1、1 全自动尿液分析仪作业指导书2 尿液分析仪在体外通过光反射原理半定量测定干化学试纸条的全自动尿液分析。试剂垫上的化学反应和颜色变化，采用最佳的光源（ 发光二级管 ）和读取时间。 尿液分析仪检测头采用种不同波长的发光二极管（） 。试纸条固定在测量位置，检测头在每一个试剂垫上移动。测试过程从参考垫开始，以便检测光学系统。 尿液分析仪通过反射光测定，确定测量头下方的试纸条是否位置正确。如果测量头下面的试剂带不在适当的位置， 尿液分析仪将显示这条信息。反射光通过电光学测定，其过程见下图。光学传输 电子传输图 - 测定过程 发光二极管 模数转换器 试剂垫 微处理器 光电二极管检测器 测定结果测定原理发
2、光二极管（）即光源在最佳角度发送特定波长的光，照射到试剂垫表面，根据试剂垫（）反应颜色的深浅，试剂垫表面发出不同强度的反射光。位于测试垫的正上方的光电二极管检测器（）收集反射光。光电二极管检测器把电子信号传给模数转换器（） ，把模拟信号转换成数值。微处理器（）基于仪器内部参考光量值，对测定参数值比较调整，再根据标准的校正刻度把数字值转换成相应的实际值，然后微处理器计算数值。半定量的浓度结果（）是通过反射光量值与参考范围的光量值进行比较，换算成浓度值（反射光量值规定的参数储存在分析仪中） 。3系统的简介 所有测定参数的结果范围见表：仪器操作手册第- 页的表 -。测定结果保存于储存器中，可以打印，
3、存盘或传送到计算机上。 尿液分析仪检测头采用三个不同波长的发光二极管 （） ， 发射不同波长的光照射到试剂垫，以提高试剂带参数测定结果的准确性。尿液分析检测参数所用波长列于下表中。测试参数 测定波长（） ，白细胞 亚硝酸盐 尿蛋白 尿糖 酮体 尿胆原 胆红素 红细胞 ，颜色 ，表 - 尿液分析仪测试参数的波长所有测试参数的反射光在尿液与试剂带反应秒钟后进行检测。正如罗氏诊断以前尿液分析仪一样，为了消除尿液本身颜色的干扰，可以通过检测试剂带空白垫的颜色变化来进行补偿。当标本颜色很强时，通过补偿可以防止假阳性结果的产生。 尿液分析仪观察尿液颜色是同时采用个不同波长的光源（， ，）照射到空白垫，通过
4、反射值变化来决定尿液颜色。观察到的尿液颜色有浅黄色（ ） 、黄色（） 、瑚珀色（ ） 、棕色（） 、橙色（） 、红色（） 、绿色（）或其它（） 。尿比重测定（）是在流动池中进行，在吸入标本过程中流动池中充满了尿标本。光电二极管发出光照射到流动池。比较尖端的光电元件电荷耦合器（）测定总反射光的角度。标本的折射指数是反射光与标准曲线反射光角度进行比较（贮存于仪器的曲线图） ，再转换成尿液比重。4 系统的简介在仪器流动池中除测定尿液比重外，还可从另一个光电二极管发出 光照射到流动池，测量标本的浊度（清晰、微浊和混浊） 。在仪器冲洗过程时，用蒸馏水设置透射指数为%即空白值为“零” 。标本澄清度测量值依
5、照 仪器的软件转换成澄清度检测结果。有三种可能的澄清度范围：澄清、轻微混浊或者混浊。当标本被吸到试剂带膜垫上时，尿液比重和澄清度已被测定，剩余的尿被排放到清洗的位置。下一个标本进来之前，冲洗加样针和流动池。56 2 每日操作起始准备在开机之前，执行以下任务： 用去离子水装满供水箱，并且把液体探测器放入其中。 确保移动装置底部正确装入。 排空废的试剂带盒，并且确保位置安装正确。 倒空废液瓶。 把一个空的试管架放在运输线上。 开机后把注射器中的气泡排掉。想获得更多信息请参阅仪器操作手册-“空气排除” 。72 每日操作 系统启动启动 尿液分析仪电源开关位于分析仪的右边。关的位置是处于“” 。.把电源
