1、我院 ADR/ADE 的成因分析及防范措施的建立一、我院 ADR/ADE 成因分析药品不良反应(ADR )：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良事件(ADE )：世界卫生组织将其定义为不良感受，是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件，而这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系。ADE 的范围包括由药物的性状本身所造成的药品不良反应，还包括那些与人为因素有关的药物治疗错误所造成的事件，因此 ADE 既包括可防范的事件，还包括不可防范的事件。在临床上，ADE 时有发生，由于其发生的复杂性，所以很难明确界定其成因及责任，也由此影响了药品不良事件防范措施制度的建
2、立。现对我院 2015 年 16 月发生的 440 例 ADR/ADE 进行了全面的原因分析，分析结果见鱼骨图。二、ADR/ADE 防范措施的建立药物不良反应/事件有些是很难避免的，有些是可以避免的，用药时注意下述几点可预防或减少不良反应。 1.药师失误 1.说明书中的不良反应 438 例 药物因素患者因素1.特殊人群 老年人 231 例 婴幼儿 80 例 孕妇 2.有过敏史 72 例 3.术后恢复期 34 例 工作人员因素4.迟发过敏 1 例 2.护理单元失误 监护疏忽输液速度过快 皮试操作不规范 调配错误 误发药品3.易发生过敏反应的药物 抗生素 192 例 非甾体抗炎药 88例 4.药品
3、配伍品种繁多 197 例 5.药品配置出现浑浊 2 例 无适应症用药 超剂量用药医嘱下达错误环境因素2.输液环境污染严重 1.药品配置环境被污染 其他1.信息系统出错 重复用药3.医师失误 药品配置不规范5.患者不按医嘱用药 1 例 2.新的药品不良反应 2 例 中药注射剂 12 例 （1）首先医师应根据患者的病情正确选择合适的给药途径，坚持“能不用就不用，能少用不多用，能口服不肌注，能肌注不静注”的原则。（2）必须用药时应先了解患者的过敏史或药物不良反应史，对某类药品可致敏的过敏体质患者，应禁用；在使用它种药物时应加强用药监护。（3）医师对所用药物的成分、性能、适应症、禁忌症、不良反应、配伍
4、禁忌等应全面熟悉掌握，做到不滥用、错用、多用药物。 （4）用药品种应合理，应避免不必要的联合用药，还应了解患者自用药品的情况，以免发生药物不良相互作用。需要联合用药时，应考虑药物间的相互作用，了解复方制剂的组成，避免重复用药造成超剂量用药。（5）尽可能避免或减轻说明书中已知的不良反应，必要时改换药品剂型，例如阿司匹林对胃肠刺激性大，改用肠溶制剂可减轻；硝苯地平产生面红、心跳加快，改用缓释剂后血药浓度可避免一时性的过高而使反应减轻或消失；可改善服用方法：例如对有胃肠反应的药物宜饭后服，有嗜睡不良反应药物宜睡前服用等。（6）中药注射剂的临床应用不宜与其他药物配伍使用，特别要注意用法用量、适宜的溶媒
5、、溶媒的剂量、滴注速度、即配即用等。（7）医师在使用抗菌药物时要严格遵循抗菌药物临床应用指导原则，临床药师应加强其使用管理，促进其合理使用。（8）老年人病多，用药品种也较多，医师应提醒患者可能出现的不良反应，开始用药应从小剂量开始，如以推荐成人剂量的 1/31/2 为起始剂量，并逐渐增加剂量；至于小儿，尤其新生儿，对药物的反应不同于成人，其剂量应按体重或体表面积计算，用药期间应加强监护。（9）进行过手术的患者因对症治疗需大量输液或是联合用药，但因身体较虚弱，抵抗力差，对药物的耐受力降低，医师在予以治疗时应慎重选择药物品种和剂量，尽量实施个体化给药；同时，临床药师应做好该类人群的用药指导和监护。（10）护理单元对注射剂的配置要做到“一针一管” ，两种输液间隙要用合适的溶媒进行冲管；特殊管理的药品应密切监护患者服用。（11）用药过程中，应注意发现药物不良反应的早期症状，以便及时停药和处理，防止进一步发展。
