1、文件编号：-FSMS-COP-17有限公司版本/修订：A/0纠正和纠正措施控制程序 页 码：第 1 页 共 3 页纠正和纠正措施控制程序1、目的本程序旨在建立一套处理问题的标准模式，对于现有或潜在的异常问题能及时纠正与预防，以确保公司的食品安全管理体系能有效处于控制状态下。1、适用范围适用原材料进货、生产过程、成品检验及客诉报怨、内部食品安全管理体系审核等工作中异常的纠正与预防。2、职责4.1 研发部为纠正、纠正措施与预防措施程序主导部门；4.2 各相关职能部门负责本部门纠正、纠正措施与预防措施的提出与实施；4.3 品质部负责对纠正、纠正措施与预防措施改善效果确认。 3、名词解释3.1 显著性
2、异常（纠正）：当关键控制点的关键限值超出或操作性前提方案失控时，现有的现象明显的品质异常；3.2 潜在异常（预防）：尚未发生，但有趋势或迹象表明将发生品质异常。 4、程序内容2、纠正措施1.1 各阶段异常提出时机、使用表单、改善及效果确认阶段 异常情况提出时机 使用表单 提出部门 责任部门 确认部门进货检验 供应商供货出现质量异常 供应商改善通知单 品质部 供应商 品质部生产过程控制当关键控制点的关键限值超出时，或尚未发生，但有趋势或迹象预示有异常时纠正与预防跟踪记录表 品质部 生产计划 部 食安小组产品抽验 成品理化卫生指标超标或接近标准时纠正与预防跟踪记录表 品质部 生产计划部品质部客户报
3、怨 出现重大客户投诉时 顾客投诉处理记录 研发部 相关部门 品质部内部审核 内部审核的每一个不符合事项 不符合报告 食安小组 相关部门 食安小组文件编号：-FSMS-COP-17有限公司版本/修订：A/0纠正和纠正措施控制程序 页 码：第 2 页 共 3 页1.2 现况分析发生异常时，提出部门应立即收集现有资料（以数据为主）以确定问题的真实性，对数据进行分析，确定产品是否符合要求，并以相应表单将异常状况说明，判定责任部门后，一并送至责任部门。1.3 原因分析责任部门在接到相关资料并确认问题后，应进一步探讨异常发生的原因。原因分析可通过统计技术找出人员、机器、材料、制作方法及环境因素中造成影响的
4、关键因素。1.4 纠正措施拟定责任部门根据分析结果，提出纠正措施，设定纠正完成日期，并复印一份至确认部门。1.5 纠正措施实施经评估找出合理风险下的最佳策略，由责任部门在确定时间内完成纠正。5.1.6 效果确认纠正措施完成以后确认部门应对结果进行追踪确认，确认结果记录在 5.1.1 中所示使用表单中。若纠正后结果未达到要求时应继续要求责任部门纠正。1.7 若纠正措施无法确认结案，应由确认部门提报管理评审会议进行评审。3、预防措施2.1 各职能责任部门应每月定期收集、统计及分析原物料处理状况。2.2 对潜在异常状况作出说明、分析，并由责任部门采取措施，预防异常的再发生或修订相关标准及参数。2.3
5、 预防结果的确认对每一次潜在不安全品的预防，确认部门要做追踪确认，若确认未完全改善时，需进一步跟踪，若确认预防措施采取后并不能改善所存在的问题时，应重新分析研究制定新的预防措施，并予以实施与追踪。2.4 提报管理评审对重要预防的追踪和确认内容需提报管理评审会议进行评审。4、标准化 当有效的纠正措施及预防措施涉及食品安全管理体系文件的更改时，则依文件控制程序对文件进行修改。纠正与预防的记录按照记录控制程序要求予以保存。文件编号：-FSMS-COP-17有限公司版本/修订：A/0纠正和纠正措施控制程序 页 码：第 3 页 共 3 页5、相关文件-FSMS-COP-01文件控制程序 -FSMS-COP-02记录控制程序 6、相关记录-RE-PZ-* 纠正预防措施跟踪记录表
