1、厂房与设施文件目录,厂房与设施文件目录,厂房与设施文件目录,厂区管理规程,1 目的与范围,为了加强厂区管理，创造良好、适宜的生产环境，特制定本规程。本规程适用于公司的厂区管理。,2.职责,厂区管理工作归口公司综合管理部。,3 内容,3.1厂区的空气、场地、水质应符合生产要求。 3.2厂区内主要道路要畅通，做到路面平整，无物资堆放。 3.3厂区整体布局要合理，生产区域与行政、生活和辅助区域分开。,3.4厂区内公司标牌、各部门标识牌车位标志要清晰、洁净、完整，发现缺失及损坏要及时更换。综合管理部负责各种标识牌的制作。 3.5厂区室内外环境卫生分别按照厂区物业管理规程进行管理。 3.6厂区公共设施按
2、照厂区物业管理规程进行管理。 3.7厂区绿化工作按照厂区物业管理规程进行管理。,4 引出记录,厂区环境检查记录,厂区安全管理规程,1 目的与范围,为了确保公司药品生产经营活动的安全进行，特制定本规程。本规程适用于公司各部门。,2.警卫人员职责,2.1厂区及办公处所各种事故的预防、警戒及厂区巡逻事项。 2.2厂区及办公处所突发事故的应急措施。 2.3进出厂区及办公处所的外宾及员工的控制、联络及登记事项。 2.4进出厂区车辆的控制事项。 2.5进出厂区物品的查验及放行。 2.6防止窃盗，协助维持厂区及办公处所秩序。 2.7其他交办事项的处理。,3 警卫人员行为准则,3.1应绝对服从上级命令，切实执
3、行任务，不得偏袒徇私。 3.2平时应谨言慎行，执行职务时态度和蔼严正，不卑不亢。 3.3服勤中应整肃服装仪容，对于应急及防身器具等应经常佩带，或储备齐全，以应不时之需。 3.4服勤中应时刻提高警觉，遇有重大灾变时，更应临危不乱，果断敏捷，作适当处置，并立即报告上级。,3.5服勤中应严守岗位，不得出现擅离职守或酗酒、闲聊、阅读书报、睡觉等失职情况。 应熟记厂区内各处水、电、燃料、开关、门锁及消防器材旋转地点，以免临急慌乱，对重要路口电灯、门窗等有缺损时，应即建议物业人员处理。 3.6应控制入厂人、物、车辆，对未挂识别证或未办妥入厂手续者，一概不准入厂，并绝 对禁止携带违禁品入厂。 3.7应遵照巡
4、逻路线按时或不定时巡逻厂区各处。 3.8交换班时，将服勤中所见重要事项或事故交代清楚。 3.9认真记录保安交接班记录及外来人员登记表。,4 公司防盗工作管理,4.1经常对员工进行法制教育，加强员工的法制意识。 4.2加强日常管理，不给犯罪分子可乘之机。 4.3在公司易发生盗窃案件的部门及处所，装置监控器、防盗报警器等安全防范设备。 4.4积极配合人事部门做好员工的思想品德考察工作，以保证员工队伍的纯洁。如发现有适合的人员，则按有关规定进行调换或辞退。 4.5警卫人员要加强日常巡查工作，发现可疑的人和事应及时进行报告。,5 公司防火工作管理,5.1公司的防火安全工作，要本着以“预防为主，消防结合
5、”的原则，防患于未然。 5.2各部门在生产和工作中，均须严格执行国家和市消防机关颁布的有关防火规定，并根据自己的实际情况，采取具体措施。,5.3各种设备、物品（尤其是易燃易爆品）的存放应符合防火的安全要求。 5.4保安部警卫人员需了解公司各种消防设施的情况，掌握灭火器的安全使用方法，掌握火灾时扑救工作的知识和技能及自救知识和技能。 5.5如遇火情，在场人员应立刻采取措施，根据火情的性质，就近使用水或灭火器材进行扑救并通知公司警卫人员，若火势发展很快，无法控制时，应立刻拨打电话119报警。,6 引出记录,安全巡回检查记录,厂区出入门管理规程,1 目的与范围,为确保公司厂区内员工及财产的安全，规范
6、公司员工和外来办事人员及公司物品出入厂区的日常管理，特制定本规程。本规程适用于公司出入门管理。,2.内容,2.1公司员工出入厂区管理2.1.1公司员工除乘坐通勤班车上下班外，在工作时间出厂时，必须经门卫检查登记后，方可出行。乘坐公司车辆出厂时，须出示请车单，并由门卫检查车辆物品，核对登记后，方可通行。2.1.2员工携带物品出厂时，须出示有关审批手续，并交门卫存查。,2.1.3员工在非正常工作时间进入场区时，须由部门负责人通知综合管理部人员或门卫，或出示由部门负责人审批的加班或进入厂区说明，并在门卫室登记。2.1.4 非工作时间禁止员工与非公司人员进入厂区或携带任何物品出厂。 2.2 外来人员出
