1、2,提纲,2型糖尿病患者血糖综合管理理念捷诺维在2型糖尿病患者血糖管理中的优势捷诺维在血糖管理中的应用建议,3,中国糖尿病治疗面临挑战,1. 中国2型糖尿病防治指南. 中华内分泌与代谢杂志. 2008;24(2). 2. Yang WY, N Engl J Med. 2010;362:1090-1101. 3. Pan CY, et al. Curr Med Res Opin. 2009;25(1):39-45. 4. 纪立农, 等. 中华糖尿病杂志. 2012;07(04):397-401. 5. IDF Diabetes Atlas group, DRCP, 2013.6. Ning Gu
2、ang et al. JAMA. 2013;310(9):948-958.,IDF统计数据，2011年中国糖尿病死亡人数位列全球第一，为113.2万例5,2018/5/2,4,2型糖尿病患者血糖综合管理理念,以改善患者生活质量为目标,5,提纲,2型糖尿病患者血糖综合管理理念捷诺维在2型糖尿病患者血糖综合管理中的优势DPP-4抑制剂在血糖综合管理中的应用建议,6,全球指南与共识：DPP-4抑制剂地位不断上升,T2DM指南：首次正式将DPP-4抑制剂纳入二线药物,DPP-4抑制剂作为新一类OAD正式纳入T2DM治疗流程,正式将DPP-4抑制剂列为2型糖尿病的非胰岛素治疗药物,餐后血糖指南：首次描述
3、了DPP-4抑制剂西格列汀降糖机制降糖,首次纳入DPP-4抑制剂西格列汀作为单药降糖药,首次提到DPP-4抑制剂，临床数据有限，未列入治疗流程,ACE/AACE共识DPP-4抑制剂首次纳入治疗流程，可作为单药或联合起始用药,餐后血糖指南：肯定DPP-4抑制剂PPG降糖疗效,正式将DPP-4抑制剂纳入二线药物,ACE指南：推荐DPP-4抑制剂仅次于二甲双胍,2018/5/2,7,Mohan V et al. Diabetes Res Clin Pract. 2009;83:106116.,扣除安慰剂效应后的改变(与安慰剂相比，P0.001)(n=339),2-h PPG,扣除安慰剂效应后的改变(
4、与安慰剂相比，P0.001)(n=297),-3.1mmol/L,捷诺维(西格列汀)单药亚洲临床研究HbA1c,FPG,PPG相对安慰剂组显著降低,治疗18周,中国、印度和韩国的T2DM患者未使用AHA HbA1c 7.5% 且 11%使用AHA HbA1c 7% 且 10%,040研究,8,捷诺维(西格列汀)联合二甲双胍亚洲临床研究HbA1c相对安慰剂组显著降低,在 二甲双胍 单药 不达标的 基础上 ，加用 西格列汀 100mg/d，进一步 下降 HbA1c 0.9%,Source from Journal of Diabetes 4 (2012) 227237,074研究,西格列汀（捷诺维
5、）+二甲双胍 Vs 二甲双胍进一步降低HbA1c 1.8%,-1.7mmol/L,-3.1mmol/L,053研究,10,30周期间的低血糖事件,30周期间的体重变化,至少1例低血糖事件的患者， %,平均体重较基线的变化，kg,n=516,n=518,n=465,n=461,第30周的HbA1c较基线变化（主要终点）,HbA1c 的LS均值(95% CI)较基线的变化， %,n=443,n=436,预先规定的非劣性临界 = 0.40%, (95%CI)0.07% (0.03, 0.16),捷诺维(西格列汀)HbA1c降幅与格列美脲相当,低血糖发生率更低，体重减轻,（95% CI）15.0%（1
6、9.3, 10.9）（P0.001）,= 2.0 kg （P=9%人群下降1.6%,治疗24周,老龄T2DM患者，年龄65岁未使用AHA HbA1c 7.0% 且 10%平均HbA1C为7.8%,基线HbA1c 9%,aPlacebo-adjusted LS mean change from baseline.LS=least squares. Full Analysis Set,Curr Med Res Opin 2011;27:1049-1058.,047研究,23,西格列汀为肾功能不全的患者提供合适的剂量,一项为期54周在129名2型糖尿病伴终末期肾衰患者中开展的研究显示6,e：,一项为
