1、2018 年 X 市化妆品监督抽检工作实施方案为做好我市化妆品安全监管工作，保障公众化妆品使用安全，根据 2018 年区局和全市化妆品安全监管工作要点，切实加强化妆品生产经营监管力度，特制定本工作方案。一、工作目标开展生产经营环节化妆品监督抽检，重点抽检高风险类别及日常使用率较高的化妆品，同时进行化妆品专项监督抽检，查处质量不合格化妆品，整治化妆品违法使用禁限用物质行为，深化生产经营企业化妆品安全责任意识，有效提升我区化妆品安全水平。二、抽检品种及批次2018 年化妆品监督抽检分为生产环节、经营环节和专项监督抽检等三项抽检任务，全部为监督抽检项目，检验结果作为行政执法依据。生产环节监督抽检，根
2、据企业年度实际生产情况进行抽检；经营环节监督抽检，抽检宣称祛痘、面膜等产品 80 批次；专项监督抽检，抽检染发剂产品 30 批次。年度共计安排监督抽检产品 110 批次（不含生产环节监督抽检）。具体品种和检测项目见附件 1。三、任务实施（一）生产环节监督抽检。按年度进行实施，实施时间不在年度广西化妆品监督抽检计划考核范围内，抽检品种类别按照产品类型（附件 2）进行监督抽检。此项任务由市局负责。生产企业在 2018 年无生产计划或在抽样时确无生产的，该企业应提供书面证明，其证明同时作为年度生产企业信用等级评定的依据。（二）经营环节监督抽检。按照 2018 年 XX市化妆品监督抽检任务时间考核，应
3、在规定的期限内，完成规定类别产品的监督抽检任务。此项任务的抽样采取各级负责制，由各级局负责。设置市局、县（区）局、分局抽样任务，各单位负责完成各自监督抽检任务的抽样和送检工作。（三）专项监督抽检。按照 2018 年 XX 市化妆品监督抽检任务时间考核，应在规定的期限内，完成规定产品的监督抽检任务。监督抽检任务见附件 3。市局组织确定检验机构进行辖区监督抽检检验工作。四、任务分工（一）市局负责组织实施辖区化妆品监督抽检工作。督导各县（区）局、分局按照规定完成化妆品监督抽检抽样任务。组织确定有法定资质检验机构作为辖区监督抽检检验机构，督导检验机构在规定的时限内完成样品检验任务。组织对监督抽检抽样过
4、程中发现的违法违规产品进行依法查处，组织对辖区监督抽检不合格产品进行依法查处。负责对辖区化妆品监督抽检工作进行分析和总结。（三）各县（区）局、分局负责实施辖区化妆品监督抽检的抽样工作，并对抽样过程中发现的违法违规产品进行依法查处。负责对辖区监督抽检不合格产品进行依法查处。五、时间安排（一）生产环节监督抽检。1.2018 年 10 月 30 日前，市局根据生产企业生产实际情况，完成生产环节监督抽检抽样任务，并送达检验机构。2.2018 年 11 月 30 日前，检验机构完成生产环节监督抽检检验任务，并出具样品检验报告。3. 2018 年 12 月 10 日前，市局将生产环节监督抽检检验结果信息汇
5、总表（附件 4）和不合格产品信息表（附件 5），以纸质和电子版的形式，连同样品检验报告一并分别报自治区局保健食品化妆品监管处。（二）经营环节和专项监督抽检。1.2018 年 8 月 25 日前，各县（区）局、分局组织完成辖区内经营环节和专项监督抽检的抽样任务，并将样品送达检验机构，送检样品应属于监督抽检规定范围并满足检验要求。2.2018 年 10 月 15 日前，检验机构完成样品的检验工作，并出具样品检验报告。3.2018 年 12 月 25 日前，各县（区）局、分局将监督抽检不合格化妆品查处信息汇总表（附件 6），以纸质版和电子版的形式报送至市局保化科。各县（区）局、分局应于 12 月 2
6、5 日前将本辖区年度化妆品监督抽检工作总结以纸质版和电子版的形式报自治区局保健食品化妆品监管处。工作总结的内容应包含开展化妆品监督抽检情况、本辖区生产经营产品安全状况分析、发现的问题、采取的监管措施和抽检不合格产品查处情况等内容。六、抽样工作（一）抽样方式。1.生产环节监督抽检抽样，样品由被抽样单位无偿提供。2.经营环节和专项监督抽检抽样，抽样以购买的方式进行，向被抽样单位支付样品费用。（二）抽样场所及批次。经营环节监督抽检，抽样场所类型包括：集散市场、批零商店、商场、超市、药店、专卖店、美容美发场所等化妆品经营单位，重点关注集散市场、批零商店、药店和美容美发场所。每个抽样点抽样量不得超过2