7、入厂区管理2.2.1外来人员进入厂区前必须在门卫室登记，出示本人身份证、工作证、介绍信等相关证件，并如实填写登记单。经保安人员核实，并与所去公司相关部门确认后，发给外来人员出入登记证，方可进入厂区。,2.2.2外来人员出厂时须由公司接待部门在外来人员出入登记证签字确认，并将外来人员出入登记证交给门卫室后，方可出厂。2.2.3外来人员携带公司内物品出厂时，必须持有经接待部门领导审批确认的物品清单，经保安人员检查、核对无误后，方可出厂。如发现携带物品与审批的物品清单不符时，保安人员应立即与审批领导核实，并通知综合管理部人员，查明后方可放行。2.2.4外来施工及临时工作人员，由综合管理部发给临时出入
8、证，并对其携带的工具和物品进行详细登记后，方可进入厂区。工作结束后，收回临时出入证，同时按登记清单检查无误后，方可放行。,2.3 车辆出入厂区管理2.3.1公司车辆出厂时必须在门卫登记，出示请车单，并由门卫检查登记车上物品，否则禁止出厂。2.3.2 外来车辆出入厂区均须在门卫室登记，进入厂区时按上述规定办理相关手续；出厂时，须核查车辆装载的物品，并办理相关手续。2.3.3 所有车辆进入厂区后，必须按公司指定的停车场停放。出租车禁止驶入厂区。,3 相关责任及处理,3.1 对不执行本制度的公司员工，将责成所在部门给予批评教育；对情节严重者，公司将给予相应的经济处罚，或移交公安机关处理。,4.引出记
9、录,临时出入证,车辆安排及使用管理规程,1 目的与范围,为保证公司各部门办公所需车辆的正常使用，提高现有车辆的使用效率，确保车辆的合理安排和有效调配，特制定本规程。本规程适用于公司的车辆管理。,2.职责,本规程由综合管理部负责实施。,3.内容,3.1公司各部门工作用车必须提前向综合管理部提出用车计划，填写请车单，并由部门部长签字。 3.2公司所有车辆均由综合管理部统一管理和调配，其他任何部门和个人无权调配公司车辆，也不得擅自调换已安排的车辆。 3.3各部门须在用车的前一日将用车计划送交综合管理部，综合管理部须在请车当日下班前，对次日用车做出安排，并通知用车部门。除财务部门外，其他部门当日用车，
10、综合管理部不予特殊安排。,3.4综合管理部必须保证市场业务发运用车，并确定专用车辆由储运部根据发运工作需要统一调配使用。如因市场业务紧急，急需立即发运，在保证员工通勤的前提下，综合管理部可增调车辆予以支持。 3.5综合管理部应建立用车台账，并根据工作的轻重缓急和目的地确定车辆的行车路线，确保车辆使用效率，降低车辆使用费用。 3.6综合管理部根据各部门的用车事由须规定往返时间，在规定使用时间内，车辆必须返回公司。如因特殊情况不能返回公司时，用车人须电话通知综合管理部，并说明原因。否则，司机有权独自按时将车辆返回公司。,3.7综合管理部司机要认真做好出车记录。车辆返回公司后，用车人须分别在各行车区
11、间记录上签字，如没有行车记录，综合管理部将按行车里程扣罚当班司机相应费用。 3.8公司车辆出入厂区时，必须出示请车单，经门卫核查派车审批及检查车辆并登记后，方可通行。如发现无请车单或无派车审批，而私自出厂的车辆，将对司机及当班门卫一并处罚。 3.9综合管理部每周审查核对司机出车记录及门卫车辆出入登记表，发现问题应及时处理。,4 引出记录,请车单,洁净室温湿度监测管理规程,1.目的与范围,为确保生产环境处于受控状态，及时发现温湿度变化，防止对生产造成影响，特制定本规程。本规程适用于洁净室温湿度的监测。,2.职责,各岗位操作者负责监测本岗位洁净室温湿度。,3.内容,洁净室的温度与相对湿度应与药品生
12、产工艺相适应，保持正常的生产环境。 3.1 温湿度计应放在洁净室内具代表性的工作区或洁净室的中心点。 3.2 温湿度测定应在洁净室风量、风压调整正常的情况下测定。 3.3 温湿度的监测3.3.1 监测的频率,岗位操作者每班监测记录一次，记录在岗位操作记录上。 3.3.2 监测的项目 温度18260C、相对湿度45-65%。 3.3.3 每一生产周期应做好温湿度的记录。 3.3.4 温湿度计应在检定合格范围内。,4.引出记录,温湿度记录,洁净室水池管理规程,1.目的与范围,为了使洁净室安装的水池不对药品产生污染，特制定本规程。本规程适用于洁净室水池的管理。,2.职责,岗位操作工实施清洁。,3.内
