1、珠海市人民医院抗菌药物临床应用手册,2017年1月,前 言,1.目的：加强医院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，保障医疗安全。2.依据：抗菌药物临床管理办法（卫生部令第84号）、 关于印发广东省抗菌药物应用分级管理目录 （2012年版）、 抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）3.原则：安全、有效、经济。,抗菌药物临床使用管理,一、住院病区抗菌药物的使用管理,（一）在临床治疗当中，当使用、更改、停用抗菌药物时，在病程记录上均要有详细的分析记录（或者注明理由）。,住院病区抗菌药物的使用管理,（二）各级医师应重视病原微生物的监测工作，在使
2、用或者更改药物前要尽量采集标本作病原检测和药敏试验，以便于针对性予以抗菌治疗。应做到有样必采，并在病程中做记录。下述情况必须进行病原学检查：病因不明的发热；炎症反应综合征、脓毒血症；病原体不明的尿路感染、呼吸道感染、中枢神经系统的感染、特殊切口感染、长期使用抗生素发生腹泻等。对于无法送检的病例，应在病程记录上说明理由。,住院病区抗菌药物的使用管理,(三)患者在未获知病原菌及药敏试验结果前，可根据患者的发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能的病原菌，并结合本地区细菌耐药状况先给予抗菌药物经验治疗，获知细菌培养结果及药敏结果后，对疗效不佳的患者及时调整给药方案。,住院病区抗菌药物的使用
3、管理,（四）住院患者病情需要应用“特殊使用级”抗菌药物，除需严格执行分级管理规定外，同时应填写特殊使用级抗菌药物使用会诊单，专家会诊同意后才可使用，并在病程记录中有所记录。紧急情况下临床医生越级使用“特殊使用级”抗菌药物时，应按规定补办申请手续。,住院病区抗菌药物的使用管理,（五）抗菌药物联用必须有指针，应在病程记录中说明理由。,二门诊、急诊抗菌药物的使用管理,（一）门诊、急诊原则上应选择“非限制使用级”抗菌药物，确因病情需要使用“非限制使用级”抗菌药物的应由主治以上任职资格的医师会诊同意，并在处方上签名方能使用；禁止在门诊、急诊治疗中使用“特殊使用级”抗菌药物。,门诊、急诊抗菌药物的使用管理
4、,（二）门诊、急诊应使用单一抗菌药物治疗。需要联合治疗时宜选用具有协同或相加作用药物联合，只能选择两种抗菌药物，严禁三种药物联合应用（结核麻风除外）,门诊、急诊抗菌药物的使用管理,（三）门诊使用抗菌药物原则上不超过天量，最多不得超过天（结核，慢阻肺等慢性感染性疾病除外）。使用时间超过天以上，病情未能得到有效控制的，原则上应收住院或留门诊观察室治疗，并应进行病原学检测和药物敏感试验，根据检验结果选择有效抗菌药物。,门诊、急诊抗菌药物的使用管理,（四）门诊抗菌药物应以口服或肌注为主，严格禁止静脉输液或静脉推注进行治疗，因病情需要通过静脉输液或静脉推注进行治疗的，应执行序贯治疗策略，尽快采取静脉转口
5、服治疗，重症感染患者原则上应收住院，对于无法住院而留门诊观察室的患者，应根据近期药敏情况，选用有效抗菌药物，同时进行病原学检测和药敏实验，再根据药敏结果调整用药方案。,门诊、急诊抗菌药物的使用管理,（五）急诊患者接诊后需立即转院治疗的，急诊科原则上不使用抗菌药物，确需使用的，只限单次用药。如可转门诊治疗的，医生开具的抗菌药物处方量不得超过天。急诊留观病人，应逐日开具处方。,门诊、急诊抗菌药物的使用管理,（六）门急诊药房不得供应“特殊使用级”抗菌药物。,抗菌药物分级管理,分级原则,抗菌药物临床应用实行分级管理制度。抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，分为三级：非限制使用级、限制使用
6、级与特殊使用级。,（一）非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。青霉素、苄星青霉素、阿莫西林、阿莫西林克拉维酸钾 、头孢唑啉、头孢呋辛、头孢曲松、庆大霉素、阿米卡星、多西环素、克拉霉素、克林霉素、罗红霉素、左氧氟沙星、 复方磺胺甲恶唑、奥硝唑、氟康唑（口服）,（二）限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。哌拉西林舒巴坦、头孢硫咪、头孢孟多、头孢克肟、头孢噻肟舒巴坦、头孢曲松舒巴坦、阿奇霉素（注射）。,（三）特殊使用级抗菌药物，是指具有具有以下
7、情形之一的药物：.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；.需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；.新上市不足5 年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；.价格昂贵的抗菌药物。,临床应用的分级管理,预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。,医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考核合格
8、后获得抗菌药物调剂资格具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。,临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。,紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1 天用量。如果需要继续使用，必须经过感染性疾病科、呼吸科、重症医学科医师和感染专业临床药师会诊，会诊同意使用该级别级抗菌药物后，授予治疗时间段范围内的使用权（包括使用药品名称、使用数量等）,医院当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例 利用信息化手段，促进抗菌药物合理应用。,谢谢！,
