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GMP设备管理规程.doc
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1、依据:GMP及公司药品生产质量管理实际目的:明确设备管理的范围,为生产出高质量的药品提供设备保障范围:生产、公用工程、检验、生产辅助设备等1生产副总领导下的工程设备部负责全厂设备管理的各项工作。1.1 工程设备部经理负责设备日常管理工作。1.2 设备管理员在工程设备部经理和生产车间主任指导下,负责生产车间设备管理工作,保证设备的安全运转,提高设备完好率,保证生产正常进行。1.3 维修员负责生产车间设备维护保养及检修等具体工作。2执行国家和上级机关的有关设备管理的方针、政策、法规规定,加强设备管理,确保设备符合生产工艺的要求,达到国家规范标准。3从设备的选型购置、开箱验收、安装、调试、移装、调拨
2、、封存、启用、运行、维修、保养、报废、处理、事故的处理、润滑及压力容器、备品配件、设备档案资料等方面实施全过程的管理。4执行操作规程,加强操作培训,做好交接班、保养及运行记录,实施日常维护保养。5进行巡回检查,定期检查与调整,编制小修、大修及节日检修的计划并组织实施。6根据设备的运行状况,制定年度设备更新计划,结合大修进行设备改造,拟定技术改造措施并执行。7对生产及检验用计量器具的购置、使用及定期校验计划的管理。8制定、贯彻和实施水、电、汽等能源的节约使用,奖惩及综合利用等措编 号 SMP030001文 件 设备管理规程版 本 2 页码 1/2编 制 日 期 替 代 审 定 日 期 颁 发 工
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