13、容,洁净室有饮用水水池、纯化水水池、注射用水水池，均为不锈钢水池。 3.1 车间主任指定每个水池的负责人。 3.2 清洁频次：每天生产结束后。 3.3 清洁剂：使用水池本身水源。 3.4 消毒剂：75%乙醇，5%煤酚皂。 3.5 清洁方法：用各级别洁净区专用抹布擦拭水池里侧、内侧、外侧四周。万级区需用消毒剂擦拭。 3.6 清洁用具存放在各自级别区域的洁具间内。,洁净室内地漏管理规程,1.目的与范围,为了使洁净室内地漏不对药品产生污染，特制定本规程。本规程适用于车间各洁净室地漏的管理。,2.职责,各岗位操作工实施清洁，质量检查员进行检查。,3.内容,洁净区内每个地漏都应进行严格管理，避免由于不可
14、预测的原因而带来污染。 3.1 100级洁净室不宜设地漏，10000级应避免安装地漏，其它级别应把地漏减少或少设至最低限度。 3.2 洁净室内的地漏的材质应不易腐蚀、不易结垢。要有密封盖且开启方便，能防止废水、汽倒流。冲洗时将其开启，不用时应盖上。 3.3 根据生产要求要对地漏进行清洗消毒，防止污染。按地漏清洁规程执行。,洁净室内备料室管理规程,1.目的与范围,为了使洁净区内的物料能按照规定的要求进行管理，特制定本规程。本规程适用于生产车间洁净室内备料室的管理。,2.责任人,岗位操作工。,3.内容,3.1 物料的接收按物料进出洁净区净化规程及传递窗管理规程执行。 3.2 室内温湿度达到规定的1
15、8-260C，相对湿度40%RH以下。 3.3 室内按十万级及三十万级洁净区的清洁规程清洁。 3.4 室内各物料应挂标识牌，注明品名、批号、数量等。 3.5 在使用称量物料时应按称量岗位标准规程执行，并做好记录。 3.6 各料室内相对十万级走廊应保持负压，压差需5Pa。,玻璃控制管理规程,1 目的与范围,为防止玻璃碎片进入生产区域，食品安全危害得到控制，确保产品质量，避免污染，特制定本规程。本规程适用于生产车间，物资中心的玻璃控制。,2 职责,生产车间，物资中心对本规程的实施负责，质保中心对本规程的实施进行监督。,3 内容,3.1人员的控制3.1.1人员清洁门窗玻璃，灯管，灯罩及其他玻璃量具，
16、器具时严禁碰撞，小心轻放。3.1.2对产生的玻璃碎片须及时清理，经检查员检查合格后方可进行生产。 3.2 门窗玻璃的控制3.2.1 生产车间保证产品的质量，控制玻璃对食品安全的危害，生产车间的门窗玻璃都必须进行贴膜，防止破碎玻璃碎片脱落，造成潜在不安全产品。,3.2.2 成品仓库为防止玻璃碎片进入成品，物资中心须对成品仓库进行贴膜，保证在玻璃破碎时碎片不脱落。 3.3 灯的控制3.3.1日光灯防止日光灯破碎进入生产过程，造成潜在不安全产品。日光灯须加树脂灯罩，并且要定期检查灯罩的完好程度。3.3.2 防爆灯生产车间所有的防爆灯，必须安装安全防爆灯罩，使用者每次使用前须检查灯罩的完好程度。,3.
17、4 温湿度表生产车间，物资中心使用的温湿度表表盘若为玻璃的清洁时须小心，表盘须贴膜。 3.5 玻璃温度计保证产品的质量，有效地控制温度，确保玻璃温度计完好使用，车间及质保中心人员每周进行检查。,锅炉房管理规程,1.目的与范围,建立锅炉房的管理规程，确保锅炉运行正常，保证车间生产，特制定本规程。本规程适用于锅炉房的管理。,2.职责,司炉工对此规程实施负责。,3 内容,3.1 锅炉房保持锅炉及一切设备整齐完好清洁。严禁存放易燃易爆物品及其它杂物。 3.2 锅炉维护要贯彻以维护与检修并重的原则。保证锅炉及其附属设备在良好的技术状况下运行。 3.3 司炉人员必须坚守岗位，不得擅离岗位或做与工作无关的工
18、作。 3.4 司炉人员在操作中，严密监视各种仪表，认真填写运行记录及各项记载。细心观察水位、压力、温度、动力、燃料配比、烟风配比、烟尘状况等。,3.5 锅炉在运行中发现危及安全时，应采取紧急措施，努力排除并及时上报上级管理人员。 3.6 司炉工在交接班时，接班人员要按规定班次和时间提前30分钟到锅炉房做好准备工作，详细了解上班锅炉运行情况。交班人员提前做好交班工作。要保证运行正常。 3.7 锅炉每年必须进行一次停炉内外部检查与检修，请市、区劳动监管部门进行质量认证。检验结果要及时填入锅炉安全技术档案中。 3.8 锅炉系高温受压设备，无关人员，一律禁入锅炉房。,煤场管理规程,1.目的与范围,为保
19、障生产，使锅炉燃烧顺利进行，特制定本规程。本规程适用于锅炉房的煤场管理。,2.职责,司炉工对此规程实施负责。,3 内容,3.1 煤场为煤的存储区域，应由司炉工专人负责管理。 3.2 为保证锅炉用煤及时、方便，煤堆放时应预先留出物流通道，并保证通道畅通。 3.3 煤不得与其它杂物混合堆放。 3.4 运煤工器具固定地点存放。 3.5 车辆运煤后，场地及时清扫。 3.6 煤场应注意消防安全。,配电室管理规程,1.目的与范围,为保障生产做准备，使生产顺利进行，特制定本规程。适用于配电室的管理。,2.职责,电工对此规程实施负责。,3. 内容,3.1 电工要确保配电系统开关灵活可靠，各种仪器仪表指示正常。
