1、IATF16949:2016/ ISO9001:2015/ISO14001:2015 换版新增文件注：2017 年 10 月份开始不再做16949 旧版认证、监审；2018 年 9 月 14 日16949 旧版不再有效。新增的 17 项要求内容列表：序号 章节号 标准内容 建立文件 备注 4.2.1 理解相关方的需求和期望-补充；组织应对各相关方及其有关要求的评审过程在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时予以考虑。EQP-SY-15相关方需求和期望控制程序市场部品质部行政部采购部 4.3.2 顾客特殊要求；必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内。市场部提供：客户特殊要
2、求的相关清单或记录市场部 4.4.1.1 产品安全；组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理构成文件化的过程，包括但不限于：a)辨认法定和监管有关的产品安全要求；b）告诉顾客上述要求；c）顾客要求的辨认d）designFMEA 的特殊审批；e）辨认产品安全特性；f）从产品消费和制造的角度辨认和控制与安全相关的特性；g）特别批准的控制计划和过程 FMEA；h）定义反应计划；i）定义职责，定义晋级过程和信息流，包括最高管理层和顾客告诉；j）有关人员参与产品安全相关程序的具体培训；k）产品或过程的变化，应在实施前予以批准，包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改；l）关于产品安全性的要求，包括
3、顾客指定的来源；m）至少：在整个供应链的可追溯性；n）针对新产品引见的经验教训。“未建立”产品和服务的符合性 工艺工程品质 5.1.1.1企业责任；组织应制定并实施员工行为规范的行为准绳和道德提升方针（“whistleblower policy“），目的是保证供应链的社会和环境绩效。EWI-001 EICC 社会责任管理手册 贿赂政策行政部 5.1.1.3过程所有者；最高管理者应确定过程所有者，并确定他们的职责，并确保他们有能力执行过程。职责说明书相关的职能证明行政部 6.1.2.1 风险分析；组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实践的反馈、现场前往及修缮、赞扬、报废以及任何返工。注：
4、风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。EQP-SY-12风险机遇识别、评估控制程序管理者 6.1.2.2 应急计划；e）定期测试应急计划的有效性，包括模仿； 应急计划演练、有效性评估行政生产部 6.2.2.1 质量目标及其完成的策划补充；最高管理者应确保对顾客特殊要求所需的质量目标在整个组织中相关职能、过程和层次上得到定义、制定和保持。“未建立” 各部门 7.2.1.1 在职培训;对影响产品要求符合性的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。应将不符合顾客要求带来的后果告知对质量有影响的工作人员。培训记录新上岗、调岗培训记录培训考核有效性评估行政部
5、 7.5.3.2.1记录的保存; 组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。 生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。记录控制程序 品质/文控 8.2.1.2 顾客沟通培训; 组织应确保负责完成顾客沟通的人员，能完成沟通要求相关的顾客指定的培训，包括但不仅限于产能报告、纠正措施报告、物流信息以及顾客门户平台。客户沟通培训记录市场人员、客诉人员市场部品质部 8.2.2.1 产品和服务要求的确定补充; 这些要求应包括已识
6、别的回收利用、环境影响及特性，作为组织的产品及制造过程的知识。 要符合 8.2.2，应包括但不限于以下：与材料获取、存储、搬运、回收、销毁、处置有关的所有适用的政府、安全、环境规定。报废产品、废弃物处理办法采购部/行政部 8.2.3.1.3组织制造可行性; 组织应采用跨职能小组的方法来评估、确认和文件化所提出产品的制造可行性，包括风险分析和能力分析。 这些方法也同样适用于评估现有运行的有效性。优先风险和相关的缓解措施应被识别并传达给顾客。EQP-SY-12风险机遇识别、评估控制程序生产部8.3.2.2设计和开发策划培训; 组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员
7、的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括、但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。与客户提触人员需经过EICC、APQP、PPAP、FMEA、CP 等培训行政部 8.3.3.1 产品设计输入; 组织应确识别、文件化和评审产品设计输入要求，以作为合同评审的结果。产品设计输入要求包括，但不限于以下： 产
