1、糖尿病管理中国现状 流行病学、最新指南与中国临床 纪立农 教授 北京大学人民医院 目录 引言：中国 T2DM流行病学与治疗现状 T2DM临床指南的最新进展 T2DM需要系统化的疾病管理 中国糖尿病管理的临床研究 指南一线用药更新的临床依据 中国患者如何获得更好的心血管保护 未来中国糖尿病管理的探索 临床一线用药的最新机制 新药联合方案在中国临床的研究进展 全国 14省市糖尿病流行病学调查 (n=46,239) Yang W, et al. N Engl J Med. 2010; 362(12): 1090-101. 中国是糖尿病患者最多的国家之一 中国糖尿病患病率： 总体人数： 城市： 4.9
2、千万、乡村： 4.3千万 中国糖尿病患者往往合并多种风险因子 Yang W, et al. N Engl J Med. 2010; 362(12): 1090-101. Variable Total Diabetes Odds Ratio(95% C) P Value Male sex 1.26(1.12-1.43) 40mg/dl 1,878(64.4) 3,585(64.4) Triglycerides 1.0 1.3 甘油三酯（ mmol/L） 100 丨 2 hour PG 140 进展 若血糖未能正常化， 慎重考虑应用 二甲双胍 阿卡波糖 噻唑烷二酮 GLP-1 受体激动剂 糖尿病前
3、期处理路径 IGF（ 100-125）丨 IGT（ 140-199）丨代谢综合征（ NC EP 2001） 2013年 AACE糖尿病疾病管理路线图 个体化的降糖目标 Garber AJ, et al. Endocr Pract. 2013; 19(2): 327-36. 2013年 AACE糖尿病疾病管理路线图 二甲双胍是首选用药并贯穿治疗全程 生活方式调整 （包括采用医学手段辅助减轻体重） 基线 A1c9.0% 二甲双胍 单 药治疗 * GLP-1受体激动剂 DPP-4抑制剂 -葡萄糖苷酶抑制剂 钠 -葡萄糖 2型转运体抑制剂 * 噻唑烷二酮 磺脲 类 /格列奈类 若治疗 3个月， A1c
4、6.5%， 则加用第二种降糖药 （两联治疗方案） 两联治疗 * GLP-1受体激动剂 DPP-4抑制剂 噻唑烷二酮 *钠 -葡萄糖 2型 转运体抑制剂 基础胰岛素 考来维纶 溴隐亭速释制剂 -葡萄糖苷酶抑制剂 磺脲类 /格列奈类 若治疗 3个月， 血糖控制仍未达标， 则擦用三联治疗方案 二甲双胍或其他一线药物 + 三联治疗 * GLP-1受体激动剂 DPP-4抑制剂 噻唑烷二酮 基础胰岛素 考来维纶 溴隐亭速释制剂 -葡萄糖苷酶抑制剂 磺脲类 /格列奈类 若治疗 3个月， 血糖控制仍未达标， 则启用胰岛素治疗， 或强化胰岛素治疗方案 + *钠 -葡萄糖 2型 转运体抑制剂 二甲双胍或其他一线药
5、物 加用另一种降糖药或 强化胰岛素治疗 疾病进展 或 无症状 有症状 两联治疗 三联治疗 胰岛素 其他降糖药 LEGEND 不良事件少或 可能产生获益 慎用 + *降糖药按应用的优先次序排列 *以 3期临床试验数据为基础 2013年 AACE糖尿病疾病管理路线图 超重 /肥胖患者合并症的控制 Garber AJ, et al. Endocr Pract. 2013; 19(2): 327-36. 2013年 AACE糖尿病疾病管理路线图 心血管风险因素的控制 Garber AJ, et al. Endocr Pract. 2013; 19(2): 327-36. 二甲双胍是 中国糖尿病管理的首
6、选用药 二甲双胍适用于各种体重的中国 T2DM初治患者 中国 期临床研究 48thannual meeting of EASD, 2012， Post #795 72nd scientific sessions of ADA, 2012， abstract Ji L, et al. PLoS One. 2013; 8(2): e57222. 48thannual meeting of EASD, 2012， Post #795 72nd scientific sessions of ADA, 2012， abstract 二甲双胍治疗中国 2型糖尿病初治患者的研究 前瞻性、多中心、开放式、 期
7、临床 对比二甲双胍对不同体重中国 2型糖尿病患者的疗效 摘要收录于 2012 EASD、 2012 ADA 论著全文发表于 2013 PLoS One Ji L, et al. PLoS One. 2013; 8(2): e57222. 研究设计 筛查 阶段 333 例 新诊断 2型 糖尿病患者 肥胖 BMI28kg/m2 n=111 超重 24kg/mBMI1% of safety population. Diarrhea 17(13.6) 12(9.8) 4(3.2) 33(8.9) Abdominal discomfort 2(1.6) 13(10.7) 2(1.6) 17(4.6) A
