1、1,抗肿瘤药物市场研究报告（2009 年）,标点行业信息服务,抗肿瘤药物市场研究报告广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司2009 年,TIME：2008 年全年,,Tel：020-37886776, Copyright of 广州时每医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version ,1,抗肿瘤药物市场研究报告（2009 年）,目,录,前 言4一：肿瘤的基本概念 4二：肿瘤的基本分类 4三：肿瘤的基本类型 5四：临床上常见肿瘤的治疗方式5五：肿瘤发病率概述 7第一部分 抗肿瘤药物概述11第一节：抗肿瘤药物的分类12第
2、二节：中国抗肿瘤药物发展历程15第二部分 国际抗肿瘤药物市场状况16第一节：2008 年全球抗肿瘤新药上市情况17第二节：全球抗肿瘤药物市场状况19第三部分 中国抗肿瘤药物总体市场状况22第一节：抗肿瘤药物医院市场规模分析23第二节：抗肿瘤药物医院市场份额分析24第三节：抗肿瘤药物各品种医院市场份额分析25第四节：抗肿瘤药物生产厂家医院市场份额分析26第五节：各类抗肿瘤药物具体品种市场分析27（一）、免疫刺激剂281、重组人粒细胞集落刺激因子（GCSF）282、香菇多糖293、重组人白介素-230（二）、植物生物碱和其他天然药311、紫杉醇312、多西他赛323、长春瑞滨33（三）、抗代谢药3
3、41、卡培他滨342、吉西他滨343、培美曲塞35（四）、细胞毒素类抗生素和相关物质361、表柔比星362、吡柔比星36（五）、激素拮抗剂和相关制剂371、来曲唑37 Copyright of 广州时每医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version ,2,抗肿瘤药物市场研究报告（2009 年）,2、阿那曲唑373、氟他胺38（六）、激素类及相关制剂391、曲普瑞林392、戈舍瑞林393、亮丙瑞林39（七）、烷化剂类401、替莫唑胺402、异环磷酰胺40（八）、其他抗肿瘤药411、奥沙利铂412、利妥昔单抗423、吉非替尼42
4、,第四部分 中国抗肿瘤药物商品名、生产厂家目录43,第五部分 中国抗肿瘤药物价格及进入医保目录情况54,第六部分 抗肿瘤药物市场政策分析69,第七部分 抗肿瘤药物研发状况71第一节：肿瘤靶向治疗药物的进展与临床评价72第二节：肿瘤生物治疗新进展77,图 表,表 1：良性肿瘤与恶性肿瘤的比较4表 2：中国近年来肿瘤患病情况8表 3：中国近年来肿瘤患病各年龄两周患病率8表 4：肿瘤患者死亡率分析表9表 5：2008 年全球批准的抗肿瘤 NME17表 6：2008 年全球批准的抗肿瘤新生物药品17表 7：2008 年全球处方药市场 15 大畅销治疗类别19表 8：2007 年全球畅销药 50 强抗肿
5、瘤药物20表 9：20042008 年各类别抗肿瘤药物医院市场份额变化24表 10：2006-2008 年抗肿瘤药物各品种医院市场份额25表 11：2006-2008 年抗肿瘤药物各生产厂家医院市场份额26表 12：2008 年各类抗肿瘤药物具体品种医院用药金额排名27表 13：2008 年重组人粒细胞集落刺激因子医院市场厂家竞争格局28, Copyright of 广州时每医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version ,3,抗肿瘤药物市场研究报告（2009 年）,表 14：2008 年香菇多糖医院市场厂家竞争格局29表
