仿，加入 100mL异丙醇，浓缩至干，在加入 100mL异丙醇，冷冻，抽滤得 48g白色固体甲磺酸酯（5） ，HPLC（99.1） ，两部收率为 71.8，mp:111112(5)、5-甲氧基-2-【（4-甲氧基-3,5 二甲基-2-吡啶基）-亚甲基】1H苯并咪唑（6）化合物（5） （29.4g，0.12mol） ，2-硫基-5-甲氧基苯并咪唑（2
11、1.6g，0.12mol）与 300mL工业甲醇钠溶液，加毕继续回流反应 1h，反应完毕回收溶液，家务 20ml丙酮，冷冻抽滤，得 30.8g白色固体（6） ，收率78，mp:118119。（6） 、奥美拉唑（1） 化合物（6） （16.5g,0.05mol）与 165mL二氧甲苯混合，搅拌，用干冰冷却至-20保温反应 2h，随后加入碳酸钠（10.6g，0.1mol）和 200mL水，搅拌 0.5h,分出有机成，并用 200mLX3水洗涤，无水硫酸镁干燥，浓缩，加入 100mL乙腈，冷冻，抽滤，得 14.4g白色粉末晶体。（三）重点工艺控制点岗位 控制点 控制项目 频数 标准配料 称重 品种，
12、规格，数量 1次/批 SOP投料 品种，数量 1次/批 SOP搅拌加热 时间，温度，速度 随时/批 SOP保温 时间，温度 1次/批 SOP减压蒸馏 压强，温度 1次/批 SOP萃取 品种，速度 1次/批 SOP干燥 时间，速度 1次/批 SOP调节 pH 数量 每次 SOP浓缩 时间 每次 SOP回流 速度，时间 每次 SOP反应抽滤 速度，时间 每次 SOP（四）异常情况处理机注意事项停水时,紧急切断反应进料，应防止反应和各部压力升高，及时撤压。停水后，要防止设备超温、超压，应适当关小冷却水出口阀(不要关死)，供水恢复后缓慢开大进、回水阀，防止水急速进入，突然涨缩，损坏设备。-六、中间体和
13、半成品质量标准和检验方法中间产品名称 质量标准 检验方法2,3,5-三甲基吡啶-N-氧化物 SOP-QA-301-01 SOP-QC-301-012,3,5-三甲基-4-硝基吡啶-N-氧化物 SOP-QA-302-01 SOP-QC-302-014-甲氧基-2，3,5-三甲基吡啶-N-氧化物SOP-QA-303-01 SOP-QC-303-01甲磺酸（4-甲氧基-3,5 二甲基-2-吡啶基）-甲酯SOP-QA-304-01 SOP-QC-304-015-甲氧基-2-【（4-甲氧基-3,5 二甲基-2-吡啶基）-亚甲基】1H苯并咪唑SOP-QA-305-01 SOP-QC-305-01七、技术安
14、全与防火（包括劳动保护、环境卫生）（一）危化品的防护救治名称 理化性质 危害性 防护措施 急救与治疗磷钨酸 黄色结晶或白色粉末，无臭水溶液为强氧化剂，游离酸为强酸。与碱金属、大多数常见金属、金属氧化物、强还原剂、碳酸盐和氰化物接触，性质不稳定。与硫酸、氨、脂肪胺、链烷醇胺、芳腐蚀眼睛、皮肤和呼吸道、使人引起迟发几小时的肺水肿高于 NIOSH REL浓度或尚未建立 REL，任何可检测浓度下：自携式正压全面罩呼吸器、供气式正压全面罩呼吸器辅之以辅助自携式正压呼吸器。 逃生：装有机蒸气滤毒盒的空气净化式全面皮肤接触：脱去并隔离被污染的衣服和鞋。对少量皮肤接触，避免将物质播散面积扩大。在医生指导下擦去
15、皮肤已凝固的熔融物。注意患者保暖并且保持安静。眼睛接触：如香胺、氨基化合物、有机酸酐、异氰酸酯、烯基氧化物、环氧氯丙烷不能配伍。罩呼吸器(防毒面具)、自携式逃生呼吸器。果皮肤或眼睛接触该物质，应立即用清水冲洗至少20min吸入：移患者至空气新鲜处，就医。如果患者呼吸停止，给予人工呼吸。如果患者食入或吸入陔物质不要用口对口进行人工呼吸；可用甲。向阀小型呼吸器或其他适当的医疗呼吸器。如果呼吸困难，给予吸氧。食入：吸入、食入或皮肤接触该物质可引起迟发反应，、确保医务人员了解该物质相关的个体防护知识，注意自身防护。双氧水 无色透明液体，有微弱的特殊气味。熔点:-2(无水）沸点：158（无水）相对密度（
