1、医学参考值范围及其制定,一、医学参考值范围及其意义：医学参考值范围（亦称为正常值范围）是指正常人的解剖、生理、生化等各种指标的波动范围。它主要用于划分正常与异常的界限。,二、医学参考值范围制定的一般原则,1、抽取足够数量的“正常人”作为调查对象,“正常人”不是指任何一点小病都没有的人，而是指排除影响被研究指标的疾病和因素的人。,例如，制定SGPT（谷丙转氨酶）正常值范围，“正常人”的条件是：a.无肝、肾、心、脑、肌肉等疾患；b.近期无服用损肝的药物（如氯丙嗪，异烟肼）c.测定前未作剧烈运动。,医学参考值范围制定所需的样本例数一般要求 n100,2、对选定的正常人进行统一而准确的测定：(1)测定
2、的方法、仪器、试剂，操作的熟练程度，方法的精确度均要统一；(2)要尽量与应用医学参考值范围时的实际情况一致。,3、考虑是否应按性别、年龄、职业等因素分组确定医学参考值范围。,原则上，组间差别明显，并有实际意义，应分开制定，否则应合并。,考察组间差别最简便而有效的方法是： 从频数分布表，直接比较各组的分布范围，高峰位置，分布趋势等是否相近，如相近就合并，如差异明显，就分组。或做两样本均数的假设检验，有差别就分组，无差别就合并。,4、确定取单侧还是双侧医学参考值范围。,（1）白细胞数过高和过低均属于异常，需制定下限（最小值）和上限（最大值），称双侧医学参考值范围。,(2)肺活量只过低为异常，只需制
3、定医学参考值范围的下限； 尿铅只过高为异常，只需制定医学参考值范围的上限；均称单侧医学参考值范围。,5、选定适当的百分界限。,正常值范围的意思：绝大多数正常人的某项观察值均在该范围之内。这个绝大多，习惯上指正常人的80、90、95、99（最常用是95）。,根据所选定的百分界限，会造成假阳性或/和假阴性。,如何选定百分位数，以平衡假阳性和假阴性：（1）正常人的分布和病人的分布没有重叠，这是只要求减少假阳性，则取99较为理想。,正常人,病人,诊断界值,（2）正常人分布与病人分布有重叠,诊断界值,正常人,病人,假阳性（误诊）,假阴性（漏诊）,a.如需兼顾假阳性和假阴性，取95较适当；b.如主要目的是
4、减少假阳性（如用于确诊病人或选定科研病例），宁取99。c.如主要目的是减少假阴性（如用于初筛搜查病人），宁取80或90。,6、选择适当制定方法。（1）正态分布资料正态分布法（2) 偏态分布资料百分位数法,三、制定医学参考值范围常用方法,1、正态分布法(1)适用范围：（近似）正态分布或对数正态分布资料(2)计算公式： uS双侧： 95 1.96S99 2.58S单侧： 上限 95 1.645S99 2.326S下限 95 1.645S99 2.326S,2、百分位数法(1)适用范围：a.偏态分布资料b.分布不清资料c.开口资料,(2)计算公式：双侧： 95 P25P97.599 P0.5P99.
5、5单侧： 上限 95 P9599 P99下限 95 P599 P1,表 200名血铅值频数表 组段 频数 累计频数 累计频率（） 3 47 47 23.5 9 50 97 48.5 15 44 141 70.5 21 27 168 84.0 27 18 186 93.0 33 5 191 95.5 39 5 196 98.0 45 2 198 99.0 51 1 199 99.5 5763 1 200 100.0,从频数表可见，该资料为偏态分布，宜用百分位数法确定其95参考值范围。根据专业知识，血铅含量过高属异常，应计算单侧上限，即计算95 。,即该市正常成人血铅含量的95%参考值范围为37.8g/100g以下。,根据102名3岁以下儿童LgA含量，求LgA含量的95%医学参考值范围,由上式可见，该例不服从正态分布(偏态）。,