6、 15：2008 年重组人白介素-2 医院市场厂家竞争格局30表 16：2008 年紫杉醇医院市场厂家竞争格局31表 17：2008 年多西他赛医院市场厂家竞争格局32表 18：2008 年长春瑞滨医院市场厂家竞争格局33表 19：2008 年吉西他滨医院市场厂家竞争格局34表 20：2008 年培美曲塞医院市场厂家竞争格局35表 21：2008 年表柔比星医院市场厂家竞争格局36表 22：2008 年吡柔比星医院市场厂家竞争格局36表 23：2008 年来曲唑医院市场厂家竞争格局37表 24：2008 年阿那曲唑医院市场厂家竞争格局37表 25：2008 年氟他胺医院市场厂家竞争格局38表
7、26：2008 年曲普瑞林医院市场厂家竞争格局39表 27：2008 年替莫唑胺医院市场厂家竞争格局40表 28：2008 年异环磷酰胺医院市场厂家竞争格局40表 29：2008 年奥沙利铂医院市场厂家竞争格局41表 30：中国抗肿瘤药物商品名、生产厂家44表 31：中国抗肿瘤药物市场价格55表 32：进入 2004 年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的抗肿瘤药物64表 33：酪氨酸激酶抑制剂的上市概况72表 34：芳香化酶抑制剂上市概况73表 35：拓朴异构酶抑制剂上市概况73表 36：单克隆抗体的上市概况74,图 1：抽样人群年龄结构比例9图 2：20042008 年全球抗肿瘤药物市场规
8、模19图 3：2003-2008 年中国抗肿瘤药物销售规模与市场增长率23, Copyright of 广州时每医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version ,4,抗肿瘤药物市场研究报告（2009 年）,前,言,一：肿瘤的基本概念肿瘤是机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞异常增生而形成的新生物，常表现为局部肿块。肿瘤细胞具有异常的形态、代谢和功能。它生长旺盛，常呈持续性生长。癌的英文（cancer）名字，汉译意为螃蟹。这就是说癌是一种无限制地向外周扩散、浸润。癌症是一组疾病，其特征为异常细胞的失控生长，并由原发部位向
9、其他部位播散，这种播散如无法控制，将侵犯要害器官和引起衰竭，最后导致死亡。人类发现肿瘤已有 3000 年以上历史。不仅人类患肿瘤，动、植物也有肿瘤。直到 19世纪应用显微镜后，才建立了目前肿瘤学的框架。20 世纪以来，由于自然科学的发展、基础理论研究与新技术的应用，肿瘤学研究有了长足的进步。尽管恶性肿瘤已成为人类致死的第 1 或第 2 位原因，但肿瘤学的进展已使肿瘤患者的 13 有根治希望。二：肿瘤的基本分类根据肿瘤对人体的危害程度将其分成两大类：良性肿瘤和恶性肿瘤。来源于上皮组织的恶性肿瘤叫癌，来源于间叶组织（包括结缔组织和肌肉）的恶性肿瘤叫肉瘤。通常所讲的癌症指的是所有的恶性肿瘤，包括癌与
10、肉瘤等。恶性肿瘤是当前严重影响人类健康、威胁人类生命的主要疾病之一。癌症与心脑血管疾病和意外事故一起，构成当今世界所有国家三大死亡原因。因此，世界卫生组织和各国政府卫生部门都把攻克癌症列为一项首要任务。良性肿瘤 如：子宫肌瘤、乳房瘤；恶性肿瘤 癌（来源于上皮组织）如：宫颈癌；肉瘤（来源于间叶组织）如：骨肉瘤；其他 如：神经母细胞瘤、精原细胞瘤、白血病。良性肿瘤与恶性肿瘤之间没有严格的界限，一般来讲区别如下：表 1：良性肿瘤与恶性肿瘤的比较良性肿瘤与恶性肿瘤的比较,良性,恶性,1. 成长特性（1）生长方式（2）生长速度（3）边界与包膜（4）质地与色泽（5）侵袭性（6）转移性（7）复发,-往往膨胀
