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关于药品委托运输资质的要求(1).pdf

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资源描述

1、 为了全面的执行药品经质量管理规范( 2012版) 即卫生部 90令 要求,建立完整的药品运输记录,保证药品在途安全,防止药品 在途出现盗抢、调包等不法行为,安全有效的把药品运输到客户所在地。 做好与运输承运单位的沟通,现 把 卫生部 90 号令 的 部分 内容摘要 给运输单位 ,望运输承运单位能仔细理解并给予支持配合。 卫生部 90令摘要如下: 第一百一十条 企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。 第一百一十一条 企业委托运输药品应 当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程

2、和在途时限等内容。 第一百一十二条 企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位,采用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存 5年。 第一百一十三条 已装车的药品应当及时发运并尽快送达。委托运输的,企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量。 第一百一十四条 企业应当采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。 按卫生部 90号令的要求, 公司结合经营管理工作的需要, 对各承运单位合法性、运输

3、保证能力进行严格审核, 请运输承运单位能积极配合,提供以下资质: 1.药品运输协议, 协 议中明确双方的责任、送达时限等内容,并盖有双方的合同章 。 2.承运单位的相关资质; 即企业的合法资质 证照。 3.承运方运输设施设备的相关备案资料; 车辆必须采用封闭式箱式货车,且提供车辆的年检证明、车辆行驶证、车辆的保险 。 4.承运方运输人员的相关备案资料; 即驾驶员的驾 证、 道路运输从业资格证、身份证 。 5.运输过程中应急预案 ,即对突发事情的紧急处理方法。 6.冷藏药品的另外还要提供冷芯藏车、保温箱的验证材料。 7.委托运输企业资质审核表 8.能按月提供纸质客户签收回单或电子档的客户签收明细。电子档的客户签收回执,必须注明签收单位、签收人、签收日期、实物数量等。 请各承运单位给予充分的理解与支持,促进合作双方共嬴发展。 不完善的地方,各位老师多包涵!

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