20、 3.2 要按照要求对电气设备每月进行维护与保养，发现问题及时妥善解决，决不允许设备带病运行。 3.3 要每周对配电室进行清扫，保持配电室的清洁卫生。要做到防水、防潮、防鼠。要注意通风，配电室内不允许堆放任何杂物。 3.4 配电室要注意加强防火工作，配备防火器具，并确保操作人员会正确使用。,3.5 电工必须经过电业部门的技术培训。 3.6 在配电室电气设备上工作结束后，要认真清理现场，防止遗漏工具，确保安全无误后方可送电。 3.7 在操作电气设备时一定要按技术措施的要求去做，使用安全工具，做好保护措施，防止设备事故和人身事故的发生。 3.8 电工要熟悉配电室电气设备的性能，掌握各开关柜的负荷情
21、况，做到正确、无误的操作。,4.引出文件,设备检修记录,深井泵房管理规程,1.目的与范围,为保障生产做准备，使生产顺利进行，特制定本规程。适用于深井泵房的管理。,2.职责,电工对此规程实施负责。,3 内容,3.1 深井泵每半年进行检修和保养，保证深井泵正常运行。 3.2 深井泵房内水箱要加盖防虫、防鼠，屋顶要防漏，冬季深井泵房内要注意做好保暖工作。 3.3 深井泵房门窗要完好无损，注意安全，加强防范，防止意外事情发生。 3.4 深井泵房要按照深井泵房清洁规程进行清洁。 3.5 深井泵房由电工进行专人管理。,机修室管理规程,1.目的与范围,为保障生产做准备，使生产顺利进行，特制定本规程。本规程适
22、用于机修室的管理。,2.职责,设备能源部部长对此规程实施负责。,3 内容,3.1 机修室为设备修理场地及工具存放地，非有关人员不得进入。 3.2 机修工具和备件的领取、借用、发放应由专人负责管理。 3.3 机修工具和备件的领取、借用、发放必须填写领用记录。 3.4 在机修室的工作人员，工作后负责场地的清理，保证机修室的整洁。,4 引出文件,工具领用记录,厂房设计、验收管理规程,1.目的与范围,为保证厂房的新建、扩建、改建或大修的工艺布局设计及土建工程设计符合药品生产质量管理规范及国家有关技术法规的要求， 防止出现设计程序的混乱，将因设计错误而产生的一系列隐患消灭在图纸设计过程中，并统一工程竣工
23、验收要求，统一检测方法，确保工程质量，特制订本规程。本规程适用于厂房的设计和验收的管理。,2.职责,设备能源部部长对此规程实施负责。,3.内容,3.1 厂房的设计3.1.1 根据企业的生产建设规划，由设备动力车间主任向经理提出新、扩、改建厂房进行大修的项目建议。3.1.2 当建议得到批准后，由设备动力车间主任主持召开有关部门负责人参加的建设项目立项论证会。3.1.3 根据论证结果，编制项目可行性报告，提供立项申请及可行分析报告，报送上级有关部门审批。,3.1.4 主管领导或设备动力车间主任组织专家根据厂房建设规范提出厂房建筑要求，并制订项目设计方案。3.1.5 根据项目设计方案，由设计单位按照
24、国家有关技术规范和药品生产质量管理规范进行项目初步设计。3.1.6 召集有关专家组，生产部门负责人、质量部门负责人、财会负责人与设计单位参加初步设计图纸审定会。3.1.7 听取药政部门和行业行政管理部门对初步设计图纸的意见。,3.1.8 由设计单位根据通过评审的初步设计方案设计土建施工图。3.1.9 建施工图经专家组审查无误后，经药政部门和行业行政管理部门签章后作为正式施工图纸使用并留档。 3.2 厂房的验收3.2.1 按厂房建筑公用工程厂房装修的施工程序逐次进行竣工验收，并做好记录。3.2.2 洁净厂房的工程完成后，应参照国家行业标准JGJ190洁净室施工及验收规范进行验收。首先进行工程竣工
25、验收，再进行综合性能全面评定，两者都必须对洁净室进行性能检测。一般前者常在空态或静态下进行，后者则由建设单位、设计单位、监理单位和施工单位四方协商确定。,3.2.3 竣工验收，即应对各部分工程做外观检查，单机试运转、系统联合试运转，并在空态或静态条件下对洁净室的性能进行检测和调整，以及对有关的施工检查记录审查等。化验室应先于车间进行验收。3.2.3.1 外观检查项目包括：a 各种管道（风管、排水管），净化空调设备（空调器、风机、净化空调机组、高效空气过滤器等）的安装应正确、牢固、严密。b 高、中效过滤器与风管及风管与设备的连接要求密封，不得漏风。c 对于各类调节装置要求严密、调节灵活并操作方便