11、性或外生性生长.通常缓慢生长.边界清晰，常有包膜.质地与色泽接近正常组织.一般不侵袭，少数局部侵袭.不转移.完整切除，一般不复发.,-多为侵袭性生长.生长较快，常无止境.边界不清，常无包膜.通常与正常组织差别较大.一般有侵袭与蔓延现象.一般多有转移.治疗不及时，常易复发.,Copyright of 广州标点医药信息有限公司PDF created with pdfFactory Pro trial version ,5,抗肿瘤药物市场研究报告（2009 年）,2. 组织学特点（1）分化与异型性（2）排列与极性（3）细胞数量（4）核膜（5）染色质（6）核仁（7）核分裂相功能代谢,-分化良好，无明显
12、异型性.排列规则，极性保持良好.稀散，较少.通常较薄.细腻，较少.不增多，不变大.不易见到.除分泌性肿瘤以外，一般代谢正常,-分化不良，常有异型性.极性紊乱，排列不规则.丰富而致密.通增厚.通深染，增多.粗大，数量增多.核分裂增多，或出现不典型核分裂.核酸代谢旺盛，酶谱改变，常产生异常代谢,对机体影响,除生长在要害部位外，一般影响不 无论发生在何处，对机体影响很大 大，甚至导致人死亡,注：浸润和转移是恶性肿瘤的最主要的特征。三：肿瘤的基本类型1：头颈部癌症：头颈癌 甲状腺肿瘤 鼻咽癌 脑膜瘤 听神经瘤 垂体腺瘤 口腔癌 颅咽管瘤 丘脑和脑干肿瘤 血管源性肿瘤 颅内其他肿瘤 颅内转移瘤；2：呼吸
13、系统癌症：肺癌；3：消化系统癌症：肝癌 胃癌 食管癌 大肠癌 胰腺癌；4：泌尿系统癌症：肾肿瘤 膀胱肿瘤 阴茎癌 睾丸肿瘤 前列腺癌；5：骨骼系统癌症：骨肿瘤6：血液系统癌症：白血病 恶性淋巴瘤 多发性骨髓瘤7：妇科癌症：乳癌 子宫体癌 卵巢癌 宫颈癌 外阴与阴道癌8：其他类型癌症：恶性黑色素瘤 皮肤及附件肿瘤 神经胶质瘤四：临床上常见肿瘤的治疗方式1：胃癌：胃癌是指发生在胃上皮组织的恶性肿瘤。临床早期 70%以上毫无症状，中晚期出现上腹部疼痛、消化道出血、穿孔、幽门梗阻、消瘦、乏力、代谢障碍以及癌肿扩散转移而引起的相应症状，任何年龄均可发生，以 5060 岁居多，男女发病率之比为 3.23.
14、6：1。中国胃癌发病率高，其死亡率又占各种恶性肿瘤之首位，因此，胃癌是一个严重危害中国人民健康的常见病，应引起重视。在治疗方式上，外科治疗在胃癌的治疗中有重要地位，是目前能达到治愈目的的主要治疗方法。对不能做根治性切除的也应根据病人具体情况争取做原发灶的姑息切除术。此外，根据胃癌的病期、肿瘤的生物学特性及患者的机体情况全面考虑，选择化疗、放疗、中医中药治疗、免疫治疗。2：肺癌：肺癌是常见的恶性肿瘤之一，近数十年肺癌的发病率和死亡率都有明显增高的趋势。肺癌的早期诊断是提高治疗效果的有效途径，影像学和痰液脱落细胞学的进展，对肺癌的早期诊断提供了有利条件。肺癌的治疗效果在近十年中没有显著的提高，总的
15、治愈率为 10%左右。其中主要原因是肺癌生物学特性十分复杂，恶性程度高，80%的肺癌患者在确诊时已属晚期。肺癌的治疗应是手术、放疗、化疗、免疫及中药等多学科综合治疗。3：肝癌：原发性肝癌是指发生于肝细胞与肝内胆管上皮细胞的癌变，是人类最常见的Copyright of 广州标点医药信息有限公司PDF created with pdfFactory Pro trial version ,6,抗肿瘤药物市场研究报告（2009 年）,恶性肿瘤之一。中国肝癌中，肝细胞癌（HCC）约占 80%90%，其次为胆管细胞癌和肝细胞胆管细胞混合癌。临床见肝痛，上腹部肿块，进行性消瘦等。起源于肝脏其他细胞成分的恶性