16、水=1）：1.46爆炸性强氧化剂。过氧化氢吸入本品蒸气或雾对呼吸道有强烈刺激性。眼直接接触液体可致不可逆损伤甚至失明。口服中毒出现腹痛、胸口痛、呼吸困难、呕吐、一时性运动和感觉障碍、体温升高等。个别病例出现呼吸系统防护：高浓度环境中，应该佩戴防毒面具。紧急事态抢救或逃生时，建议佩戴自给式呼吸器。眼睛防护：戴化学安全防护眼镜防护服：穿相皮肤接触：脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗。眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。吸入：迅速脱与可燃物反应放出大量热量和氧气而引起着火爆炸。它与许多有机物如糖、淀粉、醇类、石油产品等形成爆炸性混合物，在撞击、受热或电火花作用
17、下能发生爆炸。过氧化氢与许多无机化合物或杂质接触后会迅速分解而导致爆炸，放出大量的热量、氧和水蒸气。浓度超过 74的过氧化氢，在具有适当的点火源或温度的密闭容器中，能产生气相爆炸。视力障碍、癫痫样痉挛、轻瘫。长期接触本品可致接触性皮炎。应防护服手防护：戴防护手套其他：工作现场严禁吸烟。工作后，淋雨更衣。注意个人清洁卫生。离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：饮足量温水，催吐。就医。甲醇钠 白色无定形易流动粉末，无臭。甲醇钠溶于甲醇、乙醇。甲醇钠主要用于医药工业，有机合成中用作缩合剂、化学试剂、食用油脂处理的催化剂等。甲醇钠有危险特性：
18、遇水、潮湿空气、酸类、氧化剂、高热及明火能引起燃烧。本品蒸气、雾或粉尘对呼吸道有强烈刺激和腐蚀性。吸入后，可引起昏睡、中枢抑制和麻醉。对眼有强烈刺激和腐蚀性，可致失明。皮肤接触可致灼伤。口服腐蚀消化道，引起腹痛、恶心，呕吐，大量口服可致失明和死亡。慢性影响有中枢神经系统抑呼吸系统防护：可能接触其粉尘时，应该佩带防毒口罩。必要时佩带防毒面具。眼睛防护：戴化学安全防护眼镜。 防护服：穿工作服(防腐材料制作)。手防护：戴橡皮肤接触：脱去污染的衣着，用流动清水冲洗 15分钟。若有灼伤，就医治疗。 眼睛接触：立即提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少 15分钟。就医。吸入：脱离现制作用。 皮手套。其它：
19、工作后，淋浴更衣。单独存放被毒物污染的衣服，洗后再用。保持良好的卫生习惯。场至空气新鲜处。呼吸困难时给输氧。呼吸停止时，立即进行人工呼吸。就医。食入：误服者立即漱口，给饮牛奶或蛋清。就医。灭火方法：泡沫、砂土、二氧化碳。禁止用水乙腈 无色透明液体，有类似醚的异香相对密度:0.786.熔点:-45.7C.沸点：81.6C.折射率:1.3441.闪点：C，20C时黏度0.35mPa.s.临界温度:274.7C.临界压力:4.8332MPa.有毒，易燃，燃烧是有光亮火焰可与水，甲醇，醋酸甲脂，丙酮，乙醚，氯仿，四氯化碳和氯乙烯混乙 腈 急 性 中毒 发 病 较 氢氰 酸 慢 ， 可有 数 小 时 潜