6、开关放到“”的位置上，屏幕上出现“ ”，仪器装载和初始化软件大约需分钟。初步装载阶段结束后，屏幕上将显示进度。.检查和纠正警告信息，清除警告信息。详细内容参见仪器操作手册-中的“仪器警告信息” 。.在屏中按“”键，屏幕会显示 。.继续等待，直到分析仪待机状态。图- 常规监视屏8 2 每日操作系统启动测定标本之前分析仪开机后操作条件特定的且检查过的，这些包括以下几条： 输入标本详细资料； 输入操作者号； 根据需要启动或撤消中断与主机的连接； 选择打印模式。确认开始条件输入号码或改变主机和打印机，分析仪必须在待机状态。 在 屏上按，显示 窗口。确认 屏上的说明是正确的。图- 开始的条件屏如果在连接
7、的主机中选择 协议， “输入区域”的序列号也不同。（参见仪器操作手册-页的通讯参数）92 操作 系统启动输入常规序列号，急诊序列号和操作员识别号。 保证已显示 屏。 输入一个起始的常规标本序列号（ . .） ，这个序列号只有是分析仪上“ ”的数字范围内的四位数字才有效。.按确认。.输入一个起始的急诊标本序列号（ . .） ，这个序列号只有是分析仪上“ ”的数字范围内的三位数字才有效。.按确认。.输入从 -之间的操作员 号。 按确认。 按，返回 屏。“ ”表示序列号范围，此序列号没有被标本结果占用过。范围结尾数是下一个占用序列号的数字减去。数字范围的例子如下：个标本从序列号为 “”开始测定，则显
8、示常规序列号是“ ”，没有更高的序列号被占用，在这种情况下，显示的“ ”的范围就是“- ”。例如下一个占用的序列号是“” ，由于结果存储器的环状缓冲结构，这就等于“” 。输入范围的最末值是 - = ，输入允许在到达下面占用序列号之前的另外个标本的试管架测定。当到达下面被占用序列号时就会报警，请参见：仪器操作手册- 页的“标本分析开始” 。当用“ ”时，顺序计数器达到目的“” （或急诊 “”）后序列号自动换到 “”号，在这种情况下，仪器再从“”号开始改写。如果要从“ ”到“ ”改变结果的记忆结构，请联系技术支持。如果“ ”表明“-” ，用比显示的序列号高的序列号删除标本结果（参见仪器操作手册-页
9、的“删除常规或急诊标本数据 ”） ，否则仪器不能继续进行标本分析。10 2 每日操作系统启动启动或终止主计算机的连接在 屏，操作员选择启动或终止主计算机连接，确保分析仪和主计算机由电缆连接。.在 屏上按，显示 屏。.按启动或终止连接。.按，返回 屏。选择真实时间输出和结果数据打印在 屏上，操作员能选择随时打印输出结果。在这种情况下，当标本测试一旦完成，结果立即打印出来。结果打印的范围是可以选择，其选择方式如下： 所有的结果（） 异常的结果（） 筛选的结果（） 正常的结果（） 没有（）.在 屏上按，显示 屏。.按选择打印结果范围。.按返回 屏。 当选择方式选择“”时，在测试完成后不随时打印结果。
10、 已经删除的标本是空的，不能打印。根据标本错误列表可以将相应的标 本编号打印出来（参见 -页的“标本错误列表” ） 。 批量结果打印或重新结果打印，请参阅仪器操作手册 -页的“打印常规和急诊标本 数据” 。112 每日操作 标本准备分析仪能够处理尿液（包括质控）标本。当处理所有标本时必须遵守以下的防范措施：当准备标本和往分析仪上装标本时，必须带手套。如果标本直接碰到操作员的皮肤，应立即用大量水冲洗。尿标本从获得到分析不能超过小时。不要把标本直接暴露在阳光下。不要在尿液中添加其它的防腐剂。注意标本不能含有气泡或泡沫。使用新鲜的尿液，不要离心。在检测之前尿液标本不要静止放置超过两个小时。如果要长时