7、个批次。专项监督抽检，结合专项整治工作开展，针对整治对象进行监督抽检。每个抽样点抽样量不超过 1 个批次。同一区域，同一产品，同一规格，不能为同一批号。（三）标签及效期。所抽样品应当包装完整、标识齐全。样品的标签上应有生产企业、企业地址、生产批号/生产日期、有效期限、生产/卫生许可证号等基本信息，特殊用途（进口）产品还应有相应的批准文号（备案号）。抽取样品的剩余有效期不得少于 6 个月。（四）抽样量及封装。抽样完成时，抽样人员应当场使用透明塑料袋将样品封成 4 份，按照“检验:复测:复检:确认”的比例进行封装（附件 1），并分别贴上封签（附件 7）。封签粘贴位置应避免遮盖样品关键信息，如样品批
8、准文号、名称、规格、批号和生产单位等。封签采取统一格式，封签上应当注明样品编号、名称、规格、批号和生产单位等。同时，采取有效的防拆封措施，保障样品的真实性。（五）抽样记录。抽样人员应当使用规定的抽样文书（附件8），如实填写抽样信息。应以正楷字体正确填写抽样记录，保证每一联字迹清晰、容易辨认，并按要求正确填写样品编号。样品名称应当由商标名+通用名+属性名等3 个部分组成。抽样文书必须由抽样人员、被抽检单位陪同人员共同签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章。被抽样单位无法加盖公章的，由法定代表人、负责人或经手人签字并加按指模。（六）样品编号。样品编号规则：产品类型编号+抽检环节代码+抽样地市代码+样
9、品序号。产品类型编号：化妆品（HZP）。抽检环节代码：生产环节（SC）、经营环节（JY）、专项（ZX）。XX 市抽样代码：QZ。抽样序号：流水号为 3 位阿拉伯数字，100以内的序号以 0 补齐。如：在 XX 市采集生产环节监督抽检的第 2 份样品，写作：HZP-SC-QZ-002；在 XX 市灵山县采集到经营环节监督抽检的第 7 份样品，写作：HZP-JY-QZ-007；在 XX 市浦北县采集专项监督抽检的第 18 份样品，写作：HZP-ZX-QZ-018。流水号在相应的监督抽检环节内进行排序。各县（区）局、分局的流水号段为：灵山001-016；浦北 017-032；钦南 033-048；钦
10、北 049-064；XX 港 065-074；市局 075-110。（七）样品送检。1.样品送达。抽样单位应安排抽样业务人员负责样品送达工作。统一将样品清单纸质版和电子版（附件 9）、样品和抽样凭证当面移交检验机构，并做好样品移送对接工作。在送达检验机构之前，抽样单位和抽样人员应严格按照所抽样品要求的储存条件保管样品。样品送检过程中，应保证样品包装完整、无破损，避免样品交叉污染、损坏、变质等。对于易碎品、有特殊贮存条件等要求的样品，抽样人员应当采取措施，保证样品贮存、运输过程符合要求，不发生影响检验结果的变化。2.样品接收。检验机构应安排业务人员负责样品接收工作。接收样品时应仔细检查记录样品的
11、数量、外观、状态、封条有无破损及其他可能对检验结果或者综合判定产生影响的情况，并确认样品与抽样凭证是否一致，相关资料是否清晰完整。如不符合上述要求，检验机构有权拒收样品。包装破损及不属于抽检范围的样品应及时通知相关抽样单位进行补充抽样。（八）产品标准索取。在生产环节抽样时，如样品执行的是企业标准，应同时向被抽样单位索取该样品字迹清晰的标准，并与样品一并送至检验机构；如样品执行的是行业标准，应在抽样单上予以注明行业标准的编号。（九）抽样管理。注重抽样的科学性，避免重复抽样。抽样人员应科学运用抽检管理系统进行抽样管理。抽样人员拟抽取某产品前，应登录抽检管理系统查询，确认拟抽取产品是否为重复样品。抽样完毕后，抽样人员除填写抽样记录及凭证外，还应及时登录抽检管理系统，填报已抽取样品的信息，以防止辖区内重复抽样。专项监督抽检，且应实时统筹本辖区的抽样工作，避免同一品名和规格的产品重复率过高。七、检验工作（一）检验机构。市局负责组织确定检验机构进行检验，检验机构应具备与检验项目相适应的检验检测资质和能力。（二）检验项目。1.生产环节监督抽检：检验项目按照产品的执行标准进行型式检验。2.经营环节监督抽检：检测项目为重金属、禁限用物质等卫生化学指标。3.专项监督抽检：检测项目为禁限用物质