16、肿瘤罕见。肝癌具有起病隐匿、潜伏期长、高度恶性、进展快、侵袭性强、易转移、预后差等特点。其发病率有逐年上升趋势。治疗方式有手术治疗、肝动脉栓塞化疗、放射治疗、化学药物治疗、肝动脉插管化疗、生物治疗等。,4：白血病：白血病（Leukemia）是造血系统的恶性肿瘤。其特征是骨髓、淋巴结等造血系统中一种或多种血细胞成分发生恶性肿瘤，并浸润体内各脏器组织，导致正常造血细胞受抑制，产生各种症状。白血病临床上常以发热、出血、贫血，肝、脾、淋巴结肿大为特点。白血病一般按自然病程和细胞幼稚程度分为急性和慢性，按细胞类型分为粒细胞、淋巴细胞、单核细胞等类型，临床表现各有异同之处。可经中药及化疗，大部分可达缓解，
17、也可骨髓移植治疗，一部分可长期存活甚至治愈。白血病是常见肿瘤之一，占肿瘤发病率的第六位，约为 34/10 万人，其中急性多于慢性，急性者占 70%以上，其中急粒占首位，急淋、急单次之。在中国以慢性粒细胞性白血病多见。由于白血病是一种难治性的血液病，具有复杂多变的临床特征，治疗目的主要是杀灭体内癌细胞，降低其浸润症状，在使用化疗药物的同时，必须加强支持治疗，减少并发症，才能使病情好转至缓解，应掌握早期、足量、联合、注意髓外白血病及个体化的治疗原则。,5：大肠癌：自大肠粘膜上皮起源的恶性肿瘤称为大肠癌。是最常见的消化道恶性肿瘤之一。临床常见血便或粘液脓血便，大便形状或习惯发生改变，腹痛，腹部包块等
18、。根据其发生部位不同，其临床表现常各有其特殊性。大肠癌具有起病隐匿，早期常无明显的临床表现，病情发展较慢，远期疗效优于其他消化道恶性肿瘤，预后相对较好；但大肠癌发病率高并有连年上升趋势。大肠癌主要治疗措施仍是外科手术治疗。临床凡能手术切除的肿瘤，只要病人能耐受手术，均应手术切除，即使对部分有远处转移的病例，仍应争取切除原发灶，以解决可能出现的梗阻、出血等问题。在强调和重视外科手术冶疗的同时，中医药及放、化疗对大肠癌的治疗也有着极其重要作用。,6：卵巢癌：卵巢癌是发生于卵巢组织的恶性肿瘤。临床上可出现下腹不适、腹痛、腹部肿块、月经紊乱、压迫等症状。卵巢癌有起病隐匿，早期不易发现，易转移，预后差等
19、特点，占所有妇科恶性肿瘤的 15%左右。卵巢恶性肿瘤的发病率在女性常见恶性肿瘤中所占的百分率为 2.45.6%。在女性生殖道恶性肿瘤中占第三位，次于宫颈癌和宫体癌。在妇女生殖道癌瘤中，卵巢癌是造成死亡原因最高的一种肿瘤。卵巢恶性肿瘤可选用手术、化学药物及放射治疗。但由于其病理类型复杂，定性、定位诊断及分期未经腹腔镜或剖腹探查，难以明确。故除不能手术的病例或大致已了解肿瘤类型而患者全身情况不能胜任手术者，可先试用化疗或放疗以后再视情况考虑手术者外，一般均首选手术治疗。手术探查可进一步明确肿瘤类型及其累及范围，明确分期，不仅可为术后、化疗及放疗提供依据，而且术中尽可能切除肿瘤，亦可为术后化疗或放疗
20、创造条件，提高疗效。,7：乳腺癌：乳腺癌是的乳腺导管上皮细胞在各种内外致癌因素的作用下，细胞失去正常特性而异常增生，以致超过自我修复的限度而发生癌变的疾病。临床以乳腺肿块为主要表现。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。具有发病率高，颇具侵袭性，但病程进展缓慢。乳腺癌是危害妇女健康的主要恶性肿瘤，全世界每年约有 120 万妇女发生乳腺癌，有50 万妇女死于乳腺癌。北美、北欧是乳腺癌的高发地区，其发病率约为亚、非、拉美地区的 4 倍。中国虽是乳腺癌的低发地区，但其发病率正逐年上升，尤其沪、京、津及沿海地区是中国乳腺癌的高发地区，以上海最高，1972 年上海的乳腺癌发病率为 20.1/10 万，198