7、期54周在426名2型糖尿病伴中重度肾功能不全患者中开展的研究显示5,d：,周,两个治疗组与基线相比，P5%）的已确定不良反应是腹泻、恶心/呕吐、胃肠胀气、腹部不适、消化不良、衰弱和头痛。其他少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感样症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性中毒罕见。低血糖当磷酸西格列汀和二甲双胍联用与磺酰脲类或胰岛素同时给药时，报告至少一次低血糖不良反应的患者百分比高于安慰剂和二甲双胍与磺酰脲类或胰岛素同时给药观察到的百分比。上市后经验在本品或其成分之一
8、西格列汀上市使用后，有如下其他的不良反应报告。过敏反应，包括过敏症、血管性水肿、疹、风疹、皮肤血管炎和剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson综合征；急性胰腺炎，包括致死性和非致死性出血性和坏死性胰腺炎；肾功能恶化，包括急性肾功能衰竭（有时候需要透析）；上呼吸道感染；肝酶水平升高；便秘；呕吐；头痛；关节痛；肌痛；肢体疼痛；背痛。,【药物相互作用】尚无研究评价本品药代动力学方面的药物相互作用，但是，已有研究评价本品的单独成份西格列汀和二甲双胍。研究药物相互作用的研究表明，西格列汀对以下药物的药代动力学不会产生临床意义的影响：二甲双胍、罗格列酮、格列本脲、辛伐他汀、华法令以及口服避孕药。
9、西格列汀不会抑制CYP辅酶CYP3A4、2C8或2C9。体内试验的结果也表明，西格列汀不会抑制CYP2D6、1A2、2C19或2B6或诱导CYP3A4。有些药物容易引起高血糖，从而导致患者的血糖控制不佳。这类药物包括噻嗪类及其他利尿药、皮质类固醇、吩噻嗪、甲状腺药物、雌激素、口服避孕药、苯妥英类、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂以及异烟肼。如果接受本品治疗的患者还服用了上述药物，则医生应当密切监测患者的血糖，保证血糖控制良好。【禁忌】肾病或肾功能异常。已知对磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍或本品的任何其它成分过敏。急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒在内，无论是否伴有昏迷。【注意事项】本
10、品不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。【孕妇及哺乳期妇女用药】跟其它口服抗高血糖药物一样，不推荐妇女在妊娠期服用本品。哺乳期妇女不能服用本品。【儿童用药】尚未在18岁以下的儿童患者中开展对本品疗效和安全性的研究。【老年用药】因为西格列汀和二甲双胍主要是通过肾脏排泄，而年龄的增长是与肾功能下降相关的，因此随着患者年龄的增长应当谨慎服用本品。医生应仔细、规律地监测患者的肾功能，并在此基础上谨慎选择药物剂量。【批准文号】进口药品注册证号：西格列汀二甲双胍片（50mg/500mg）： H20120286西格列汀二甲双胍片（50mg/850mg）： H20120287 【生产企业】公司名称：Merck Sharp & Dohme (I.A.) Corp,处方前请参考完整说明书,警告：乳酸性酸中毒关于完整的黑框警告请详见说明书【注意事项】部分。1. 乳酸性酸中毒是一种罕见但严重的并发症，可以在本品治疗过程中由于二甲双胍的蓄积而发生。在败血症、脱水、过度饮酒、肝功能受损、肾功能不全和急性充血性心力衰竭等情况下，发生风险增加。2. 发作时仅伴有非特异性症状，包括全身不适、肌痛、呼吸困难、嗜睡加重和非特异性腹部不适。实验室检查异常包括pH 值下降、阴离子间隙增高和血乳酸水平升高。3. 一旦怀疑酸中毒，应让患者立即停用本品并住院治疗。,30,谢 谢 ！,