8、bdominal distension 6(4.8) 7(5.7) 2(1.6) 15(4.0) Abdominal pain(up per) 2(1.6) 3(2.5) 2(1.6) 7(1.9) Constipation 3(2.4) 1(0.8) 2(1.6) 6(1.6) Nausea 2(1.6) 5(4.1) 4(3.2) 11(3.0) Decreased appetite 2(1.6) 1(0.8) 2(1.6) 5(1.3) Hyperuricemia 0 2(1.6) 3(2.4) 5(1.3) Lipid metabolism disorder 1(0.8) 1(0.8)
9、 3(2.4) 5(1.3) Hepatic function abnormal 2(1.6) 1(0.8) 1(0.8) 4(1.1) Palpitations 4(3.2) 3(2.5) 1(0.8) 8(2.2) *A treatment-emergent adverse event was defined as an adverse event that was reported on or after the date of first study drug administration. Drug-related adverse events were those judged b
10、y the investigator to be either certainly, probably, possibly, not likely related or not related to study medication. 结 论 在新诊断的中国型糖尿病患者中，二甲双胍具有良好的有效性，可以使 HbA1c水平下降 1.。且不同体重指数的患者均表现出同等的降糖效果。 二甲双胍具有良好的耐受性，不良事件少。且不同体重指数的患者使用二甲双胍的安全性相似。 中国患者如何获得更好的心血管保护 二甲双胍对中国患者的心血管保护 SPREAD-DIMCAD研究 Hong J, Ning G, et
11、 al; SPREAD-DIMCAD Investigators. Diabetes Care. 2013; 36(5): 1304-11. SPREAD-DIMCAD研究设计 Hong J, Ning G, et al; SPREAD-DIMCAD Investigators. Diabetes Care. 2013; 36(5): 1304-11. SPREAD-DIMCAD研究： 前瞻性、多中心、随机、双盲、对照研究； 探讨 2型糖尿病合并冠心病患者，服用降糖药（二甲双胍或格列吡嗪）的疗效与远期预后 565 patients were screened 261 excluded 179
12、not eligible 65 withdrew consent 17 other reasons 304 underwent randomization 148 received glipizide 156 received metformin 31 Early terminated intervention Withdraw consent(n=11) With adverse event(n=9) Other reasons(n=11) 32 Early terminated intervention Withdraw consent(n=8) With adverse event(n=
13、5) Other reasons(n=19) Analyzed(n=148) Analyzed(n=156) 二甲双胍与格列吡嗪的降糖疗效无差异 Hong J, Ning G, et al; SPREAD-DIMCAD Investigators. Diabetes Care. 2013; 36(5): 1304-11. 二甲双胍能更好的控制体重 20 21 22 23 24 25 26 基线 随访结束 格列吡嗪 二甲双胍 Hong J, Ning G, et al; SPREAD-DIMCAD Investigators. Diabetes Care. 2013; 36(5): 1304-11. P= 0.675 P 0.001 BMI