21、8年则为 2810 万，是女性恶性肿瘤中的第 2 位。乳腺癌主要发生于女性，男性少见，女性,Copyright of 广州标点医药信息有限公司,PDF created with pdfFactory Pro trial version ,7,抗肿瘤药物市场研究报告（2009 年）,的发病率为男性的近百倍。乳腺癌是全身性疾病的局部表现。以手术为主，配合化疗、放疗、内分泌疗法、免疫疗法及中医药疗法的综合治疗措施，是目前治疗乳腺癌高效低毒的优化方案。临床上应根据其临床分期、组织学分类、证候类型及患者的个体情况，合理地选择相应的治疗方法，进行综合治疗。,8：食管癌：食管癌是人类常见恶性肿瘤之一。全世界
22、每年约 30 万人死于食管癌。中国是食管癌的高发地区，每年因食管癌死亡者约 15 万人，占全部恶性肿瘤死亡近四分之一。中国各地食管癌死亡率相差很大，据全国恶性肿瘤死亡回顾调查资料统计，中国食管癌人口调整死亡率水平最低的为云南省（105/10 万），与全国水平相差 14 倍，与死亡率最高的河南省相差 31 倍。食管癌的发病率有明显的地区差异，中国的食管癌高发区有：华北太行山高发区：包括河南省林县、河北省磁县、崇山西省阳城等十几个县市。发病年龄以高年龄组较高，70 岁以后逐渐降低。中国食管癌男女合计平均死亡年龄为 63.49 岁，各年龄段所占比重不同，以 5574 岁比例最高。由此可见，食管癌是中
23、老年人的常见病。治疗方式有外科治疗、放射治疗和化学药物治疗等。,9：宫颈癌：宫颈癌又称子宫颈癌，系指发生在宫颈阴道部或移行带的鳞状上皮细胞及宫颈管内膜的柱状上皮细胞交界处的恶性肿瘤。宫颈癌在早期临床表现可无任何症状，或仅在阴道检查时，可见表浅的糜烂，或有一般慢性炎症如少量白带等；中期常有白带增多、腥臭，阴道不规则出血，骶尾、臀部及大腿部的持续性疼痛，膀胱、直肠侵时可出现排尿、排便障碍等表现。宫颈癌由于其发生的部位和阴道细胞学检查的应用，可被早期发现并积极预防，治疗效果较好，近年来发病率和死亡率有大幅度下降。宫颈癌作为一种恶性肿瘤，一旦诊断正确，就应拟定最恰当的综合治疗方案，一般早期以手术治疗为
24、主，中晚期采用放射治疗或放射与手术相结合的综合治疗为主，可配合化疗及中医药治疗。中医中药治疗宫颈癌亦有显著疗效，特别是对早期宫颈癌的治疗，以及中晚期配合手术及放化疗都有较好的效果。,10：恶性淋巴瘤：起源于淋巴网状系统的恶性肿瘤称作恶性淋巴瘤。多发生于淋巴结和/或结外部位淋巴组织。按病理和临床特点可将恶性淋巴瘤分为两大类：霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）。二者虽均发生于淋巴组织，但它们之间在流行病学、病理特点和临床表现方面有明显的不同点。治疗方面目前多采用综合治疗，即根据不同肿瘤、不同病理类型及亚型、不同生物学行为、不同病期及发展趋向、不同机体的行为状态及重要脏器功能，有计划的、
