1、中信二十一世纪(中国)科技有限公司2013年2月,电子监管网培训材料药品电子监管背景及原理,目录,药品电子监管背景及原理,Page 3,麻醉药品和精神药品管理条例(国务院令第442号)国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知(国办发200718号),2008,2007,2008年3月,国家局就特殊药品监控信息网络建设情况正式行文向国务院作了报告(国食药监办200879号),关于实施药品电子监管工作有关问题的通知 (国食药监办2008165号),2009,2010,国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知(国办函201067号) ,关于基本药物进行全品种
2、电子监管工作的通知 (国食药监办2010194号),中国药品电子监管第一期工程,中国药品电子监管第二期工程,中国药品电子监管第三期工程,2011,2012,麻醉药品,第一类精神药品,第二类精神药品,血液制品,疫苗,中药注射剂,非基本药物目录品种,国家基本药物目录品种,各省局要求的基本药物目录品种,纯进口药品品种,含特殊药品制剂,药品电子监管的发展历程,信息跟踪,消费者,生产企业,中国药品电子监管网,各级批发,医疗机构、药店,生产,销售信息,采购销售信息,患者、使用信息,人药挂钩,患者回访,售后服务,核准核销,核注核销,核准核销,用药提醒,大小包装关联,4,一码贯穿、全程监控,实现了药品全生命周期的管理及跟踪,中国药品电子监管码,1、药品的电子监管码由20位数字组成2、一件一码,等同于药品的身份证,6,关联关系,监管原理关联关系,中国药品电子监管网,在生产企业完成赋码包装后,生产企业必须上传关联关系监管码才能激活,政府部门消费者才能够通过监管码查到药品信息。,注意事项,Thank you !,