20、伏 期 。 主 要症 状 为 衰 弱 、无 力 、 面 色灰 白 、 恶 心 、呕 吐 、 腹 痛 、腹 泻 、 胸 闷 、胸 痛 ； 严 重者 呼 吸 及 循环 系 统 紊 乱 ，呼 吸 浅 、 慢而 不 规 则 ，血 压 下 降 ，脉 搏 细 而 慢 ，体 温 下 降 ，阵 发 性 抽 搐 ，昏 迷 。 可 有尿 频 、 蛋 白尿 等 。严 加 密 闭 ，提 供 充 分 的局 部 排 风 和全 面 通 风 。操 作 尽 可 能机 械 化 、 自动 化 。 操 作人 员 必 须 经过 专 门 培 训 ，严 格 遵 守 操作 规 程 。 建议 操 作 人 员佩 戴 过 滤 式防 毒 面 具（
21、全 面 罩 ） 、自 给 式 呼 吸器 或 通 风 式皮 肤 接 触 ：脱 去 污 染 的衣 着 ， 用 肥皂 水 和 清 水彻 底 冲 洗 皮肤 。 眼 睛 接 触 ：提 起 眼 睑 ，用 流 动 清 水或 生 理 盐 水冲 洗 。 就 医 。吸 入 ： 迅速 脱 离 现 场至 空 气 新 鲜处 。 保 持 呼溶与水形成恒沸混合物 用途。主要用于溶剂大量用于 C4馏分中组分中的分离：从植物油和鱼肝油中分离提纯脂肪酸；也是合成橡胶、树脂、纤维、涂料以及制药工业中良好溶剂此外，还可以用于合成乙胺、乙酸等，并在织物染料、和照明工业和香料工业中呼 吸 器 ， 穿胶 布 防 毒 衣 ，戴 橡 胶 耐
22、油手 套 。 远 离火 种 、 热 源 ，工 作 场 所 严禁 吸 烟 。 使用 防 爆 型 的通 风 系 统 和设 备 。 远 离易 燃 、 可 燃物 。 防 止 蒸气 泄 漏 到 工作 场 所 空 气中 。 避 免 与氧 化 剂 、 还原 剂 、 酸 类 、碱 类 接 触 。搬 运 时 要 轻装 轻 卸 ， 防止 包 装 及 容器 损 坏 。 配备 相 应 品 种和 数 量 的 消防 器 材 及 泄漏 应 急 处 理设 备 。 倒 空的 容 器 可 能残 留 有 害 物 。吸 道 通 畅 。如 呼 吸 困 难 ，给 输 氧 。 如呼 吸 停 止 ，立 即 进 行 人工 呼 吸 。 就医 。
23、 食 入 ： 饮 足量 温 水 ， 催吐 。 用1:5000 高 锰酸 钾 或 5%硫代 硫 酸 钠 溶液 洗 胃 。 就医 。（二）劳动保护1、根据工种的需要，供给产尘岗位人员工作衣、帽子、鞋子、手套、口罩等劳动保护品，并适当配备防尘设施2、机器和工作台等设备的布置便于工人安全操作，通道宽度不得小于 1米3、操作间温湿度适合，通风设备良好4、洁净室内一般照明的照度不低于 300lax5、保证洁净室内没人每小时新鲜空气量不少于 40m（三）技术安全1、车间一般生产区及洁净区有应急灯及紧急出口2、生产区的人行道和车道必须平坦、畅通、夜间要有足够的照明措施3、劳动厕所必须符合防火要求，并配备符合规
24、定的消防设施和器材4、生产设备不准超温、超压、超负荷和带故障运行5、为防止和小陈生产过程中的伤亡事故，不想采取相应安全措施，进行安全培训（四）安全防火防毒制度1.有毒有害物的防范措施对可能产生泄漏的设备，管道在满足工艺条件的情况下，尽量敞开布置。为防止布置在厂房内的生产装置产生的有毒有害物积累，厂房内设计可靠的通风系统。2.火灾、爆炸防范措施装置内的设备、管道、建构筑物之间保持一定防火间距。有火灾爆炸危险场所的建构筑物的结构形式以及选用材料符合防火防爆要求，具有可燃气体，易燃液体的生产装置设防静电接地系统。具有火灾爆炸危险的生产设备和管道设计安全阀、爆破板、水封、阻火器等防爆阻火设施。另外在甲
25、醇压缩厂房、精馏泵房和罐区设有可燃气体、有毒气体报警器。八、综合利用与三废治理名称 日产出量 主要成分 回收处理方法二氯甲烷 二氯甲烷 蒸馏甲醇钠 甲醇钠 蒸馏氯仿 氯仿 循环生产利用含甲醇的废水 甲醇 经提纯后可回用九、操作工时与生产周期工序 工段 操作工时（h） 生产周期（h）加料 0.5搅拌加热 0.5滴加 2保温反应 16减压蒸馏 1萃取 0.5浓缩干燥第一步0.521搅拌加热 1滴加 1.5保温反应 5冷却 0.5分层 0.5萃取 0.5浓缩干燥第二步110搅拌加热 3减压蒸馏 1调节 pH 0.5干燥萃取第三步15.5搅拌加热 第四步 5浓缩至干 1冷冻抽滤 17搅拌加热 2回流