25、合理地应用现有的各种治疗手段，以期最大限度地保护机体、最大限度地杀灭肿瘤细胞，达到提高治愈率，改善生活质量的目的。目前常用于恶性淋巴瘤的治疗手段包括外科手术切除、放射治疗（放疗）、化学治疗（化疗）、中医中药、生物反应修饰剂（BRM）等。,五：肿瘤发病率概述,1、世界肿瘤发病情况,据世界卫生组织 1997 年度报道，1996 年全球 58 亿人口中因癌症死亡的有 630 万人，约占总死亡人数的 12%，其中近 60%为肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌及食管癌，是仅次于心血管疾病的第 2 大死因。从 1996 年以来全球每年新确诊的肿瘤患者均在 1030 万以上，到 1999
26、年底全球肿瘤患者总数已逾 4000 万人。世界卫生组织2001 年报道，世界癌症发病率和死亡率比 1990 年上升了 22%，今后 20 年还将上升大约50%。近年来乳腺癌和前列腺癌的发病率呈上升趋势，胃癌发病率略有下降，但癌症总体发,Copyright of 广州标点医药信息有限公司,PDF created with pdfFactory Pro trial version ,8,抗肿瘤药物市场研究报告（2009 年）病率呈上升趋势。西方发达国家(以美、英、德、法、意等为代表)，较易发的癌症类型依次为乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结肠癌、直肠癌和卵巢癌。2、中国肿瘤的发病率/死亡率分析中国卫生部的
27、统计资料表明：目前中国每年新生肿瘤患者总数约 212.7 万人左右，其中，每年有 106 万左右的恶性肿瘤新生患者；同时，全国约有 268.5 万左右的肿瘤现有患者，其中，恶性肿瘤现有患者约 148.5 万左右。（详见下文）2.1 中国城乡及不同类型地区居民肿瘤患病率分析通过中国卫生部 1998 年较为系统的国家卫生服务调查分析报告结果表明：（全国范围调查 56994 户家庭共计 216101 人），目前中国近年来肿瘤患病情况的格局大致如下表：表 2：中国近年来肿瘤患病情况（单位：千分之一）,类型恶性,全国合计1.15,城市合计2.27,农村合计0.77,大城市3.32,中城市2.37,小城市
28、0.99,一类农村1.13,二类农村0.80,三类农村0.13,四类农村0.34,肿瘤,良性,0.93,1.92,0.59,2.31,2.50,0.99,0.77,0.48,0.76,0.17,肿瘤从上表可以看出，恶性肿瘤全国患病率达到 1.15，按照目前全国总人口 13 亿为基数，目前中国恶性肿瘤现有患者约 148.5 万左右，另外，良性肿瘤全国患病率达到 0.93，按照目前全国总人口 13 亿为基数，目前中国良性肿瘤现有患者约 120 万左右，两者合计全国约有 268.5 万左右的肿瘤现有患者。（以上主要指现有患者部分）从各类型城市患病率来看，恶性肿瘤和良性肿瘤的城市患病率要明显高于农村患
29、病率。恶性肿瘤中，各类型城市患病率依次为：大城市中城市一类农村小城市二类农村四类农村三类农村；良性肿瘤中，各类型城市患病率依次为：中城市大城市小城市一类农村三类农村二类农村四类农村。注：根据人口规模，我们将城市地区分成大城市（非农业人口在 100 万以上，一般为省会城市）、中等城市、小城市（非农业人口在 30 万以下）三种类型；根据社会经济多个指标进行综合分类，把农村分为四类地区，即一类（相当于富裕农村）、二类（小康）、三类（温饱）和四类农村（贫困）2.2 中国城乡地区居民疾病别肿瘤两周患病率按年龄分析（男女合计）通过中国卫生部 1998 年较为系统的国家卫生服务调查分析报告结果表明：（全国范