26、。,d 洁净室的内墙面、天花板、地面要求光滑、平整、色泽均匀、不起尘，同时要求地面不积聚静电。e 送、回风口及各类末端装置、各类管道、照明及动力线配管穿越洁净室之处应做密封处理。f 洁净室内各类配电盘、柜门应严密，进入洁净室的电线管线管口有可靠密封。3.2.3.2 单机试运转指对净化空调器、排风系统、局部净化设备等和其它有试运转要求的设备分别进行试运转，审查是否符合有关技术文件的规定。3.2.3.3 系统联合试运转在单机试运转合格后进行，运转时，各项设备部件，联动运转必须协调，动作正确，无异常现象。,3.2.4 施工单位应在竣工验收时提供下列文件：3.2.4.1 设计文件或设计变更证明文件和竣
27、工图；3.2.4.2 主要材料、设备、调节仪表的出厂合格证书和检验文件；3.2.4.3 单位工程分次分部工程检验评定表；3.2.4.4开工、竣工报告，各类隐蔽工程系统封闭记录，设备开箱检验记录，管道压力试验记录、管道系统吹洗（脱脂）记录、风管漏风检查记录、中间验收单和竣工验收单；3.2.4.5 各单机试运转，系统联合试运转的调试检测记录。,厂房施工管理规程,1.目的与范围,为保证工程施工质量及在施工过程中严格执行规范要求，对所有的工程建设，包括厂房（一般厂房、洁净厂房）的建筑及设施建设、装修、公用工程（水、电、空气净化系统）以及实验室、仓库、生产辅助用房、办公及生活用房等的工程质量负责，以统一
28、施工要求和方法，特制订本管理规程。本规程适用于厂房施工的管理。,2.职责,设备能源部对此规程实施负责。,3.内容,3.1 一般要求3.1.1 确认工程设计图纸和技术要求，保证按设计图纸施工，施工中需修改设计时，应有设计单位的变更通知。3.1.2 检查工程所有主要材料、设备、半成品、成品是否具备出厂合格证或质量鉴定书，对质量有怀疑时，必须进行检验，过期材料不得使用。3.1.3 审查施工单位编制的施工方案和程序，采用优选的施工方法，并按程序施工。,3.2 洁净厂房建筑装饰施工要求3.2.1 洁净厂房的建筑装饰应在主体及围墙结构、外门窗安装、屋面防水工程完成并将现场清理完毕，经验收合格后进行，其内容
29、包括室内装饰工程、内门窗安装、缝隙密封及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。3.2.2 洁净厂房的建筑装饰施工除应符合现行国家行业标准要求外，还应保证施工的气密性，减少施工作业的发尘量和保持现场的清洁。 3.2.3 所有建筑构件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件，应与主体结构相关，不应与设备和管线支架交叉混用。,3.2.4 改建工程在隔墙拆移、打洞、管线穿墙、穿楼板等施工后，应修补牢、表面进行相应装饰、防止积尘掉尘。 3.2.5 管线隐蔽工程应在管线施工完成并进行试压验收后进行。管线穿墙、穿吊顶处的洞口周围应修补整齐、严密、清洁；并用密封材料嵌缝。隐蔽工程的检修
30、周边也应粘贴气密性密封垫。 3.2.6 对已完成的装饰工程的表面要严加保护、不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。 3.2.7 不能在已安装高效过滤器的房间进行有粉尘的作业。 3.2.8 洁净室临时设置的设备入口不用时要封闭，防止尘土杂物进入。,3.3 净化空调系统施工要求3.3.1 净化空调系统的施工安装要严格按施工程序进行。3.3.2 净化空调系统网管安装后，在保温前要进行漏风检查。3.3.3 应采用不易脱落纤维的材料擦拭净化空调系统的内表面。3.3.4 高效过滤器送风口在安装前应清洁干净，高效过滤器安装前，必须对洁净室及技术夹层进行全部清洁。达到清洁要求后
31、，安装高效过滤器。3.3.5 高效过滤器在安装前，应在安装现场按要求逐次进行检查，然后进行检漏，经检查和检漏合格后应立即安装。,3.3.6 空气净化设备的安装、如空气吹淋室、洁净工作台、空气自净器等，应在洁净室内部装修和净化空调系统安装并全面清洁后进行。 3.4 水、电系统施工要求3.4.1 供应纯水，注射用水的管道应采用不锈钢管道，安装时应符合设计要求，管道系统运转前应进行强度试验，合格后必须进行清洗，清洗后的水质应符合设计要求。3.4.2 洁净室内的地漏或排水漏斗安装后必须封闭。3.4.3 洁净室内的电器插座，一般采用暗装，开关应防水。,厂房维护保养管理规程,1 目的与范围,为保证厂房维护