11、间的放置，在使用之前，请相混匀标本。标本架和试管的准备当准备标本过程中，只能用罗氏诊断的个位置标准架和 尿液分析仪推荐使用的试管。不同型号的标本试管均能使用，但必须符合以下的尺寸： 直径为- ； 高度： -。分析仪推荐使用的标本试管型号有： 圆底试管 圆锥形试管 试管（ .） 尿液试管（）如果使用试管，试管架应配成 “装置” 。12 2 每日操作标本准备如果标本采用不同的容器内收集，转移到推荐的测试试管中时，用圆底试管至少.；用圆锥形试管、 和 试管至少. 。参见仪器操作手册- 页的“标本试管 ”如果使用注射器类试管如 ，确保塞子处于最低位置，否则会损坏标本探针。如果标本试管贴有条形码，要确保
12、条形码标签与条形码读取器位置一致。关于使用条形码的说明和标本试管上标签位置的详细资料，请参阅见：仪器操作手册-页的“条形码规格” 。132 每日操作 标本准备装试管架于分析仪上在传输带上一次最多只能放个试管架。分析仪上装入试管架有两种方法： 用试管架托盘； 直接将试管架放在传输带，不用托盘。不要直接把试管架放在交叉传输线上。用托盘装试管架.把标本试管放入试管架上。.把试管架放入托盘上（最多个） 。.把试管托盘钩住输入线前方的槽口。.平稳的把试管架从托盘上移到试管架传输带上。.确保试管架托盘与试管传输带的水平排列，小心移动试管架以免溢出标本。图 分析仪用托盘装试管架的示意图 试管架 试管架托盘
13、标本试管14 2 每日操作标本准备直接把试管架装入试管架传输入带上.把标本放入试管架上；.直接把试管架放在传输带的导轨上。图- 直接把试管架装进试管架传输带 试管架 导轨 标本试管 试管架传输带动152 每日操作 标本准备开始分析标本开始分析之前，检查测试盒天的稳定期是否过期。.测试盒的装载日期显示在 屏中的” ”。参见仪器操作手册-页的图 -。在 屏上按开始分析标本。分析仪的状态从待机状态（- ）变成重新复位（）状态。分析仪执行重新复位（清除交叉运输位置的试管架、重新复位标本移液系统和移走转运底层的试剂带）后，开始取样和标本测定，仪器变为操作状态 （） 。样品分析过程中， 屏的序列号随着每测
14、试一个常规结果或急诊标本而增加，同时显示试管架及试管位置的编号，剩余的试剂带随着每测定一个样品而减少。如果样品序列号接近已测定完毕并且结果已存入存储器的连续序列号，仪器出现警告信息（“/ ”） 。分析仪将会变成停机（.）或待机状态（ -） 。详细信息请参阅仪器操作手册-页的“输入常规序列号、急诊序列号和操作者号” 。删除标本序列号比实际序列号高的标本结果。请参阅仪器操作手册-页“删除常规或急诊标本结果数据” 。否则仪器不能继续进行标本分析。在分析过程中不要打开测试盒舱门或废试剂带容器门。否则仪器将停机并回到待机状态（-） 。当再次按时，之后进行的重新复位将移走目前在交叉运输线没有测定的标本及当
15、前试剂带转移底座的试剂带。16 2 每日操作分析终止分析终止分析的完成完成最后试剂带测试定后，仪器回到采样。为了连续测试，需放装有更多的试管的试管架在运输设备上，然后按键开始分析，仪器继续取样和进行测试。关于附加标本处理的信息，请参阅：仪器操作手册- 页“附加标本处理” 。中断分析 在 屏上按键，操作者就可终止仪器分析。在交叉运输线上的试管架仍然继续进行测试，然后分析仪转入停止状态。在运输装置的试管架仍然保留在原位，已经吸样品到试剂垫的标本将被测定。终止分析.在 屏上按 ，出现确认窗口。.按，停止取样。继续标本分析.直接把下一组试管架放入运输设置上。.在 屏上按 ，仪器不进行重新复位就继续取样
