1、散剂及其制备工艺一、定义: 散剂(powders)系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。注:药物化学药物、中药 辅料稀释剂、着色剂、吸收剂 工序粉碎、混合 形态粉末状二、散剂的制备工艺一般的工艺流程为:粉碎过筛混合分剂量质量检查包装1、粉碎与过筛2、混合混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。3、分剂量(1)估分法(2)重量法此法剂量准确,但效率低。含毒性药及贵重细料药散剂常用此法。(3)容量法容量法适用于一般散剂分剂量,方便,效率高,且误差较小。容量法分剂量必须注意粉末特性并保持铲粉条件一致,以减少误差。三、特殊散剂的制备1.含毒性药物的散剂(1)毒性药物的剂量
2、小,不易准确称取,剂理不准易致中毒。为保证复方散剂中毒性药的含量准确,多采用单独粉碎再以配研法与其他药粉混匀。毒剧药要添加一定比例量的稀释剂制成稀释散或称倍散。如剂量在 0.010.1g 者,可配制 1:10 倍散(取药物 1 份加入赋形剂 9 份);如剂量在 0.01g 以下,则应配成 1:100 或 1:1000倍散。(2)为了保证散剂的均匀性及易于与未稀释原药粉的区别,一般以食用色素如胭脂红、靛蓝等着色,且色素应在第一次稀释时加入,随着称释倍数增大,颜色逐渐变浅。2.含可形成低共熔物的散剂当两种或现多种药物混合后,有时出现润湿或液体现象,这种现象称为低共熔。一些低分子化合物且比例适宜时(尤其在研磨混合时)会出现此现象。如薄荷脑与樟脑、薄荷脑与冰片。(1)采用先形成低共熔物,再与其他固体粉末混匀(2)分别以固体粉末稀释低共熔组分,再轻轻混合均匀。3.含液体药物的散剂应根据液体药物性质、剂量及方中其他固体粉末的多少而采用不同的处理方法:(1)液体组分量较小,可利用处方中其他固体组分吸收后研匀;(2)液体组分量较大,处方中固体组分不能完全吸收,可另加适量的赋形剂(如磷酸钙、淀粉、蔗糖等吸收;(3)液体绒组分量过大,且有效成分为非挥发性,可加热蒸去大部分水分后再以其他固体粉末吸收,或加入固体粉末或赋形剂后,低温干燥后研匀。