30、围调查 56994 户家庭共计 216101 人），目前中国近年来肿瘤患病各年龄两周患病率大致如下表 3：中国近年来肿瘤患病各年龄两周患病率（单位：千分之一）,类型恶性肿,0-4 岁0.00,5-14 岁0.05,15-24 岁0.15,25-34 岁0.26,35-44 岁0.84,45-54 岁2.03,55-64 岁3.13,65 岁以上5.41,瘤,良性肿,0.09,0.23,0.15,0.68,1.59,2.22,1.63,1.26,瘤从上表可以看出，随着年龄的增长，恶性肿瘤的两周患病率呈逐渐上升趋势，恶性肿瘤患者主要集中在中老年人群中，尤其是 65 岁以上的老年人群当中；良性肿瘤的
31、两周患病率则呈下开的“抛物线”状，45-54 岁左右的人群两周患病率最高，这部份人随着年龄的增长会有相当部份的患者由良性肿瘤转变成恶性肿瘤。Copyright of 广州标点医药信息有限公司PDF created with pdfFactory Pro trial version ,9,抗肿瘤药物市场研究报告（2009 年）按照本次调查（1998 年国家卫生部的国家卫生服务调查）抽样人群年龄结构比例（见图 1）和全国目前人口基数为 13 亿计算，结合上面的各年龄层两周患病率情况来看，目前中国每年有 106 万左右的恶性肿瘤新生患者，同时有 106.7 万左右的良性肿瘤新生患者，两者合计约有 2
32、12.7 万肿瘤新生患者，即肿瘤的全国发病率约在 1.65左右。（以上主要指新生患者或者叫新发病例部分）注：发病率两周内患病率*两周内发病比例（即新发病例）两周内发病比例0.5349（由国家卫生部统计）图 1：抽样人群年龄结构比例0-4岁,7.97% 8.47%11.65%15.38%,5.30%17.72%,18.21%15.31%,5-14岁15-24岁25-34岁35-44岁45-54岁55-64岁,65岁以上2.3 中国肿瘤患者死亡率分析据粗略统计，1994 年中国城市人口癌症死亡率为 128.08/10 万，年死亡 130 万人以上，占城市人口总死因的 21.82%；农村人口癌症死亡
33、率为 105.53/10 万，占农村人口总死因的16.50%，恶性肿瘤已成为城乡居民首要死因。具体死亡情况按 1999 年卫生部统计资料如见表 4：表 4：肿瘤患者死亡率分析表,类别,死亡率（1/10 万）城市 农村 全国合计,合计人口数(万),比例,肿瘤总计恶性肿瘤肺恶性肿瘤肝恶性肿瘤胃恶性肿瘤食管恶性肿瘤结肠、直肠和肛门恶性肿瘤白血病女性乳房恶性肿瘤鼻咽恶性肿瘤子宫颈恶性肿瘤膀胱恶性肿瘤良性肿瘤,141.4140.4740.1821.7319.168.9110.523.741.821.072.060.64,112.25111.572025.5521.4816.045.863.212.291
34、.782.030.990.5,119.54118.825.0524.620.914.267.033.332.721.791.791.260.54,154.2153.2532.3131.7326.9618.399.064.33.512.312.311.620.69,100.00%99.38%20.95%20.58%17.48%11.93%5.88%2.79%2.27%1.50%1.50%1.05%0.45%,注：城市和农村人口比例粗略为 0.25：0.75，总人口数按 13 亿计算从上表可以看出，每年中国肿瘤患者的死亡率全国合计约每 10 万人口有 119.54 人死于肿瘤病因，也就是说全国肿瘤