16、进行测定。终止及重新开始.在 屏上按 ，出现确认窗口。.按，分析仪的状态通过停机状态（ ）转成待机状态（-） 。.按 重新启动分析。处于待机状态时当再按时，接下来的重新复位将清除掉当前在交叉运输线没有测定的标本，并移走当前处于试剂带转移底座的试剂带。172 每日操作 移去处理过的标本自动终止如果运输设备上没有试管架时，仪器取样自动停止，直到所有被吸样到试剂带上的标本被测试完毕，转变为取样停止状态（ ） 。通过停止条形码终止分析在最后标本终止采样后，一个带有停止条形码的空的试管放置到最后的试管架上。分析仪一旦采集到采样停止信息后，过很短的一段时间就会返回到待机状态。测试条的吸量工作完成，带有停止
17、条形码标签的试管架也会被移至试管架输出线路上。停止条形码应该至少有四个零组成（） 。由于警告而终止分析各种报警会终止标本的处理，报警的详细信息参见：参见仪器操作手册- 页的“仪器报警（信息） ”。移去处理过的标本处理过的标本架自动从输出托盘上传出，如果标本架输出托盘已满，分析仪会出现报警并转成停机状态。去除处理的标本.从标本输出设备上去除托盘。.从托盘上取走试管架。.把空的托盘放在试管架输出设备上。18 2 每日操作附加标本的处理附加标本的处理当仪器在操作状态、取样停止状态或待机状态时，操作员能加入附加的标本。在操作状态，分析仪自动处理标本。在取样停止和待机状态，操作员必须将试管架放入运输设备
18、上后按键。附加标本的处理操作状态.把试管架直接或使用托盘将试管架放到运输设备上。.当分析仪一检测到当前试管架边缘时，分析仪自动依次从运输设备中推进下一个试管架到交叉运输线上取样。停机状态.把试管架直接或使用托盘将试管架放到运输设备上。.在 屏上按 ，分析仪自动地把试管架移到交叉运输线上取样。待机状态.把试管架直接或使用托盘将试管架输入到运输设备上。.在 屏上按 ，分析仪执行一个重新复位后自动地把试管架移到交叉运输上取样。192 每日操作 （急诊）标本处理（急诊）标本处理通过使用分析仪上的急诊位置，操作员能够优先处理单个的急诊标本。测定急诊标本有三种状态： 在常规测定中的操作状态 中止或完成常规
19、测定后的停机状态 从待机状态开始。急诊结果存储在单独的急诊存储器中，输出急诊标本结果的序列号前用“”标记。分析仪的急诊位置不能读取标本号和试管架号，必须手工输入急诊标本号。在交叉运输线上的条形码读取器必须设置成“ ”。参阅仪器操作手册- 页“系统参数” 。常规标本测定中当其它标本正在处理，分析仪处于操作状态，可以执行该程序。该程序对急诊标本有优先权。急诊标本测定完成后，重新开始测定常规标本。20 2 每日操作（急诊）标本处理在常规标本中插入急诊标本.把急诊标本放在试管架的号位置。.把急诊试管架放在分析仪上的急诊位置上，一号位置面对条形码读取器。图- 在分析仪中插入急诊标本.在 屏上按 ，显示窗
20、口。.用数字字母符号输入急诊号。.按确认输入项目。.按。急诊标本在下一常规测定之前进行测试，测试完毕，继续执行尿常规标本。一次急诊只能处理一个急诊标本。当急诊标本准备测定时，如果分析仪的状态变为试管架结束（ ） ，等到停机并且分析仪的状态变成停机状态（ ） 。参见仪器操作手册- 页在停机状态处理急诊标本。212 每日操作 （急诊）标本处理中断或完成常规标本后当分析仪处在停机状态时执行该程序。当分析仪在停机状态处理急诊标本.按照仪器操作手册 -页的“在常规标本中插入急诊标本”中的-步骤。.在 屏上按，在大约秒钟之后分析仪的状态转换成操作（重新设置）状态。.在下一个采样周期急诊标本被取样并且进行测
