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医疗技术管理办法.doc

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1、制定日期:2010 年 7 月*医院医疗技术管理办法第一章 总 则第一条 为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入和管理制度,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,根据执业医师法医疗机构管理条例医疗事故处理条例等有关法律、法规和规章,制定本办法。第二条 本办法所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病未目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。第三条 医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。第四条 本院开展医疗技术应用与其功能任务相适应,具有符合资质的专业技

2、术人员、相应的设备,设施和质量控制体系,并遵守本管理办法。第五条 根据国家建立的医疗技术临床应用准入和管理制度,结合本院实际情况对医疗及时实行分类、分级管理第二章 医疗技术的分类分级与管理第六条 医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。制定日期:2010 年 7 月第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高, 卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有以下情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:(一)涉及重大伦理问题;(二)高风险;(三)安全性、有效性尚需经规

3、范的临床试验研究进一步验证;(四)需要使用稀缺资源;(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。第七条 卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作,第三类医疗技术目录由卫生部制定公布。本院开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前,应当向相应的审核机构申请医疗技术临床应用能力技术审核。第八条 第一类医疗技术临床应用应由本院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。第九条 本院依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术。第十条 相关科室开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验项目。第一十条 相关科室不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。第三章 医疗技术临床应用管理制定日期

4、:2010 年 7 月第十二条 医教科负责本院的医疗技术临床应用管理,同时负责管理第一类医疗技术临床应用能力技术审核工作。第十三条 我院对第一类医疗技术已制定手术分级管理制度医疗技术风险管理和风险预警机制医疗技术风险处理预案,定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估。对第一类医疗技术,根据风险性和难易程度不同,分级如下:(一)级手术:技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。(二)级手术:技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。(三)级手术:技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。(四)级手术:技术难度大、手术过程复杂、风险度大的手术。(五)级以上手术:包括特

5、级手术、科研项目及新开展的重大手术。第十四条 本院对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展手术进行手术类别限定,并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。第十五条 对其他第一类医疗技术的临床应用根据相应管理细则进行审核。相关科室如果准备开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术, 应向医教科提出申请,根据国家建立的医疗技术临床应用准入和管理制度逐级申报审核。制定日期:2010 年 7 月第四章 监督管理第十六条 医教科负责对本院医疗技术临床应用情况的监督管理。第十七条 未经医院批准,医务人员擅自在临床开展应用未经审核的医疗技术给患者造成损害的,由医务人员个人承担相应的法律和经济赔偿责任。第十八条 本管理办法自发文之日起实施。第十九条 本管理办法由医教科负责解释。

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