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安神宝颗粒.doc

1、716安神宝颗粒Anshenbao Keli【处方】 炒酸枣仁 枸杞子藤合欢【制法】 以上三味,将炒酸枣仁粉碎成粗粉,加入枸杞子、藤合欢,加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入适量的蔗糖和糊精,制成颗粒,干燥,制成1400g,即得。或滤液浓缩至适量,加入甜菊素 6g 及适量的糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。【性状】 本品为棕黄色的颗粒,或为棕褐色的颗粒(无蔗糖) ;味甜、微酸。【鉴别】 (1)取本品 28g 或 20g(无蔗糖) ,研细,加甲醇 60ml,超声处理 1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水 20ml 使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取 3 次,每次 40ml,合

2、并正丁醇液,用氨试液洗涤 2 次,每次 40ml,弃去氨洗涤液,再用水洗涤 2 次,每次40ml,分取正丁醇液,回收溶剂至干,残渣用水 5ml 溶解,通过 D101 型大孔吸附树脂柱(内径为 0.9cm,柱高为 10cm),用水 40ml 和 40%乙醇 30ml 洗脱,弃去洗脱液,再用乙醇50ml 洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取酸枣仁皂苷 A、B 对照品,加甲醇制成每 1ml 各含 1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验,吸取对照品溶液各 2l、供试品溶液各 510l,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸 -水(4

3、:1:5) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5香草醛硫酸溶液,在 105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品 14g 或 10g(无蔗糖) ,研细, ,加乙酸乙酯 40ml,超声处理 30 分钟,滤过,滤液浓缩至 0.5ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材 0.5g,加水 35ml,煮沸 15分钟,放冷,滤液用乙酸乙酯 15ml 振摇提取,分取乙酸乙酯液,浓缩至 1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验,吸取供试品溶液 10l、对照乙醇溶液 5l,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以石油醚( 3060)- 甲酸乙

4、酯 -甲酸(20:20:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm )下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 C)。【正丁醇提取物】取装量差异项下的本品,研细,取约 8g 或 5.6g(无蔗糖) ,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇 50ml,密塞,称定重量,置 70水浴加热回流 1 小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液 25ml,蒸干,残渣加水 20ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取 4 次,每次 20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水 15ml 洗涤 1 次,弃去水洗涤液,正丁醇液置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,置 105干燥 3 小时,移至干燥器中,冷却 30 分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。本品每袋含正丁醇提取物不得少于 90mg。【功能与主治】 补肾益精,养心安神。用于失眠健忘,眩晕耳鸣,腰膝酸软。【用法与用量】 开水冲服。一次 12 袋,一日 3 次。【规格】 (1)每袋装 14g (2) 每袋装 10g(无蔗糖)【贮藏】 密封。

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