21、试，然后分析仪返回停机状态。从待机状态开始分析仪在待机状态可以执行该程序。在这种情况下，分析仪必须首先进入操作状态开始。在待机状态处理急诊标本.把急诊标本放在试管架的号位置。.把急诊试管架放在分析仪上的急诊位置上，一号位置面对条形码读取器。.在 屏上按 ，自动的复位并且分析仪的状态变为操作状态。.按，显示窗口。.用字母数字输入急诊标本的号。.按确定输入。.当分析仪还在操作状态下按 。.直到急诊标本取样并进行测试，分析仪的状态变为停机状态 （ ） 。在试管架结束（ ）状态中按，标本还没有进行测量，直到分析仪变成停机（ ）状态，然后处理过程参见仪器操作手册-页的“按在停机状态处理急诊标本” 。22
22、 2 每日操作质控标本处理质控标本处理将质控尿标本放在 . 屏上规定的试管架位置上。制备质控架的信息请参阅：仪器操作手册- 页“质控” 。标本号不能自动探测和记录。为了把质控结果存入质控结果存储器中，只能使用罗氏公司要求质控试管架。当分析仪操作状态（） 、停机状态（ ）或待机（ -）时，质控试管架将放在试管架运输设备，详细情况请参阅：仪器操作手册- 页“附加标本处理” 。分析仪识别质控试管架是通过特殊的试管架号，测试过程同常规标本试管架。取样过程只在 . 屏中标本位置完成。质控结果贮存质控存储器，详细情况请参阅：仪器操作手册- 页“质控标本数据” 。不要用质控试管架进行常规测定，否则常规结果将
23、被存储在质控数据存储器中。232 每日操作 替换 测试盒当 测试盒使用完毕，仪器出现报警信息，在 屏上启动- 键即可更换测试盒。分析仪在完成已经处理的试剂带测量后，分析仪的状态变为停机状态（.） 。替换空的 测试盒.在 屏上按- ，出现 （.）屏。.按，出现 窗口。.按 ，出现“ ”和“ ”窗口信息。.打开装测试盒舱门。.拉测试盒左边的把柄并移动测试盒，取出测试盒。.打开新的 测试盒箱子，除去铝包装。.除去包装。 参见仪器操作手册- 页图-。及测试盒的保护垫。.把测试盒商标朝外将测试盒放入，平稳的把它移进测试盒舱。.把测试盒完全推进舱的后面，并且关紧舱门。.按 返回 （ .）屏。.如果该测试盒
24、批号与上次不同，输入测试盒批号（这个批号印在外包装盒上） 。 .按确认输入。.按使测试盒装置设置到工作位置。完成设置后，分析仪自动地返回操作状态，并且继续处理标本。.按键返回 屏幕。当新的测试盒插入， 屏显示剩余试剂带数量“”及装载日期。24 2 每日操作替换过期的 测试盒替换过期的 测试盒当 测试盒没有用完，但已超过它的天稳定期时，必须更换一个新的测试盒。当从待机状态开始运行时，警告窗口将显示测试盒的有效期限：“. - . . ? / ”。若要更换一个新的测试盒，按。关闭窗口，显示 屏幕。按照下面的描述说明更换测试盒（“替换过期的 测试盒” ） 。如果您想继续使用测试盒中的测试带，按。关闭窗
25、口，分析仪将开始处理标本。当使用过期的测试条，结果的校正将受到影响。使用者负责对测试条的功能是否正常进行验证，例如，通过测量正常的和异常的尿液质控的方法。当使用过期的测试盒进行测定时，会有警报信息出现，参见仪器操作手册-页的 “仪器警报（信息） ”。在屏幕上常规标本、急诊标本和质控标本的结果将被小图标（“ ”）标记出来，在显示屏上、打印输出和主机协议上都能看到，直到更换一个新的测试盒。252 每日操作 替换过期的 测试盒替换过期的 测试盒.在 屏上按 ，显示屏。.按，显示 屏。.按，显示 屏。.按，一个确定窗口出现。.按 ，出现“ ”和“ ”窗口信息。.打开测试盒舱门。. 拉测试盒左边的把柄并