32、保养的管理有序，特制定本规程。本规程适用于厂房维护保养管理。,2 职责,综合管理部对此规程实施负责。,3 内容,3.1 厂房的维护由综合管理部工程管理员根据房屋的破损程度，在年初制定计划，经总经理批准后进行实施。 3.2 厂房的维护保养实行划区域由各部门负责日常管理，发现破损，及时填写厂房及公用设施请修单，上报综合管理部进行维修。,4 引出记录,厂房及公用设施请修单,厂房内技术夹层管理规程,1.目的与范围,建立车间的技术夹层的管理规程，确保车间各管路、电路的正常工作，保证车间生产，特制定本规程。本规程适用于厂房内技术夹层管理。,2.职责,水暖工和电工对此规程实施负责。,3 内容,3.1 厂房内
33、技术夹层内的设施包括：供水管路、蒸汽管路、电线、通风管路、压缩空气管路、下水管路等设施。 3.2 厂房内技术夹层严禁存放易燃易爆物品及其它杂物。 3.3 水暖工和电工每半年对技术夹层巡检一次，检修供水管路、蒸汽管路、电线、通风管路、空气管路、下水管路和阀门，并做好保养工作。,4.引出文件,设备巡检记录,虫害控制管理规程,1目的与范围,为防止昆虫及鼠类等动物进入生产区域，确保产品质量，避免污染，特制定本规程。适用于本公司的生产车间、仓库、厂区的虫害控制。,2职责,生产车间、物资中心、综合管理部对本规程的实施负责；质保中心对本规程的实施进行监督。,3 内容,3.1清洁卫生防治3.1.1 生产区域3
34、.1.1.1保持生产区域卫生，要持之以恒地执行卫生管理规程，洁净区要严格执行洁净区的卫生管理规程和清洁操作规程，彻底清除杂乱物品，及时清除木屑，定期打扫地面，保持秩序井然的生产区域卫生环境，包括福利设施 。3.1.1.2 不准将食物带入厂房及仓储区，以免吸引老鼠等动物。3.1.1.3 现场生产废弃物收集桶应由专人负责及时清理。3.1.1.4 其它物品应放在密封性能好的容器内。,3.1.2 非生产区域各部门要将其卫生分担区严格按厂区环境卫生管理规程的规定进行卫生清洁。 3.2物理和机械防治3.2.1 蟑螂防治生产区域用填隙物或其它密封材料填补地面和墙壁上的裂缝以减少蟑螂的侵入 ，密封大型设备与其
35、底部或与地面之间因配合不严密而留下的空隙， 切断蟑螂的其它通道，洁净区地漏每天要用消毒剂封上。箱子、 袋子、原料或其它物品等新进的物品要进行彻底检查并立即杀灭已发现的昆虫或卵 。外包装物去掉后应立即将其拿到室外去。,3.2.2蚊、蝇防治3.2.2.1生产区域在生产区域及仓库各进出口处，挂灭蚊灯，防止蚊蝇侵入。灭蚊灯应安装在进货/出货口、人员出入口及昆虫侵入通道附近 ，而且要安装在门内。同时，灭蚊灯要远离强气流和人行通道，否则 ，叉式升降机或其它设备可能会损坏捕捉器。为了保证获得最佳杀虫效果，每年应更换一次紫外光源。此外，每周应清理专门用于收集电击致死昆虫死尸的盘子，以防皮蠢甲虫和以昆虫死尸为食
36、源的害虫侵入。3.2.2.2生产区域和仓储区，窗户要关好，防止害虫侵入 。,3.2.3老鼠防治3.2.3.1生产区及仓储区的门或窗户要密封好，防止有较大的空隙使老鼠等小动物进入。切断所有可能的入口是最有效的防鼠措施 对不好关闭的门或管道外部不符合要求的石砌建筑应该用金属覆盖或用水泥填补 ，以堵住老鼠的入口 、通风孔、 排水管道和窗户上应盖一层纱幕、建筑物地基腐朽损坏后 ，老鼠能挖洞侵入建筑内，因此 应该及时将石砌部分维修好并堵死风口及其它可能的入口清除老鼠栖息地。 3.2.3.2 如门、窗接地处留有空隙或距离，可安装软橡皮板，堵死空隙而不使小动物进入。,3.2.3.3 物品要置于离地面至少 1
37、5 厘米高或者离墙壁至少 15 厘米远的货物架上 。3.2.3.4生产厂房和仓库出入处放上防鼠板或驱鼠器和粘鼠板，防止老鼠的进入。防鼠板宽度与门一致，高度不低于500厘米。3.2.3.5生产厂房和仓库出入处放上粘鼠板以捕捉老鼠。布置捕捉器时应将捕捉器与老鼠通道成合适角度，并使置饵端或触发端朝向墙壁，任何能够引诱老鼠的食物都可作为诱饵。每天要检查一遍捕捉器并清除捕获后的老鼠，更换新诱饵。,3.2.4鸟类防治3.2.4.1生产区和仓库门 、窗及通风口应该装纱幕以防鸟类飞入建筑物内 。3.2.4.2非生产区必要时用捕捉的方法。为了获得最佳效果，捕捉鸟类时需要用活饵，采用活饵捕捉燕八哥，捕捉鸽子时可采
