1、评估肝纤维化、肝硬化全新解决方案临床经理 罗健Echosens shanghai,主要内容,一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用,主要内容,一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用,Echosens是国际知名的法国公司,于2001年在巴黎成立,专注于肝病方面的医疗研究。其新技术,振动控制的瞬时弹性成像技术,在法国经过多年的研究之后得到极大 发展。2007年,Echosens进驻中国市场; 2012年,Echosens . 上海全球子公司正式成立。目前,全国装机已近 200台,全球装机超过2000台。,愿景:成为
2、全球肝病无创诊断的领军公司。世界上每家医院、诊 所、每位肝病专家和胃肠病专家将有一台FibroScan 。,使命:通过提供易于使用、高效无创、对肝脏无痛的诊断工具提高病人的生活质量。,ECHOSENS公司简介,CE 标志2003,公司成立2001,Haute Autorit de Sant 首次推荐2006,XL探头上市Haute Autorit de Sant第二次推荐2009,FibroScan 402上市2010 中国慢性乙型肝炎防治指南推荐2010,FibroScan 502 TOUCH Desk Solution 上市2011,ISO 13485证书2005,2011 EASL HC
3、V感染诊治指南推荐2011,CAP2011,FibroScan发展简介,FDA 2013,主要内容,一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用,现有的肝纤维化诊断方法,FibroScan 首次将“硬度”定量引入肝病诊断领域,硬度(Stiffness):受到机械作用时,材料抵抗塑性形变的能力的量化表示。 硬度是一个与软组织的病理状态密切相关的参数。 纤维化程度越高,肝组织越硬,对肝脏硬度进行测量,应用瞬时弹性剪切波 软组织的硬度值与弹性剪切波在组织中的传播速度有关组织硬度越大,剪切波的传播速度越快.,FibroScan及其探头,FibroScan,独有的VC
4、TE技术,剪切波的频率控制在(50)赫兹VCTE技术带来的FibroScan 的特点,在新鲜的肝脏组织,剪切波的频率不同硬度值也不同,允许FibroScan的硬度值具有重复性和可比性,煮熟的肝脏,新鲜的肝脏,主要内容,一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用,肝脏硬度值和CAP值病理学说明,METAVIR评分系统纤维化等级F0无纤维化 F1汇管区纤维化,无纤维间隔 F2汇管区纤维化,少量间隔 F3间隔纤维化 F4肝硬化,F1,F2,F3,F4,主要内容,一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用,肝脏硬度值(Kpa)
5、与纤维化分期(METAVIR)的相关性,FibroScan准确诊断各种病因肝纤维化,FIBROSCAN诊断慢性乙型肝炎 肝纤维化临界值参考标准(中国),瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见1,肝脏硬度评估小组 中华肝脏病杂志2013年6月第21卷第6期,瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见2,肝脏硬度评估小组 中华肝脏病杂志2013年6月第21卷第6期,LSM:肝脏硬度值,Castera et al, Gastroenterology 2008,75% 避免做肝穿,法国丙肝患者肝纤维化诊断与处理流程,FibroScan 抗病毒疗效跟踪评估补充手段,48周抗病毒治疗:LSM下降与炎症评分显著下降
6、有关 较大程度的LSM下降预示肝纤维化的改善: 11/38(39%)例LSM下降超过30%的CHB患者肝纤维化减轻 28/41 (68%)例患者LSM减少30%中1例出现肝纤维化加重。,Wong GL. Antivir ther 2011,FibroScan 应用于肝移植术后随访,肝脏硬度与肝静脉压力梯度的相关性(P0.001),124名肝移植后复发丙肝患者,Carrion et al. Liver Transpl 2006; 12: 1791-8,J Foucher et al. Gut 2006;55:403408,711例患者采用FibroScan预测肝硬化的并发症,诊断食管静脉曲张、肝
7、硬化Child-Pugh B 或 C、腹水、肝癌及食管静脉出血的cut-off值分别为:27.5、37.5、49.1、53.7、和 62.7 kPa。,FibroScan 早期诊断肝硬化及并发症预测,FibroScan慢性肝病的全病程评估手段,没有明显临床症状的患者,有症状的患者,偶然诊断,初步症状,并发症,Significant fibrosis,Cirrhosis,随访,治疗,治疗,治疗,未治疗患者的随访,治疗患者的随访 (更改治疗方案),并发症危险性的评估、监测及特定治疗方案,决定是否开始治疗,肝硬化的确定及随访的开始,移植后随访,没有纤维化,显著纤维化(S2),肝硬化,2.5 KPa,75 KPa,肝移植,未治疗患者的诊断,不适用FibroScan的人群,孕妇 体内有植入器械的患者 腹水患者 右上腹有未愈合伤疤的患者 肝炎急性发作期的患者,Thank you!,新技术引领肝病诊断新方向,