26、移动测试盒，取出测试盒。.按-页-步骤装入新的测试盒，并关紧舱门。.按，返回 屏。.如果该测试盒批号与上次不同，输入测试盒批号（这个批号印在外包装盒上） 。.按确认输入。.按，测试盒装置将被处于工作位置。.当安装完成时，按返回 屏。.按 返回 屏。当新的测试盒插入， 屏显示剩余试剂带数量“”及新的装载日期。分析仪现在准备进一步的处理。26 2 每日操作重新装入用过的 测试盒重新装入用过的 测试盒如果测试盒不得不暂时移开如试剂带处理装置的故障，暴露在空气中不到三分钟的测试盒可以重新装入。重新装入用过的 测试盒.根据- 页“替换过期的 测试盒”中的步骤取出测试盒。.检查测试盒中剩余试剂带排列是否整
27、齐，如果需要去除测试盒中松散的试剂带。.如果在测试盒舱中存在散漏的试剂带就取出。.重新装入测试盒，并关紧测试盒舱门。按下返回到 屏。.在 屏按键，显示“ ”窗口。.完成以后，按返回 屏。.按返回 ，显示剩余的试剂带盒数量和初次装测试盒日期。分析仪准备继续分析，如果出现故障请与罗氏公司技术人员联系。27 2 每日操作结果的分析和归档结果数据的显示 操作者能够对所有类型标本用同一方法进入结果数据。.在 按键，显示屏。.按，显示 屏。.按，显示 屏。参见第- 页图-。显示最近测试的常规标本的结果。.按，显示上次测定的标本结果。.按可切换显示常规标本和急诊标本的结果。图- 常规结果资料监视屏282 每
28、日操作 结果的分析和归档查询标本数据 使用序列号（. .）或标本 号（）来查询常规和急诊标本的数据，结果数据能在仪器运行、停机或待机状态任何状态下进行查询。用试管架号、试管架位置号、时间和日期或操作者号不能查询结果数据。用序列号查找常规和急诊标本的结果.在 屏上按，显示查找数据类型（常规或急诊） 。.按来输入待查的序列号，出现 . .窗口。.输入序列号.按，显示所需查询的结果数据。.在 按或，显示前面或后面的结果数据。用标本号查找常规和急诊标本结果.在 屏中按，显示所选择数据类型（常规或者急诊） 。.按号，出现 窗口。.用数字符号输入查询的标本编号。.按，显示所查标本的结果数据。.在 按或，显
29、示前面或后面的标本结果数据。29 2 每日操作结果的分析和归档输入标本号 如果通过条形码识别器没有读取标本的号或测试后必须添加标本号（如急诊标本） ，分析仪应在待机状态且条形码读取器被设置为“可用（） ”状态。如果标本识别器已存储这个序列号，只能输该标本号。怎样输入标本号.按 屏中按，显示所选择数据类型（常规或急诊） 。.按，输入标本号，出现 窗口。.用数字字符输入标本号。.按确认。.按，出现一个确认窗口。.按确认，返回 屏。302 每日操作 结果的分析和归档编辑结果数据怎样编辑常规标本和急诊标本的结果.使用序列号、标本号、或 按钮，查找所需的标本。.按，显示 屏。.用“”来选择被编辑的测试参数。.用“+ ”或“ -”增加或减少结果。.完成编辑后，按，出现 （确认）窗口。.按确认，返回 屏，检查编辑结果是否正确。.按，返回 屏。 编辑结果数据，分析仪必须处在待机状态。 如果标本量较少、无标本或试剂带出现错误时，结果数据不能被编辑， 如果数据结果被编辑，则输出时带“！”标记。