38、用支一根木棒的装置，在其中撒一些谷粒为诱饵，引诱鸽子等在内取食将其捕捉。 3.3化学防治本公司对虫害的控制一般采用清洁卫生防治和物理机械防治，只有在对虫害控制监督检查情况进行评价，经HACCP小组批准后，方可采用化学方法。,3.3.1 蟑螂防治3.3.1.1 如果其它防治方法不奏效 ，必要时非生产区域可按照标签说明使用杀虫剂。如氯蜱硫磷，灭害灵等，严格按照标签说明使用。3.3.1.2 必要时利用残留杀虫剂进行间隙处理 。即在害虫隐蔽处间隙中或害虫侵入建筑内的通道上，如不同建筑单元间的膨胀节及设备与地面之间 ，中空墙壁或设备支架与底座间的空隙，水道导管处接头，开关盒以及电机房施放少量杀虫剂。 3
39、.3.2 蚊、蝇防治,3.3.2.1 生产区域非防爆区，可于每次生产间隙，进行大扫除期间，使用消毒剂，以消毒空气，杀灭害虫。消毒剂的种类符合消毒剂管理规程的规定 。3.3.2.2 必要时未暴露在外的加工区域 ，可将非残留杀虫剂雾化成烟雾剂 ，使之分散于空气中，如除虫菊酯就可以采用这种方法分散，而且，其与胡椒基丁醚一起使用具有增效作用。3.3.2.3 仓储区必要时可采用熏蒸剂。如硫化羰，严格按照标签说明使用。3.3.2.4 非生产区域在虫害较多时可采用非残留杀虫剂液体喷雾剂。用烟雾剂装置将杀虫剂分散于空气之中，从而起到防治暴露于空间内能飞行和爬行昆虫的作用，如虫菊酯。,3.3.3老鼠防治非生产区
40、域必要时可采用毒药毒杀的灭鼠方法 ，但使用时必须小心谨慎 ，因为人误食毒药是很危险的，用于灭鼠的毒药有阻碍剂 如 3（糠基丙酮）4羰基香豆素（富马碱）， 3（苄基丙酮）4羰基香豆素（杀鼠灵）， 2新戊酰1.3茚三酮（新戊酸）等。 这些多次剂量毒药只有被老鼠取食多次后才能杀死老鼠，因此人若误食一次不会马上发生危险。毒饵应放于毒饵盒中或置于紧靠老鼠栖息地的区域 ，为了确保毒饵的毒性， 每天都应该更换新毒饵的位置，并且至少要持续两周。 毒饵的制备和使用应该按照生产商提供的说明书执行。,3.3.4杀虫剂的使用 3.3.4.1 生产期间不能在食品加工区内喷洒杀虫剂，应该在换班之后，周末或其它非生产时间内
41、使用。使用时要做好防范措施，以确保杀虫剂不会溅到喷洒区域以外的邻近表面上或食品上喷洒杀虫剂易产生带有毒性的干燥灰尘，所以要求技能熟练的专业害虫防治人员操作使用杀虫剂。3.3.4.2 在食品和其它物品储藏区内使用杀虫剂之前，应该将暴露在外的食品和物品覆盖好或转移到其它地方。喷洒杀虫剂的设备难免不受到污染，所以再次使用之前必须进行彻底的清洗，清洗时先用清洁剂和热水擦洗，再用清水冲洗，残留性杀虫剂不能在任何与实物发生接触的表面上使用。,3.3.4.3 一般情况下不采用熏蒸方法，除非在某些特殊情况下才使用该方法来有效防治害虫。使用时要由专业熏蒸人员操作，不能用一般的工厂职工和监督人员进行这项工作，除非
42、他经过全面的培训，即使由专业熏蒸人员进行熏蒸，厂方主管也应该确保做好所有的安全防范措施。3.3.4.4 使用杀虫剂的防范措施 3.3.4.4.1 盛放杀虫剂的容器应该容易辨认并贴有标签。 3.3.4.4.2 害虫防治人员应对他们的工作保险以保护该部门的雇员以及顾客的利益。,3.3.4.4.3 杀虫剂的使用应按照使用说明进行 并且只用于杀灭指定的对象，因为一种能有效杀灭某种昆虫的杀虫剂不一定能杀灭其它种类的害虫 。3.3.4.4.4 使用效力最弱的毒药时应采用推荐浓度 3.3.4.4.5 在合适的地方使用油相或水相喷雾剂，凡是水能引起电气短路，织物收缩或导致发霉的地方应该选用油相喷雾剂。而在油易
43、引起火灾，损坏橡胶或沥青，或者产生难闻气味的地方用水相喷雾剂。3.3.4.4.6 应该避免长时间暴露于喷雾剂中，喷洒杀虫剂时应穿好防护衣，喷洒完毕后要及时洗手。,3.3.4.4.7 避免食品设备和容器被杀虫剂污染。 3.3.4.4.8 如果发生意外中毒事件，应马上通知医生，若找不到医生，应该与消防部门营救小组和毒品控制中心取得联系。如果不能马上得到救援，需要将手指伸入中毒者的喉咙使其呕吐，然后让其服下两汤匙泻盐或溶有镁氧的牛奶，再喝一杯或一杯以上的牛奶和清水，若中毒者不会有生命危险，可以等到医生到达之后再作处理。对重金属中毒者可服用一杯溶有半汤匙小苏打的水，一杯溶有一茶匙食盐的热水，直至呕吐物