26、1冷冻抽滤第五步14混合搅拌 第六步 0.5 552.5十、劳动组织与岗位定员岗位 人员数量 工作制度车间主任 1 白班技术员 1 白班统计员 1 白班班长 3 三班倒操作人员 6 三班倒领料 1 白班十一、设备一览表及主要设备生产能力序号 设备名称设备编码 型号 技术规格数量 材质 生产厂家冷却保温 2搅拌 0.5浓缩干燥 1冷冻抽滤 11 轻质皮带输送机 0101 YQ12/17 0-10米/分 1 不锈钢四川东华包装食品机械公司2 输送机 0104 SS-3 1 钢江苏常熟中药机械厂3 单击除尘器 0108 PL-600 5 不锈钢太仓市除尘设备总厂4 多能提取罐 0201 直筒式 3m
27、3 3 不锈钢永川通用机械设备厂5 三足式离心机 0202 SS-800-N 2 不锈钢四川江北机械厂6 提取液贮罐 0203 立式 6m3 2 不锈钢永川通用机械设备厂7 三效节能浓缩器 0205 SJN-2000 2000kg/h 1 不锈钢浙江瓯海制药机械厂8 浸膏计量罐 0211 立式 1m3 1 不锈钢永川通用机械设备厂9高速离心喷雾干燥机 0206 GLZ-150 150kg/h 1 不锈钢锡山市喷雾造片干燥设备厂10 不锈钢粉碎机 0225 30B-IV 1 不锈钢上海远东制药总厂11微波干燥灭菌设备 0229 WHGM2D-5 1 聚丙烯上海思安微波应用技术研究所12 多向运动
28、混合机 1402 HD-600 400L 1 不锈钢温州制药设备厂13 漩涡式振荡筛 0303 ZS-650 60-500kg/h 1 不锈钢江阴瑰宝制药机械厂14 摇摆式颗粒机 1411 YK-160 1 不锈钢上海天和制药机械厂15 槽形混合机 1403 1 不锈钢江苏泰兴制药机械厂16 沸腾干燥机 1404 FG-120C 1 不锈钢重庆广厦干燥设备工程公司日生产能力=(投料量收率每批操作时间)/24年生产能力=(投料量收率每批操作时间)/365十二、原材料、能源消耗定额和技术经济指标原材料 理论定额 核定定额2,3,5-三甲基吡啶-N-氧化物 54.8g,0.4mol 54.8g,0.
29、4mol2,3,5-三甲基-4-硝基吡啶-N-氧化物 49.2g,0.27mol 49.2g,0.27mol4-甲氧基-2,3,5-三甲基吡啶-N-氧化物 43g,0.26mol 43g,0.26mol甲磺酸（4-甲氧基-3,5二甲基-2-吡啶基）-甲酯29.4g,0.12mol 29.4g,0.12mol5-甲氧基-2-【（4-甲氧基-3,5 二甲基-2-吡啶基）-亚甲基】1H苯并咪唑16.5g,0.05mol 16.5g,0.05mol十三、物料平衡日生产能力=日生产批次批产量年生产能力=日生产能力年生产天数投入物料名称数量 产出物料名称实际得量理论的量 计算公式 平衡限度丙酮 适量无水硫酸镁适量乙晴 30ml2,3,5-三甲基吡啶-N-氧化54.8g物2,3,5-三甲基-4-硝基吡啶-N-氧化物49.2g4-甲氧基-2,3,5-三甲基吡啶-N-氧化物43g甲磺酸（4-甲氧基-3,5 二甲基-2-吡啶基）-甲酯29.4g5-甲氧基-2-【（4-甲氧基-3,5二甲基-2-吡啶基）-亚甲基】1H苯并咪唑16.5g附录转化率：Xa=已转化的反应物的量/某一反应的进料量100收率:Y=产品实际得到的量/某一反应物进料量计算的理论产量100附页修改日期： 年 月 日修改文号：修改内容：