8、品规范，包括但不限于，特殊特性（见 8.3.2.1）； a）边界和接口要求； b）标识，可追溯性和包装； c）对设计替代的考虑； d）包括从可行性分析角度对输入要求的风险以及组织减轻管理风险的能力的评估 e）符合产品要求的目标，包括防护、可靠性、耐久性、适用性、健康、安全、环境、开发进度和成本； f）顾客识别的目的国的适用法律法规要求，如提供； g）嵌入式软件要求。 组织应有一个过程，将从以往设计项目、竞争产品分析（标杆）、供方反馈、内部输入、现场数据及其他相关来源获取的信息推广应用于当前或未来有相似性质的项目。不适用 NA 8.3.3.2 制造过程设计输入 组织应识别、文件化并评审制造过程设
9、计输入要求，包括并不限于以下： a）包括特殊特性在内的产品设计输出数据； b）产能、过程能力、进度和成本的目标； c）可替代的制造技术； d）顾客要求，如有； e）以往开发的经验； f）新材料； g）产品搬运及人体工学要求， FMEA、CP 、顾客特殊要求清单或记录新材料评估报告产品搬运及运输管理程序信赖实验报告等各部门h）制造设计和装配设计 制造过程设计应包括与问题的程度相适宜的防错方法的使用，并与遇到的风险相适应（参见附录 D）. 8.3.4.1 监测 .当顾客有要求时，产品和过程开发活动的测量应该按照顾客规定的或者与顾客商定的阶段报告给顾客。监测与测量管理程序增加顾客要求品质部其它：一、
10、EQP-SY-13经营计划控制程序 （经营计划：公司经营的基本方向和策略方向，以及在各阶段上所需达成的目标，及为了达成这些目标所采取的方案和执行计划；） 经营计划书二、EQP - AD -08 知识管理控制程序（7.1.6 组织的知识：公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理）三、EQP - SY -14 内外部环境分析控制程序 （4.1 理解组织及其环境：为保证公司质量、环境的策划能实现预期的结果，用于指导识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境。）四、 员工激励管理程序有：人力资源管理程序（7.3.2 员工激励与授权：组织应保持形成文件的过程，激励员工
11、实现质量目标，进行持续改进，并建立一个提倡创新的环境。该过程应包括在促进整个组织对质量和技术认知程度。 ）五、产品安全性控制程序建议形成文件（4.4.1.2 产品安全组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理；形成文件的过程应包括但不限于）六客户满意度调查，单对客户发调查表已不能满足要求；需从多方面分析调查；如内部的报率、生产计划成达率、客户环保投诉率、客户同比下单率、客诉目标达成率等等方面分析调查。七、CP/FMEA/MSA/SPC 修改更新完善、APQP 按新标准重新执行。八、要求试运行新版 IATF16949 半年改善优化。九、重新制定管理体系审核评估、产品审核评价
12、、过程审核评审。十、8.5.1.4 停工后的验证：组织应确定并采取必要的措施，确保在计划或非计划生产停工期之后，产品对要求的符合性。ISO14001:2015 环境管理体系有哪些条款需要形成文件化：共有 15 处：其中 8 处“保持 ”（在标准 4、5、6、8 章节中有关策划的条款即4.3； 5.2；6.1.1；6.1.2；6.2.1；8.1；8.2 等在关策划的条款即范围、方针、应对风险和机遇；环境因素；合规义务；环境目标；运行策划和控制；应急准备和响应）。 7 处“保留”（在标准 7、9、10 等有关实施结果的条款）如 7.2；7.4.1；9.1.1；9.1.2 ；9.2.2；9.3 ；1
13、0.2 即能力、信息交流、监视测量分析和评价结果；合规性评价结果、审核、管理评审结果、纠正措施的结果） 适当的仅在“保留”3 处（7.2 ；7.4.1；9.1.1 ）a、不管叫“形成文件的信息”或者叫“文件化信息”都是同意思（需要形成文件）。 b、保持形成文件的信息的要求，这个是原来的“文件”。 c、保留形成文件的信息作为的证据的要求，这是原来的“记录”。1、4.3 确定环境管理体系的范围应保持范围的文件化信息，并可为相关方获取。 、5.2 环境方针 环境方针应： 保持文件化信息；、6.1.1 应对风险和机遇的措施 组织应保持：需要应对的风险和机遇的文件化信息； 、9.1 监视、测量、分析和评
14、价 组织应保留适当的文件化信息，作为监视、测量、分析和评价结果的证据。、9.1.2 合规性评价 合规性评价程序组织应保留文件化信息，作为合规性评价结果的证据。、9.2.2 内部审核方案 内部审核程序组织应保留文件化信息，作为审核方案实施和审核结果的证据。、9.3 管理评审 管理评审程序组织应保留文件化信息，作为管理评审结果的证据。、10.2 不符合和纠正措施 环境不符合控制程序组织应保留文件化信息作为下列事项的证据： 不符合的性质和所采取的任何后续措施；任何纠正措施的结果。 纠正措施与预防措施控制程序已建立：1、 EQM-001 质量环境手册2、 EWI-001 EICC 社会责任管理手册3、
15、 质量/环境管理体系过程关系图4、 质量/环境管理体系组织结构图5、 质量环境标准条款要素与权责对应表6、 过程识别一览表7、 EQP-SY-12 风险机遇识别、评估控制程序8、 风险和机遇评估小组任命书9、 质量过程风险机遇评估表（各部门）10、 环境风险和机遇分析评估表11、 EQP-SY-13 经营计划控制程序12、 QP-QA-14 控制计划控制程序13、 EQP - AD -08 知识管理控制程序14、 EQP - SY -14 内外部环境分析控制程序15、 附表：组织环境识别分析16、 EQP - AD -09 环境不符合控制程序17、 EQP -AD-10 合规性评价程序18、 EQP-SY-15 相关方需求和期望控制程序19、 附表：相关方需求和期望识别表