44、澄清为止；一杯溶有两茶匙泻盐的水及两杯以上清水，对士的宁中毒者应在十分钟内服下溶有一茶匙食盐的水使其呕吐，然后喝下半杯含有一茶匙活性炭的水，再让中毒者躺下并保持温暖。,3.3.4.5 贮存杀虫剂方法 3.3.4.5.1 杀虫剂应贮存在温度不超过 35 的干燥区域内。 3.3.4.5.2 杀虫剂贮存区应远离食品加工区和储藏区，而且要锁好门，贮存时应该与其它危险品如清洁剂、汽油类产品及其它化学药剂分开。 3.3.4.5.3 不能将杀虫剂从贴有标签的包装中转移到其它贮存容器中贮存，也不应该将杀虫剂贮存于空的食品容器中，以免引起杀虫剂中毒。,3.3.4.5.4 空杀虫剂容器应置于专门处理危险废品的塑料
45、容器中。因为空瓶中可能残留毒性物质，即使是空瓶也具有潜在的危险。处理包装用的纸和纸板箱时可以把它们烧成灰，但空的喷雾罐不能用火处理，限制使用的杀虫剂及其应用和处理应该按照有关地方条例进行。,3.4监督检查检查是一种预防性监控防治手段，是一个费时但又十分重要而且经济的过程，综合害虫防治已逐步取代过去的防治方法，并且得到越来越广泛的应用，从而使检查过程更为关键。通过检查可以发现存在的问题以及潜在的问题，同时还可以监测存在的卫生问题。因此，应该周期性地进行。对每次清洁进行检查；洁净区兼职检查员对洁净区每天要进行检查；非洁净区兼职检查对非洁净区员每周至少进行两次检查；综合管理部每周至少对厂区进行两次检
46、查；质检员每周至少进行两次本规程实施情况检查。以上的检查结果要及时记录。,4相关文件及记录,4.1洁净区的卫生管理规程和清洁操作规程 4.2消毒剂管理规程 4.3厂区环境卫生管理规程 4.4虫害控制监督检查记录 4.5使用的杀虫剂和消毒剂 4.6虫害控制分布图,可使用的杀虫剂清单,1 杀蟑螂可用杀虫剂：氯蜱硫磷，灭害灵 2 熏蒸可用杀虫剂：硫化羰 3 灭鼠可用杀虫剂：3（2糠基丙酮）4羰基香豆素（富马碱）3（2苄基丙酮）4羰基香豆素（杀鼠灵）新戊酰1，3茚三酮（新戊酸）,可使用的消毒剂清单,0.1%新洁尔灭溶液 75乙醇溶液,空气净化系统管理规程,1.目的与范围,建立空气净化系统管理规程，确保
47、空气净化系统正常运行，特制定本规程。本规程适用于空气净化系统的设备管理。,2.职责,设备操作人员对本规程的实施负责。,3 内容,3.1 空气净化系统包括：空调机、水冷机组、风管、初、中、高效过滤器等设备及设施。 3.2 对空气净化系统进行验证。并建立各项管理规程：制定空气净化系统操作、清洁、维护和保养规程。建立完整的技术档案。 3.3 空气净化系统提供的空气经初、中、高效过滤器三级过滤，保证各洁净区洁净度的空气净化要求。,3.4 编制空气净化系统检修计划，做好空气净化系统的维修保养工作。 3.5 空气净化系统的仪器仪表应定期检验、校正，保证其测量控制准确可靠。 3.6 初、中效过滤器要按初、中
48、效过滤器材清洁规程定期清洗、更换。高效过滤器按高效过滤器材检测、更换管理规程定期检测更换。 3.7 操作人员及时通过电话了解洁净室的温湿度情况，并做好运行记录。当设备运行时操作人员不得离岗。,高效过滤器材检测、更换管理规程,1.目的与范围,为确保空气净化系统的洁净级别，特制定本规程。本规程适用于空气净化系统的高效过滤器材的检测、更换管理。,2.职责,质量部和设备操作人员对本规程的实施负责。,3 内容,3.1 检测方法和标准：用尘埃粒子计数器扫描检漏。（取样口距高效过滤器口2cm左右，沿过滤器整个表面边框及其和框架接缝处以2-3cm/秒速度扫描） 3.2 检测周期为：每年对高效过滤器进行检测。
49、3.3 对房间尘埃粒子监测结果进行分析，如怀疑高效过滤器泄漏，则对高效进行检漏。经检漏证实为高效过滤器泄漏，则更换高效过滤器。 3.4 高效过滤器检测由质量部负责检测。 3.5 高效过滤器使用四年后，必须更换。 3.6 高效过滤器由岗位操作人员负责更换。,4 引出记录,净化空气过滤器清洗更换记录,高效蚊蝇杀灭器使用管理规程,1 目的与范围,为规范高效蚊蝇杀灭器的使用，特制定本规程。本规程适用于公司所有高效蚊蝇杀灭器。,2 责任,物资中心、生产车间、设备能源部、综合管理部对本规程的实施负责。,3 内容,3.1 使用3.1.1 高效蚊蝇杀灭器的使用，各生产车间由门厅接待员负责，物资部由仓库保管员负责，食堂由厨师负责。 3.1.2 早上8：00打开高效蚊蝇杀灭器。 3.1.3 下午17：00关闭高效蚊蝇杀灭器。3.1.4 如有加班人员则通知加班人员离开车间（仓库、食堂）时负责关闭高效蚊蝇杀灭器。,