35、死亡人数每年约有 154 万人左右，城市死亡率略高于农村死亡率。这与全国 212.7 万新增患者相比有近 60 万的落差，也就是说，以后中国每年的现Copyright of 广州标点医药信息有限公司PDF created with pdfFactory Pro trial version ,抗肿瘤药物市场研究报告（2009 年）,有肿瘤患者人群正以每年约 60 万人的速度膨胀。,从各肿瘤类型死亡率来看，恶性肿瘤死亡率总计占肿瘤死亡率的 99.38%，良性肿瘤死亡率只有 0.45%；在恶性肿瘤死亡率中，前三位的恶性肿瘤类型依次为：肺恶性肿瘤、肝恶性肿瘤、胃恶性肿瘤。,Copyright of 广
36、州标点医药信息有限公司 10,PDF created with pdfFactory Pro trial version ,抗肿瘤药物市场研究报告（2009 年）,第一部分,抗肿瘤药物概述,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 11,PDF created with pdfFactory Pro trial version ,抗肿瘤药物市场研究报告（2009 年）,第一节：抗肿瘤药物的分类,抗肿瘤药主要指直接杀灭肿瘤细胞而起作用的药物。大多数抗肿瘤药物的作用机制主要是阻止脱氧核酸（DNA）、核糖核酸（RNA）或蛋白质的合成，或直接对这些大分子发生作用，从而抑制肿瘤细胞的分裂增殖，
37、使之死亡。有些药物也可以通过改变体内激素平衡而抑制肿瘤生长。,目前中国抗肿瘤药物市场主要用药类别可以分为烷化剂、抗代谢药、植物生物碱和其,他天然药、细胞毒素类抗生素和相关物质以及其他抗肿瘤药, 植物生物碱和其他天然药物（1）喜树碱：,本品能破坏 DNA 结构，也可抑制 DNA 聚合酶而影响 DNA 复制。本品小剂量长期注,射，可见有免疫抑制作用，大剂量一次注射，对免疫抑制较小，喜树碱引起的免疫抑制是暂时的，停药 9 天，免疫功能得以恢复。本药静注后大部分与血浆蛋白结合，在血浆内存留时间可长达 6 天以上。临床上，本品对胃癌、结肠癌、口腔颌面部癌、腺样囊性癌效果,较好，对绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎
38、、急性和慢性粒细胞白血病、肺癌及肝癌也有一定疗效。本品的不良反应有：对泌尿道刺激症状，有尿频、尿急、血尿，个别病例可因血尿致死。此外，还有胃肠道反应、脱发、白细胞减少及皮疹等。,（2）三尖杉酯碱：,本品是从三尖杉属植物提出的生物酯碱，能抑制真核细胞内蛋白质的合成，是干扰蛋白质合成的抗肿瘤药物。临床上用于治疗急性早幼粒细胞白血病、急性粒细胞性白血病及恶性淋巴瘤等。不良反应有：胃肠道反应；部分病例可见心肌损害，骨髓抑制。,（3）依托泊苷：,本品又称足叶乙苷，为细胞周期依赖性和特异性的抗肿瘤药物。主要用于小细胞肺癌、睾丸癌、霍奇金病、非霍奇金淋巴癌及急性非淋巴细胞白血病。用法：用 5%葡萄糖注射液或生理盐水稀释，每毫升不超过 0.25mg 的浓度后，缓慢滴注，时间不少于 30 分钟。不,良反应常见有胃肠道反应、白细胞和血小板减少、脱发等；个别病人可出现寒战、发热、心动过速及支气管痉挛等变态反应。,（4）紫杉醇：,紫杉醇是细胞抑制剂类抗肿瘤药物，可干扰癌细胞的微管蛋白合成从而发挥抗肿瘤作用，它对正常细胞基本无影响。它对大多数实体瘤有强力抑制作用，尤其对晚期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和卡波济氏肉瘤的疗效确切、副作用较小，故上市 10 年来一直保持,
